Риназина двойного действия

Инструкция по применению: Информация для пользователя

РИНАЗИНА ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл спрей назальный, раствор

Ксилометазолина гидрохлорид / ипратропия бромид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, так как она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое РИНАЗИНА ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ и для чего она применяется
2. Что следует знать перед применением РИНАЗИНЫ ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ
3. Как применять РИНАЗИНУ ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить РИНАЗИНУ ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Риназина двойного действия и для чего она применяется

Риназина двойного действия — это комбинированный лекарственный препарат, состоящий из двух различных веществ.
Одно из действующих веществ помогает при насморке, другое оказывает деконгестивное действие.
Риназина двойного действия применяется для лечения заложенности носа с выделениями из носа (ринореей), связанных с обычными простудными заболеваниями.

2. Что необходимо знать перед применением Риназина двойного действия

Не используйте Риназина двойного действия:

• у детей в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствует достаточная информация о безопасности и эффективности препарата;
• при повышенной чувствительности к гидрохлориду ксилометазолина, бромиду ипратропия или к любому из вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6);
• при повышенной чувствительности к атропину или веществам, схожим с атропином, таким как йошкамин и скополамин;
• если у вас была удалена гипофиза хирургическим путем через нос;
• если вы перенесли операцию на мозге, при которой доступ осуществлялся через нос или рот;
• при глаукоме (повышенное внутриглазное давление);
• при сильной сухости в носу (воспалительная сухость слизистой носа, сухая ринит или атрофический ринит).

Предостережения и меры предосторожности
Риназина двойного действия может вызывать нарушения сна, головокружение, тремор, нерегулярный сердечный ритм или повышение артериального давления, если вы чувствительны к препаратам, применяемым при заложенности носа.
Обратитесь к врачу, если у вас появляются эти симптомы и они вызывают дискомфорт.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Риназина двойного действия, если у вас:

• заболевания сердца (например, синдром удлинённого интервала QT);
• повышенное артериальное давление;
• сахарный диабет;
• повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
• затруднение мочеиспускания и/или увеличение простаты;
• закрытоугольная глаукома;
• склонность к носовым кровотечениям;
• кишечная непроходимость (паралитическая непроходимость кишечника);
• муковисцидоз;
• доброкачественная опухоль надпочечников, вырабатывающая повышенное количество адреналина и норадреналина (феохромоцитома) или особая чувствительность к адреналину и норадреналину.

Возможно развитие немедленной гиперчувствительности (аллергической реакции). Это может проявляться в виде зудящей красной сыпи с воспалением кожи (крапивница), затруднённого дыхания или речи, затруднённого глотания из-за отёка губ, лица или горла. Эти симптомы могут появляться по отдельности или в совокупности как тяжёлая аллергическая реакция. В таком случае немедленно прекратите применение Риназина двойного действия (см. раздел 4).
Риназина двойного действия не следует применять более 7 дней подряд. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу. Длительное или чрезмерное применение может привести к возвращению или усилению заложенности носа и отёку слизистой оболочки носа.
Избегайте попадания Риназина двойного действия в глаза или в область вокруг глаз. При попадании тщательно промойте глаза холодной водой. Ваше зрение может временно становиться нечётким, глаза — раздражаться, болеть и краснеть. В таком случае обратитесь к врачу за консультацией.
Также возможно ухудшение закрытоугольной глаукомы.

Дети и подростки
Применение Риназина двойного действия не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствует достаточная информация о безопасности и эффективности препарата.

Другие лекарственные средства и Риназина двойного действия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

• ингибиторах моноаминоксидазы (применяются при лечении депрессии). При одновременном применении или применении в течение последних двух недель возможно опасное повышение артериального давления;
• трициклических и тетрациклических антидепрессантах. При одновременном применении или применении в течение последних двух недель возможно опасное повышение артериального давления;
• препаратах, применяемых при кинетозе (содержащих антихолинергические вещества);
• препаратах, применяемых при нарушениях функции кишечника (особенно при нарушениях моторики) (содержащих антихолинергические вещества);
• препаратах, применяемых при респираторных заболеваниях (бета-2-агонистах), таких как астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ), поскольку они могут усугубить глаукому при наличии анамнеза закрытоугольной глаукомы.

Если вы принимаете какие-либо из перечисленных выше препаратов, проконсультируйтесь с врачом перед применением Риназина двойного действия.

