Ulotka: informacje dla pacjenta

Rino Calyptol 0,5 mg/ml, spray do nosa, roztwór

Oksymetazolina chlorowodorek
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po 4 dniach stosowania.

Zawartość ulotki:

Co to jest Rino Calyptol i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Rino Calyptol
Jak stosować Rino Calyptol
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Rino Calyptol
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rino Calyptol i do czego służy

Rino Calyptol zawiera chlorowodorek oksymetazoliny, środek przeciwzwapnowy, który pomaga
zwężać naczynia krwionośne nosa, zmniejszając obrzęk błony śluzowej nosa (wewnętrznego
wyściółki nosa) i ułatwiając oddychanie.
Rino Calyptol stosuje się do krótkoterminowego leczenia objawów „zatkanych nosa” (zwapnienia
błony śluzowej nosa), szczególnie w przypadku przeziębienia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 4 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Rino Calyptol

Nie stosuj Rino Calyptol

jeśli jest nadwrażliwy na oksymetazolinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w podrozdziale 6);
jeśli ma powiększoną prostatę (przerost gruczołu krokowego);
jeśli cierpi na chorobę serca;
jeśli ma bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężka nadciśnienie tętnicze);
jeśli ma podwyższone ciśnienie w oczach (jaskra);
jeśli tarczyca jest nadmiernie aktywna (nadczynność tarczycy);
jeśli przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich dwóch tygodni leki przeciwdepresyjne (antydepresanty).

Ten spray nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Rino Calyptol:

jeśli ma wysokie ciśnienie krwi lub chorobę serca lub układu krążenia, ponieważ lekarz musi ocenić, czy możesz stosować ten lek;
jeśli jest osobą starszą, ponieważ ten lek może powodować trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu).

Stosowanie tego leku może powodować trudności w oddychaniu (bronchospazm).
Nie stosuj Rino Calyptol w długotrwałym leczeniu; po kilku dniach leczenia bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem. Ten lek nie powinien być stosowany dłużej niż przez 4 dni.
Długotrwałe stosowanie sprayu może zaburzyć normalne funkcjonowanie nosa i doprowadzić do uzależnienia (potrzeba stosowania coraz większych dawek leku).
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do zjawisk uczuleniowych (nadmierna reakcja organizmu na obce substancje, z którymi wchodzi w kontakt). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia.
Produkt przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego i nie powinien być połykany.
Przypadkowe połknięcie lub stosowanie nadmiernych dawek przez dłuższy czas może prowadzić do skutków toksycznych (patrz podrozdział 3 „Jeśli zastosujesz więcej Rino Calyptol niż należy”).
Unikaj kontaktu z oczami.
Dzieci
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Przypadkowe połknięcie przez dziecko może spowodować nadmierne osłabienie (silne działanie uspokajające) (patrz podrozdział 3 „Jeśli zastosujesz więcej Rino Calyptol niż należy”).
Inne leki i Rino Calyptol
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie stosuj Rino Calyptol:

jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich dwóch tygodni (patrz podrozdział 2 „Nie stosuj Rino Calyptol”).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W pierwszych miesiącach ciąży stosuj ten lek wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Rino Calyptol zawiera benzalkonium chlorid. Ten środek konserwujący może powodować podrażnienia, może wywoływać miejscowe reakcje skórne. Zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu benzalkonium chlorid zawarty w tym leku może powodować obrzęk błony śluzowej nosa. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem, aby przejść na lek przeciwwstrząłowy do nosa niezawierający benzalkonium chloridu. Jeśli nie uda się znaleźć leku przeciwwstrząłowego do nosa bez benzalkonium chloridu, lekarz może wskazać leki nieprzeznaczone do miejscowego stosowania w nosie.

3. Jak stosować Rino Calyptol

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1–2 dawkowania na jedno otwarcie nosa co 6–8 godzin lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Nie przekraczaj zalecanej dawki.
Sposób podania

Wyczyść nos;
Podaj lek w następujący sposób:
1. jeśli flakon jest nowy: naciśnij 2–3 razy dawkownik, nie wprowadzając go do nosa, aby napełnić pompę;
2. trzymając flakon w pozycji pionowej, wprowadź końcówkę do otwarcia nosa i naciśnij szybko i stanowczo, jednocześnie wdychając;
Wgłęboko wdychaj, trzymając usta zamknięte;
Aby powtórzyć aplikację, wróć do punktu 2.

Czas trwania leczenia
Leczenie nie powinno przekraczać 4 dni (zobacz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli zastosujesz więcej Rino Calyptol niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia zbyt dużej dawki Rino Calyptol natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą niniejszą ulotkę.
Główne objawy przedawkowania to: wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze), przyspieszenie akcji serca (tachykardia), nadmierna wrażliwość na światło (fotofobia), silny ból głowy (intensywna cefalea), uczucie ucisku w klatce piersiowej (opresja torakalna).
U dzieci mogą również wystąpić obniżenie temperatury ciała (hipotermia) oraz nadmierne uspokojenie (sedymentacja) spowodowane ciężkim zahamowaniem ośrodkowego układu nerwowego.
Wystąpienie tych objawów wymaga podjęcia odpowiednich środków nagłych, dlatego w przypadku ich pojawienia się udaj się natychmiast do najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas stosowania tego leku mogą pojawić się objawy nadwrażliwości miejscowej (przeciwne reakcje organizmu na substancje obce, z którymi miał kontakt) oraz nadmierne obrzęki i zaczerwienienie błony śluzowej nosa (zatkanie nosa) po przerwaniu stosowania produktu.
Może również dojść do wystąpienia działań niepożądanych nieswoistych, takich jak:

podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze);
zmniejszenie częstości akcji serca (bradykardia odruchowa);
ból głowy (cefalea);
zaburzenia produkcji moczu (zaburzenia mikcji).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Rino Calyptol

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydano”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Rino Calyptol

Substancją czynną jest oxymetazolina hydrochloridum. W butelce o pojemności 15 ml roztworu znajduje się 7,5 mg oxymetazolina hydrochloridum.
Pozostałe składniki to: natrium phosphoricum dibasicum anhydricum, natrium phosphoricum monobasicum dihydricum, polimer izooctylopolioxoetylenu fenolu (Tyloxapol), chlorhexidina gluconicum, mentolum, benzalkonium chloridum, camphora, natrii edetas, eucalyptolum, aqua purificata.

Opis wyglądu Rino Calyptol i zawartość opakowania
Rino Calyptol, spray do nosa, roztwór, znajduje się w butelce szklanej o pojemności 15 ml z pompką dawkującą.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)