Рінофренал

ІНСТРУКЦІЯ

ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ
УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ІНФОРМАЦІЮ,
ЯКА МІСТИТЬСЯ В ІНСТРУКЦІЇ
Це лікарський засіб для САМОЛІКУВАННЯ, який можна використовувати для лікування
легких і тимчасових порушень, які легко розпізнати та усунути без звернення до лікаря.
Його можна придбати без рецепта, але слід правильно його використовувати, щоб забезпечити ефективність
та зменшити небажані ефекти.

• Для отримання додаткової інформації та порад звертайтеся до аптекаря.
• Зверніться до лікаря, якщо порушення не зникне після короткого курсу лікування.

РІНОФРЕНАЛ
4% + 0,2% спрей для носа, розчин
Кромоглікат натрію + малеат хлорфенаміну
ЩО ЦЕ ТАКЕ
Рінофренал — це антиалергійний лікарський засіб.
ЧОМУ ЗАСТОСОВУЮТЬ
Рінофренал призначається для лікування симптомів гострої фази сезонних і круглогодинних алергічних ринітів.
КОЛИ НЕ МОЖНА ВИКОРИСТОВУВАТИ
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якого з допоміжних компонентів.
ОБЕРЕЖНІСТЬ ПІД ЧАС ЗАСТОСУВАННЯ
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у літніх людей, у пацієнтів з анамнезом гіперплазії
простати та глаукоми, а також при стенозуючій пептичній виразці та обструкції шийки сечового міхура.
ЯКІ ЛІКИ АБО ПРОДУКТИ МОЖУТЬ ЗМІНИТИ ДІЮ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
Взаємодії з іншими ліками не відомі.
Однак повідомте лікареві або аптекарю, якщо ви нещодавно приймали будь-які інші
ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.
ВАЖЛИВО ЗНАТИ
Якщо препарат приймати в надмірних дозах, можуть виникнути системні ефекти, властиві антигістамінним засобам (див. у розділі «Небажані ефекти»).
Тому можлива седація (див. Вплив на здатність керувати транспортними засобами).
Що робити під час вагітності та годування грудьми
Під час вагітності та/або годування грудьми Рінофренал слід застосовувати лише після консультації з лікарем і оцінки співвідношення ризику та користі у конкретному випадку.
Зверніться до лікаря, якщо підозрюєте вагітність або плануєте вагітність.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
Рінофренал може викликати зміни рефлексів та сонливість. Тому бажано дотримуватися обережності під час керування автомобілем або роботи з небезпечними механізмами (див. небажані ефекти).
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин
Увага: Цей лікарський засіб містить метил-п-гідроксибензоат та пропіл-п-гідроксибензоат,
які можуть викликати алергічні реакції (у тому числі запізнілі).
ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЦЕЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ
Доза
Випускати по 1–2 спреї в кожну ніздрю 3–4 рази на добу.
Увага: не перевищуйте вказаних доз без поради лікаря.
Коли і як довго
Увага: застосовувати лише коротким курсом.
Як
Див. нижче інструкцію щодо застосування спрея.

Після зникнення симптомів гострого риніту рекомендується продовжити лікування препаратом, що містить лише кромоглікат натрію, з метою запобігання рецидиву симптомів.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюється або ви помітили недавні зміни в його характері.
ЩО РОБИТИ, ЯКЩО ВИПАДКОВО ПРИЙНЯТО ЗАНИЗЬКУ ДОЗУ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
У разі випадкового прийому надмірної дози Рінофреналу негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Так,
НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, Рінофренал може викликати небажані ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Іноді може виникнути незначне подразнення слизової оболонки носа на початку лікування.
Можливі місцеві прояви на слизовій оболонці дихальних шляхів (чхання, кашель, подразнення горла з відчуттям легкого свербіння). Дуже рідко повідомлялися транзиторні епізоди бронхоспазму, які швидко зникають і можуть бути запобігані застосуванням бронходилататорів.
При прийомі надмірних доз можуть виникнути системні ефекти антигістамінних засобів, такі як седація та сонливість.
Дуже рідко описані небажані ефекти, зокрема нудота, головний біль, кропив’янка, ангіоедема, міалгії, артралгії, еозинофільні інфільтрати легень та сильні напади бронхоспазму, які можуть виникати на початку або під час терапії.
Такі прояви вимагають припинення лікування.
Ці небажані ефекти, як правило, тимчасові. Якщо вони виникають, слід проконсультуватися з лікарем або аптекарем.
Дотримання інструкцій, наведених в інструкції, зменшує ризик небажаних ефектів.
Якщо будь-який із небажаних ефектів посилюється або ви помітили новий небажаний ефект, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або аптекарю.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ ТА ЗБЕРІГАННЯ
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності стосується препарату, що зберігався відповідно до інструкції та не був порушений.
УВАГА: НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ПІСЛЯ ЗАКОНЧЕННЯ ТЕРМІНУ ПРИДАТНОСТІ,
ЗАЗНАЧЕНОГО НА УПАКОВЦІ.
ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ПОЗА ДОСТУПОМ ДІТЕЙ
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і інструкцію.
Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію або побутові відходи.
Запитайте в аптекаря, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
СКЛАД
100 мл розчину містять:
Діючі речовини: кромоглікат натрію 4 г, малеат хлорфенаміну d,l 0,2 г.
Допоміжні речовини: фосфат натрію, фосфат натрію моногідрат, метил-п-гідроксибензоат, едетат натрію, пропіл-п-гідроксибензоат, вода дистильована.
ФОРМА ВИПУСКУ
Спрей для носа Рінофренал — це розчин для носа, який міститься в флаконі-спрейі об’ємом 15 мл.
ВЛАСНИК ПОВНОВАЖЕННЯ НА ВИПУСК
Teofarma S.r.l. – Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
ВИРОБНИК ТА ОСТАТНІЙ КОНТРОЛЬ
Teofarma S.r.l. – Viale Certosa, 8/A – 27100 Pavia
ПЕРЕГЛЯД ІНСТРУКЦІЇ АГЕНТСТВОМ
ІТАЛІЙСЬКОГО ФАРМАЦЕВТИЧНОГО АГЕНТСТВА
Визначення від липня 2009 року