Ріназіна Доппіа Аціоне

Інструкція: інформація для користувача

Ріназіна Доппіа Аціоне 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл спрей для носа, розчин

Ксилометазоліну гідрохлорид/іпратропію бромід
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 7 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ріназіна Доппіа Аціоне і для чого її застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Ріназіна Доппіа Аціоне
3. Як застосовувати Ріназіна Доппіа Аціоне
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ріназіна Доппіа Аціоне
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ріназіна Доппіа Аціоне і чому це призначається

Ріназіна Доппіа Аціоне — це комбінований лікарський засіб, що складається з двох різних речовин.
Одна з активних речовин допомагає при закладеності носа, інша має деконгестивну дію.
Ріназіна Доппіа Аціоне застосовується для лікування носової закладеності з виділеннями з носа (ринореєю), пов’язаних із звичайними застудами.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Ріназіна Доппіа Аціоне

Не застосовуйте Ріназіна Доппіа Аціоне:

• у дітей віком до 18 років, оскільки немає достатньої інформації щодо безпеки та ефективності препарату
• якщо Ви маєте алергію на ксилометазоліну гідрохлорид або іпратропію бромід або будь-які інгредієнти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію на атропін або речовини, подібні до атропіну, такі як іозкамін або скополамін
• якщо Ви перенесли операцію з видаленням гіпофіза через ніс
• якщо Ви перенесли операцію на мозку, під час якої хірургічне втручання проводилося через ніс або рот
• якщо Ви страждаєте на глаукому (підвищення тиску в оці)
• якщо у Вас дуже сухий ніс (запальна сухість носа, суха риніт або атрофічна риніт).

Обережність і застереження
Ріназіна Доппіа Аціоне може спричинити порушення сну, запаморочення, тремтіння, нерегулярний серцевий ритм або підвищення артеріального тиску, якщо Ви чутливі до ліків, що полегшують закладеність носа.
Зверніться до свого лікаря, якщо ці симптоми виникають і завдають незручностей.
Перед застосуванням Ріназіна Доппіа Аціоне проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви страждаєте на:

• захворювання серця (наприклад, синдром довгого QT)
• підвищення артеріального тиску
• цукровий діабет
• гіпертиреоз (підвищену активність щитоподібної залози)
• труднощі з сечовипусканням і/або збільшення простати
• закритокутову глаукому
• схильність до носових кровотеч
• кишкову непрохідність (паралітичний ілеїт)
• муковисцидоз
• доброякісну пухлину надниркової залози, що виробляє підвищені кількості адреналіну та норадреналіну (феохромоцитому) або підвищену чутливість до адреналіну та норадреналіну.

Може виникнути миттєва гіперчутливість (алергічна реакція). Це може проявлятися у вигляді сверблячої червоної висипки з підйомом запаленої шкіри (крурпі), утруднення дихання або мовлення, труднощів ковтання через набряк губ, обличчя або горла. Ці симптоми можуть виникати окремо або всі разом як тяжка алергічна реакція. У такому разі негайно припиніть застосування Ріназіна Доппіа Аціоне (див. розділ 4).
Ріназіна Доппіа Аціоне не повинен застосовуватися більше 7 днів поспіль. Якщо симптоми тривають, зверніться до лікаря. Тривале або надмірне застосування може призвести до повернення або погіршення закладеності носа та набряку слизової оболонки носа.
Уникайте розпилювання Ріназіна Доппіа Аціоне всередину або навколо очей. Якщо це сталося, ретельно промийте очі холодною водою. Ваш зір може тимчасово затьмаритися, а очі стати подразненими, болючими та червоними. У разі цього зверніться до лікаря за порадою.
Також може відбутися погіршення закритокутової глаукоми.
Діти та підлітки
Застосування Ріназіна Доппіа Аціоне не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки немає достатньої інформації щодо безпеки та ефективності препарату.
Інші лікарські засоби та Ріназіна Доппіа Аціоне
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші лікарські засоби.
Особливо важливо згадати наступні:

