Solución de Ringer acetato FKI

Folleto informativo: información para el usuario

RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA solución para perfusión

Medicamento Genérico
Lea cuidadosamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
• Si se produce cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o enfermero. Vea el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA
3. Cómo usar RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA y para qué se utiliza

RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA es una solución para perfusión que se inyecta directamente en vena y que contiene una combinación de principios activos: cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato y acetato de sodio trihidratado.
Este medicamento está indicado para aportar al organismo agua y sales minerales tras pérdidas de líquidos extracelulares y electrolitos, con el fin de restablecer los niveles normales de sales, necesarios para el correcto funcionamiento del organismo, y normalizar el pH sanguíneo cuando se produce un aumento de la acidez (acidosis leve o moderada).

2. Qué debe saber antes de usar RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA

Prestar especial atención si:

• padece enfermedades agudas, dolor, estrés posoperatorio, infecciones, quemaduras o enfermedades del sistema nervioso central;
• tiene cualquier tipo de enfermedad cardíaca, hepática o renal;
• ha sido tratado con un medicamento que aumenta el efecto de la vasopresina (una hormona que regula la retención de agua en el cuerpo), ya que esto podría aumentar el riesgo de hospitalización;
• tiene niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia).

No use RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA

• si es alérgico al cloruro sódico, al cloruro potásico, al cloruro cálcico dihidrato, al acetato sódico trihidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
• si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal);
• si tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) y en orina (hipercalciuria) o padece graves enfermedades renales;
• si tiene niveles elevados de sodio en sangre (hipernatremia) u otros minerales (plethora hidrosalina);
• si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperkalemia) o disminución de la capacidad de eliminar el potasio (retención de potasio);
• si padece una alteración del ritmo cardíaco denominada fibrilación ventricular, ya que el cloruro cálcico puede aumentar el riesgo de irregularidades del ritmo cardíaco (arritmias);
• si presenta cálculos renales, que pueden aumentar con la administración de calcio;
• si padece una enfermedad sistémica crónica denominada sarcoidosis, que puede potenciar el aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia);
• si tiene graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática grave);
• si padece trastornos circulatorios debidos a una elevada tendencia de la sangre a coagularse (hipercoagulabilidad);
• si está tomando medicamentos para enfermedades del corazón denominados glucósidos cardiotónicos (ver sección Otros medicamentos y RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA);
• si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (enfermedad de Addison) y no está siguiendo ningún tratamiento para tratarla;
• si presenta calambres musculares dolorosos y de corta duración (calambres por calor);
• si el paciente es un recién nacido (menor de 28 días de edad), RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA (u otras soluciones de calcio) no debe administrarse simultáneamente con ceftriaxona (un antibiótico), incluso si se utilizan líneas de infusión separadas. Existe un riesgo fatal de formación de partículas en la circulación sanguínea del recién nacido.

Si ha recibido recientemente transfusiones de sangre, la solución no debe administrarse a través del mismo catéter de infusión que la sangre entera debido al posible riesgo de coagulación.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de usar RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA.
Este medicamento debe administrarse mediante una infusión muy lenta, ya que podría producirse una intoxicación por potasio que podría provocar la muerte por pérdida de la función cardíaca (depresión cardíaca), problemas de irregularidad del ritmo cardíaco (arritmias) hasta la parada cardíaca (ver sección Cómo usar RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA).
Debido a la presencia de sodio, este medicamento debe administrarse con precaución en los siguientes casos:

• si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia cardíaca) o renales (insuficiencia renal grave, función renal reducida);
• si presenta acumulación de líquidos (edema con retención salina), tanto en el pulmón (edema pulmonar) como asociado a hinchazón de tobillos y piernas (edema periférico);
• si está tomando medicamentos para el corazón (fármacos con acción inotrópica cardíaca) o medicamentos antiinflamatorios corticosteroides o medicamentos hormonales (corticotrópicos);
• si tiene la presión arterial alta (hipertensión);
• si padece una enfermedad denominada pre-eclampsia caracterizada por presión arterial alta, hinchazón debida a acumulación de líquidos y presencia de proteínas en la orina u otras condiciones causadas por una acumulación de sodio.

