Ринофф

Инструкция по применению: информация для пользователя

РИНОФФ 50 мкг/доза назальный спрей, суспензия

Мометазона фуроат
Внимательно прочтите эту инструкцию перед тем, как начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое РИНОФФ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением РИНОФФ
3. Способ применения РИНОФФ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить РИНОФФ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ринофф и для чего он применяется

Что такое Ринофф?
Назальный спрей Ринофф содержит мометазона фуроат, который относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Когда мометазона фуроат распыляется в нос, он помогает уменьшить воспаление (отёк и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд, а также состояние заложенности или сильного выделения из носа.
Для чего применяется Ринофф?
Сенная лихорадка и круглогодичный ринит
Ринофф применяется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) и круглогодичного ринита у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.
Сенная лихорадка, возникающая в определённые периоды года, представляет собой аллергическую реакцию, вызванную вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорных растений, а также плесени и грибковых спор. Круглогодичный ринит наблюдается в течение всего года, и его симптомы могут быть вызваны повышенной чувствительностью к различным аллергенам, включая домашнего клеща-сапрофита, шерсть животных (или перхоть), пух и некоторые продукты питания. Ринофф уменьшает отёк и раздражение слизистой оболочки носа, благодаря чему снижаются чихание, зуд, заложенность носа и выделения из носа, вызванные сенной лихорадкой или круглогодичным ринитом.
Назальные полипы
Ринофф применяется для лечения назальных полипов у взрослых в возрасте от 18 лет.
Назальные полипы — это небольшие доброкачественные разрастания слизистой оболочки носа, которые, как правило, поражают обе ноздри. Ринофф уменьшает воспаление в носу, постепенно уменьшая размер полипов, что способствует уменьшению ощущения заложенности носа и улучшает носовое дыхание.

2. Что следует знать перед применением Ринофф

Не используйте Ринофф

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к мометазону фуроату или любому из вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас нелеченная инфекция носа. Применение Ринофф при нелеченой инфекции носа, например, герпесе, может усугубить инфекцию. Необходимо дождаться, пока инфекция не пройдёт, прежде чем начинать применение назального спрея;
• если недавно перенесли операцию на носу или травму носа. Не следует применять спрей до полного заживления носа.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ринофф

• если у вас есть или ранее была туберкулёз;
• если у вас какое-либо другое инфекционное заболевание;
• если вы принимаете другие лекарственные препараты, содержащие кортикостероиды, как перорально, так и в виде инъекций;
• если у вас муковисцидоз.

Во время применения Ринофф обратитесь к врачу

• если у вас нарушена работа иммунной системы (слабая способность бороться с инфекциями) и если вы контактировали с больным корью или ветряной оспой. Избегайте контакта с людьми, страдающими этими заболеваниями;
• если у вас появилась инфекция носа или горла;
• если вы используете этот препарат в течение нескольких месяцев или дольше;
• если у вас сохраняется раздражение носа или горла.

При длительном применении назальных спреев, содержащих кортикостероиды, в высоких дозах может происходить всасывание препарата в организм, что может вызвать побочные эффекты.
Если у вас возникает зуд или раздражение глаз, врач может назначить дополнительные средства, которые следует применять вместе с Ринофф.
Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Для спортсменов: применение препарата может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Дети
При длительном применении в высоких дозах назальные спреи с кортикостероидами могут вызывать побочные эффекты, например, замедление роста у детей.
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию назальными кортикостероидами, и сообщать врачу о любых изменениях.

Другие лекарственные препараты и Ринофф
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Если вы принимаете другие кортикостероидные препараты для лечения аллергии, как перорально, так и в виде инъекций, врач может посоветовать прекратить их приём при начале применения Ринофф. При прекращении приёма пероральных или инъекционных кортикостероидов у некоторых пациентов могут возникнуть побочные эффекты, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также может показаться, что у вас появляются другие аллергические реакции, например, зуд, слезотечение или красные зудящие пятна на коже. Обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Ринофф, и врач может потребовать тщательного наблюдения, если вы принимаете такие препараты (включая некоторые лекарства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность и грудное вскармливание
Данные о применении Ринофф у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Неизвестно, проникает ли мометазон фуроат в грудное молоко.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Сведений о влиянии Ринофф на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не имеется.

Ринофф содержит бензалкония хлорид
Ринофф содержит бензалкония хлорид — вещество, которое может вызывать раздражение и отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять Ринофф

Применяйте Ринофф строго по инструкции врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не превышайте рекомендованную дозу, частоту применения или продолжительность лечения, предписанную врачом.

Лечение сенной лихорадки и хронического ринита

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Обычная доза — два распыления в каждую ноздрю один раз в день.

• Как только симптомы будут под контролем, врач может порекомендовать снизить дозу.
• Если улучшения не наступает, обратитесь к врачу, который может назначить увеличение дозы; максимальная суточная доза составляет четыре распыления в каждую ноздрю один раз в день.

Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Обычная доза — одно распыление в каждую ноздрю один раз в день.

У некоторых пациентов действие Ринофф начинает проявляться уже через 12 часов после первого применения, однако полный терапевтический эффект может не наступить в первые два дня. Поэтому необходимо продолжать регулярное применение для достижения максимального эффекта.

Если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой сенной лихорадкой, врач может порекомендовать начать применение Ринофф за несколько дней до ожидаемого начала сезона пыльцы — это поможет предотвратить появление симптомов сенной лихорадки.

Назальные полипы

Применение у взрослых старше 18 лет

Обычная начальная доза — два распыления в каждую ноздрю один раз в день.

