Ринофренал

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ИНФОРМАЦИЮ,
СОДЕРЖАЩУЮСЯ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ
Это лекарственное средство для самостоятельного применения, которое может использоваться для лечения лёгких и кратковременных расстройств, легко распознаваемых и устраняемых без обращения к врачу.
Препарат может быть приобретён без рецепта, однако его следует правильно использовать, чтобы обеспечить эффективность и снизить риск побочных эффектов.

• За дополнительной информацией и советами обращайтесь к фармацевту.
• Обратитесь к врачу, если состояние не улучшается после короткого периода лечения.

Ринофренал
4% + 0,2% спрей назальный, раствор
Хромоглицинат натрия + малеат дифенгидрамина
ЧТО ТАКОЕ
Ринофренал — это противоаллергическое лекарственное средство.
ПОЧЕМУ ПРИМЕНЯЕТСЯ
Ринофренал показан для лечения симптомов острой фазы сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.
КОГДА НЕ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ
Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Данный препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, у лиц с анамнезом доброкачественной гиперплазии предстательной железы и глаукомы, а также при стенозирующей пептической язве и обструкции шейки мочевого пузыря.
КАКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ИЛИ ПРОДУКТЫ МОГУТ ВЛИЯТЬ НА ДЕЙСТВИЕ ПРЕПАРАТА
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Тем не менее, сообщите врачу или фармацевту, если недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, что без рецепта.
ВАЖНО ЗНАТЬ
При приёме препарата в высоких дозах возможно появление системных эффектов, характерных для антигистаминных средств (см. раздел «Побочные эффекты»).
Таким образом, возможно возникновение седации (см. раздел «Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами»).
Что нужно знать при беременности и лактации
Во время беременности и/или лактации Ринофренал следует применять только после консультации с врачом и оценки соотношения пользы и риска в каждом конкретном случае.
Обратитесь к врачу, если подозреваете беременность или планируете зачатие.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Ринофренал может вызывать нарушение рефлексов и сонливость. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с опасными механизмами (см. побочные эффекты).
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Внимание: Данный препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
КАК ПРИМЕНЯТЬ ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ
Дозировка
Впрыскивать по 1–2 дозы в каждый носовой ход 3–4 раза в день.
Внимание: не превышайте указанную дозу без рекомендации врача.
Когда и как долго применять
Внимание: применять только в течение коротких периодов времени.
Способ применения
См. ниже инструкцию по использованию распылителя.
Инструкция по использованию распылителя

После исчезновения симптомов острого ринита рекомендуется продолжить лечение препаратом, содержащим только хромоглицинат натрия, с целью профилактики повторного появления симптомов.
Обратитесь к врачу, если расстройство возникает повторно или если вы заметили недавние изменения в его характере.
ЧТО ДЕЛАТЬ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ПРИЁМЕ ПРЕПАРАТА В ИЗБЫТОЧНОЙ ДОЗЕ
При случайном проглатывании или приёме чрезмерной дозы Ринофреналя немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Да,
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, Ринофренал может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
В первые дни применения возможно ощущение лёгкого раздражения слизистой оболочки носа.
Возможны местные реакции на слизистой дыхательных путей (чихание, кашель, раздражение глотки с ощущением лёгкого покалывания). Очень редко отмечались преходящие бронхоспастические эпизоды, которые быстро проходят и могут быть предотвращены при применении бронходилататоров.
При приёме высоких доз возможно появление системных эффектов, характерных для антигистаминных средств, таких как седация и сонливость.
Очень редко описывались побочные эффекты в виде тошноты, головной боли, крапивницы, ангионевротического отёка, миалгий, артралгий, лёгочных эозинофильных инфильтратов и сильных бронхоспастических приступов, которые могут возникать в начале или во время терапии.
При появлении таких симптомов лечение необходимо прекратить.
Указанные побочные эффекты, как правило, носят временный характер. При их появлении рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Соблюдение инструкций, содержащихся в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Если какие-либо из указанных побочных эффектов усиливаются или появляются побочные эффекты, не перечисленные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к продукту, хранящемуся в неизменённой упаковке и при соблюдении условий хранения.
ВНИМАНИЕ: НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПРЕПАРАТ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ,
УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ВНЕ ДОСТУПА ДЛЯ ДЕТЕЙ И ВНЕ ПОЛЯ ЗРЕНИЯ
Важно всегда иметь под рукой информацию о препарате, поэтому храните как упаковку, так и инструкцию по применению.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы.
Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
СОСТАВ
100 мл раствора содержат:
Действующие вещества: хромоглицинат натрия 4 г, d,l-малеат хлорфенирамина 0,2 г.
Вспомогательные вещества: фосфат натрия, дигидрофосфат натрия моногидрат, метилпарагидроксибензоат, эдетат натрия, пропилпарагидроксибензоат, вода дистиллированная.
ФОРМА ВЫПУСКА
Ринофренал спрей назальный — это назальный раствор, содержащийся во флаконе-распылителе объёмом 15 мл.
ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПУСК В ОБОРОТ
Teofarma S.r.l. – Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И ОКОНЧАТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Teofarma S.r.l. – Viale Certosa, 8/A – 27100 Pavia
ПЕРЕСМОТР ИНСТРУКЦИИ ПО ИНИЦИАТИВЕ ИТАЛЬЯНСКОГО АГЕНТСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Решение от июля 2009 г.