Инструкция по применению: информация для пользователя

Римет 1 мг/мл назальный спрей, раствор

гидрохлорид ксилометазолина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, или так, как назначил врач или фармацевт.
Сохраняйте эту инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.
Содержание этой инструкции

Что такое Римет и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Римет
Способ применения Римет
Возможные побочные эффекты
Как хранить Римет
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Римет и для чего он применяется

Римет содержит активное вещество ксилометазолина гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых симпатомиметиками. Ксилометазолин устраняет отёк слизистой оболочки носа и, таким образом, уменьшает обильное выделение из носа, возвращая расширенные кровеносные сосуды к нормальному размеру. Это помогает поддерживать свободный проход в носу и облегчает дыхание при заложенности или отёке носа.
Римет применяется для восстановления проходимости носовых ходов при острой рините, сенной лихорадке или другой аллергической рините, а также при синусите.
Врач может также назначить его перед проведением профессионального осмотра носа.
Действие этого лекарственного средства начинается в течение 2 минут и сохраняется до 12 часов.
Это лекарственное средство подходит для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Оно хорошо переносится даже у пациентов с чувствительной слизистой оболочкой носа.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 7 дней применения.

2. Что следует знать перед применением Римет

Не используйте Римет:

если у вас аллергия на ксилометазолина гидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
если недавно перенесли операцию на носу. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения ксилометазолина гидрохлорида.
если у вас сухой воспалительный процесс слизистой оболочки носа с образованием корок (сухой ринит).
если у вас глаукома закрытоугольная.

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас имеются перечисленные состояния, поскольку это означает, что данное лекарственное средство вам не подходит.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Римет, если у вас имеется одно из следующих состояний:

Артериальная гипертензия.
Заболевания сердца (например, синдром удлинённого интервала QT).
Сосудистые заболевания.
Повышенная функция щитовидной железы.
Сахарный диабет.
Увеличение предстательной железы.
Опухоль мозгового слоя надпочечников (феохромоцитома).
Если вы проходите лечение или недавно проходили лечение антидепрессантами, известными как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), в течение последних 2 недель.

Как и другие аналогичные лекарственные средства, Римет может вызывать нарушения сна, головокружение, дрожь, нерегулярное сердцебиение или повышение артериального давления у чувствительных лиц. Обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.
Как и при применении других препаратов, уменьшающих отёк слизистой оболочки носа, не следует применять Римет непрерывно более одной недели подряд. Длительное или чрезмерное применение может привести к утолщению слизистой оболочки носа, в результате чего может показаться, что симптомы, для устранения которых используется назальный спрей, не исчезли или даже вернулись вновь. Если в течение недели не наблюдается улучшения, обратитесь к врачу.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Избегайте контакта с глазами и ртом.
Дети
Римет 1 мг/мл не следует применять у детей младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Римет
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не используйте ксилометазолин, если вы принимаете (или принимали в течение последних 2 недель) какие-либо препараты для лечения депрессии.
К ним относятся:

ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): не используйте это лекарственное средство, если вы принимаете ИМАО или принимали их в течение последних 2 недель
трициклические или тетрациклические антидепрессанты

Возможна лекарственная взаимодействие при одновременном применении ксилометазолина и антигипертензивных средств. Существует вероятность изменения действия бета-блокаторов (применяемых для лечения повышенного артериального давления, некоторых заболеваний сердца и повышенного внутриглазного давления).
При приёме таких препаратов необходимо учитывать это и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Римет не следует применять во время беременности.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком. Проконсультируйтесь с врачом о возможности применения этого лекарственного средства перед его приёмом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Римет не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Римет содержит бензалкония хлорид
Это лекарственное средство содержит 0,1 мг бензалкония хлорида на 1 мл. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение и отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Внимание для спортсменов:
препарат содержит вещества, запрещённые при допинге. Запрещено применение иным способом, чем указано в инструкции, в том числе по схеме дозирования и пути введения.