Беременность и грудное вскармливание
Риназина двойного действия не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым. Во время грудного вскармливания применение Риназина двойного действия не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач решит, что польза превышает потенциальные риски для новорождённого. Если вы ожидаете ребёнка, кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При применении Риназина двойного действия сообщалось о нарушениях зрения (включая нечёткость зрения и расширение зрачка), головокружении и усталости. При появлении этих симптомов следует избегать вождения, использования механизмов или занятий деятельностью, при которой данные симптомы могут представлять опасность для вас и окружающих.

Внимание для спортсменов:
Препарат содержит вещества, запрещённые при допинге. Запрещено применение в дозировках и способах введения, отличных от указанных.

3. Как применять Риназина двойного действия

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, или так, как сказал вам врач или фармацевт. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю по мере необходимости до 3 раз в день в течение максимум 7 дней. Между двумя введениями должно проходить не менее 6 часов. Не превышайте 3 применения в день в каждую ноздрю.

Не превышайте указанную дозу. Используйте минимальную дозу, необходимую для устранения симптомов, и применяйте препарат в течение как можно более короткого срока, необходимого для достижения желаемого эффекта.

Продолжительность лечения:

Не используйте этот препарат более 7 дней.

Рекомендуется прекратить лечение препаратом Риназина двойного действия, как только симптомы улучшатся, даже если это произойдёт раньше, чем через 7 дней, с целью минимизации риска побочных реакций.

Если симптомы ухудшаются или не улучшаются спустя 7 дней, обратитесь к врачу.

Если вы считаете, что действие препарата Риназина двойного действия слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Инструкция по применению

• Снимите защитный колпачок.
• Не обрезайте наконечник. Спрей готов к активации перед первым использованием.

• При первом использовании нажмите на помпу 4 раза, чтобы активировать распыление. После активации помпа остаётся заряженной в течение всего периода ежедневного непрерывного применения. Если при полной активации спрей не выделяется или препарат не использовался более 6 дней, необходимо повторно зарядить помпу, нажав 4 раза, как при первоначальной активации.
  1. Очистите нос.
  2. Держите флакон вертикально, поместив основание между большим пальцем, а наконечник — между двумя другими пальцами.
  3. Наклонитесь слегка вперёд и введите наконечник в одну ноздрю.
  4. Нажмите на помпу, чтобы распылить препарат, и одновременно слегка вдохните через нос.
  5. Повторите эту процедуру (шаги с 1 по 4) во вторую ноздрю.
  6. Сразу после использования очистите и высушите наконечник перед тем, как надеть колпачок.

Если при выполнении полного впрыскивания спрей не выделяется или препарат не использовался более 7 дней, необходимо перезарядить помпу, нажав на неё дважды. Если полный впрыск не был выполнен, повторять дозу не следует.

Чтобы избежать возможного распространения инфекции, спрей должен использоваться только одним человеком.

Избегайте попадания Риназина двойного действия внутрь глаз или в область вокруг глаз.

Эффект проявляется через 5–15 минут.

Если вы применили Риназина двойного действия в большем количестве, чем нужно

Если вы или кто-либо другой применили больше препарата, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом, в больницу или в скорую помощь для оценки риска. Рекомендуется взять с собой данный листок-вкладыш, флакон или упаковку. Это особенно важно для детей, поскольку у них вероятность нежелательных эффектов выше, чем у взрослых.

Тяжёлые симптомы передозировки: головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головная боль, замедлённое сердцебиение, учащённое сердцебиение, нарушение дыхания, кома, судороги, артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление), которая может сменяться гипотензией (пониженным артериальным давлением).

Другие возможные симптомы: сухость во рту, нарушение зрения и галлюцинации.

Если вы забыли применить Риназина двойного действия

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех они наблюдаются.
Прекратите использование Риназины двойного действия и немедленно обратитесь к врачу, если у вас
появятся следующие симптомы:

• Учащённое сердцебиение и увеличение частоты сердечных сокращений (встречается менее чем у 1 человека из 100).
• Признаки аллергической реакции, такие как затруднённое дыхание, говорение или глотание: отёк лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи с покраснением или волдырями (частота неизвестна, не может быть оценена по имеющимся данным).
• Нарушения зрения (включая нечёткость зрения, ухудшение глаукомы или повышение внутриглазного давления), радужные круги/ореолы вокруг ярких источников света и/или боль в глазах (частота неизвестна, не может быть оценена по имеющимся данным).

