Ulotka: informacja dla użytkownika

Rimet 1 mg/mL, nosówka w postaci aerozolu, roztwór

ksetylochetryna chlorohydryczna
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
Zachowaj ulotkę — może być potrzebne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W razie potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach stosowania.

Spis treści tej ulotki

Co to jest Rimet i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Rimet
Jak stosować lek Rimet
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Rimet
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rimet i do czego służy

Rimet zawiera substancję czynną ksylometazolina chlorurek, która należy do grupy leków zwanych sympatykomimetykami. Ksylometazolina rozkurcza błonę śluzową nosa, zmniejszając nadmierne wydzielanie się wydzielin z nosa oraz przywracając rozszerzone naczynia krwionośne do normalnych rozmiarów. Pomaga utrzymać wolne przepływy nosowe, ułatwiając oddychanie w przypadku zatkanego lub zapuchniętego nosa.
Rimet stosuje się w celu przywrócenia przepustowości nosa zatkanego na skutek ostrej rinitis, kataru siennego lub innej alergicznej rinitis oraz zatkania zatok.
Lekarz może również przepisać ten lek do użycia przed profesjonalnym badaniem nosa.
Działanie tego leku zaczyna się w ciągu 2 minut i trwa do 12 godzin.
Ten lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
Jest dobrze tolerowany nawet u pacjentów z wrażliwą błoną śluzową nosa.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie poczujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej po 7 dniach stosowania.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Rimet

Nie stosuj Rimet:

jeśli jest uczulony na ksylometazolinę chlorowodorkową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli niedawno przeszedł operację nosa. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania ksylometazoliny chlorowodorkowej,
jeśli ma suchą zapalenie błony śluzowej nosa z powstawaniem strupów (rzut suchy),
jeśli ma jaskrę z zamknięciem kąta przesionkowego.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych stanów, ponieważ oznacza to, że ten lek nie jest dla Ciebie odpowiedni.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Rimet, jeśli cierpisz na którąkolwiek z poniższych chorób:

nadciśnienie tętnicze,
choroby serca (np. zespół długiego QT),
choroby naczyń krwionośnych,
nadmierną czynność tarczycy,
cukrzycę,
powiększoną prostatę,
nowotwór rdzenia nadnerczy (feochromocytoma),
jeśli jesteś w trakcie leczenia lub byłeś leczony lekami przeciwdepresyjnymi znanymi jako inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Tak jak inne podobne leki, Rimet może powodować zaburzenia snu, zawroty głowy, drżenia, nieregularne bicie serca lub podwyższenie ciśnienia krwi u osób wrażliwych. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Tak jak w przypadku innych leków zmniejszających obrzęk błony śluzowej nosa, nie możesz stosować Rimet przez dłużej niż przez tydzień. Długotrwałe lub nadmierne stosowanie może prowadzić do pogrubienia błony śluzowej nosa, co sprawia wrażenie, że objawy, dla których stosuje się spray nosowy, nie ustępują lub wręcz się nasilają. Jeśli w ciągu tygodnia nie dostrzegasz poprawy, skontaktuj się z lekarzem.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Unikaj kontaktu z oczami i jamą ustną.
Dzieci
Rimet 1 mg/mL nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Rimet
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Nie stosuj ksylometazoliny, jeśli aktualnie przyjmujesz (lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 2 tygodni) leki na depresję.
Obejmują one:

inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): nie stosuj tego leku, jeśli aktualnie przyjmujesz IMAO lub stosowałeś je w ciągu ostatnich 2 tygodni,
antydepresanty trój- lub czteropierścieniowe.

Może dojść do interakcji przy jednoczesnym stosowaniu ksylometazoliny z lekami przeciwnadciśnieniowymi. Istnieje możliwość zmiany działania beta-blokerów (stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niektórych chorób serca i podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego).
W przypadku przyjmowania takich leków należy o tym pamiętać i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Rimet nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy ksylometazolina wydostaje się do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem na temat możliwości stosowania tego leku przed jego zażyciem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Rimet nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Rimet zawiera benzalkonium chlorurek
Ten lek zawiera 0,1 mg benzalkonium chlorureku na 1 ml. Benzalkonium chlorurek może powodować podrażnienie i obrzęk wewnątrz nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
Uwaga dla osób uprawiających sport:
produkt zawiera substancje zabronione w dopingu. Zabronione jest stosowanie go w sposób odmienny od zalecanego pod względem dawki i drogi podania.

3. Jak stosować Rimet

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Rimet nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Dawka zalecana dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia:
1 dawkowanie do każdej nozdrza, 1 lub więcej razy dziennie w zależności od potrzeb, ale nie więcej niż 3 razy dziennie.
Między dawkowaniami powinien upłynąć odstęp co najmniej 8–10 godzin.