3. Как применять Римет

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Препарат Римет не следует применять у детей младше 12 лет.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет:
1 распыление в каждую ноздрю 1 или несколько раз в день по мере необходимости, но не более 3 раз в день.
Между двумя введениями должно проходить не менее 8–10 часов.

Способ применения
Снимите защитный колпачок.
Перед первым применением нажмите на распылитель 5 раз. Если спрей не использовался более 14 дней (после первого применения), нажмите на распылитель один раз, чтобы подготовить устройство к следующему использованию. Спрей готов к применению. Убедитесь, что вы не распыляете препарат в глаза или рот.

Продуйте нос.
Держите назальный спрей вертикально, слегка наклонив голову вперёд. Введите наконечник в одну ноздрю и один раз нажмите на распылитель. Удерживайте нажатие на распылитель, пока не извлечёте наконечник из носа. Нанесите по 1 распылению в каждую ноздрю. Во время нажатия на распылитель медленно вдыхайте через нос.

После использования очистите и высушите наконечник и закройте его защитным колпачком.
Во избежание возможного распространения инфекции флакон должен использоваться только одним человеком.

Продолжительность лечения
Не следует применять назальный спрей ксилометазолина гидрохлорида более одной недели подряд. Если симптомы не исчезают или возвращаются после 1 недели применения спрея, необходимо обратиться к врачу. Врач может дать дополнительные рекомендации по лечению вашего состояния.

Если вы применили Римет в большем количестве, чем нужно
При применении избыточной дозы этого лекарственного препарата немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.
Передозировка может возникнуть как при применении через нос, так и через рот.
Передозировка может проявляться следующими симптомами, особенно у маленьких детей: тревожность, возбуждение, бред (галлюцинации) или судороги, чередующиеся с понижением температуры тела, глубокой сонливостью вплоть до состояния оглушения (летаргия) или комы. Другие признаки передозировки могут включать: сужение зрачков или, наоборот, их расширение, потливость, бледность кожи, синюшность кожи и слизистых оболочек (цианоз), сердцебиение и апноэ (временная остановка дыхания).

Если вы забыли применить Римет
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение препаратом Римет
При прекращении применения этого лекарственного препарата никаких отклонений не возникнет.

Если у вас остались дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение этого препарата и обратитесь к врачу или в отделение
неотложной помощи ближайшего больницы, если у вас или у вашего ребёнка появятся следующие
симптомы, поскольку они могут быть признаками аллергической реакции:

затруднённое дыхание и глотание;
отёк лица, губ, языка или горла;
сильный зуд, сопровождающийся покраснением кожи и крапивницей.

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек):

головная боль;
сухость в носу или носовые неприятные ощущения, ощущение жжения;
тошнота.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек):

кровотечение из носа.

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

головокружение;
дрожь;
бессонница;
нарушения зрения (нарушения зрительного восприятия), носящие преходящий характер;
нерегулярное и учащённое сердцебиение;
повышение артериального давления;
аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отёк).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
препарата Римет.

5. Как хранить Римет

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Держите этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи Scad или EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Открытую упаковку можно использовать в течение 1 месяца после вскрытия. Чтобы вам было легче запомнить, запишите дату вскрытия в специально отведённом месте на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Римет

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид. Один мл Римет содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида. Одна доза (138 микролитров) содержит 140 микрограмм ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия фосфат монобазический дигидрат, натрия фосфат дубасический додекагидрат, натрия хлорид и вода очищенная.

Описание внешнего вида Римет и содержимое упаковки
Римет представляет собой прозрачный раствор, от бесцветного до почти бесцветного.
Римет выпускается во флаконе из коричневого стекла (10 мл) с распылителем из белого пластика и защитным колпачком из полипропилена или HDPE.
Держатель регистрационного удостоверения
Держатель регистрационного удостоверения
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město, 110 00 Прага 1
Чешская Республика
Производитель
Basic Pharma Manufacturing BV
Burgemeester Lemmensstraat 352
Geleen 6163 JT
Нидерланды
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия Римет
Польша Orinox
Чешская Республика Xylomax
Румыния Orinox 1 мг/мл спрей назальный, раствор
Словакия Orinox 1 мг/мл