Інструкція: інформація для пацієнта

Ріно Каліптол 0,5 мг/мл назальний спрей, розчин

Оксиметазоліну гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію перед використанням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як вказав ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після 4 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ріно Каліптол і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Ріно Каліптол
Як застосовувати Ріно Каліптол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ріно Каліптол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ріно Каліптол і для чого його застосовують

Ріно Каліптол містить оксиметазоліну гідрохлорид, деконгестант для носа, речовину, яка сприяє звуженню судин носа, зменшуючи набряк слизової оболонки носа (внутрішнього покриття носа) і полегшуючи дихання.
Ріно Каліптол застосовують для короткотермінового лікування симптомів «закладеного носа» (набряку слизової оболонки носа), особливо при застуді.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 4 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ріно Каліптол

Не застосовуйте Ріно Каліптол

якщо Ви маєте алергію на оксиметазолін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас збільшена простата (гіперплазія передміхурової залози);
якщо у Вас захворювання серця;
якщо у Вас дуже високий кров’яний тиск (серйозна артеріальна гіпертензія);
якщо у Вас підвищений очний тиск (глазур);
якщо Ваша щитоподібна залоза надмірно активна (гіпертиреоз);
якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів ліки від депресії (антидепресанти).

Цей спрей не слід застосовувати дітям віком молодше 12 років.
Застереження та обережність

Зверніться до лікаря перед застосуванням Ріно Каліптол:

якщо у Вас підвищений кров’яний тиск або захворювання серця чи судин, оскільки лікар повинен визначити, чи можна Вам застосовувати цей лікарський засіб;
якщо Ви похилого віку, оскільки цей лікарський засіб може спричинити труднощі з сечовипусканням (затримка сечі).

Застосування цього лікарського засобу може спричинити труднощі з диханням (бронхоспазм).
Не застосовуйте Ріно Каліптол для тривалого лікування; якщо після декількох днів лікування не спостерігається помітного поліпшення, зверніться до лікаря. Цей лікарський засіб не слід застосовувати більше ніж протягом 4 днів.
Постійне застосування спрею може порушити нормальне функціонування носа та призвести до звикання (необхідності застосовувати все більші дози лікарського засобу).
Застосування, особливо тривале, може спричинити явища сенсибілізації (надмірну реакцію організму на речовини, з якими він стався у контакт). У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем щодо початку відповідної терапії.
Продукт призначений виключно для зовнішнього застосування і не повинен ковтатися.
Випадкове проковтування або застосування надмірних кількостей протягом тривалого часу може мати токсичний ефект (див. розділ 3 «Якщо Ви застосували більше Ріно Каліптол, ніж потрібно»).
Уникайте контакту з очима.
Діти

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком молодше 12 років.
Випадкове проковтування лікарського засобу дитиною може спричинити надмірне «заспокоєння» (сильна седація) (див. розділ 3 «Якщо Ви застосували більше Ріно Каліптол, ніж потрібно»).
Інші лікарські засоби та Ріно Каліптол

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Не застосовуйте Ріно Каліптол:

якщо Ви приймаєте ліки від депресії (антидепресанти) або якщо приймали ці ліки протягом останніх двох тижнів (див. розділ 2 «Не застосовуйте Ріно Каліптол»).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
На початку вагітності застосовуйте цей лікарський засіб тільки після консультації з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ріно Каліптол містить бензалконію хлорид. Цей консервант є подразливим і може спричинити місцеві шкірні реакції. Особливо при тривалому застосуванні бензалконію хлорид, що міститься у препараті, може спричинити набряк слизової оболонки носа. Якщо це станеться, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем, щоб перейти на інший засіб для зняття носового набряку, який не містить бензалконію хлорид. Якщо Ви не зможете знайти засіб для зняття носового набряку без бензалконію хлориду, лікар, можливо, порадить Вам інші ліки, які не призначаються для місцевого носового застосування.

3. Як застосовувати Ріно Каліптол

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 1–2 спрею в кожну ніздрю кожні 6–8 годин або згідно з призначенням лікаря.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Спосіб застосування

Продушийте ніс;
Спрей застосовуйте таким чином:
1. якщо флакон новий: натисніть 2–3 рази на дозатор, не вводячи його в ніздрі, щоб заповнити помпу;
2. тримаючи флакон вертикально, введіть наконечник у ніздрю та різко та впевнено натисніть, вдихаючи одночасно;
Глибоко вдихніть, тримаючи рот закритим;
Щоб повторити застосування, поверніться до пункту 2.

Тривалість лікування
Тривалість лікування не повинна перевищувати 4 дні (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).
Якщо ви застосували Ріно Каліптол у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Ріно Каліптол негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, забравши з собою цей листівку-інструкцію.
Основні симптоми передозування: підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія), прискорення серцевих скорочень (тахікардія), підвищена чутливість до світла (фотофобія), сильний головний біль (інтенсивна цефалгія), відчуття тиску в грудях (торакальна опія).
У дітей можуть також спостерігатися зниження температури тіла (гіпотермія) та надмірна «спокійність» (седація), спричинені тяжким пригніченням центральної нервової системи.
Ці симптоми вимагають негайного вжиття відповідних невідкладних заходів, тому в разі їх появи негайно зверніться до найближчої лікарні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути явища місцевої сенсибілізації (надмірна реакція організму на чужорідні речовини, з якими він став у контакт) та надмірне набрякання й почервоніння слизової оболонки носа (назальна конгестія) після припинення використання препарату.
Також можуть виникнути не місцеві ефекти, такі як:

підвищення кров’яного тиску (артеріальна гіпертензія);
зниження частоти серцевих скорочень (рефлекторна брадикардія);
головний біль (цефалгія);
порушення утворення сечі (порушення мікції).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ріно Каліптол

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ріно Каліптол

Діючою речовиною є оксиметазоліну гідрохлорид. У одному флаконі 15 мл розчину міститься 7,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду.
Інші компоненти: натрію фосфат динатрію, натрію фосфат моногідрат дигідрат, полімер ізотілполіоксиетиленфенолу (Tyloxapol), хлоргексидину глюконат, ментол, бензалконію хлорид, камфора, натрію едетат, евкаліптол, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Ріно Каліптол та вміст упаковки
Ріно Каліптол спрей назальний, розчин, у флаконі зі скла об’ємом 15 мл з дозуючим насосом.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Лабораторія Фармацевтична SIT S.r.l. – Віа Кавур, 70 – 27035 Меде (PV)