• інгібітори моноаміноксидази (використовуються для лікування депресії). Якщо Ви приймаєте або приймали ці ліки останні два тижні, можуть виникнути небезпечні підвищення артеріального тиску;
• трициклічні та тетрациклічні антидепресанти. Якщо Ви приймаєте або приймали ці ліки останні два тижні, можуть виникнути небезпечні підвищення артеріального тиску;
• ліки, що використовуються від морської хвороби (ліки, що містять антихолінергічні речовини);
• ліки, що використовуються при розладах кишечника (особливо ті, що впливають на порушену моторику) (ліки, що містять антихолінергічні речовини);
• ліки, що використовуються для лікування респіраторних розладів (β2-агоністи), такі як астма або хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ), оскільки вони можуть погіршити глаукому, якщо у Вас є анамнез закритокутової глаукоми.

Якщо Ви приймаєте будь-які з перелічених вище ліків, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Ріназіна Доппіа Аціоне.
Вагітність та годування груддю
Ріназіна Доппіа Аціоне не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не рекомендовано Вашим лікарем. Під час годування груддю Ріназіна Доппіа Аціоне не повинен застосовуватися, окрім випадків, коли Ваш лікар вважає, що переваги переважають потенційні ризики для новонародженого. Якщо Ви очікуєте дитину, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
При застосуванні Ріназіна Доппіа Аціоне повідомлялися порушення зору (включаючи затьмарення зору та розширення зіниці), запаморочення та втому. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, уникайте керування транспортними засобами, використання механізмів або участі в будь-якій діяльності, де ці симптоми можуть поставити під загрозу Вас та інших.
Увага для тих, хто займається спортом:
Продукт містить речовини, заборонені як допінг. Заборонене застосування, що відрізняється від рекомендованої дозувальної схеми та шляху введення, зазначених у цих інструкціях.

3. Як застосовувати Ріназіна Доппіа Аціоне

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівці або як вказав лікар чи
фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза:
Дорослі: по одному розпиленню в кожну ніздрю за необхідності до 3 разів на добу протягом не більше
7 днів. Між двома дозами має пройти щонайменше 6 годин. Не застосовуйте більше 3 разів на добу в
кожну ніздрю.
Не перевищуйте рекомендовану дозу. Застосовуйте найменшу дозу, необхідну для лікування симптомів, і протягом
якомога коротшого часу, достатнього для досягнення бажаного ефекту.
Тривалість лікування:
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше 7 днів.
Рекомендується припинити лікування препаратом Ріназіна Доппіа Аціоне, як тільки симптоми
покращаться, навіть якщо це станеться раніше, ніж через 7 днів, щоб звести до мінімуму ризик
небажаних реакцій.
Якщо симптоми погіршуються або не поліпшуються протягом 7 днів, зверніться до лікаря.
Якщо, на вашу думку, дія препарату Ріназіна Доппіа Аціоне є надто сильною або надто слабкою,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Інструкція з застосування

• Зніміть захисний ковпачок.
• Не відрізайте наконечник. Спрей готовий до активації перед використанням.

• При першому використанні натисніть на помпу 4 рази, щоб активувати її. Після активації помпа залишатиметься звичайно зарядженою протягом усього періоду щоденного безперервного застосування. Якщо під час повної активації спрей не виходить або якщо препарат не використовувався більше 6 днів, помпу потрібно буде знову зарядити, натиснувши 4 рази, як це було зроблено спочатку.
  1. Промийте ніс.
  2. Тримайте флакон вертикально, поставивши великий палець під основу, а наконечник — між двома іншими пальцями.
  3. Нахиліться трохи вперед і введіть наконечник у одну ніздрю.
  4. Натисніть на помпу, щоб розпилити засіб, і одночасно злегка вдихніть через ніс.
  5. Повторіть цю процедуру (кроки з 1 по 4) у другій ніздрі.
  6. Відразу після використання протріть і висушіть наконечник перед тим, як надіти ковпачок.

