Рино Калиптол

Инструкция по применению: информация для пациента

Рино Калиптол 0,5 мг/мл назальный спрей, раствор

Оксиметазолина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметили улучшения состояния или, наоборот, заметили ухудшение симптомов спустя 4 дня.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Рино Калиптол и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Рино Калиптола
3. Как применять Рино Калиптол
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Рино Калиптол
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Рино Калиптол и для чего он применяется

Рино Калиптол содержит оксиметазолина гидрохлорид — сосудосуживающее средство для местного применения в нос, которое способствует сужению кровеносных сосудов носа, уменьшает отёк слизистой оболочки носа (внутреннего слоя носа) и облегчает дыхание.
Рино Калиптол применяется для кратковременного лечения симптомов «заложенности носа» (отёка слизистой оболочки носа), особенно при простуде.
Обратитесь к врачу, если улучшения не наступит или состояние ухудшится спустя 4 дня.

2. Что необходимо знать перед применением Рино Калиптол

Не используйте Рино Калиптол

• если у вас аллергия на оксиметазолин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас увеличение простаты (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
• если у вас заболевания сердца;
• если у вас очень высокое артериальное давление (тяжёлая артериальная гипертензия);
• если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
• если вы принимаете или принимали в течение последних двух недель препараты от депрессии (антидепрессанты).

Этот спрей не должен применяться у детей в возрасте младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Рино Калиптол:

• если у вас высокое артериальное давление или заболевание сердца или сосудов, поскольку врач должен оценить, можно ли вам применять это лекарственное средство;
• если вы пожилого возраста, поскольку это лекарственное средство может вызвать затруднение мочеиспускания (задержка мочи).

Применение этого лекарственного средства может вызвать затруднение дыхания (бронхоспазм).
Не используйте Рино Калиптол для длительного лечения; если после нескольких дней применения эффект не наступил, обратитесь к врачу.
Это лекарственное средство не должно применяться более 4 дней.
Постоянное применение спрея может нарушить нормальную функцию носа и привести к привыканию (необходимость в применении всё больших доз препарата).
Применение, особенно длительное, может вызвать явления сенсибилизации (повышенная реакция организма на чужеродные вещества, с которыми он вступил в контакт). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
Препарат предназначен только для наружного применения и не должен быть проглочен.
Случайный приём внутрь или применение избыточных доз в течение длительного времени может вызвать токсические эффекты (см. раздел 3 «Если вы применили Рино Калиптол в большем количестве, чем нужно»).
Избегайте попадания в глаза.
Дети
Это лекарственное средство не должно применяться у детей в возрасте младше 12 лет.
Случайный приём внутрь детьми может вызвать чрезмерное состояние «спокойствия» (сильная седация) (см. раздел 3 «Если вы применили Рино Калиптол в большем количестве, чем нужно»).
Другие лекарственные средства и Рино Калиптол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не используйте Рино Калиптол:

• если вы принимаете препараты от депрессии (антидепрессанты) или принимали их в течение последних двух недель (см. раздел 2 «Не используйте Рино Калиптол»).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
В первые месяцы беременности применяйте это лекарственное средство только после консультации с врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
На данный момент неизвестно, оказывает ли это лекарственное средство влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Рино Калиптол содержит бензалкония хлорид. Это консервант, раздражающий слизистую оболочку, может вызывать местные кожные реакции. Особенно при длительном применении содержащийся в препарате бензалкония хлорид может вызвать отёк слизистой оболочки носа. В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, чтобы перейти на сосудосуживающее средство для носа, не содержащее бензалкония хлорид. Если вы не сможете найти сосудосуживающее средство для носа без бензалкония хлорида, врач может назначить вам лекарственные средства, не предназначенные для местного носового применения.

3. Как применять Рино Калиптол

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1–2 распыления в каждую ноздрю каждые 6–8 часов или по назначению врача.
Не превышайте рекомендуемую дозу.

Способ применения

• Прочистите нос;
• Распылите препарат следующим образом:
  1. если флакон новый: нажмите 2–3 раза на дозатор, не вводя наконечник в ноздри, чтобы заполнить помпу;
  2. держа флакон вертикально, введите наконечник в ноздрю и нажмите на него быстрым и решительным движением, одновременно вдыхая;
• Глубоко вдохните, держа рот закрытым;
• Чтобы повторить применение, начните с пункта 2.

Продолжительность лечения
Лечение не должно превышать 4 дней (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вы применили Рино Калиптол в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме или проглатывании слишком большой дозы Рино Калиптол немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшую больницу, взяв с собой данную инструкцию.
Основные симптомы передозировки: повышение артериального давления (артериальная гипертензия), учащение сердцебиения (тахикардия), повышенная чувствительность к свету (фотофобия), сильная головная боль (интенсивная цефалгия), ощущение сдавления в груди (грудная жаба).

У детей могут также наблюдаться снижение температуры тела (гипотермия) и чрезмерное успокоение (седация), обусловленные тяжёлой депрессией центральной нервной системы.
Появление этих симптомов требует немедленных соответствующих мер, поэтому в случае их возникновения немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении этого препарата могут возникать явления местной сенсибилизации (повышенная реакция организма на посторонние вещества, с которыми он вступил в контакт) и чрезмерная отечность и покраснение слизистой оболочки носа (носовая гиперемия) после прекращения использования препарата.
Также могут возникать системные побочные эффекты, такие как:

• повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
• урежение сердечных сокращений (рефлекторная брадикардия);
• головная боль (цефалгия);
• нарушения мочеиспускания.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Рино Калиптол.

5. Как хранить Рино Калиптол

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Рино Калиптол

• Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид. В одном флаконе объёмом 15 мл раствора содержится 7,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: натрия фосфат двухосновный безводный, натрия фосфат однозамещённый двуводный, полимер изотридецилполиоксиэтиленфенола (Тайлоксапол), хлоргексидина глюконат, ментол, бензалкония хлорид, камфора, натрия эдетат, эвкалиптол, вода очищенная.

Описание внешнего вида Рино Калиптол и содержимое упаковки
Рино Калиптол спрей назальный, раствор во флаконе из стекла объёмом 15 мл с дозирующим насосом.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Лабораторио Фармасевтико СИТ С.р.л. – Виа Кавур, 70 – 27035 Меде (ПВ)