РІНГЕР АЦЕТАТ FKI
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA розчин для інфузії
- 1. Що таке РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA і для чого він призначений
- 2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA
- 3. Як застосовувати РІНГЕР АЦЕТАТ FKI
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати РІНГЕР АЦЕТАТ FKI
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників
Інструкція: інформація для користувача
РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA розчин для інфузії
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або медсестри. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA і для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед застосуванням РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA
- Як застосовувати РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA і для чого він призначений
РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA — це інфузійний розчин, який вводять безпосередньо у вену і який містить комбінацію активних речовин: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат та натрію ацетат тригідрат.
Цей лікарський засіб призначений для поповнення в організмі води та мінеральних солей після втрати екстрацелюлярних рідин та електролітів, з метою відновлення нормального рівня солей, необхідних для правильного функціонування організму, а також для нормалізації pH крові у разі підвищення кислотності (легкий або помірний ацидоз).
2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA
Звертайте особливу увагу, якщо:
- страждаєте на гострі захворювання, біль, післяопераційний стрес, інфекції, опіки або захворювання центральної нервової системи;
- маєте будь-які захворювання серця, печінки або нирок;
- Вам лікували лікарським засобом, що посилює дію вазопресину (гормону, який регулює затримку води в організмі), оскільки це може збільшити ризик госпіталізації;
- маєте низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія).
Не застосовуйте РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA
- якщо Ви алергічні до натрію хлориду, калію хлориду, кальцію хлориду дигідрату, натрію ацетату тригідрату або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
- якщо маєте серйозні проблеми з нирками (ниркова недостатність);
- якщо маєте високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та сечі (гіперкальціурія) або страждаєте на тяжкі захворювання нирок;
- якщо маєте високий рівень натрію в крові (гіпернатріємія) або інших мінеральних солей (гідро-солоний плетор);
- якщо маєте високий рівень калію в крові (гіперкаліємія) або знижену здатність виводити калій (затримка калію);
- якщо маєте порушення серцевого ритму, що називається шлуночковою фібриляцією, оскільки кальцію хлорид може збільшити ризик нерегулярного серцевого ритму (аритмії);
- якщо у Вас є ниркові камені, які можуть збільшитися при введенні кальцію;
- якщо страждаєте на хронічне системне захворювання, що називається саркоїдоз, який може посилювати підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія);
- якщо маєте серйозні проблеми з печінкою (тяжка печінкова недостатність);
- якщо маєте проблеми з кровообігом через підвищену схильність крові до згортання (гіперкоагулябільність);
- якщо приймаєте ліки для лікування захворювань серця, що називаються кардіотонічні глікозиди (див. розділ «Інші лікарські засоби та РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA»);
- якщо страждаєте на захворювання надниркових залоз (хвороба Аддісона) і не отримуєте лікування;
- якщо у Вас виникають болісні та короткотривалі м’язові судоми (судоми від перегріву);
- якщо пацієнт — новонароджений (молодший 28 днів), РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA (або інші розчини кальцію) не повинен застосовуватися одночасно з цефтріаксоном (антибіотиком), навіть при використанні окремих інфузійних ліній. Існує смертельний ризик утворення частинок у кровотоці новонародженого.
Якщо Ви недавно отримували переливання крові, розчин не повинен вводитися через той самий катетер, що й цілісна кров, через можливий ризик згортання.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або медсестри перед застосуванням РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA.
Цей лікарський засіб повинен вводитися дуже повільно внутрішньовенно, оскільки може виникнути отруєння калієм, що може призвести до смерті через втрату функції серця (серцева депресія), порушення серцевого ритму (аритмії) аж до зупинки серця (див. розділ «Як застосовувати РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA»).