• Если через 5–6 недель симптомы не контролируются, дозу можно увеличить до двух распылений в каждую ноздрю два раза в день. Как только симптомы будут под контролем, врач может порекомендовать снизить дозу.
• Если симптомы не улучшаются в течение 5–6 недель после перехода на двукратное суточное применение, обратитесь к врачу.

Подготовка назального спрея к применению

Назальный спрей Ринофф оснащен защитным колпачком от пыли, который защищает распылитель и поддерживает его чистоту. Перед применением спрея обязательно снимите колпачок, а после использования — снова наденьте его.

Если вы используете спрей впервые, необходимо заполнить помпу, нажав на неё 10 раз, пока не появится равномерный распыл:

1. Аккуратно взболтайте флакон.
2. Поместите указательный и средний пальцы по обе стороны от распылителя, большой палец — под основание флакона. Не прокалывайте носовой аппликатор.
3. Для заполнения помпы направьте распылитель в сторону от себя и нажимайте на него 10 раз, пока не появится равномерный распыл.

Если вы не использовали спрей в течение 14 дней или дольше, необходимо повторно заполнить помпу, нажав на неё 2 раза, пока не появится равномерный распыл.

Как применять назальный спрей

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3

1. Аккуратно взболтайте флакон и снимите защитный колпачок. (Рисунок 1)
2. Аккуратно высморкайтесь.
3. Закройте одну ноздрю и введите распылитель в другую, как показано на рисунке. (Рисунок 2) Наклоните голову немного вперёд, держа флакон вертикально.
4. Начните медленно вдыхать через нос и нажмите на распылитель ОДИН РАЗ, чтобы впрыснуть одно распыление спрея.
5. Выдыхайте через рот. Повторите пункт 4, чтобы вдохнуть второе распыление в ту же ноздрю, если это необходимо.
6. Извлеките распылитель из этой ноздри и выдыхайте через рот.
7. Повторите пункты с 3 по 6 для другой ноздри. (Рисунок 3)

После применения препарата тщательно очистите распылитель чистым платком или салфеткой и снова наденьте защитный колпачок.

Чистка назального спрея

• Важно регулярно чистить назальный спрей, иначе он может работать неправильно.
• Снимите защитный колпачок и аккуратно выньте распылитель.
• Промойте распылитель и защитный колпачок тёплой водой, затем ополосните под проточной водой.
• Не пытайтесь прочистить носовой аппликатор, вставляя булавку или другой острый предмет, так как это может повредить аппликатор и привести к неправильной дозировке лекарства.
• Дайте защитному колпачку и распылителю высохнуть в тёплом месте.
• Установите распылитель обратно на флакон и снова наденьте защитный колпачок.
• После чистки перед первым применением необходимо снова заполнить помпу, сделав не менее 2 распылений.

Если вы случайно применили Ринофф в большей дозе, чем нужно

Сообщите врачу, если вы случайно применили больше, чем положено.

В редких случаях длительное применение стероидов в высоких дозах может влиять на уровень некоторых гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

Если вы забыли применить Ринофф

Если вы забыли применить назальный спрей в положенное время, сделайте это, как только вспомните, а затем продолжайте применение в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Ринофф

У некоторых пациентов симптомы начинают уменьшаться уже через 12 часов после первого применения Ринофф, однако полный терапевтический эффект может проявиться не ранее чем через два дня. Очень важно применять назальный спрей регулярно. Не прекращайте лечение, даже если чувствуете улучшение, если только врач не сказал вам об этом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При применении этого лекарственного средства могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности (аллергические). Эти реакции могут быть тяжелыми. Необходимо прекратить применение препарата Ринофф и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляются следующие симптомы:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение при глотании
• крапивница
• одышка или затруднённое дыхание

При длительном применении назальных спреев на основе кортикостероидов в высоких дозах возможно возникновение побочных эффектов, обусловленных всасыванием препарата в организм.

Другие побочные эффекты
Большинство людей не испытывают проблем при использовании назального спрея. Однако у некоторых людей после применения Ринофф или других назальных спреев на основе кортикостероидов могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль
• чихание
• кровотечение из носа (эпистаксис) [встречалось очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек) у пациентов с назальными полипами, получавших по два впрыскивания Риноффа в каждый носовой ход дважды в день]
• боль в носу или горле
• язвы в носу
• инфекции дыхательных путей

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, вызывающие нарушения зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей носовые ходы
• нарушения вкуса и обоняния
• затруднение дыхания и/или одышка
• нечёткость зрения

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ринофф

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
• Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
• Флакон следует использовать в течение двух месяцев с момента первой открывки.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Ринофф

• Действующее вещество: мометазонфуроат. Каждый дозированный распыл содержит 50 мкг мометазонфуроата в виде моногидрата.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, глицерол, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, полисорбат 80, хлорид бензалкония, очищенная вода.
• Данный лекарственный препарат содержит 0,02 мг хлорида бензалкония на одно распыление.

Описание внешнего вида Ринофф и содержимого упаковки
Ринофф — назальный спрей, суспензия.
Каждый флакон может содержать 60 распылений (10 г) или 140 распылений (18 г).
Флаконы объемом 60 или 140 распылений поставляются в упаковках по 1 назальному спрею.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
FIRMA S.p.A. – Via di Scandicci, 37 – Флоренция, Италия.

Производитель:
FARMEA – 10 rue Bouché Thomas – Z.A.C d’Orgemont – 49000 Анже, Франция.