Риназина от аллергии

ИНСТРУКЦИЯ: информация для пациента

Риназина от аллергии 1 мг/мл назальный спрей, раствор

Азеластина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас

• Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.
• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции
1. Что такое Риназина от аллергии и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Риназины от аллергии
3. Как применять Риназину от аллергии
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Риназину от аллергии
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Риназина от аллергии и для чего она применяется
Риназина от аллергии содержит действующее вещество — азеластина гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными препаратами.
Риназина от аллергии применяется для кратковременного лечения симптомов аллергического ринита у взрослых, подростков и детей в возрасте старше шести лет.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед применением Риназина от аллергии

НЕ применяйте Риназина от аллергии

• при повышенной чувствительности к азеластина гидрохлориду или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6)
• у детей младше 6 лет
• во время беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Меры предосторожности и предупреждения
Если в ходе лечения симптомы сохраняются или усиливаются, обратитесь к врачу.
Дети
Риназина от аллергии не следует применять у детей младше 6 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Риназина от аллергии
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами, применяемыми одновременно, не выявлено.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
НЕ применяйте Риназина от аллергии во время беременности и/или грудного вскармливания. Применение следует также избегать, если вы подозреваете наступление беременности или планируете зачатие.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При применении этого лекарственного средства не ожидается негативного влияния на способность к концентрации внимания.
Риназина от аллергии содержит бензалкония хлорид
Данный препарат содержит 0,0175 мг бензалкония хлорида на одно распыление, что эквивалентно 0,125 мг/мл. Бензалкония хлорид (BAC), входящий в состав Риназина от аллергии в качестве консерванта, может вызывать раздражение и отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. При подозрении на такую реакцию (стойкая заложенность носа) следует, по возможности, использовать назальный препарат без содержания BAC. Если такие назальные препараты без BAC недоступны, следует рассмотреть применение другой лекарственной формы. Может вызывать бронхоспазм. Бронхоспазм — это сужение бронхов, вызванное сокращением гладкой мускулатуры бронхов. Это сужение бронхов приводит к затруднению дыхания из-за уменьшения прохождения воздуха. Возможны свистящее дыхание и хрипы, а также иногда сухой и навязчивый кашель.

3. Как применять Риназина от аллергии

Применяйте Риназина от аллергии строго по инструкции, указанной в данной аннотации, либо по рекомендации врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет и старше
Рекомендуемая доза: по одному впрыскиванию (0,14 мг) в каждую ноздрю 1 или 2 раза в день, что составляет 0,28–0,56 мг гидрохлорида азеластина в сутки.
Флакон объёмом 5 мл обеспечивает общее количество распылений — 36.
Флакон объёмом 10 мл обеспечивает общее количество распылений — 72.
Во время применения голову следует держать прямо (следуйте инструкциям, приведённым на рисунках ниже):

1. Снимите защитный колпачок
2. Только при первом использовании: нажмите несколько раз до появления распыления
3. Распылите по одному впрыскиванию в каждую ноздрю, держа голову прямо
4. Наденьте обратно защитный колпачок

Внимание:

• не превышайте указанные дозы без рекомендации врача;
• используйте этот лекарственный препарат только в течение коротких курсов лечения;
• обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.

Если вы применили Риназина от аллергии в дозе больше рекомендованной
До настоящего времени случаи интоксикации при передозировке не сообщались. Согласно экспериментальным данным, токсические дозы могут вызывать симптомы со стороны центральной нервной системы (недомогание, возбуждение, судороги, угнетение ЦНС); в таких случаях необходимо симптоматическое лечение. Специфический антидот для азеластина не известен.
При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы Риназина от аллергии немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Риназина от аллергии
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, а продолжайте лечение в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке-вкладыше.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения Риназина от аллергии, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Риназина от аллергии может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех людей.
Описано ощущение горького вкуса, характерного для самого препарата, которое может возникать
в первую очередь при неправильном положении головы, запрокинутой назад, во время
введения препарата.
В редких случаях наблюдалось раздражение слизистой оболочки носа с возможным
незначительным кровотечением. Эти побочные эффекты, как правило, носят временный характер.
Однако при их появлении рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Error! Hyperlink
reference not valid.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию
о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Риназина от аллергии

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе, после которой он не должен применяться. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности относится к продукту в оригинальной упаковке, правильно хранившемуся.
Не используйте препарат более чем через 6 месяцев после первой открывки флакона.
Не храните препарат при температуре выше 25 °C.
Храните флакон в вертикальном положении. Не переворачивайте его.
Не используйте препарат, если заметите, что упаковка флакона повреждена или не является целой.
Важно всегда иметь под рукой информацию о препарате, поэтому сохраняйте как упаковку, так и данный листок-вкладыш.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Риназина от аллергии
Флакон объемом 5 мл раствора.
Действующее вещество: азеластина гидрохлорид — 5 мг.
В 1 мл раствора содержится 1 мг азеластина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетат, раствор бензалкония хлорида,
безводная лимонная кислота, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.
Флакон объемом 10 мл раствора.
Действующее вещество: азеластина гидрохлорид — 10 мг.
В 1 мл раствора содержится 1 мг азеластина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетат, раствор бензалкония хлорида,
безводная лимонная кислота, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Риназина от аллергии и содержание упаковки
Риназина от аллергии спрей назальный представляет собой раствор.
Содержимое упаковки: флакон с распылителем объемом 5 мл раствора или флакон с распылителем объемом 10 мл раствора.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Милан, Италия.

Производитель
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - Sandrigo (VI), Италия.