Рінофф

Інструкція: інформація для користувача

РІНОФФ 50 мікрограм/доза назальний спрей, суспензія

Мометазону фуроат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке РІНОФФ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати РІНОФФ
3. Як застосовувати РІНОФФ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати РІНОФФ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рінофф і для чого він призначений

Що таке Рінофф?
Назальний спрей Рінофф містить мометазону фуроат, що належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами. Коли мометазону фуроат впливає на ніс у вигляді спрею, він допомагає зменшити запалення (набряк і подразнення слизової оболонки носа), чхання, свербіж, а також такі стани, як закладеність або виділення з носа.
Для чого призначений Рінофф?
Сінна лихоманка та персистуючий риніт
Рінофф застосовується для лікування симптомів сінної лихоманки (також відомої як сезонний алергічний риніт) та персистуючого риніту у дорослих та дітей віком від 3 років.
Сінна лихоманка, що виникає в певні періоди року, є алергічною реакцією на вдихання пилку дерев, трав, бур’янів, а також цвілевих грибів і спор. Персистуючий риніт спостерігається протягом усього року, і його симптоми можуть бути спричинені чутливістю до різних чинників, зокрема пилкового кліща, шерсті тварин (або перхоті), пір’я та деяких продуктів харчування. Рінофф зменшує набряк і подразнення слизової оболонки носа, тим самим полегшуючи чхання, свербіж, закладеність носа або виділення з носа, що викликаються сінною лихоманкою або персистуючим ринітом.
Назальні поліпи
Рінофф застосовується для лікування назальних поліпів у дорослих віком від 18 років.
Назальні поліпи — це невеликі вирости на слизовій оболонці носа, які зазвичай уражають обидва носові ходи. Рінофф зменшує запалення в носі, що призводить до поступового зменшення розмірів поліпів, полегшує відчуття закладеності носа та покращує носове дихання.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж використовувати Рінофф

Не використовуйте Рінофф

• якщо Ви маєте алергію (підвищену чутливість) до мометазону фуроату або будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у Вас є нелікована носова інфекція. Використання Ріноффу під час нелікованої носової інфекції, наприклад герпесу, може погіршити інфекцію. Вам слід зачекати, доки інфекція повністю не пройде, перш ніж починати застосовувати носовий спрей.
• якщо Ви нещодавно перенесли операцію на носі або отримали травму носа. Не слід використовувати носовий спрей до повного одужання.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Ріноффу

• якщо Ви страждаєте або страждали від туберкульозу
• якщо Ви маєте будь-яку іншу інфекцію
• якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби на основі кортикостероїдів, як перорально, так і ін’єкційно
• якщо Ви маєте муковиснажувальну фіброзу

Під час використання Ріноффу зверніться до лікаря

• якщо імунна система працює неналежним чином (важко боротися з інфекціями) і якщо Ви мали контакт з людиною, хворою на кору або вітряну віспу. Уникайте контакту з людьми, які мають ці інфекції.
• якщо у Вас є інфекція носа або горла.
• якщо Ви використовуєте цей лікарський засіб протягом декількох місяців або довше.
• якщо у Вас тривале подразнення носа або горла.

Коли носові спреї на основі кортикостероїдів використовуються високими дозами протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти через всмоктування лікарського засобу в організм.
Якщо у Вас виникає свербіж або подразнення очей, лікар може призначити інші методи лікування, які можна застосовувати разом з Ріноффом.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’являється розмите зору або інші порушення зору.
Для тих, хто займається спортом: використання препарату може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Діти
Якщо кортикостероїдні носові спреї використовуються високими дозами і протягом тривалого часу, вони можуть спричинити певні побічні ефекти, наприклад, затримку росту у дітей.
Рекомендується регулярно контролювати зріст дітей, які проходять тривале лікування назальними кортикостероїдами, і повідомляти лікаря, якщо Ви помітили зміни.
Інші лікарські засоби та Рінофф
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Якщо Ви приймаєте інші кортикостероїдні препарати для лікування алергії, як перорально, так і ін’єкційно, лікар може порадити Вам припинити таке лікування під час початку застосування Ріноффу. При припиненні прийому пероральних або ін’єкційних кортикостероїдів деякі люди можуть відчувати побічні ефекти, такі як біль у суглобах або м’язах, слабкість і депресія. Також може здаватися, що виникають інші алергічні реакції, наприклад свербіж, сльозотеча або червоні сверблячі плями на шкірі. Зверніться до лікаря, якщо помітили будь-який з цих ефектів.
Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію Ріноффу, і лікар може вирішити докладно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі ліки для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).
Вагітність та годування груддю
Інформація щодо застосування Ріноффу у вагітних жінок є обмеженою або відсутньою. Невідомо, чи проникає мометазону фуроат у грудне молоко.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Інформація щодо впливу Ріноффу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутня.
Рінофф містить бензалконію хлорид
Рінофф містить бензалконію хлорид — речовину, яка може викликати подразнення та набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати Рінофф