Debido a la presencia de potasio, este medicamento debe administrarse con precaución en los siguientes casos:

• si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal), ya que puede causar retención de potasio;
• si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) y está tomando otros medicamentos para el corazón (digitalícos);
• si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal);
• si tiene graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática);
• si algún miembro de su familia padece un trastorno caracterizado por ataques de debilidad muscular repentina (parálisis periódica familiar);
• si padece una enfermedad caracterizada por rigidez muscular (miotonía congénita);
• si ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica (primeras fases posoperatorias).

Debido a la presencia de calcio, este medicamento debe administrarse con mucha precaución en los siguientes casos:

• si tiene problemas renales (insuficiencia renal) o cardíacos, ya que puede aumentar el riesgo de irregularidades del ritmo cardíaco (arritmias);
• si ha recibido una transfusión de sangre, ya que las concentraciones de iones calcio pueden diferir de las previstas;
• si padece problemas pulmonares que pueden causar agrandamiento del corazón (cor pulmonale);
• si tiene dificultad para respirar (insuficiencia respiratoria) o presenta una disminución del pH sanguíneo (acidosis respiratoria);
• si tiene bajos niveles de agua en el organismo (deshidratación) o presenta un desequilibrio de electrolitos (desequilibrio electrolítico);
• si tiene la presión arterial baja, ya que la administración de cloruro cálcico puede causar vasodilatación con la consiguiente disminución de la presión arterial. La solución de cloruro cálcico es irritante y, por lo tanto, no debe administrarse mediante inyección en el músculo (vía intramuscular), bajo la piel (vía subcutánea) o en el tejido que rodea los vasos sanguíneos (peri-vascular), ya que podría producirse daño y muerte del tejido (necrosis). Debido a la presencia de acetato, el medicamento debe utilizarse con precaución en personas que presentan un aumento del pH (alcalosis metabólica y respiratoria) o de los niveles de acetato en sangre, como en el caso de personas con problemas hepáticos (insuficiencia hepática leve o moderada).

La infusión debe interrumpirse inmediatamente si aparecen signos o síntomas de una sospecha de hipersensibilidad.
Durante el tratamiento con este medicamento, el médico deberá controlar periódicamente la función cardíaca mediante electrocardiogramas y la concentración de electrolitos, líquidos, osmolaridad y pH sanguíneo.
Debe monitorizarse frecuentemente la concentración de calcio en sangre y orina para evitar la hipercalciuria (elevados niveles de calcio en orina), ya que podría derivar en un aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia).
Todos los pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados. En los casos en que la regulación normal del contenido de agua en la sangre se vea alterada debido al aumento de la secreción de vasopresina, también denominada hormona antidiurética, la infusión de líquidos con baja concentración de cloruro sódico (líquidos hipotónicos) puede provocar un bajo nivel de sodio en sangre (hiponatremia). Esto puede provocar cefalea, náuseas, convulsiones, letargo, coma, hinchazón del cerebro (edema cerebral) y muerte. Por consiguiente, estos síntomas (encefalopatía hiponatrémica aguda sintomática) se consideran una emergencia médica (ver también la sección "Posibles efectos adversos").
Los niños, las mujeres en edad fértil y los pacientes con enfermedades cerebrales como meningitis, hemorragia cerebral, contusión cerebral y edema cerebral tienen un riesgo particular de sufrir edema cerebral, peligroso para la vida, causado por hiponatremia aguda.
Este medicamento debe usarse inmediatamente después de abrir el envase. La solución debe ser clara, incolora y libre de partículas visibles y está destinada a una única administración ininterrumpida.
El residuo eventual no puede utilizarse.
Niños y adolescentes
Como con otras soluciones que contienen calcio, el tratamiento concomitante con ceftriaxona está contraindicado en recién nacidos (menores de 28 días de edad) debido al riesgo fatal de precipitación de la sal de ceftriaxona-calcio en la circulación sanguínea del recién nacido (ver sección Posibles efectos adversos).
Los niños tienen un riesgo particular de sufrir edema cerebral, peligroso para la vida, causado por hiponatremia aguda.
Otros medicamentos y RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría necesitar tomar cualquier otro medicamento, especialmente si está tomando:

• medicamentos que estimulan la liberación de vasopresina: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilendioxin-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos;
• medicamentos que potencian la acción de la vasopresina: clorpropamida, AINE, ciclofosfamida;
• análogos de la vasopresina: desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina;
• otros medicamentos que aumentan el riesgo de hiponatremia, incluyendo diuréticos en general y antiepilépticos como oxcarbazepina.

Este medicamento debe administrarse con precaución si está tomando:

• antagonistas del receptor de la angiotensina II;
• inmunosupresores como tacrolimus y ciclosporina;
• medicamentos utilizados para reducir la presión arterial como diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA u otros medicamentos que causan disminución de los niveles de la hormona aldosterona, ya que pueden provocar un aumento del potasio en sangre (hiperkalemia); en tal caso, es necesario monitorizar estrechamente los niveles de potasio en sangre;
• medicamentos antiinflamatorios esteroides (corticosteroides) que pueden causar retención de sodio y agua, con la consiguiente acumulación de líquidos (edema) y aumento de la presión arterial (hipertensión).

Debido a la presencia de cloruro cálcico, RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA puede interactuar con los siguientes medicamentos:

• diuréticos tiacídicos, utilizados para tratar la hipertensión arterial, ya que pueden provocar un aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia) debido a una menor excreción renal del calcio;
• glucósidos cardiotónicos (digitalícos), digoxina y digitoxina, utilizados para problemas cardíacos, ya que su uso concomitante puede aumentar el riesgo de irregularidades del ritmo cardíaco (arritmias), considerando que el efecto inotrópico y los efectos tóxicos son sinérgicos;
• verapamilo (y otros bloqueadores de canales de calcio), utilizados para tratar la hipertensión arterial, ya que el uso concomitante puede disminuir el efecto antihipertensivo del verapamilo;
• medicamentos que contienen magnesio, ya que puede aumentar el riesgo de aumento de los niveles de calcio (hipercalcemia) o de magnesio (hipermagnesemia), especialmente en pacientes con trastornos renales;
• bloqueadores neuromusculares, ya que las sales de calcio pueden anular la acción de los bloqueadores no despolarizantes; en algunos casos también se ha observado un aumento y prolongación del efecto de la tubocurarina;
• ceftriaxona (un antibiótico) debido al riesgo de formación de partículas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que lo está, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico antes de que se le administre este medicamento.
Ringer Acetato Fresenius Kabi Italia debe administrarse con especial precaución en mujeres embarazadas durante el parto, especialmente si se administra junto con oxitocina (una hormona que puede inducir el parto y controlar el sangrado), debido al riesgo de hiponatremia.
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo en caso de absoluta necesidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA

Este medicamento será preparado por un médico, un farmacéutico o un enfermero y no deberá mezclarse, ni administrarse simultáneamente con inyecciones que contengan ceftriaxona.
Este medicamento debe administrársele directamente en vena (infusión endovenosa) por personal médico especializado. No debe inyectarse por otras vías de administración (vía intramuscular, subcutánea o en tejidos perivasculares).
Este medicamento debe administrarse únicamente si la función de sus riñones es normal y a una velocidad no superior a 10 mEq de potasio por hora.
Tras la administración del medicamento, permanezca tumbado durante un breve periodo de tiempo.
La dosis se ajustará según su edad, peso y estado de salud.
La dosis recomendada en adultos es de aproximadamente 20-30 ml de solución por kg de peso corporal al día, que puede aumentarse hasta un máximo de 40 ml de solución por kg de peso corporal al día.
Las infusiones demasiado rápidas pueden causar dolor local; la velocidad de infusión debe ajustarse según la tolerancia.
La administración debe interrumpirse si experimenta dolor o enrojecimiento en el lugar de inyección, ya que esto podría deberse a la salida del medicamento de la vena (extravasación del fármaco).
Preparación del medicamento: Utilice la solución inmediatamente después de abrir el recipiente. El recipiente es para una sola administración ininterrumpida y cualquier sobrante no podrá utilizarse.
Agite bien antes de la administración. No utilice el medicamento si la solución no es transparente, incolora o si contiene partículas.
Asegúrese de tomar todas las precauciones necesarias para mantener la esterilidad antes y durante la infusión endovenosa.
Si utiliza más RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA del que debe
Este medicamento le será administrado por un médico o por personal sanitario especializado, por lo que es poco probable que reciba una dosis excesiva. Sin embargo, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva de RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA, informe inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.
Tras la administración de una dosis excesiva de este medicamento, pueden producirse:

• aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperkalemia), que puede provocar la muerte por daño cardíaco (depresión cardíaca, arritmias o paro);
• aumento de los niveles de sodio (hipernatremia) y del volumen de sangre en circulación (hipervolemia). Si los niveles de sodio en sangre aumentan demasiado, puede producirse una pérdida de líquidos de los órganos internos (deshidratación), especialmente del cerebro, y la acumulación de líquidos que puede afectar al sistema circulatorio cerebral, pulmonar y periférico, provocando una acumulación de líquido alrededor del pulmón (edema pulmonar) o hinchazón en las piernas y tobillos (edema periférico);
• aumento de los niveles de cloro que determina la reducción del pH sanguíneo (acidosis) debido a la disminución de la concentración de iones bicarbonato;
• aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia) con sensación consecuente de sed, náuseas, vómitos, estreñimiento, aumento de la producción de orina (poliuria), dolor abdominal, debilidad muscular, trastornos mentales y, en casos graves, también problemas cardíacos (arritmia cardíaca) y coma.

Si tiene alguna duda sobre el uso de RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA, consulte con su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos, especialmente en caso de administración inadecuada o administración demasiado rápida (ver la sección «Advertencias y precauciones»).
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• trastornos e irritación en el estómago y en el intestino (gastrointestinales), náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales, estreñimiento;
• sed, reducción de la salivación, sabor metálico, sabor calcáreo;
• trastornos en los músculos y nervios (neuromusculares), rigidez muscular, alteración de la sensibilidad en las extremidades (parestesias), pérdida del tono muscular (parálisis flácida), debilidad;
• confusión mental, dolor de cabeza, vértigos, inquietud, irritabilidad;
• convulsiones, coma, muerte;
• somnolencia, estados confusionales, trastornos mentales;
• irregularidad del latido cardiaco (arritmias), taquicardia, bradicardia, trastornos de la conducción, desaparición de la onda P, ensanchamiento del QRS en el trazado electrocardiográfico, síncope, fibrilación ventricular, paro cardíaco;
• reducción o aumento de la presión sanguínea (hipotensión, hipertensión), hinchazón en las extremidades (edema periférico), vasodilatación, sofocos;
• aumento o disminución de los niveles de sodio (hipernatremia/hiponatremia), de cloro (hipercloremia) y del volumen (hipervolemia) de la sangre;
• dificultad para respirar (disnea, paro respiratorio);
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar) y de aire alrededor del pulmón (neumotórax), opresión torácica, dolor en el pecho;
• reducción de la producción de lágrimas;
• problemas renales (insuficiencia renal), aumento de la producción de orina (poliuria);
• aumento de los niveles de calcio en la sangre (hipercalcemia);
• síndrome de Burnett (también conocido como síndrome de leche-álcali), una enfermedad causada por la ingesta excesiva de leche o compuestos alcalinos, caracterizada por síntomas como náuseas, vómitos, dolor de cabeza, debilidad muscular;
• hiperhidratación, alteraciones electrolíticas;
• debilidad muscular;
• fiebre, infección en el sitio de infusión, dolor o reacción local, enrojecimiento, erupción cutánea;
• problemas circulatorios debidos a la formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis);
• inflamación de las venas en el sitio de infusión (flebitis);
• extravasación del medicamento en los tejidos circundantes al sitio de inyección (extravasación);
• daño y muerte de los tejidos (necrosis tisular);
• formación de abscesos y depósitos de calcio en la piel (calcificación cutánea);
• problemas renales causados por depósitos de calcio-ceftriaxona. Puede aparecer dolor al orinar o bien puede reducirse la cantidad de orina producida;
• reacciones de hipersensibilidad a la infusión, incluyendo reacciones anafilácticas/anafilactoides;
• urticaria localizada o generalizada;
• cefalea, náuseas, crisis convulsivas, letargo y vómitos. Esto puede deberse a un bajo nivel de sodio en la sangre. Cuando los niveles de sodio en la sangre se vuelven muy bajos, el agua penetra en las células cerebrales y las hace hinchar. Esto provoca un aumento de la presión intracraneal y conduce a encefalopatía hiponatrémica.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/como-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original y en un recipiente herméticamente cerrado. No congelar.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA

• Los principios activos son: cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro cálcico dihidrato, acetato sódico trihidrato. Cada 1000 ml de solución contienen 6,0 g de cloruro sódico, 0,3 g de cloruro potásico, 0,22 g de cloruro cálcico dihidrato, 4,0 g de acetato sódico trihidrato (cada litro de solución contiene 132 mEq de sodio, 4 mEq de potasio, 3 mEq de calcio, 110 mEq de cloruro y 29 mEq de acetato). pH: 6,0 - 7,0
• Los demás componentes son agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico para la corrección del pH.

Descripción del aspecto de RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA y contenido del envase
Vial de vidrio de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 20x500 ml y 1000 ml.
Bolsa flexible de 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
Vial de plástico de 250 ml, 500 ml, 24x500 ml.
Vial de PE de 250 ml, 20x250 ml, 30x250 ml, 500 ml, 10x500 ml y 20x500 ml.

Titular de la Autorización de Comercialización
Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Via Camagre, 41
37063 Isola della Scala (VR)
Italia

Productor
Fresenius Kabi Italia S.r.l. Via Camagre, 41 – 37063 Isola della Scala (VR) – Italia
Fresenius Kabi Deutschland GmbH – Freseniusstrasse 1 - 61169 Friedberg – Alemania
Fresenius Kabi France – 6, rue du Rempart BP 611 – 27400 Louviers Cedex – Francia
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o – ul. Sienkiewicza 25 – 99-300 Kutno – Polonia
Fresenius Kabi España s.a. – Dr Ferran, 12 – Vilassar de Dalt – E-08339 Barcelona - España
S.M. Farmaceutici S.r.l. – Zona Industriale – 85050 Tito (PZ) – Italia

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios

Posología y forma de administración
La solución es isotónica con la sangre y debe administrarse con precaución mediante perfusión intravenosa y a velocidad de infusión controlada.
Puede ser necesario monitorizar el balance electrolítico, los electrolitos séricos y el equilibrio ácido-base antes y durante la administración, prestando especial atención al sodio sérico en pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciben tratamiento concomitante con agonistas de la vasopresina, debido al riesgo de hiponatremia adquirida en el hospital (ver secciones 4.4, 4.5 y 4.8 del Resumen de las Características del Producto).
La monitorización del sodio sérico es particularmente importante en el caso de soluciones fisiológicas hipotónicas.
Tonicidad de Ringer Acetato Fresenius Kabi Italia: 277 mOsm/L.
La frecuencia de infusión y el volumen dependen de la edad, el peso y las condiciones clínicas (por ejemplo, quemaduras, intervenciones quirúrgicas, lesiones craneales, infecciones).
En pacientes pediátricos, la dosis y la velocidad de administración deben ser determinadas por un médico con experiencia en terapia pediátrica con fluidos intravenosos. El tratamiento concomitante debe ser determinado por un médico con experiencia en terapia pediátrica con soluciones intravenosas (ver secciones 4.4 y 4.8).

