Rinofrenal

FOLLETO INFORMATIVO

ANTES DE USARLO
LEA CON ATENCIÓN TODA LA INFORMACIÓN CONTENIDA EN ESTE FOLLETO
Este es un medicamento de AUTOMEDICACIÓN que puede utilizarse para tratar trastornos leves y transitorios fácilmente reconocibles y resolubles sin necesidad de acudir al médico.
Puede adquirirse sin receta médica, pero debe usarse correctamente para asegurar su eficacia y reducir sus efectos indeseados.

• Para obtener más información y consejos, consulte con el farmacéutico.
• Consulte con el médico si el trastorno no se resuelve tras un breve período de tratamiento.

RINOFRENAL
4% + 0,2% aerosol nasal, solución
Cromoglicato sódico + maleato de clorfenamina
QUÉ ES
Rinofrenal es un medicamento antialérgico.
PARA QUÉ SE UTILIZA
Rinofrenal está indicado para el tratamiento de la sintomatología de la fase aguda de las rinitis alérgicas estacionales y perennes.
CUÁNDO NO DEBE UTILIZARSE
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.
PRECAUCIONES DE USO
Este medicamento debe utilizarse con precaución en ancianos, en personas con antecedentes de hipertrofia prostática y glaucoma, así como en casos de úlcera péptica estenosante, y obstrucción del cuello vesical.
QUÉ MEDICAMENTOS O ALIMENTOS PUEDEN MODIFICAR EL EFECTO DEL MEDICAMENTO
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Sin embargo, informe al médico o al farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
ES IMPORTANTE SABER QUE
Si se toma el medicamento en dosis elevadas, es posible la aparición de efectos sistémicos debidos a los antihistamínicos (ver en "Efectos indeseados").
Por tanto, existe la posibilidad de que se produzca sedación (ver Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos).
Qué hacer durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo y/o la lactancia, Rinofrenal debe utilizarse solo tras consultar con el médico y haber evaluado conjuntamente el balance beneficio-riesgo en su caso particular.
Consulte con el médico si sospecha que está embarazada o si desea planificar un embarazo.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
Rinofrenal puede causar alteraciones en los reflejos y somnolencia. Por tanto, es preferible tener precaución al conducir vehículos o al utilizar maquinaria peligrosa (ver efectos indeseados).
Información importante sobre algunos excipientes
Atención: Este medicamento contiene metil p-hidroxibenzoato y propil p-hidroxibenzoato que pueden causar reacciones alérgicas (eventualmente de tipo retardado).
CÓMO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO
Cuánto
Administrar 1-2 pulverizaciones por fosa nasal, 3-4 veces al día.
Atención: no exceder las dosis indicadas sin consejo médico.
Cuándo y durante cuánto tiempo
Atención: usar solo durante breves periodos de tratamiento.
Cómo
Ver instrucciones de uso a continuación.
Instrucciones para el uso del nebulizador

Una vez obtenida la resolución de la sintomatología rínica aguda, se recomienda continuar el tratamiento con un preparado que contenga únicamente cromoglicato sódico, con el fin de prevenir la reaparición de los síntomas.
Consulte con el médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
QUÉ HACER SI HA TOMADO UNA DOSIS EXCESIVA DEL MEDICAMENTO
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Rinofrenal, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
S ’ ,
EFECTOS INDESEADOS
Como todos los medicamentos, Rinofrenal puede causar efectos indeseados, aunque no todas las personas los presentan.
Ocasionalmente puede notarse una ligera irritación de la mucosa nasal durante los primeros días de uso.
Pueden presentarse manifestaciones locales en la mucosa de las vías respiratorias (estornudos, tos, irritación faríngea con sensación de ligero cosquilleo). Muy raramente se han notificado episodios broncoespásticos transitorios que desaparecen rápidamente y que pueden prevenirse mediante la administración de broncodilatadores.
En caso de toma de dosis elevadas, puede aparecer efectos sistémicos debidos a los antihistamínicos, tales como sedación y somnolencia.
Muy raramente se han descrito efectos indeseados como náuseas, cefalea, urticaria, angioedema, mialgias, artralgias, infiltrados pulmonares eosinófilos e intensos episodios broncoespásticos que pueden ocurrir al inicio o durante la terapia.
Estas manifestaciones requieren la suspensión del tratamiento.
Estos efectos indeseados son generalmente transitorios. Cuando aparezcan, sin embargo, es conveniente consultar con el médico o el farmacéutico.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos indeseados.
Si alguno de los efectos indeseados empeora o si nota la aparición de cualquier efecto indeseado no mencionado en este folleto informativo, informe al médico o al farmacéutico.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: ver fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto intacto y correctamente conservado.
ATENCIÓN: NO UTILICE EL MEDICAMENTO DESPUÉS DE LA FECHA DE CADUCIDAD INDICADA EN EL ENVASE.
MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Es importante tener siempre a disposición la información sobre el medicamento; por tanto, conserve tanto la caja como el prospecto.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con la basura doméstica.
Consulte con el farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
COMPOSICIÓN
100 ml de solución contienen:
Principios activos: cromoglicato sódico 4 g, maleato de d,l-clorfenamina 0,2 g.
Excipientes: fosfato sódico, fosfato monosódico monohidrato, metil p-hidroxibenzoato, edetato sódico, propil p-hidroxibenzoato, agua destilada.
ASPECTO DEL MEDICAMENTO
Rinofrenal aerosol nasal es una solución nasal contenida en un frasco pulverizador de 15 ml.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Teofarma S.r.l. – Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
FABRICANTE Y CONTROL FINAL
Teofarma S.r.l. – Viale Certosa, 8/A – 27100 Pavia
REVISIÓN DEL FOLLETO INFORMATIVO POR PARTE DE LA AGENCIA ITALIANA DEL FÁRMACO
Determinación de julio de 2009