Наиболее частыми побочными эффектами являются кровотечение из носа и сухость в носу. Многие из
сообщаемых побочных эффектов также являются симптомами обычной простуды.
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 человека из 10):

• Кровотечение из носа (эпистаксис)

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 человека из 10):

• Раздражение в носу, заложенность носа, сухость в носу, боль в носу
• Сухость во рту, сухость или раздражение в горле
• Нарушение вкуса, головная боль, головокружение, ощущение жжения в месте применения
• Тошнота

Нечасто (может встречаться до 1 человека из 100):

• Назальная язва, чихание, боль в горле, кашель, охриплость голоса
• Расстройства желудка
• Нарушение обоняния, тремор
• Недомогание, усталость
• Бессонница
• Раздражение глаз, сухость глаз, отёк глаз, покраснение глаз
• Учащённое сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений

Редко (может встречаться до 1 человека из 1 000):

• Течение из носа

Очень редко (может встречаться до 1 человека из 10 000):

• Реакция на препарат, такая как отёк, кожная сыпь, зуд
• Нарушение зрения

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Крапивница
• Раздражение вокруг носа
• Затруднение при глотании
• Дискомфорт в груди, жажда
• Спазм горла, отёк горла
• Нарушение ритма сердца
• Затруднение фокусировки глаз, расширение зрачков, вспышки света перед глазами, повышение внутриглазного давления, глаукома, нечёткость зрения, ореолы вокруг ярких источников света и боль в глазах
• Затруднение опорожнения мочевого пузыря.
  Для минимизации риска побочных эффектов рекомендуется прекратить лечение препаратом Риназина двойного действия сразу после улучшения симптомов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Риназина двойного действия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после слова «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца. Этот срок годности сохраняется и после вскрытия упаковки.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Риназина двойного действия
Активные вещества — ксилометазолина гидрохлорид и ипратропия бромид.
1 мл содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида и 0,6 мг ипратропия бромида.
1 доза аэрозоля содержит 70 микрограмм ксилометазолина гидрохлорида и 84 микрограмма ипратропия бромида.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, глицерол (85%), очищенная вода, натрия гидроксид и соляная кислота.

Описание внешнего вида Риназина двойного действия и содержимое упаковки
Риназина двойного действия — прозрачный раствор.
Флакон содержит около 70 доз аэрозоля.
Риназина двойного действия выпускается в виде назального спрея объемом 10 мл с помпой, активируемой вертикально.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Милан, Италия

Производитель
Haleon Belgium NV, Da Vincilaan 5, 1930 Завентем, Бельгия
Haleon-Gebro Consumer Healthcare GmbH, Bahnhofbichl 13, 6391 Фибербрунн, Австрия
Haleon Denmark ApS, Delta Park 37, 2665 Валленсбек-Странд, Дания
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339 Мюнхен, Германия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
AT Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung
BE Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solution pour pulvérisation nasale
CY Otrivin Advance (0,5mg/ml + 0,6mg/ml) nasal spray solution
CZ Otrivin Duo
DK Otrivin Comp næsespray, opløsning
EE Otrivin Total
EL Otrivin Advance 0,5mg/ml + 0,6mg/ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
ES Rhinovin Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solución para pulverización nasal
FI Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nenäsumute, liuos
HU Otrivin Komplex 0,5mg/ml + 0,6mg/ml oldatos orrspray
IE Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray, Solution
IS Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nefúði lausn
IT RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nasale, soluzione
LT OtriDuo 0,5 mg/0,6 mg/ml nosies purškalas, tirpalas
LU Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solution pour pulvérisation nasale
LV Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6mg/ml deguna aerosols, šķīdums
MT Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray
Otrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium bromide, 0,5/0,6
NL
mg/ml, neusspray, oplossing
NO Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nesespray, oppløsning
PL Otrivin Ipra MAX
PT Vibrocil ActilongDuo 0.5mg/ml + 0.6mg/ml soluçao para pulverizaçao nasal
RO Vibrocil Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nazal, solutie
SE Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray lösning
SI Otrivin Duo 0,5 mg/0,6 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina
SK Otrivin Duo
UK (NI) Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml+ 0.6mg/ml Nasal Spray

Листовка-вкладыш: Информация для пользователя

Риназина двойного действия 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл спрей назальный, раствор

Гидрохлорид ксилометазолина/бромид ипратропия
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, либо так, как вам указал врач или фармацевт.