Через наявність натрію цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у таких випадках:
- якщо маєте проблеми з серцем (серцева недостатність, застійна серцева недостатність) або нирками (тяжка ниркова недостатність, знижена функція нирок);
- якщо маєте накопичення рідини (набряки з затримкою солі), як у легенях (легеневий набряк), так і у вигляді набряків на щиколотках та ногах (периферичні набряки);
- якщо приймаєте ліки для серця (кардіотонічні препарати), протизапальні кортикостероїди або гормональні препарати (кортикотропні);
- якщо маєте підвищений тиск крові (гіпертензія);
- якщо страждаєте на захворювання, що називається прееклампсія, яка характеризується підвищеним тиском крові, набряками через накопичення рідини та наявністю білка в сечі, або інші стани, пов’язані з затримкою натрію.
Через наявність калію цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у таких випадках:
- якщо маєте серйозні проблеми з нирками (ниркова недостатність), оскільки це може призвести до затримки калію;
- якщо маєте проблеми з серцем (серцева недостатність) і приймаєте інші ліки для серця (дигіталіси);
- якщо маєте захворювання надниркових залоз (надниркова недостатність);
- якщо маєте серйозні проблеми з печінкою (печінкова недостатність);
- якщо у когось із родини є захворювання, що характеризується нападами раптової м’язової слабкості (сімейна періодична параліч);
- якщо страждаєте на захворювання, що характеризується м’язовою ригідністю (вроджена міотонія);
- якщо недавно перенесли хірургічне втручання (ранні постоперативні стани).
Через наявність кальцію цей лікарський засіб слід застосовувати з особливою обережністю у таких випадках:
- якщо маєте проблеми з нирками (ниркова недостатність) або серцем, оскільки це може збільшити ризик порушення серцевого ритму (аритмії);
- якщо Ви отримували переливання крові, оскільки концентрація іонів кальцію може відрізнятися від очікуваної;
- якщо страждаєте на захворювання легень, що можуть призводити до збільшення серця (легеневе серце);
- якщо маєте проблеми з диханням (дихальну недостатність) або зниження рівня pH крові (респіраторний ацидоз);
- якщо маєте низький рівень води в організмі (дегідратація) або порушення балансу мінеральних солей (електролітний дисбаланс);
- якщо маєте низький тиск крові, оскільки введення кальцію хлориду може призвести до розширення судин і подальшого зниження тиску. Розчин кальцію хлориду є подразливим і тому не повинен вводитися внутрішньом’язово (внутрішньом’язовий шлях), підшкірно (субкутанно) або в тканину навколо судин (периваскулярно), оскільки може виникнути ушкодження та загибель тканин (некроз).
Через наявність ацетату цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у людей, у яких спостерігається підвищення рівня pH (метаболічний і респіраторний алкалоз) або підвищений рівень ацетату в крові, наприклад, у людей із захворюваннями печінки (легка або середня печінкова недостатність).
Інфузію слід негайно припинити, якщо з’являються ознаки або симптоми підозри на гіперчутливість.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар повинен періодично контролювати функцію серця за допомогою електрокардіограми, а також концентрацію мінеральних солей, рідини, осмолярності та рівня pH крові.
Необхідно регулярно контролювати рівень кальцію в крові та сечі, щоб уникнути гіперкальціурії (підвищений рівень кальцію в сечі), оскільки це може призвести до підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія).
Усіх пацієнтів слід уважно спостерігати. У випадках, коли нормальна регуляція водного балансу в крові порушується через підвищення секреції вазопресину (також відомого як антидіуретичний гормон), інфузія рідини з низькою концентрацією натрію хлориду (гіпотонічні розчини) може призвести до низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія). Це може спричинити головний біль, нудоту, судоми, летаргію, кому, набряк мозку (церебральний набряк) та смерть. Тому ці симптоми (гостра симптомна гіпонатремічна енцефалопатія) вважаються медичною екстреною ситуацією (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»).
Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти із захворюваннями мозку, такі як менінгіт, крововилив у мозок, ушкодження мозку та церебральний набряк, особливо схильні до небезпечного для життя церебрального набряку, спричиненого гострою гіпонатріємією.