Tratamiento de la sobredosificación
Suspender inmediatamente la infusión e instaurar un tratamiento correctivo para reducir los niveles plasmáticos de iones en exceso y restablecer, si es necesario, el equilibrio ácido-base (ver sección Advertencias y Precauciones).
El paciente deberá mantenerse bajo observación para evaluar la aparición de posibles signos y síntomas relacionados con el medicamento administrado, proporcionando las medidas sintomáticas y de soporte adecuadas según sea necesario.
En caso de hipernatremia, se pueden utilizar diuréticos de asa.
En caso de hipercaliemia, se puede administrar glucosa por vía intravenosa (con o sin insulina) o bicarbonato de sodio.
En caso de sobredosificación leve de cloruro de calcio, el tratamiento consiste en suspender inmediatamente la infusión y cualquier otro medicamento que contenga calcio. En caso de sobredosificación grave (concentraciones plasmáticas >2,9 mmol/l), deben adoptarse las siguientes medidas:

• rehidratación mediante administración de una solución de cloruro sódico al 0,9%;
• uso de diuréticos no tiazídicos para favorecer la eliminación del calcio;
• monitorización de los niveles plasmáticos de potasio y calcio, con restablecimiento inmediato de los niveles normales;
• monitorización de la función cardíaca, empleo de betabloqueantes para reducir el riesgo de arritmia cardíaca;
• posible recurso a hemodiálisis. Niveles elevados de electrolitos en plasma pueden requerir el uso de diálisis.

Incompatibilidades
Si se utiliza para diluir medicamentos, consultar al farmacéutico, si está disponible, antes de añadir medicamentos; considerar siempre las características de los productos a añadir; emplear técnicas asépticas.
Debido a la presencia de cloruro de calcio, el medicamento es incompatible con:

• sulfato de magnesio: formación de un precipitado;
• medicamentos que contengan fosfato: formación de un precipitado de fosfato cálcico;
• medicamentos que contengan carbonato: formación de un precipitado de carbonato cálcico;
• medicamentos que contengan tartrato: formación de un precipitado de tartrato cálcico.

Se han detectado incompatibilidades entre el cloruro de calcio y:

• aminofilina: por formación de precipitado;
• anfotericina B: por desarrollo de turbidez;
• cefamandol: por la presencia de carbonato sódico en la preparación de cefamandol;
• cefalotina: por incompatibilidad física;
• cefradina: por la presencia de carbonato sódico en la preparación de cefradina;
• ceftriaxona sódica: por formación de precipitado; por tanto, la administración de soluciones de calcio no debe realizarse en las 48 horas posteriores a la administración de ceftriaxona;
• clorfenamina: por incompatibilidad física;
• dobutamina: por desarrollo de turbidez;
• emulsión grasa: por presencia de floculación;
• heparina sódica;
• indometacina: por formación de precipitado;
• nitrofurantoína sódica;
• prometacina: por formación de precipitado;
• propofol: por formación de precipitado;
• estreptomicina: ya que el calcio podría inhibir la actividad de la estreptomicina;
• tetraciclinas: las sales de calcio pueden formar complejos con las tetraciclinas. Las sales de calcio pueden formar complejos con muchos medicamentos, lo que puede dar lugar a la formación de precipitados.

Para más información, consultar el Resumen de las Características del Producto.