• Храните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Риназина двойного действия и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Риназина двойного действия
3. Как применять Риназина двойного действия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Риназина двойного действия
6. Содержимое упаковки и другая информация

2. Что такое Риназина двойного действия и для чего она применяется

Риназина двойного действия — это комбинированный лекарственный препарат, содержащий две различные активные субстанции.
Одна из активных субстанций помогает при насморке, другая обладает деконгестивным (противозастойным) действием.
Риназина двойного действия применяется для лечения заложенности носа с выделениями из носа (ринореей), связанной с обычными простудными заболеваниями.

3. Что нужно знать перед применением Риназина двойного действия

Не применяйте Риназина двойного действия:

• у детей младше 18 лет, поскольку отсутствует достаточная информация о безопасности и эффективности препарата;
• при повышенной чувствительности к ксилометазолина гидрохлориду или ипратропия брому, а также к любому из вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6);
• при повышенной чувствительности к атропину или веществам, схожим с атропином, таким как йоциамин и скополамин;
• если у вас была удалена гипофиз с помощью операции через нос;
• если вы перенесли операцию на мозге, при которой хирургическое вмешательство проводилось через нос или рот;
• при глаукоме (повышенное внутриглазное давление);
• при сильной сухости в носу (воспалительная сухость слизистой оболочки носа, сухая ринит или атрофический ринит).

Предостережения и меры предосторожности
Риназина двойного действия может вызывать нарушения сна, головокружение, тремор, нарушение сердечного ритма или повышение артериального давления, если вы чувствительны к препаратам, применяемым при заложенности носа.
Обратитесь к врачу, если у вас появляются эти симптомы и они вызывают дискомфорт.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до применения Риназина двойного действия, если у вас имеются:

• заболевания сердца (например, синдром удлинённого интервала QT);
• повышенное артериальное давление;
• сахарный диабет;
• гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз);
• затрудненное мочеиспускание и/или увеличение предстательной железы;
• закрытоугольная глаукома;
• склонность к носовым кровотечениям;
• кишечная непроходимость (паралитическая непроходимость кишечника);
• муковисцидоз;
• доброкачественная опухоль надпочечников, вырабатывающая большое количество адреналина и норадреналина (феохромоцитома) или особая чувствительность к адреналину и норадреналину.

Возможна немедленная гиперчувствительность (аллергическая реакция). Она может проявляться в виде зудящей красной сыпи с припухлостью и воспалением кожи (крапивница), затруднённого дыхания или речи, затруднённого глотания из-за отёка губ, лица или горла. Эти симптомы могут появляться по отдельности или все вместе, как тяжёлая аллергическая реакция. В таком случае немедленно прекратите применение Риназина двойного действия (см. раздел 4).
Риназина двойного действия не следует применять более 7 дней подряд. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу. Длительное или чрезмерное применение может привести к возвращению или усугублению заложенности носа и отёку слизистой оболочки носа.
Избегайте попадания спрея Риназина двойного действия в глаза или вокруг них. В случае попадания тщательно промойте глаза холодной водой. Ваше зрение может временно становиться нечётким, а глаза — раздражёнными, болезненными и покрасневшими. В таком случае обратитесь к врачу за консультацией.
Также может усугубиться закрытоугольная глаукома.

Дети и подростки
Применение Риназина двойного действия не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Риназина двойного действия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно важно упомянуть следующие препараты:

• ингибиторы моноаминоксидазы (применяются при лечении депрессии). При одновременном применении или в течение двух недель после их приёма возможно опасное повышение артериального давления;
• трициклические и тетрациклические антидепрессанты. При одновременном применении или в течение двух недель после их приёма возможно опасное повышение артериального давления;
• препараты, применяемые при кинетозе (содержащие антихолинергические вещества);
• препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника (особенно при нарушениях моторики) (содержащие антихолинергические вещества);
• препараты, применяемые при респираторных заболеваниях (бета-2-агонисты), такие как астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ), поскольку они могут усугубить глаукому, если у вас есть анамнез закрытоугольной глаукомы.

Если вы принимаете какие-либо из перечисленных выше препаратов, проконсультируйтесь с врачом перед применением Риназина двойного действия.