Цей лікарський засіб слід використовувати одразу після відкриття упаковки. Розчин повинен бути прозорим, безбарвним і не містити видимих частинок, призначений для одноразового безперервного введення. Залишки розчину використовувати не можна.
Діти та підлітки
Як і для інших розчинів, що містять кальцій, застосування разом із цефтріаксоном протипоказане новонародженим (молодшим 28 днів) через смертельний ризик утворення осаду солі цефтріаксон-кальцію в кровотоці новонародженого (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Діти особливо схильні до небезпечного для життя церебрального набряку, спричиненого гострою гіпонатріємією.
Інші лікарські засоби та РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA
Повідомте лікаря, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, зокрема, якщо приймаєте:
- ліки, що стимулюють виділення вазопресину: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіоксі-N-метамфетамін, іфосфамід, нейролептики, наркотики;
- ліки, що посилюють дію вазопресину: хлорпропамід, НПЗП, циклофосфамід;
- аналоги вазопресину: десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин;
- інші ліки, що збільшують ризик гіпонатріємії, включаючи діуретики загалом та протисудомні засоби, такі як оксикарбазепін.
Цей лікарський засіб слід вводити з обережністю, якщо Ви приймаєте:
- антагоністи рецепторів ангіотензину II;
- імуносупресори, такі як такролімус та циклоспорин;
- ліки, що знижують тиск крові, такі як калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ або інші препарати, що знижують рівень альдостерону, оскільки вони можуть призвести до підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія); у цьому випадку необхідно ретельно контролювати рівень калію в крові;
- стероїдні протизапальні препарати (кортикостероїди), що можуть спричинити затримку натрію та води, що призводить до накопичення рідини (набряки) та підвищення тиску крові (гіпертензія).
Через наявність кальцію хлориду, РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA може взаємодіяти з такими ліками:
- тіазидні діуретики, що використовуються для лікування підвищеного тиску крові, оскільки можуть призвести до підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія) через зниження виведення кальцію нирками;
- кардіотонічні глікозиди (дигіталіси), дигоксин і дигітоксин, що використовуються при захворюваннях серця, оскільки їх одночасне застосування може збільшити ризик порушення серцевого ритму (аритмії), враховуючи, що інотропний ефект і токсичні наслідки є синергічними;
- верапаміл (та інші блокатори кальцієвих каналів), що використовуються для лікування підвищеного тиску крові, оскільки одночасне застосування може зменшити антигіпертензивну дію верапамілу;
- препарати, що містять магній, оскільки може збільшитися ризик підвищення рівня кальцію (гіперкальціємія) або магнію (гіпермагнезіемія), особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок;
- нейром’язові блокатори, оскільки солі кальцію можуть нейтралізувати дію неполяризуючих блокаторів; у деяких випадках спостерігалося посилення та подовження дії тубокурарину;
- цефтріаксон (антибіотик) через ризик утворення частинок.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA слід застосовувати з особливою обережністю у вагітних жінок під час пологів, особливо при одночасному застосуванні з окситоцином (гормоном, що може спричиняти пологи та контролювати кровотечу), через ризик гіпонатріємії.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності та годування груддю, якщо це не є абсолютно необхідно.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
3. Як застосовувати РІНГЕР АЦЕТАТ FKI
Цей лікарський засіб буде приготований лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не слід змішувати та не можна вводити одночасно з ін’єкціями, що містять цефтріаксон.
Цей лікарський засіб має вводитися вам безпосередньо у вену (внутрішньовенне введення) лише кваліфікованим медичним персоналом. Не можна вводити препарат іншими шляхами (внутрішньом’язово, підшкірно або у периваскулярні тканини).
Цей лікарський засіб слід застосовувати лише за умови, що функція ваших нирок є нормальною, та зі швидкістю, що не перевищує 10 мЕкв калію на годину.