Якщо під час повного натискання спрей не виходить або якщо препарат не використовувався більше 7 днів,
помпу потрібно буде знову зарядити, натиснувши двічі. Якщо повний спрей не був введений, повторно дозу не застосовуйте.
Щоб уникнути можливого поширення інфекції, спрей повинен використовуватися тільки однією особою.
Уникайте розпилення Ріназіна Доппіа Аціоне всередину або навколо очей.
Ефект проявляється протягом 5–15 хвилин.
Якщо ви застосували Ріназіна Доппіа Аціоне в більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви або хтось інший застосували більше лікарського засобу, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря,
у лікарню або до відділення невідкладної допомоги для оцінки ризику. Бажано взяти з собою цей листівок, флакон або
пачку. Це особливо важливо для дітей, оскільки у них небажані ефекти виникають імовірніше, ніж у дорослих.
Серйозні симптоми передозування: запаморочення, пітливість, значне зниження температури тіла,
головний біль, уповільнення серцевого ритму, прискорення серцевого ритму, порушення дихання, кома,
судоми, підвищення артеріального тиску (гіпертензія), яке може змінюватися гіпотензією (зниженим тиском).
Інші симптоми можуть включати сухість у роті, труднощі з фокусуванням зору та галюцинації.
Якщо ви забули застосувати Ріназіна Доппіа Аціоне
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть застосування Ріназіна Доппіа Аціоне та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли
один із наступних симптомів:

• Серцебиття та прискорення серцевого ритму (впливає на менше 1 із 100 людей).
• Ознаки алергічної реакції, такі як утруднення дихання, говоріння або ковтання: набряк обличчя, губ, язика або горла; сильний свербіж шкіри з почервонінням або підйомом висипу (частота невідома, не може бути оцінена за наявними даними).
• Порушення зору (у тому числі розмите зорове сприйняття, погіршення глаукоми або підвищення тиску в оці), веселкові круги/ореоли навколо яскравих джерел світла та/або біль у очах (частота невідома, не може бути оцінена за наявними даними).

Найпоширенішими побічними ефектами є носові кровотечі та сухість у носі. Багато з описаних побічних ефектів також є симптомами звичайного застудного захворювання.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 людей):

• Кровотеча з носа (епістаксис)

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 людей):

• Неприємні відчуття в носі, закладеність носа, сухість у носі, біль у носі
• Сухість у роті, сухість або подразнення горла
• Змінений смак, головний біль, запаморочення, місцеве відчуття печіння
• Нудота

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• Назальна виразка, чхання, біль у горлі, кашель, хриплість
• Розлади шлунку
• Змінений зів, тремтіння
• Неприємні відчуття, втому
• Безсоння
• Подразнення очей, сухість очей, набряк очей, почервоніння очей
• Серцебиття, прискорення серцевого ритму

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

• Витікання рідини з носа

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• Реакція на препарат у вигляді набряку, висипу, сверблячих відчуттів
• Погіршення зору

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• Кропив’янка
• Неприємні відчуття навколо носа
• Утруднення ковтання
• Неприємні відчуття в грудях, спрага
• Несподіваний спазм горла, набряк горла
• Нерегулярний серцевий ритм
• Утруднення фокусування зору, розширення зіниць, відчуття спалахів світла, підвищення тиску в очах, глаукома, розмите зорове сприйняття, ореоли навколо яскравих джерел світла та біль у очах
• Утруднення спорожнення сечового міхура.
  Щоб зменшити ризик побічних ефектів, рекомендується припинити лікування Ріназіна Доппіа Аціоне, як тільки поліпшаться ваші симптоми.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ріназіна Доппіа Аціоне