Застосовуйте Рінофф строго за вказівками лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом. Не застосовуйте препарат у дозах, що перевищують рекомендовані, або частіше, або довше, ніж призначив лікар.

Лікування сінної лихоманки та постійного риніту

Застосування у дорослих та дітей старше 12 років

Зазвичай рекомендована доза — два спрею в кожну ніздрю один раз на добу.

• Коли симптоми будуть під контролем, лікар може порадити вам зменшити дозу.
• Якщо ви не помітите поліпшення стану, зверніться до лікаря, який може призначити збільшення дози; максимальна добова доза — чотири спрею в кожну ніздрю один раз на добу.

Застосування у дітей віком від 3 до 11 років

Зазвичай рекомендована доза — один спрей в кожну ніздрю один раз на добу.

У деяких пацієнтів Рінофф починає полегшувати симптоми вже протягом 12 годин після першої дози; однак повний терапевтичний ефект може не настати протягом перших двох днів. Тому вам слід продовжувати регулярне застосування, щоб досягти повного терапевтичного ефекту.

Якщо ви або ваша дитина страждаєте від тяжкої форми сінної лихоманки, лікар може порадити почати застосовувати Рінофф за кілька днів до очікуваного початку сезону пилку — це допоможе запобігти появі симптомів сінної лихоманки.

Назальні поліпи

Застосування у дорослих старше 18 років

Зазвичай початкова доза — два спрею в кожну ніздрю один раз на добу.

• Якщо через 5–6 тижнів симптоми не зникнуть, дозу можна збільшити до двох спреїв в кожну ніздрю двічі на добу. Коли симптоми будуть під контролем, лікар може порадити зменшити дозу.
• Якщо симптоми не поліпшаться протягом 5–6 тижнів після початку застосування подвійної добової дози, зверніться до лікаря.

Як підготувати назальний спрей до застосування

Назальний спрей Рінофф оснащений пилозахисним ковпачком, який захищає дозатор і підтримує його чистоту. Пам’ятайте знімати його перед застосуванням спрею та надягати після використання.

Якщо ви використовуєте спрей вперше, вам потрібно запустити помпу, натиснувши на неї 10 разів, доки не з’явиться рівномірний розпил:

1. Акуратно потрясіть флакон.
2. Покладіть вказівний і середній пальці по обидва боки дозатора, великий палець — під основу флакона. Не проколюйте назальний дозатор.
3. Щоб запустити спрей, спрямуйте дозатор від себе і натискайте на нього 10 разів, доки не отримаєте рівномірний розпил.

Якщо ви не використовували спрей протягом 14 днів або більше, вам потрібно знову запустити помпу, натиснувши на неї 2 рази, доки не з’явиться рівномірний розпил.

Як застосовувати назальний спрей

Малюнок 1 Малюнок 2 Малюнок 3

1. Акуратно потрясіть флакон і зніміть пилозахисний ковпачок. (Малюнок 1)
2. Акуратно висмикніть ніс.
3. Закрийте одну ніздрю, введіть дозатор у другу, як показано на малюнку. (Малюнок 2) Нахиліть голову трохи вперед, тримаючи флакон вертикально.
4. Почніть повільно вдихати через ніс і одночасно натисніть на дозатор ОДИН раз, щоб впорснути спрей у ніс.
5. Видихайте через рот. Повторіть крок 4, щоб впорснути другий спрей у ту саму ніздрю, якщо це необхідно.
6. Вийміть дозатор із цієї ніздрі та видихніть через рот.
7. Повторіть кроки 3–6 для іншої ніздрі. (Малюнок 3)

Після застосування препарату ретельно протріть дозатор чистим рушником або серветкою та надіньте пилозахисний ковпачок.