Після введення лікарського засобу залишайтеся в лежачому положенні протягом короткого часу.
Дозу буде встановлено залежно від вашого віку, маси тіла та стану здоров’я.
Рекомендована доза для дорослих становить приблизно 20–30 мл розчину на кілограм маси тіла на добу, яку можна збільшити до максимальної дози 40 мл розчину на кілограм маси тіла на добу.
Занадто швидке введення розчину може спричинити місцевий біль; швидкість інфузії слід коригувати залежно від переносимості.
Введення слід припинити, якщо ви відчуваєте біль або почервоніння в місці введення, оскільки це може бути спричинене витіканням лікарського засобу з вени (екстравазація препарату).
Приготування лікарського засобу: Використовуйте розчин одразу після відкриття ємності. Ємність призначена для одного безперервного введення, а залишок розчину використовувати не можна.
Перед введенням добре струсіть. Не використовуйте лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, безбарвним або містить частинки.
Переконайтеся, що дотримуєтеся всіх заходів безпеки для збереження стерильності до та під час внутрішньовенного введення.
Якщо ви застосували більше РІНГЕР АЦЕТАТ FKI, ніж потрібно
Цей лікарський засіб буде вводити вам лікар або кваліфікований персонал, тому малоймовірно, що вам введуть надмірну дозу. Однак, якщо ви вважаєте, що вам ввели надмірну дозу РІНГЕР АЦЕТАТ FKI, негайно повідомте лікаря або іншого медичного працівника.
Після введення надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі наслідки:
- підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), що може призвести до смерті через ураження серця (кардіодепресія, аритмії або зупинка серця);
- підвищення рівня натрію (гіпернатріємія) та об’єму крові в кровоносному руслі (гіперволемія). Якщо рівень натрію в крові підвищується надто сильно, може виникнути втрата рідини внутрішніми органами (дегідратація), особливо мозком, та накопичення рідини, що може впливати на мозковий, легеневий та периферичний кровоток, що призводить до накопичення рідини навколо легень (легеневий набряк) або набряки ніг та щиколоток (периферичний набряк);
- підвищення рівня хлору, що призводить до зниження рН крові (ацидоз) через зниження концентрації бікарбонатних іонів;
- підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія), що супроводжується почуттям спраги, нудотою, блювотою, запорами, підвищеним утворенням сечі (поліурія), болем у животі, слабкістю м’язів, розладами психіки, а в тяжких випадках — також проблемами з серцем (серцева аритмія) та комою.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування РІНГЕР АЦЕТАТ FKI, зверніться до лікаря або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть виникати, особливо при неправильному застосуванні або надто швидкому введенні (див. розділ «Попередження та застереження»).
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
- розлади та подразнення шлунку та кишечника (шлунково-кишкові), нудота, блювота, діарея, болі в животі, запор;
- спрага, зниження виділення слини, металевий присмак, вапняний присмак;
- розлади м’язів та нервів (нейром’язові), м’язова ригідність, порушення чутливості кінцівок (парестезії), втрата м’язового тонусу (в’який параліч), слабкість;
- розгубленість, головний біль, запаморочення, н restlessness, подразливість;
- судоми, кома, смерть;
- сонливість, стан сплутаності свідомості, психічні розлади;
- порушення серцевого ритму (аритмії), тахікардія, брадикардія, порушення провідності, зникнення хвилі P, розширення QRS на електрокардіограмі, синкопе, фібриляція шлуночків, зупинка серця;
- зниження або підвищення артеріального тиску (гіпотензія, гіпертензія), набряк кінцівок (периферичний набряк), вазодилатація, гарячі приливи;
- підвищення або зниження рівня натрію (гіпернатріємія/гіпонатріємія), хлору (гіперхлоремія) та об’єму крові (гіперволемія);
- труднощі з диханням (дихальна недостатність, зупинка дихання);