Беременность и лактация
Риназина двойного действия не следует применять во время беременности, если только врач не порекомендовал этого. Во время лактации Риназина двойного действия не следует применять, за исключением случаев, когда врач решит, что польза превышает потенциальные риски для новорождённого. Если вы ожидаете ребёнка, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При применении Риназина двойного действия могут возникать нарушения зрения (включая нечёткость зрения и расширение зрачка), головокружение и усталость. Если у вас появляются эти симптомы, воздержитесь от вождения, использования механизмов или участия в деятельности, при которой эти симптомы могут представлять опасность для вас и окружающих.

Внимание для спортсменов:
Препарат содержит вещества, запрещённые при допинге. Запрещено применение в дозировках и способах введения, отличных от указанных.

3. Как применять Риназина двойного действия

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, или так, как прописал врач или фармацевт. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: по одной дозе (распылению) в каждую ноздрю по мере необходимости до трёх раз в день в течение максимум 7 дней. Между двумя дозами должно проходить не менее 6 часов. Не превышайте трёх применений в день в каждую ноздрю.

Не превышайте указанную дозу. Применяйте минимальную дозу, необходимую для устранения симптомов, и в течение кратчайшего времени, необходимого для достижения желаемого эффекта.

Продолжительность лечения:

Не применяйте этот препарат более 7 дней.

Рекомендуется прекратить лечение препаратом Риназина двойного действия, как только симптомы улучшатся, даже если это произойдёт раньше, чем через 7 дней, с целью минимизации риска побочных реакций.

Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 7 дней, обратитесь к врачу.

Если вы считаете, что действие препарата Риназина двойного действия слишком сильное или, наоборот, недостаточное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Инструкция по применению

Снимите защитный колпачок.

При первом использовании

Нажмите на боковую кнопку 5 раз. После активации устройство остаётся готовым к использованию в течение всего срока регулярного применения.

1. Очистите нос.
2. Держите флакон вертикально, поместив большой палец на боковую кнопку.
3. Вставьте наконечник в ноздрю, сохраняя вертикальное положение, чтобы предотвратить попадание спрея в горло.
4. Нажмите на боковую кнопку, чтобы распылить препарат, и одновременно аккуратно вдохните через нос.

Повторите те же действия для другой ноздри (шаги с 2 по 4).

5. После каждого использования очистите и высушите наконечник.
6. Наденьте защитный колпачок до щелчка.

1. Очистить нос 2. Поместить большой палец на боковую кнопку 3. Вставить в нос 4. Нажать на кнопку 5. Очистить и высушить 6. Надеть колпачок

Если при полном нажатии спрей не распыляется или препарат не использовался более 7 дней, необходимо повторно зарядить помпу, нажав на кнопку два раза. Если полная доза не была введена, не повторяйте распыление.

Чтобы избежать возможного распространения инфекции, спрей должен использоваться только одним человеком.

Избегайте попадания Риназина двойного действия внутрь глаз или вокруг них.

Эффект наступает через 5–15 минут.

Если вы применили Риназина двойного действия в дозе больше, чем нужно

Если вы или кто-либо другой приняли больше препарата, чем следует, немедленно свяжитесь с врачом, в больницу или в скорую помощь для оценки риска. Рекомендуется взять с собой данный листок-вкладыш, флакон или упаковку. Это особенно важно для детей, поскольку у них вероятность возникновения побочных эффектов выше, чем у взрослых.

Тяжёлые симптомы передозировки: головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головная боль, замедлённый сердечный ритм, учащённое сердцебиение, нарушение дыхания, кома, судороги, гипертензия (повышенное артериальное давление), которая может сменяться гипотензией (пониженным артериальным давлением).

Другие возможные симптомы: сухость во рту, нарушение зрения (затруднение фокусировки) и галлюцинации.

Если вы забыли применить Риназина двойного действия

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Немедленно прекратите применение Риназины двойного действия и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы:

• Учащенное сердцебиение и увеличение частоты сердечных сокращений (встречается менее чем у 1 человека из 100).
• Признаки аллергической реакции, такие как затруднённое дыхание, говорение или глотание; отёк лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, сопровождающийся покраснением или волдырями (частота неизвестна, не может быть оценена по имеющимся данным).
• Нарушения зрения (включая нечёткость зрения, ухудшение глаукомы или повышение внутриглазного давления), цветные кольца или ореолы вокруг ярких источников света и/или боль в глазах (частота неизвестна, не может быть оценена по имеющимся данным).

