Rino Calyptol

Folleto informativo: información para el paciente

Rino Calyptol 0,5 mg/ml spray nasal, solución

Clorhidrato de oximetazolina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 4 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Rino Calyptol y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Rino Calyptol
3. Cómo utilizar Rino Calyptol
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Rino Calyptol
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Rino Calyptol y para qué se utiliza

Rino Calyptol contiene clorhidrato de oximetazolina, un descongestionante nasal, sustancia que contribuye a contraer los vasos sanguíneos de la nariz, reduciendo el edema de la mucosa nasal (revestimiento interno de la nariz) y facilitando la respiración.
Rino Calyptol se utiliza para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de "nariz tapada" (congestión de la mucosa nasal), especialmente en caso de resfriado.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 4 días.

2. Qué debe saber antes de usar Rino Calyptol

No use Rino Calyptol

• si es alérgico a la oximetazolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene agrandamiento de la próstata (hipertrofia prostática);
• si padece enfermedades del corazón;
• si tiene la presión arterial muy alta (hipertensión arterial grave);
• si tiene presión elevada en los ojos (glaucoma);
• si su tiroides está demasiado activa (hipertiroidismo);
• si está tomando o ha tomado en las dos semanas anteriores medicamentos para la depresión (antidepresivos).

Este spray no debe utilizarse en niños menores de 12 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Rino Calyptol:

• si tiene la presión arterial alta o una enfermedad del corazón o de la circulación, ya que el médico deberá evaluar si puede tomar este medicamento;
• si es mayor, porque este medicamento puede provocar dificultad para orinar (retención urinaria).

El uso de este medicamento puede causar dificultad para respirar (broncoespasmo).
No use Rino Calyptol para tratamientos prolongados; tras pocos días de tratamiento sin resultados
apreciables, consulte a su médico. Este medicamento no debe usarse durante más de 4 días.
El uso continuado del spray puede alterar la función normal de la nariz y provocar habituación
(necesidad de usar dosis cada vez mayores del medicamento).
El uso, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización (reacción excesiva del organismo a sustancias extrañas con las que ha entrado en contacto). En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte al médico para iniciar una terapia adecuada.
El producto es solo para uso externo y no debe ingerirse.
La ingestión accidental o el uso de cantidades excesivas durante largos períodos de tiempo puede tener efectos tóxicos (véase el apartado 3 “Si usa más Rino Calyptol del que debe”).
Evite el contacto con los ojos.
Niños
Este medicamento no debe usarse en niños menores de 12 años.
La ingestión accidental por parte de niños puede provocar un estado excesivo de “calma” (sedación intensa) (véase el apartado 3 “Si usa más Rino Calyptol del que debe”).
Otros medicamentos y Rino Calyptol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No use Rino Calyptol:

• si está tomando medicamentos para la depresión (antidepresivos) o si ha tomado estos medicamentos en las últimas dos semanas (véase el apartado 2 “No use Rino Calyptol”).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante los primeros meses de embarazo, use este medicamento solo tras haber consultado con el médico.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Este medicamento no tiene efectos conocidos sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Rino Calyptol contiene cloruro de benzalconio. Este conservante es irritante y puede causar reacciones cutáneas locales. Sobre todo si este medicamento se utiliza durante largos períodos, el cloruro de benzalconio contenido puede provocar una hinchazón de la mucosa nasal. Si esto ocurriera, suspenda el tratamiento y consulte al médico para cambiar a un medicamento descongestionante nasal que no contenga cloruro de benzalconio. Si no encuentra un descongestionante nasal sin cloruro de benzalconio, es posible que el médico le recomiende medicamentos que no sean para uso nasal local.

3. Cómo utilizar Rino Calyptol

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 – 2 pulverizaciones por fosa nasal cada 6 – 8 horas, o según indicación médica.
No supere la dosis recomendada.
Modo de administración

• Sopre por la nariz;
• Aplique el medicamento como sigue:
  1. si el frasco es nuevo: presione el dosificador 2 – 3 veces, sin introducirlo en las fosas nasales, para preparar la bomba;
  2. manteniendo el frasco en posición vertical, introduzca la punta en la fosa nasal y presione con un movimiento rápido y firme mientras inhala;
• Inspire profundamente manteniendo la boca cerrada;
• Para repetir la aplicación, vuelva al punto 2.

Duración del tratamiento
El tratamiento no debe superar los 4 días (véase también el apartado 2 “Advertencias y precauciones”).
Si utiliza más Rino Calyptol del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Rino Calyptol, acuda inmediatamente al médico o diríjase al hospital más cercano, llevando consigo este prospecto.
Los principales síntomas de sobredosis son: aumento de la presión sanguínea (hipertensión arterial), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), excesiva sensibilidad a la luz (fotofobia), fuerte dolor de cabeza (cefalea intensa) y sensación de opresión en el pecho (opresión torácica).
En los niños, también pueden presentarse disminución de la temperatura corporal (hipotermia) y un estado excesivo de “calma” (sedación) debido a una grave depresión del sistema nervioso central.
Estos síntomas requieren la adopción de medidas de urgencia adecuadas; por tanto, ante su aparición, acuda al hospital más cercano.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Con este medicamento pueden aparecer fenómenos de sensibilización local (reacción excesiva del organismo a sustancias extrañas con las que ha estado en contacto) y excesivo hinchazón y enrojecimiento de las mucosas nasales (congestión nasal) tras la interrupción del uso del producto.
También pueden presentarse efectos no locales tales como:

• aumento de la presión sanguínea (hipertensión arterial);
• disminución de los latidos del corazón (bradicardia refleja);
• dolor de cabeza (cefalea);
• trastornos en la producción de orina (trastornos de la micción).

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sitio web:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Rino Calyptol

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Rino Calyptol

• El principio activo es oximetazolina clorhidrato. En un frasco de 15 ml de solución hay 7,5 mg de oximetazolina clorhidrato.
• Los demás componentes son fosfato dibásico de sodio anhidro, fosfato monobásico de sodio dihidrato, polímero del isotriapolietileno fenol (Tyloxapol), clorhexidina gluconato, mentol, cloruro de benzalconio, alcanfor, edetato de sodio, eucaliptol y agua purificada.

Descripción del aspecto de Rino Calyptol y contenido del envase
Rino Calyptol spray nasal, solución, se presenta en un frasco de vidrio de 15 ml con bomba dosificadora.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Laboratorio Farmacéutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)