- накопичення рідини в легенях (легеневий набряк) та повітря навколо легені (пневмоторакс), тиск у грудях, біль у грудях;
- зниження виділення сліз;
- проблеми з нирками (набридна недостатність), підвищення виділення сечі (поліурія);
- підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія);
- синдром Бернетта (також відомий як молочно-лужний синдром) — захворювання, спричинене надмірним споживанням молока або лужних сполук, що характеризується такими симптомами, як нудота, блювота, головний біль, м’язова слабкість;
- гіпергідратація, електролітний дисбаланс;
- м’язова слабкість;
- лихоманка, інфекція в місці інфузії, біль або місцева реакція, почервоніння, висип;
- проблеми з кровообігом через утворення згустків крові у венах (тромбоз);
- запалення вени в місці інфузії (флебіт);
- витік лікарського засобу в навколишні тканини (екстравазація);
- пошкодження та загибель тканин (некроз тканин);
- утворення абсцесів та відкладення кальцію в шкірі (кальціфікація шкіри);
- ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтріаксону. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшення кількості виділеної сечі;
- реакції гіперчутливості на інфузію, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції;
- дрібна або загальна кропив’янка;
- головний біль, нудота, судоми, летаргія та блювота. Це може бути спричинено низьким рівнем натрію в крові. Коли рівень натрію в крові стає дуже низьким, вода проникає в клітини мозку та спричиняє їх набряк. Це призводить до підвищення тиску всередині черепа та викликає гіпонатріємічну енцефалопатію.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати РІНГЕР АЦЕТАТ FKI
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці та в щільно закритій тарі. Не заморожувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA
- Діючими речовинами є: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, натрію ацетат тригідрат. 1000 мл розчину містять 6,0 г натрію хлориду, 0,3 г калію хлориду, 0,22 г кальцію хлориду дигідрату, 4,0 г натрію ацетату тригідрату (кожен літр розчину містить 132 мЕкв натрію, 4 мЕкв калію, 3 мЕкв кальцію, 110 мЕкв хлориду та 29 мЕкв ацетату). рН: 6,0–7,0
- Інші компоненти: вода для ін’єкційних засобів та хлоридна кислота для корекції рН.
Опис зовнішнього вигляду РІНГЕР АЦЕТАТ FRESENIUS KABI ITALIA та вміст упаковки
Флакон скляний 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл, 20x500 мл та 1000 мл.
Мішок гнучкий 100 мл, 250 мл, 500 мл та 1000 мл.
Флакон пластиковий 250 мл, 500 мл, 24x500 мл.
Флакон ПЕ 250 мл, 20x250 мл, 30x250 мл, 500 мл, 10x500 мл та 20x500 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Via Camagre, 41
37063 Isola della Scala (VR)
Італія
Виробник
Fresenius Kabi Italia S.r.l. Via Camagre, 41 – 37063 Isola della Scala (VR) – Італія
Fresenius Kabi Deutschland GmbH – Freseniusstrasse 1 - 61169 Friedberg – Німеччина
Fresenius Kabi France – 6, rue du Rempart BP 611 – 27400 Louviers Cedex – Франція
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o – ul. Sienkiewicza 25 – 99-300 Kutno – Польща
Fresenius Kabi España s.a. – Dr Ferran, 12 – Vilassar de Dalt – E-08339 Барселона - Іспанія
S.M. Farmaceutici S.r.l. – Zona Industriale – 85050 Tito (PZ) – Італія
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників
Дозування та спосіб застосування
Розчин є ізотонічним щодо крові та повинен вводитися обережно внутрішньовенно крапельно, з контролем швидкості інфузії.
Може знадобитися моніторинг електролітного балансу, сироваткових електролітів та кислотно-лужної рівноваги до та під час застосування, особливо з урахуванням рівня натрію в сироватці у пацієнтів із підвищеним неосмотичним вивільненням вазопресину (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону, SIADH) та у пацієнтів, які отримують супутню терапію агоністами вазопресину, через ризик розвитку гіпонатріїї, набутої у лікарні (див. розділи 4.4, 4.5 та 4.8 Даних про лікарський засіб).