Як чистити назальний спрей

• Дуже важливо регулярно чистити назальний спрей, інакше він може працювати неправильно.
• Зніміть пилозахисний ковпачок і акуратно вийміть дозатор.
• Промийте дозатор і пилозахисний ковпачок теплою водою, потім ополосніть під протічною водою.
• Не намагайтеся прочистити назальний дозатор, вставляючи голку або інший гострий предмет, оскільки це може пошкодити дозатор і призвести до неправильної дози ліків.
• Дайте пилозахисному ковпачку та дозатору висохнути в теплому місці.
• Встановіть дозатор назад на флакон і надіньте пилозахисний ковпачок.
• Після чищення спрей потрібно знову запустити, зробивши щонайменше 2 спрею при першому застосуванні.

Якщо ви застосували Рінофф у більшій дозі, ніж слід

Повідомте лікаря, якщо ви випадково застосували більше, ніж слід.

У рідкісних випадках тривале застосування або застосування у високих дозах стероїдів може впливати на рівень деяких гормонів. У дітей цей ефект може вплинути на ріст і розвиток.

Якщо ви забули застосувати Рінофф

Якщо ви забули використати спрей у призначений час, зробіть це, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте застосовувати за звичайним графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Ріноффом

У деяких пацієнтів симптоми починають полегшуватися вже через 12 годин після першої дози Ріноффа; однак повний терапевтичний ефект може не настати раніше, ніж через два дні. Дуже важливо, щоб ви регулярно застосовували назальний спрей. Не припиняйте лікування, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути негайно реакції гіперчутливості (алергічні). Ці реакції можуть бути серйозними. Необхідно припинити використання Ріноффу та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо з’являються такі симптоми:

• набряк обличчя, язика або гортані
• труднощі при ковтанні
• кропив’янка
• задиха або труднощі з диханням

Коли назальні спреї на основі кортикостероїдів використовуються високими дозами протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти через всмоктування препарату в організм.

Інші побічні ефекти
Більшість людей не відчувають проблем при застосуванні назального спрею. Однак деякі люди після використання Ріноффу або інших назальних спреїв на основі кортикостероїдів можуть відчувати:

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• головний біль
• чхання
• носові кровотечі (епістаксис) [відзначалися дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10) у людей із назальними поліпами, яким застосовували два спреювання Ріноффу в кожну ніздрю двічі на добу]
• біль у носі або горлі
• виразки в носі
• інфекції дихальних шляхів

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• підвищення внутрішньоочного тиску (глазур) та/або катаракта, що спричиняють порушення зору
• ураження носової перегородки, що розділяє ніздрі
• порушення смаку та нюху
• труднощі з диханням та/або задиха
• розмите зору

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рінофф

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі та упаковці після «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
• Флакон слід використовувати протягом двох місяців після першого відкриття.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рінофф

• Діючою речовиною є фуроват мометазону. Кожен спрей містить 50 мкг фуровату мометазону у вигляді моногідрату.
• Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза та кармелоза натрію, гліцерол, натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, полісорбат 80, бензалконію хлорид, вода очищена.
• Цей лікарський засіб містить 0,02 мг бензалконію хлориду на дозу.

Опис зовнішнього вигляду Рінофф та вміст упаковки
Рінофф — назальний спрей, суспензія.
Кожен флакон може містити 60 спреїв (10 г) або 140 спреїв (18 г).
Флакони місткістю 60 або 140 спреїв поставляються в упаковках по 1 назальному спрею.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг:
FIRMA S.p.A. – Via di Scandicci, 37 – Флоренція.
Виробник:
FARMEA – 10 rue Bouché Thomas – Z.A.C d’Orgemont – 49000 Анж, Франція.