Sposób stosowania
Zdejmij zabezpieczenie.
Naciśnij pompe sprayową 5 razy przed pierwszym użyciem. Jeśli spray nie był używany przez więcej niż 14 dni (po pierwszym użyciu), naciśnij pompe raz, aby przygotować spray do ponownego użycia. Spray jest gotowy do kolejnego zastosowania. Upewnij się, że nie sprayujesz w oczy ani do ust.
Wyczyść nos.
Trzymaj lekarstwo w pozycji pionowej i lekko pochyl głowę do przodu. Wprowadź końcówkę do jednego nozdrza i naciśnij raz pompę sprayową. Zachowuj nacisk, aż końcówka zostanie wyjęta z nosa. Zastosuj po 1 dawkowaniu do każdego nozdrza. Podczas naciskania pompy lekko wdychaj przez nos.
Po użyciu wyczyść i osusz końcówkę oraz zakręć ją zabezpieczeniem.
Aby uniknąć możliwego rozprzestrzeniania się infekcji, flakonik powinien być używany wyłącznie przez jedną osobę.

Czas trwania leczenia
Nie należy stosować sprayu do nosa z ksylometazolina hydrochloridem dłużej niż przez tydzień. Jeśli objawy nie ustępują lub powracają po tygodniu stosowania, należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz może udzielić dodatkowych wskazówek dotyczących leczenia.

W przypadku przedawkowania Rimet
Jeśli zażyłeś zbyt dużą dawkę tego leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przedawkowanie może wystąpić zarówno po podaniu przez nos, jak i przez usta.
Objawy przedawkowania mogą obejmować, zwłaszcza u małych dzieci: niepokój, pobudzenie, delirium (halucynacje) lub napady drgawkowe naprzemiennie z obniżeniem temperatury ciała, silne osłabienie aż do stanu obojętności (letargu) lub śpiączki. Inne objawy przedawkowania mogą to być: zwężenie źrenic lub ich rozszerzenie, potliwość, bladość, sinica skóry i błon śluzowych (cyna), kołatanie serca i apneę (przejściowe zaprzestanie oddychania).

Jeśli zapomnisz zastosować Rimet
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Rimet
Jeśli przerwiesz stosowanie tego leku, nie wystąpią żadne nieprawidłowości.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
PRZERWIJ natychmiast stosowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego
szpitala, jeśli Ty lub Twoje dziecko doświadczacie któregokolwiek z poniższych objawów,
ponieważ mogą one wskazywać na reakcję alergiczną:

trudności w oddychaniu i połykaniu;
obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła;
silny świąd, towarzyszący czerwonym wysypkom skórnym i pokrzywce.

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

ból głowy;
suchość nosa lub dolegliwości nosowe, uczucie pieczenia;
nudności.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

krwawienie z nosa.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

zawroty głowy;
drżenie;
bezsenność;
zaburzenia wzroku (dolegliwości wzrokowe), które są przejściowe;
nieregularne i przyspieszone bicie serca;
podwyższone ciśnienie krwi;
reakcja alergiczną (wysypka, świąd, obrzęk).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Rimet

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Trzymać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu
Scad lub EXP. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Otwarte opakowanie może być stosowane do 1 miesiąca od otwarcia. Aby pomóc sobie w zapamiętaniu, wpisz
datę otwarcia w miejscu przeznaczonym na opakowaniu.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Te środki pomogą w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składnik aktywny Rimet

Składnikiem czynnym jest ksylometazolina hydrochlorian. Jeden mL Rimet zawiera 1 mg ksylometazoliny hydrochlorianu. Jedna dawka (138 mikrolitrów) zawiera 140 mikrogramów ksylometazoliny hydrochlorianu.
Pozostałe substancje pomocnicze to benzalkonium chloridum, edetytan disodu, fosforan sodu wodorotlenek dwuwodny, fosforan sodu wodorotlenek dwunastowodny, chlorid sodu i woda oczyszczona.

Opis wyglądu Rimet i zawartości opakowania
Rimet to klarowny roztwór, od bezbarwnego do prawie bezbarwnego.
Rimet jest opakowany w butelkę szklaną (10 mL) z białym plastikowym dawkownikiem spray i osłoną ochronną z polipropylenu lub HDPE.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město, 110 00 Praga 1
Republika Czeska
Producent
Basic Pharma Manufacturing BV
Burgemeester Lemmensstraat 352
Geleen 6163 JT
Holandia
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Włochy Rimet
Polska Orinox
Republika Czeska Xylomax
Rumunia Orinox 1 mg/ml spray nosowy, roztwór
Słowacja Orinox 1 mg/ml