Моніторинг рівня натрію в сироватці особливо важливий для фізіологічних гіпотонічних розчинів.
Тонічність РІНГЕР АЦЕТАТ FKI: 277 мОсм/л.
Швидкість інфузії та об’єм залежать від віку, маси тіла, клінічного стану (наприклад, опіки, хірургічні втручання, ушкодження голови, інфекції).
Для дітей дозу та швидкість введення повинен визначати лікар із досвідом у терапії дітей інфузійними розчинами. Супутню терапію повинен визначати лікар із досвідом у терапії дітей інфузійними розчинами (див. розділи 4.4 та 4.8).
Лікування передозування
Негайно припинити інфузію та розпочати коригувальну терапію для зниження концентрації іонів, що перевищують норму, та, за необхідності, відновлення кислотно-лужної рівноваги (див. розділ «Попередження та застереження»).
Пацієнта слід тримати під спостереженням для оцінки можливих симптомів, пов’язаних із застосуванням препарату, забезпечуючи відповідну симптоматичну та підтримувальну терапію за необхідності.
При гіпернатріємії можуть застосовуватися петльові діуретики.
При гіперкаліємії може вводитися внутрішньовенно глюкоза (з інсуліном або без нього) або натрію бікарбонат.
При незначному передозуванні кальцію хлориду лікування передбачає негайне припинення інфузії та будь-яких інших препаратів, що містять кальцій. При тяжкому передозуванні (концентрація в плазмі >2,9 ммоль/л) необхідно застосувати такі заходи:
- гідратація шляхом введення 0,9% розчину натрію хлориду;
- застосування не-тіазидних діуретиків для сприяння виведенню кальцію;
- моніторинг рівнів калію та кальцію в плазмі з негайним відновленням їх до нормальних значень;
- моніторинг серцевої функції, застосування бета-блокаторів для зниження ризику серцевої аритмії;
- за необхідності — застосування гемодіалізу. Підвищені рівні електролітів у плазмі можуть вимагати застосування діалізу.
Несумісність
Якщо розчин використовується для розведення лікарських засобів, слід проконсультуватися з фармацевтом (за наявності), перш ніж додавати будь-які ліки; слід враховувати властивості препаратів, що додаються; застосовувати асептичні методи.
Через наявність кальцію хлориду препарат є несумісним із:
- магнієм сульфатом: утворення осаду;
- ліками, що містять фосфат: утворення осаду кальцію фосфату;
- ліками, що містять карбонат: утворення осаду кальцію карбонату;
- ліками, що містять тартрат: утворення осаду кальцію тартрату.
Виявлені несумісності кальцію хлориду із:
- амінофіліном: утворення осаду;
- амфотерицином B: через розвиток помутніння;
- цефамандолом: через наявність натрію карбонату в препараті цефамандолу;
- цефалотином: через фізичну несумісність;
- цефрадином: через наявність натрію карбонату в препараті цефрадину;
- цефтриаксоном натрію: через утворення осаду; тому введення розчинів кальцію не повинно проводитися протягом 48 годин після застосування цефтриаксону;
- хлорфенаміном: через фізичну несумісність;
- добутаміном: через розвиток помутніння;
- жировою емульсією: через утворення флокул;
- гепарином натрію;
- індометацином: через утворення осаду;
- нітрофурантоїном натрію;
- прометазином: через утворення осаду;
- пропофолом: через утворення осаду;
- стрептоміцином: оскільки кальцій може пригнічувати активність стрептоміцину;
- тетрациклінами: солі кальцію можуть утворювати комплекси з тетрациклінами. Солі кальцію можуть утворювати комплекси з багатьма ліками, що може призводити до утворення осадів.
Додаткову інформацію див. у Даних про лікарський засіб.