Інструкція: інформація для користувача

Рімет 1 мг/мл назальний спрей, розчин

ксилометазоліну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції цього листка або так, як сказав вам лікар або фармацевт.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або якщо помітили погіршення симптомів після 7 днів лікування.
Зміст цього листка

Що таке Рімет і для чого він призначений
Що вам потрібно знати перед застосуванням Рімет
Як застосовувати Рімет
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Рімет
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рімет і для чого його застосовують

Рімет містить діючу речовину ксилометазоліну гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються симпатикоміметиками. Ксилометазолін знеболює слизову оболонку носа і, таким чином, зменшує надмірне виділення з носа та повертає розширені судини до нормальних розмірів. Допомагає підтримувати вільний носовий прохід, полегшуючи дихання при закладеності або здутті носа.
Рімет застосовується для відновлення прохідності носа, яка порушена через гостру риніт, сінну лихоманку або іншу алергічну риніт, а також синусит.
Лікар може також призначити його для застосування перед професійним оглядом носа.
Дія цього лікарського засобу починається протягом 2 хвилин і триває до 12 годин.
Цей лікарський засіб призначений для дорослих та підлітків віком старше 12 років.
Він добре переноситься навіть у пацієнтів із чутливою слизовою оболонкою носа.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується через 7 днів.

2. Що потрібно знати перед використанням Рімет

Не використовуйте Рімет:

якщо у вас алергія на ксилометазоліну гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо ви нещодавно перенесли хірургічну операцію на носі. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування ксилометазоліну гідрохлориду.
якщо у вас сухий риніт із утворенням корок на слизовій оболонці носа.
якщо у вас глаукома з вузьким кутом.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви маєте будь-який із цих станів, оскільки це означає, що цей
лікарський засіб вам не підходить.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Рімет, якщо у вас є одне з наступних захворювань:

Гіпертензія.
Захворювання серця (наприклад, синдром подовженого QT).
Судинні захворювання.
Підвищена функція щитовидної залози.
Цукровий діабет.
Збільшена простата.
Пухлина мозкової речовини надниркових залоз (феохромоцитома).
Якщо ви проходите лікування або отримували лікування антидепресантами, відомими як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), за останні 2 тижні.

Як і інші подібні ліки, Рімет може спричиняти порушення сну, запаморочення, тремор, нерегулярне серцебиття
або підвищення артеріального тиску у людей, які чутливі до цього. Зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які
із цих симптомів.
Як і інші ліки, що зменшують набряк слизової оболонки носа, не можна застосовувати Рімет постійно
більше ніж протягом тижня. Тривале або надмірне застосування може призвести до ущільнення слизової
оболонки носа, що створює враження, ніби симптоми, для лікування яких використовується спрей для носа,
не зникли або навіть повернулися. Якщо протягом тижня не відбувається поліпшення, зверніться до лікаря.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Уникайте контакту з очима та ротом.
Діти
Рімет 1 мг/мл не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Рімет
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете
застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Не застосовуйте ксилометазолін, якщо ви зараз застосовуєте (або застосовували за останні 2 тижні) будь-який
засіб для лікування депресії.
До них належать:

інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви зараз застосовуєте ІМАО або застосовували їх за останні 2 тижні
трициклічні або тетрациклічні антидепресанти

Може виникнути взаємодія при застосуванні ксилометазоліну з антигіпертензивними засобами. Існує можливість
зміни дії бета-блокаторів (які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, деяких
захворювань серця та підвищення очного тиску).
При застосуванні цих ліків необхідно враховувати це та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь
з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Рімет не повинен застосовуватися під час вагітності.
Годування груддю
Невідомо, чи виділяється ксилометазолін у грудне молоко. Проконсультуйтесь з лікарем щодо доцільності
застосування цього лікарського засобу перед його прийомом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Рімет не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та працювати
з механізмами.
Рімет містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,1 мг бензалконію хлориду на 1 мл. Бензалконію хлорид може спричиняти
подразнення та набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.
Увага для тих, хто займається спортом:
продукт містить речовини, заборонені при допінгу. Заборонено застосовувати інакше, ніж за схемою дозування
та шляхом введення, вказаними в інструкції.

3. Як застосовувати Рімет

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листівці, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рімет не слід застосовувати дітям віком молодше 12 років.
Рекомендована доза для дорослих та дітей старше 12 років:
1 спрей у кожну ніздрю, 1 або більше разів на добу за необхідністю, але не більше 3 разів на добу.
Між двома застосуваннями має бути інтервал 8–10 годин.