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця. Цей термін застосовується також після відкриття упаковки.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ріназіна Доппіа Аціоне
Діючими речовинами є ксилометазоліну гідрохлорид та іпратропію бромід.
1 мл містить 0,5 мг ксилометазоліну гідрохлориду та 0,6 мг іпратропію броміду.
1 небулізація містить 70 мікрограмів ксилометазоліну гідрохлориду та 84 мікрограми іпратропію
броміду.
Допоміжні речовини: натрію едетату динатрію, гліцерол (85%), вода очищена, натрію гідроксид, хлоридна кислота.
Опис зовнішнього вигляду Ріназіна Доппіа Аціоне та вміст упаковки
Ріназіна Доппіа Аціоне — це прозора розчин.
Флакон містить приблизно 70 небулізацій.
Ріназіна Доппіа Аціоне доступна у вигляді назального спрею об’ємом 10 мл з помпою, яка активується
вертикально.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник:
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Мілано
Виробник
Haleon Belgium NV, Da Vincilaan 5, 1930 Завентем, Бельгія
Haleon-Gebro Consumer Healthcare GmbH, Bahnhofbichl 13, 6391 Фібербрун, Австрія
Haleon Denmark ApS, Delta Park 37, 2665 Валленсбек-Странд, Данія
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339 Мюнхен, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
AT Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung
BE Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solution pour pulvérisation nasale
CY Otrivin Advance (0,5mg/ml + 0,6mg/ml) nasal spray solution
CZ Otrivin Duo
DK Otrivin Comp næsespray, opløsning
EE Otrivin Total
EL Otrivin Advance 0,5mg/ml + 0,6mg/ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
ES Rhinovin Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solución para pulverización nasal
FI Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nenäsumute, liuos
HU Otrivin Komplex 0,5mg/ml + 0,6mg/ml oldatos orrspray
IE Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray, Solution
IS Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nefúði lausn
IT RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nasale, soluzione
LT OtriDuo 0,5 mg/0,6 mg/ml nosies purškalas, tirpalas
LU Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solution pour pulvérisation nasale
LV Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6mg/ml deguna aerosols, šķīdums
MT Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray
Otrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium bromide, 0,5/0,6
NL
mg/ml, neusspray, oplossing
NO Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nesespray, oppløsning
PL Otrivin Ipra MAX
PT Vibrocil ActilongDuo 0.5mg/ml + 0.6mg/ml soluçao para pulverizaçao nasal
RO Vibrocil Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nazal, solutie
SE Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray lösning
SI Otrivin Duo 0,5 mg/0,6 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina
SK Otrivin Duo
UK (NI) Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml+ 0.6mg/ml Nasal Spray

Інструкція: інформація для користувача

Ріназіна Доппіа Аціоне 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл назальний спрей, розчин

Ксилометазоліну гідрохлорид/іправатропію бромід
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігається погіршення симптомів після 7 днів застосування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ріназіна Доппіа Аціоне і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Ріназіна Доппіа Аціоне
3. Як застосовувати Ріназіна Доппіа Аціоне
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Ріназіна Доппіа Аціоне
6. Вміст упаковки та інша інформація

2. Що таке Ріназіна Доппіа Аціоне і для чого її застосовують

Ріназіна Доппіа Аціоне — це комбінований лікарський засіб, що складається з двох різних речовин.
Одна з активних речовин допомагає при закладеності носа, інша має діючий розпухливий ефект.
Ріназіна Доппіа Аціоне застосовується для лікування носової закладеності з виділеннями з носа (ринореєю), пов’язаних із звичайними застудами.

3. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ріназіна Доппіа Аціоне

Не застосовуйте Ріназіна Доппіа Аціоне:

• у дітей віком молодше 18 років, оскільки відсутні достатні дані щодо безпеки та ефективності
• якщо Ви маєте алергію на ксилометазоліну гідрохлорид або іпратропію бромід або будь-який із допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію на атропін або речовини, подібні до атропіну, такі як йоасциномін або скополамін
• якщо Ви перенесли операцію з видаленням гіпофіза через ніс
• якщо Ви перенесли операцію на мозку, яка проводилася через ніс або рот
• якщо Ви страждаєте на глаукому (підвищення тиску в очах)
• якщо у Вас дуже сухий ніс (запальність слизової оболонки носа, сухий риніт або атрофічний риніт).

