Rinazina Antiallergica

ULOTKA DLA PACJENTA

RINAZINA ANTIALLERGICA 1 mg/ml, nosówka, roztwór

Azelastini hydrochloridum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały tekst ulotki, ponieważ zawiera on ważные informacje dla Ciebie.

• Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.
• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy, lub jeśli objawy pogorszą się po krótkotrwałym leczeniu.

Spis treści niniejszej ulotki
1. Co to jest RINAZINA ANTIALLERGICA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem RINAZINA ANTIALLERGICA
3. Jak stosować RINAZINA ANTIALLERGICA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać RINAZINA ANTIALLERGICA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest RINAZINA ANTIALLERGICA i do czego służy
RINAZINA ANTIALLERGICA zawiera substancję czynną azelastini hydrochloridum, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi.
RINAZINA ANTIALLERGICA stosuje się w celu krótkoterminowego leczenia objawów rinitis alergicznego u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem RINAZINA ANTIALLERGICA

NIE stosować RINAZINA ANTIALLERGICA

• jeśli jest nadwrażliwość na azelastynę chlorowodorek lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• u dzieci poniżej 6. roku życia
• w czasie ciąży i karmienia piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli podczas leczenia zauważysz dalsze utrzymywanie się objawów lub ich nasilenie, skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci
RINAZINA ANTIALLERGICA nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 6. roku życia.
Inne leki i RINAZINA ANTIALLERGICA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub może zacząć stosować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami, które są często stosowane jednocześnie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
NIE stosować RINAZINA ANTIALLERGICA w czasie ciąży i/lub karmienia piersią. Należy również unikać stosowania tego leku, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
W trakcie stosowania tego leku nie należy oczekiwać szczególnego wpływu na czujność.
RINAZINA ANTIALLERGICA zawiera benzalkonium chlorowodorek
Ten lek zawiera 0,0175 mg benzalkonium chlorowodorku w jednym wtrysku, co odpowiada 0,125 mg/ml. Benzalkonium chlorowodorek (BAC) zawarty jako środek konserwujący w RINAZINA ANTIALLERGICA może powodować podrażnienie i obrzęk wewnątrz nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Jeśli podejrzewa się taką reakcję (utrzymująca się zatkaność nosa), należy, jeśli to możliwe, stosować lek do nosa bez BAC. Jeśli leki do nosa bez BAC nie są dostępne, należy rozważyć zastosowanie innego postaci leku. Może powodować skurcz oskrzeli. Skurcz oskrzeli to zwężenie oskrzeli spowodowane skurczem mięśni gładkich oskrzeli. To zwężenie oskrzeli powoduje trudności w oddychaniu, wynikające z ograniczonego przepływu powietrza. Może występować świsty i syczenie podczas oddychania, a także czasem suchy i uporczywy kaszel.

3. Jak stosować RINAZINA ANTIALLERGICA

Stosuj RINAZINA ANTIALLERGICA zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce albo zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci od 6 roku życia
Zalecana dawka to: jedno wstrząśnienie (0,14 mg) w każdej dziurce nosowej 1–2 razy dziennie, co odpowiada 0,28–0,56 mg chlorku azelastyny dziennie.
Butelka o pojemności 5 ml umożliwia podanie łącznie 36 wstrząśnień.
Butelka o pojemności 10 ml umożliwia podanie łącznie 72 wstrząśnień.
Podczas stosowania głowa powinna być utrzymywana w pozycji prostej (postępuj zgodnie z instrukcjami przedstawionymi na poniższych rysunkach):

1. Zdejmij osłonkę ochronną 2. Dopiero przy pierwszym użyciu, naciskaj kilkakrotnie, aż pojawi się aerozol 3. Wstrzyknij jedno wstrząśnienie do każdej dziurki nosowej, trzymając głowę w pozycji prostej
2. Załóż ponownie osłonkę ochronną

Uwaga:

• nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza;
• stosuj ten lek tylko przez krótki okres leczenia;
• skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy powtarzają się lub zauważysz jakiekolwiek nowe zmiany w ich przebiegu.

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę RINAZINA ANTIALLERGICA
Do tej pory nie odnotowano przypadków zatrucia zbyt dużą dawką. Według badań doświadczalnych, dawki toksyczne mogą powodować objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (niedoból, pobudzenie, drgawki, osłabienie); w takich przypadkach należy podjąć leczenie objawowe. Nie zna się specyficznego przeciwdziałacza na azelastynę.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki RINAZINA ANTIALLERGICA, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować RINAZINA ANTIALLERGICA
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę, lecz kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami zawartymi w tej ulotce.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania RINAZINA ANTIALLERGICA, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, RINAZINA ANTIALLERGICA może powodować działania niepożądane, choć
nie u wszystkich osób one występują.
Opisywano uczucie gorzkiego smaku, typowego dla samego leku, które może pojawić się
szczególnie przy nieprawidłowej pozycji głowy, odchylonej do tyłu, podczas podawania.
W rzadkich przypadkach obserwowano podrażnienie błony śluzowej nosa, z możliwym niewielkim
krwawieniem. Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Jeśli się pojawią,
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce,
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Error! Hyperlink
reference not valid.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących
bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać RINAZINA ANTIALLERGICA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu i pojemniku. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności dotyczy produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie używaj leku po upływie 6 miesięcy od pierwszego otwarcia pojemnika.
Nie przechowuj leku w temperaturze powyżej 25°C.
Trzymaj pojemnik w pionie. Nie odwracaj go.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że zamknięcie pojemnika jest uszkodzone.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego zachowaj opakowanie oraz ten ulotkę.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera RINAZINA ANTIALLERGICA
Fiolka 5 ml roztworu.
Substancja czynna: azelastyna chlorohydryk 5 mg.
Każdy ml roztworu zawiera 1 mg azelastyny chlorohydryku.
Pozostałe składniki to: hipromeloza, edetat dwusodowy, roztwór benzalkonium chlorohydryku,
kwas cytrynowy bezwodny, dwunadtlenek fosforanu sodu dwunastowodnego, chlorek sodu, woda oczyszczona.
Fiolka 10 ml roztworu.
Substancja czynna: azelastyna chlorohydryk 10 mg.
Każdy ml roztworu zawiera 1 mg azelastyny chlorohydryku.
Pozostałe składniki to: hipromeloza, edetat dwusodowy, roztwór benzalkonium chlorohydryku,
kwas cytrynowy bezwodny, dwunadtlenek fosforanu sodu dwunastowodnego, chlorek sodu, woda oczyszczona.
Opis wyglądu RINAZINA ANTIALLERGICA i zawartości opakowania
RINAZINA ANTIALLERGICA w postaci sprayu do nosa występuje jako roztwór.
Zawartość opakowania to fiolka z opryskiwaczem o pojemności 5 ml roztworu lub fiolka
z opryskiwaczem o pojemności 10 ml roztworu.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano.
Producent
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - Sandrigo (VI).