Спосіб застосування
Зніміть захисний ковпачок.
Натисніть на помпу спрею 5 разів перед першим застосуванням. Якщо спрей не використовувався більше 14 днів (після першого використання), натисніть на помпу спрею один раз, щоб підготувати спрей до наступного застосування. Спрей готовий до використання. Переконайтеся, що не розпилюєте розчин у очі чи рот.
Продуйте ніс.
Тримайте назальний спрей вертикально, трохи нахиліть голову вперед. Вставте наконечник у одну ніздрю та натисніть один раз на помпу спрею. Тримайте помпу натиснутою, доки не витягнете наконечник із носа. Нанесіть по 1 спрею в кожну ніздрю. Під час натискання на помпу спрею повільно вдихайте через ніс.
Після використання очистіть та висушіть наконечник і закрийте його захисним ковпачком.
Щоб уникнути можливого поширення інфекції, флакон слід використовувати лише одній особі.

Тривалість лікування
Не слід застосовувати назальний спрей ксилометазоліну гідрохлорид більше ніж протягом одного тижня поспіль. Якщо симптоми не зникають або знову з’являються після 1 тижня застосування спрею, зверніться до лікаря. Лікар може дати вам додаткові рекомендації щодо лікування вашого стану.

Якщо ви застосували Рімет у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви застосували надмірну кількість цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування може виникнути як при застосуванні через ніс, так і через рот.
Передозування може проявлятися такими симптомами, особливо у маленьких дітей: тривожність, збудження, делірій (галюцинації) або напади, що чергуються зі зниженням температури тіла, сильним сонливим станом аж до втрати свідомості (летаргія) або коми. Інші ознаки передозування можуть включати: звуження зіниць або, навпаки, їх розширення, пітливість, блідість, блакитне забарвлення шкіри та слизових оболонок (цианоз), серцебиття та апное (тимчасова зупинка дихання).

Якщо ви забули застосувати Рімет
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили застосування Рімету
Якщо ви припините застосування цього лікарського засобу, ніяких порушень не виникне.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
НЕМЕДЛЯ НЕМЕДЛЯ припиніть застосування цього лікарського засобу та зверніться до лікаря або відразу ж
зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви або ваша дитина відчуваєте
будь-який із наступних симптомів, оскільки вони можуть бути ознаками алергічної реакції:

утруднене дихання та ковтання;
набряк обличчя, губ, язика або горла;
сильний свербіж, що супроводжується червоними висипаннями на шкірі та кропив’янкою.

Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10):

головний біль;
сухість у носі або носові неприємні відчуття, почуття печіння;
нудота.

Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100):

кровотеча з носа.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

запаморочення;
тремтіння;
безсоння;
порушення зору (зіркові розлади), які є тимчасовими;
нерегулярне або прискорене серцебиття;
підвищення артеріального тиску;
алергічна реакція (висипання на шкірі, свербіж, набряк).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки
цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рімет

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після надпису
Scad або EXP. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Відкриту упаковку можна використовувати до 1 місяця після відкриття. Щоб допомогти собі пам’ятати, запишіть
дату відкриття у відведеному для цього місці на упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у свого аптекаря, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рімет

Діюча речовина — ксилометазоліну гідрохлорид. Один мл Рімет містить 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду. Одна доза (138 мікролітрів) містить 140 мікрограмів ксилометазоліну гідрохлориду.
Інші допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, натрію фосфат монобазичний дигідрат, натрію фосфат дібазичний додекагідрат, натрію хлорид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Рімет та вміст упаковки
Рімет — прозора рідина, від безбарвної до майже безбарвної.
Рімет розфасований у скляний флакон коричневого кольору (10 мл) з помпою-спрей у білому пластиковому корпусі та захисним ковпачком із поліпропілену або високоміцного поліетилену (HDPE).
Тримач ліцензії на введення в обіг
Тримач ліцензії на введення в обіг
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město, 110 00 Прага 1
Чеська Республіка
Виробник
Basic Pharma Manufacturing BV
Burgemeester Lemmensstraat 352
Geleen 6163 JT
Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
Італія Рімет
Польща Orinox
Чеська Республіка Xylomax
Румунія Orinox 1 mg/ml спрей назальний, розчин
Словаччина Orinox 1 mg/ml