Наиболее частыми побочными эффектами являются кровотечение из носа и сухость в носу. Многие из описанных побочных эффектов также являются симптомами обычной простуды.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10):

• Кровотечение из носа (эпистаксис).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 случая на 10 человек):

• Раздражение в носу, заложенность носа, сухость в носу, боль в носу
• Сухость во рту, сухость или раздражение в горле
• Нарушение вкуса, головная боль, головокружение, ощущение жжения в месте применения
• Тошнота.

Нечасто (может наблюдаться до 1 случая на 100 человек):

• Назальная язва, чихание, боль в горле, кашель, охриплость голоса
• Нарушения в желудке
• Нарушение обоняния, дрожь
• Дискомфорт, усталость
• Бессонница
• Раздражение глаз, сухость глаз, отёк глаз, покраснение глаз
• Учащённое сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений.

Редко (может наблюдаться до 1 случая на 1 000 человек):

• Течение из носа.

Очень редко (может наблюдаться до 1 случая на 10 000 человек):

• Реакция на препарат в виде отёка, кожной сыпи, зуда
• Ухудшение зрения.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Крапивница
• Дискомфорт вокруг носа
• Затруднение при глотании
• Дискомфорт в груди, жажда
• Спазм горла, отёк горла
• Нарушение ритма сердца
• Затруднение фокусировки глаз, расширение зрачков, вспышки света, повышение внутриглазного давления, глаукома, нечёткость зрения, ореолы вокруг ярких источников света и боль в глазах
• Затруднение опорожнения мочевого пузыря.

Для минимизации риска побочных эффектов рекомендуется прекратить лечение препаратом Риназина двойного действия сразу же после улучшения симптомов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Риназина двойного действия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца. Это также относится к препарату после вскрытия упаковки.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Риназина двойного действия
Действующие вещества: гидрохлорид ксилометазолина и бромид ипратропия.
1 мл содержит 0,5 мг гидрохлорида ксилометазолина и 0,6 мг бромида ипратропия.
1 распыление содержит 70 микрограмм гидрохлорида ксилометазолина и 84 микрограмма бромида ипратропия.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, глицерол (85%), очищенная вода, гидроксид натрия и соляная кислота.

Описание внешнего вида Риназина двойного действия и содержимое упаковки
Риназина двойного действия — это прозрачный раствор.
Флакон содержит около 70 распылений.
Риназина двойного действия выпускается в виде назального спрея объемом 10 мл с помпой, активируемой большим пальцем на боковой кнопке, с предварительно дозированными распылениями и защитным колпачком.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Милан, Италия

Производители:
Haleon Belgium NV, Da Vincilaan 5, 1930 Завентем, Бельгия
Haleon-Gebro Consumer Healthcare GmbH, Bahnhofbichl 13, 6391 Фибербрунн, Австрия
Haleon Denmark ApS, Delta Park 37, 2665 Валленсбек-Странд, Дания
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339 Мюнхен, Германия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
AT Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung
BE Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solution pour pulvérisation nasale
CY Otrivin Advance (0,5mg/ml + 0,6mg/ml) nasal spray solution
CZ Otrivin Duo
DK Otrivin Comp næsespray, opløsning
EE Otrivin Total
EL Otrivin Advance 0,5mg/ml + 0,6mg/ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
ES Rhinovin Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solución para pulverización nasal
FI Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nenäsumute, liuos
HU Otrivin Komplex 0,5mg/ml + 0,6mg/ml oldatos orrspray
IE Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray, Solution
IS Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nefúði lausn
IT RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nasale, soluzione
LT OtriDuo 0,5 mg/0,6 mg/ml nosies purškalas, tirpalas
LU Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solution pour pulvérisation nasale
LV Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6mg/ml deguna aerosols, šķīdums
MT Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray
NL Otrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium bromide, 0,5/0,6 mg/ml, neusspray, oplossing
NO Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nesespray, oppløsning
PL Otrivin Ipra MAX
PT Vibrocil ActilongDuo 0.5mg/ml + 0.6mg/ml soluçao para pulverizaçao nasal
RO Vibrocil Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nazal, solutie
SE Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray lösning
SI Otrivin Duo 0,5 mg/0,6 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina
SK Otrivin Duo
UK (NI) Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml+ 0.6mg/ml Nasal Spray