Ріназіна Антіалергіна

ІНСТРУКЦІЯ: інформація для пацієнта

РІНАЗІНА АНТІАЛЕРГІНА 1 мг/мл назальний спрей, розчин

Азеластину гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

• Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листі або як зазначив ваш лікар або фармацевт.
• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листі, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка
1. Що таке РІНАЗІНА АНТІАЛЕРГІНА та для чого вона застосовується
2. Що варто знати перед застосуванням РІНАЗІНА АНТІАЛЕРГІНА
3. Як застосовувати РІНАЗІНА АНТІАЛЕРГІНА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати РІНАЗІНА АНТІАЛЕРГІНА
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке РІНАЗІНА АНТІАЛЕРГІНА та для чого вона застосовується
РІНАЗІНА АНТІАЛЕРГІНА містить діючу речовину азеластину гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антигістамінними.
РІНАЗІНА АНТІАЛЕРГІНА застосовується для короткотривалого лікування симптомів алергічного риніту у дорослих, підлітків та дітей віком понад шість років.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткотривалого лікування.

2. Що Ви повинні знати перед використанням Ріназіна Антіалергіна

НЕ використовуйте Ріназіна Антіалергіна

• якщо Ви маєте алергію на азеластину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
• у дітей молодше 6 років
• під час вагітності та годування грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Якщо під час лікування Ви помітили, що симптоми не зникають або погіршуються, зверніться до лікаря.
Діти
Ріназіна Антіалергіна не повинна застосовуватися у дітей молодше 6 років.
Інші лікарські засоби та Ріназіна Антіалергіна
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що не вимагають рецепта.
Взаємодії з іншими ліками, які часто застосовуються одночасно, не спостерігалися.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.
НЕ використовуйте Ріназіна Антіалергіна під час вагітності та/або годування грудьми. Використання слід також уникати, якщо Ви підозрюєте вагітність або плануєте мати дитину.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
При застосуванні цього лікарського засобу не очікується особливого негативного впливу на здатність до уваги.
Ріназіна Антіалергіна містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,0175 мг бензалконію хлориду на одне спреювання, що еквівалентно 0,125 мг/мл. Бензалконію хлорид (BAC), який входить до складу Ріназіна Антіалергіна як консервант, може спричиняти подразнення та набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні. Якщо підозрюється така реакція (стійка нежить), слід, якщо можливо, використовувати лікарський засіб для носа без BAC. Якщо лікарських засобів для носа без BAC недоступно, слід розглянути іншу лікарську форму. Може спричиняти бронхоспазм. Бронхоспазм — це звуження бронхів, спричинене скороченням гладеньких м’язів бронхів. Це звуження бронхів призводить до утруднення дихання через зменшення проходження повітря. Можуть виникати свистячі та пискуваті звуки під час дихання, а іноді також сухий та наполегливий кашель.

3. Як застосовувати Ріназіна Антіалергіна

Застосовуйте Ріназіна Антіалергіна строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі та діти віком від 6 років і старші
Рекомендована доза: одне впорскування (0,14 мг) у кожну ніздрю 1–2 рази на добу, що відповідає 0,28–0,56 мг азеластину гідрохлориду на добу.
Флакон об’ємом 5 мл забезпечує загальну кількість 36 впорскувань.
Флакон об’ємом 10 мл забезпечує загальну кількість 72 впорскувань.
Під час застосування голову слід тримати прямо (див. інструкцію на малюнках нижче):

1. Зніміть захисний ковпачок 2. Лише при першому використанні: натисніть кілька разів, доки не з’явиться розпилення 3. Впорскуйте по одному разу в кожну ніздрю, тримаючи голову прямо
2. Надіньте захисний ковпачок назад

Увага:

• не перевищуйте рекомендовану дозу без поради лікаря;
• застосовуйте цей лікарський засіб лише коротким курсом;
• зверніться до лікаря, якщо симптоми повторюються або якщо ви помітили будь-які зміни у їхній характері.

Якщо ви застосували більше Ріназіна Антіалергіна, ніж потрібно
Досі не повідомлялося про випадки отруєння внаслідок передозування. Згідно з експериментальними дослідженнями, токсичні дози можуть викликати симптоми з боку центральної нервової системи (нездужання, збудження, судоми, седація); у таких випадках слід застосовувати симптоматичне лікування. Специфічного антидоту для азеластину не існує.
У разі випадкового прийому надмірної дози Ріназіна Антіалергіна негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Ріназіна Антіалергіна
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Продовжуйте лікування згідно з інструкцією в цій листівці.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Ріназіна Антіалергіна, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ріназіна Антіалергіна може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Описано відчуття гіркого смаку, типове для самого препарату, яке може виникати
особливо при неправильному положенні голови, запрокинутої назад, під час
застосування.
У рідких випадках спостерігалося подразнення слизової оболонки носа з можливим незначним
кровотечінням. Ці побічні ефекти, як правило, є тимчасовими. Якщо вони виникають,
однак, доцільно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Error! Hyperlink
reference not valid.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо
безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ріназіна Антіалергіна

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їх зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та флаконі як дата закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до інструкції.
Не використовуйте лікарський засіб після 6 місяців з моменту першого відкриття флакона.
Не зберігайте лікарський засіб при температурі вище 25 °C.
Зберігайте флакон у вертикальному положенні. Не перевертайте його.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка флакона порушена.
Дуже важливо мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і цей вкладений листівок.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ріназіна Антіалергіна
Флакон 5 мл розчину.
Діюча речовина: азеластину гідрохлорид 5 мг.
Кожен мл розчину містить 1 мг азеластину гідрохлориду.
Допоміжні речовини: гіпромелоза, динатрію едетат, р-н хлориду бензалконію,
безводна лимонна кислота, динатрію фосфат додекагідрат, натрію хлорид, очищена вода.
Флакон 10 мл розчину.
Діюча речовина: азеластину гідрохлорид 10 мг.
Кожен мл розчину містить 1 мг азеластину гідрохлориду.
Допоміжні речовини: гіпромелоза, динатрію едетат, р-н хлориду бензалконію,
безводна лимонна кислота, динатрію фосфат додекагідрат, натрію хлорид, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Ріназіна Антіалергіна та вміст упаковки
Ріназіна Антіалергіна спрей назальний випускається у вигляді розчину.
Упаковка містить флакон з розпилювачем об’ємом 5 мл розчину або флакон
з розпилювачем об’ємом 10 мл розчину.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Мілано.
Виробник
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - Sandrigo (VI).