RINOFRENAL

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU

PRZED UŻYCIEM
UWAŻNIE PRZECZYTAJ WSZYSTKIE INFORMACJE
ZAWARTE W ULOTCE
To lek na samoleczenie, który może być stosowany do leczenia łagodnych i przejściowych zaburzeń,
łatwo rozpoznawalnych i ustępujących bez konieczności skorzystania z pomocy lekarza.
Może być zakupiony bez recepty, ale należy go stosować zgodnie z zaleceniami, aby zagwarantować jego skuteczność
i zmniejszyć ryzyko wystąpienia niepożądanych działań.

• W celu uzyskania dodatkowych informacji i porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku nieuleczenia dolegliwości po krótkim okresie leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

RINOFRENAL
4% + 0,2% aerozol do nosa, roztwór
Kromoglikan sodu + maleinian chlorfenaminy
CO TO JEST
Rinofrenal to lek przeciwhistaminowy o działaniu przeciwalergicznym.
DLACZEGO SIĘ GO STOSUJE
Rinofrenal wskazany jest w leczeniu objawów ostrej fazy sezonowych i nieodmienno występujących nieżytów nosa alergicznego.
KIEDY NIE POWINNO SIĘ GO STOSOWAĆ
Nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ten lek należy stosować z ostrożnością u osób starszych, u pacjentów z wywiadem przerostu prostaty i jaskry, a także w przypadku zwężenia wrzeciona żołądka, peptycznego wrzodu żołądka i zwężenia szyjki pęcherza moczowego.
KTÓRE LEKI LUB PRODUKTY ŻYWNOSCIOWE MOGĄ ZMIENIĆ DZIAŁANIE
LEKU
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Należy jednak poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowane były inne leki, również te dostępne bez recepty.
WAŻNE INFORMACJE
W przypadku przyjmowania leku w dawkach przekraczających zalecane możliwe jest wystąpienie ogólnych działań przeciwhistaminowych (zobacz „Działania niepożądane”).
Istnieje zatem możliwość wystąpienia osłabienia (zobacz działanie na zdolność prowadzenia pojazdów).
Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią
W okresie ciąży i/lub karmienia piersią Rinofrenal należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści w danym przypadku.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli podejrzewa się ciążę lub planuje się zajście w ciążę.
Działanie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
Rinofrenal może powodować zaburzenia odruchów i senność. Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z urządzeń mechanicznych (zobacz działania niepożądane).
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych
Uwaga: Ten lek zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan i propylo-p-hydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (w tym opóźnione).
SPOSÓB STOSOWANIA LEKU
Dawka
Podaj 1–2 dawkę (aerozol) do każdej dziurki nosowej, 3–4 razy dziennie.
Uwaga: nie należy przekraczać zalecanych dawek bez porady lekarza.
Kiedy i przez jaki czas
Uwaga: stosować tylko przez krótki okres.
Sposób stosowania
Zobacz poniższe instrukcje dotyczące użytkowania dawkownika.
Instrukcja obsługi dawkownika aerozolowego

Po ustąpieniu objawów ostrego nieżytu nosa zaleca się kontynuowanie leczenia preparatem zawierającym wyłącznie kromoglikan sodu w celu zapobiegania nawrotom objawów.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub jeśli zauważono ostatnio zmiany w jej przebiegu.
CO ROBIĆ W PRZYPADKU PRZECIĄŻENIA LEKIEM
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernych dawek Rinofrenal należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
S ’ ,
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak wszystkie leki, Rinofrenal może powodować działania niepożądane, choć nie występują one u wszystkich osób.
Przez pierwsze dni stosowania możliwe jest odczucie łagodnego podrażnienia błony śluzowej nosa.
Możliwe są lokalne objawy ze strony błony śluzowej dróg oddechowych (kicha, kaszel, podrażnienie gardła z uczuciem łaskotania). Bardzo rzadko opisywano przejściowe epizody skurczu oskrzeli, które szybko ustępują i mogą być zapobiegane przez podanie leków rozszerzających oskrzela.
W przypadku przyjmowania nadmiernych dawek możliwe jest wystąpienie ogólnych działań przeciwhistaminowych, takich jak osłabienie i senność.
Bardzo rzadko opisywano działania niepożądane takie jak nudności, ból głowy, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, bóle mięśni, bóle stawów, eozynofilowe infiltraty płucne oraz intensywne epizody skurczu oskrzeli, które mogą wystąpić na początku lub w trakcie terapii.
Wystąpienie takich objawów wymaga przerwania leczenia.
Opisywane działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Jednak w przypadku ich wystąpienia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przestrzeganie zaleceń zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Termin ważności: sprawdź datę ważności podaną na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu nieskompromitowanego i przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
OSTRZEŻENIE: NIE STOSUJ LEKU PO DATY WAŻNOŚCI
PODANEJ NA OPAKOWANIU.
UCHOWUJ LEK POZA ZASIĘGIEM I ZASIĘGIEM WZROKU DZIECI
Ważne jest, aby zawsze zachować informacje dotyczące leku, dlatego należy przechowywać zarówno opakowanie, jak i ulotkę.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
SKŁAD
100 ml roztworu zawiera:
Substancje czynne: kromoglikan sodu 4 g, d,l-maleinian chlorfenaminy 0,2 g.
Substancje pomocnicze: fosforan sodu, monohydrat fosforanu sodu monosodowego, metylo-p-hydroksybenzoesan, edetat sodu, propylo-p-hydroksybenzoesan, woda destylowana.
FORMA DOSTĘPNOŚCI
Rinofrenal aerozol do nosa to roztwór do nosa zawarty w butelce z dawkownikiem o pojemności 15 ml.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Teofarma S.r.l. – Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
PRODUCENT I KOŃCOWY KONTROLER
Teofarma S.r.l. – Viale Certosa, 8/A – 27100 Pavia
OSTATNIA REWIZJA ULOTKI PRZEZ AGENCJĘ LEKÓW WŁOSKICH
Postanowienie z lipca 2009 roku