Попередження та обережність
Ріназіна Доппіа Аціоне може спричинити порушення сну, запаморочення, тремтіння, нерегулярний серцевий ритм або підвищення артеріального тиску, якщо Ви чутливі до ліків, що полегшують закладеність носа.
Зверніться до свого лікаря, якщо ці симптоми виникають і завдають незручностей.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед застосуванням Ріназіна Доппія Аціоне, якщо Ви страждаєте на:

• захворювання серця (наприклад, синдром довгого QT)
• підвищення артеріального тиску
• цукровий діабет
• підвищену активність щитоподібної залози (гіпертиреоз)
• труднощі з сечовипусканням та/або збільшення простати
• глаукому закритого кута
• схильність до носових кровотеч
• кишкову непрохідність (паралітичний ілеїт)
• муковисцидоз
• доброякісну пухлину надниркової залози, що виробляє підвищені кількості адреналіну та норадреналіну (феохромоцитому) або особливу чутливість до адреналіну та норадреналіну.

Може виникнути негайна гіперчутливість (алергічна реакція). Це може проявлятися у вигляді світлопроменевої сверблячої висипки з підйомом запаленої шкіри (крурпиці), утруднення дихання або мовлення, труднощів ковтання через набряк губ, обличчя або горла. Ці симптоми можуть виникати окремо або всі разом як тяжка алергічна реакція. У цьому випадку негайно припиніть застосування Ріназіна Доппіа Аціоне (див. розділ 4).
Ріназіна Доппіа Аціоне не повинен застосовуватися більше ніж 7 днів поспіль. Якщо симптоми тривають, зверніться до лікаря. Тривале або надмірне застосування може призвести до повернення або погіршення закладеності носа та набряку слизової оболонки носа.
Уникайте розпилювання Ріназіна Доппіа Аціоне всередину або навколо очей. Якщо це відбулося, ретельно промийте очі холодною водою. Ваш зір може тимчасово стати нечітким, а очі — подразненими, болючими та червоними. Якщо це відбулося, зверніться до свого лікаря за порадою.
Також може відбуватися погіршення глаукоми закритого кута.

Діти та підлітки
Застосування Ріназіна Доппіа Аціоне не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Інші лікарські засоби та Ріназіна Доппіа Аціоне
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Особливо важливо згадати наступні:

• інгібітори моноаміноксидази (використовуються для лікування депресії). Якщо Ви приймаєте або приймали ці ліки останні дві тижні, можуть виникнути небезпечні підвищення артеріального тиску;
• трициклічні та тетрациклічні антидепресанти. Якщо Ви приймаєте або приймали ці ліки останні дві тижні, можуть виникнути небезпечні підвищення артеріального тиску;
• ліки, що використовуються при морській хворобі (ліки, що містять антихолінергічні речовини);
• ліки, що використовуються при кишкових розладах (особливо при порушеннях моторики) (ліки, що містять антихолінергічні речовини);
• ліки, що використовуються для лікування захворювань дихання (бета-2-агоністи), такі як астма або хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ), оскільки вони можуть погіршувати глаукому, якщо Ви маєте історію глаукоми закритого кута.

Якщо Ви приймаєте будь-які з перелічених вище ліків, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Ріназіна Доппіа Аціоне.

Вагітність та годування груддю
Ріназіна Доппіа Аціоне не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не рекомендовано Вашим лікарем. Під час годування груддю Ріназіна Доппіа Аціоне не повинен застосовуватися, окрім випадків, коли Ваш лікар визначить, що переваги переважають потенційні ризики для новонародженого. Якщо Ви чекаєте дитину, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
При застосуванні Ріназіна Доппіа Аціоне повідомлялися порушення зору (включаючи нечіткість зору та розширення зіниці), запаморочення та втому. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, Вам слід уникати керування транспортними засобами, використання механізмів або участі в діяльності, де ці симптоми можуть поставити під загрозу Вас та інших.

Увага для тих, хто займається спортом:
Продукт містить речовини, заборонені для допінгу. Заборонене застосування в іншій дозувальній схемі або іншим шляхом, ніж зазначено.

3. Як застосовувати Ріназіна Доппіа Аціоне

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листіку, або як зазначив лікар чи фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза:
Дорослі: по одному розпилюванню в кожну ніздрю за необхідності до 3 разів на добу протягом не більше ніж 7 днів. Між двома дозами має бути щонайменше 6 годин. Не застосовуйте більше 3 разів на добу в кожну ніздрю.
Не перевищуйте вказану дозу. Застосовуйте найменшу необхідну дозу, достатню для усунення симптомів, і протягом найкоротшого часу, необхідного для досягнення бажаного ефекту.
Тривалість лікування:
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж 7 днів.
Рекомендується припинити лікування препаратом Ріназіна Доппіа Аціоне, як тільки симптоми покращаться, навіть якщо це станеться раніше, ніж через 7 днів, щоб мінімізувати ризик небажаних реакцій.
Якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 7 днів, зверніться до лікаря.
Якщо, на вашу думку, дія препарату Ріназіна Доппіа Аціоне є надто сильною або надто слабкою, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Інструкція з застосування
Зніміть ковпачок.
При першому застосуванні
Натисніть бічну кнопку 5 разів. Після активації пристрій залишатиметься готовим до застосування протягом усього звичайного терміну лікування.

1. Промийте ніс.
2. Тримайте флакон вертикально, поклавши великий палець на бічну кнопку.
3. Вставте наконечник у ніздрю, тримаючи голову прямо, щоб уникнути потрапляння спрею в горло.
4. Натисніть бічну кнопку, щоб розпилити засіб, і одночасно злегка вдихніть через ніс.
   Повторіть те саме в іншій ніздрі (кроки з 2 по 4).
5. Після кожного застосування протріть і висушіть наконечник.
6. Надіньте захисний ковпачок, поки не почуєте клацання.

1. Промийте 2. Розмістіть 3. Вставте 4. Натисніть 5. Протріть і 6. Надіньте
   ніс великий палець на бічну кнопку наконечник у ніздрю бічну кнопку висушіть наконечник ковпачок

Якщо спрей не подається під час повного натискання або якщо препарат не використовувався більше 7 днів, необхідно повторно зарядити помпу, натиснувши двічі. Якщо повне розпилювання не було виконано, повторювати дозу не слід.
Щоб уникнути можливого поширення інфекції, спрей має використовуватися лише однією особою.
Уникайте розпилювання препарату Ріназіна Доппіа Аціоне всередину або навколо очей.
Ефект проявляється протягом 5–15 хвилин.
Якщо ви застосували більше Ріназіна Доппіа Аціоне, ніж слід
Якщо ви або хтось інший застосували більше лікарського засобу, ніж передбачено, зв’яжіться з лікарем, в лікарню або до відділення невідкладної допомоги для оцінки ризику. Бажано взяти з собою цей листівку, флакон або упаковку. Це особливо важливо для дітей, оскільки у них імовірність небажаних ефектів вища, ніж у дорослих.
Серйозні симптоми передозування: запаморочення, пітливість, сильне зниження температури тіла, головний біль, уповільнення серцевого ритму, прискорення серцевого ритму, порушення дихання, кома, судоми, гіпертензія (підвищений артеріальний тиск), яка може змінитися гіпотензією (знижений артеріальний тиск).
Інші симптоми можуть включати сухість у роті, труднощі з фокусуванням зору та галюцинації.
Якщо ви забули застосувати Ріназіна Доппіа Аціоне
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть використання Ріназіна Доппіа Аціоне та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли
один із наступних симптомів:

• Серцебиття та прискорення серцевого ритму (впливає на менше ніж 1 із 100 людей).
• Ознаки алергічної реакції, такі як труднощі дихання, говоріння або ковтання: набряк обличчя, губ, язика або горла; сильний свербіж шкіри з почервонінням або підняттям ділянок шкіри (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних).
• Порушення зору (у тому числі розмите зору, погіршення глаукоми або підвищення тиску в оці), кільця/ореоли веселкового кольору навколо яскравих джерел світла та/або біль у очах (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних).

Найпоширенішими побічними ефектами є носові кровотечі та сухість у носі. Багато з описаних побічних ефектів також є симптомами звичайного застудного захворювання.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 людей):

• кровотеча з носа (епістаксис).

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 людей):

• дискомфорт у носі, закладеність носа, сухість у носі, біль у носі
• сухість у роті, сухість або подразнення горла
• змінений смак, головний біль, запаморочення, місцеве відчуття печіння
• нудота.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• носова виразка, чхання, біль у горлі, кашель, хриплість
• розлади шлунку
• змінений нюх, тремтіння
• дискомфорт, втому
• безсоння
• подразнення очей, сухість очей, набряк очей, почервоніння очей
• серцебиття, прискорення частоти серцевих скорочень.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

• виділення з носа.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• реакція на препарат, така як набряк, висип, свербіж
• порушення зору.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• кропив’янка
• дискомфорт навколо носа
• труднощі ковтання
• дискомфорт у грудях, спрага
• раптовий спазм горла, набряк горла
• нерегулярний серцевий ритм
• труднощі з фокусуванням зору, розширення зіниць, відчуття спалахів світла, підвищення тиску в очах, глаукома, розмите зору, ореоли навколо яскравих джерел світла та біль у очах
• труднощі зі спорожненням сечового міхура.
  Для мінімізації ризику побічних ефектів рекомендується припинити лікування препаратом Ріназіна Доппіа Аціоне відразу після поліпшення симптомів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомлення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ріназіна Доппіа Аціоне

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після слова «Закінчення».
Термін закінчення стосується останнього дня місяця. Цей термін діє також після відкриття упаковки.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ріназіна Доппіа Аціоне
Діючими речовинами є ксилометазоліну гідрохлорид та іпратропію бромід.
1 мл містить 0,5 мг ксилометазоліну гідрохлориду та 0,6 мг іпратропію броміду.
1 спрей містить 70 мікрограмів ксилометазоліну гідрохлориду та 84 мікрограми іпратропію броміду.
Допоміжні речовини: натрію едетату динатрію, гліцерол (85%), очищена вода, натрію гідроксид, хлоридна кислота.

Опис зовнішнього вигляду Ріназіна Доппіа Аціоне та вміст упаковки
Ріназіна Доппія Аціоне — це прозора розчин.
Флакон містить приблизно 70 спрейв.
Ріназіна Доппіа Аціоне доступна у вигляді назального спрею об’ємом 10 мл із помпою, яка активується великим пальцем на бічну кнопку, з передозованими спрейами та захисним ковпачком.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Мілано
Виробник
Haleon Belgium NV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Бельгія
Haleon-Gebro Consumer Healthcare GmbH, Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Австрія
Haleon Denmark ApS, Delta Park 37, 2665 Vallensbæk Strand, Данія
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339 Мюнхен, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами:
AT Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung
BE Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solution pour pulvérisation nasale
CY Otrivin Advance (0,5mg/ml + 0,6mg/ml) nasal spray solution
CZ Otrivin Duo
DK Otrivin Comp næsespray, opløsning
EE Otrivin Total
EL Otrivin Advance 0,5mg/ml + 0,6mg/ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
ES Rhinovin Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solución para pulverización nasal
FI Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nenäsumute, liuos
HU Otrivin Komplex 0,5mg/ml + 0,6mg/ml oldatos orrspray
IE Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray, Solution
IS Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nefúði lausn
IT RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nasale, soluzione
LT OtriDuo 0,5 mg/0,6 mg/ml nosies purškalas, tirpalas
LU Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solution pour pulvérisation nasale
LV Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6mg/ml deguna aerosols, šķīdums
MT Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray
Otrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium bromide, 0,5/0,6
NL
mg/ml, neusspray, oplossing
NO Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nesespray, oppløsning
PL Otrivin Ipra MAX
PT Vibrocil ActilongDuo 0.5mg/ml + 0.6mg/ml soluçao para pulverizaçao nasal
RO Vibrocil Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nazal, solutie
SE Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray lösning
SI Otrivin Duo 0,5 mg/0,6 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina
SK Otrivin Duo
UK (NI) Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml+ 0.6mg/ml Nasal Spray