Folleto informativo: información para el usuario

Rimet 1 mg/mL spray nasal, solución

clorhidrato de xilometazolina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o cualquier otro efecto adverso no incluido aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto

Qué es Rimet y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Rimet
Cómo usar Rimet
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Rimet
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rimet y para qué se utiliza

Rimet contiene el principio activo xilometazolina clorhidrato, que pertenece a una clase de medicamentos denominados simpaticomiméticos. La xilometazolina descongestiona las membranas de la mucosa nasal y, de este modo, reduce la abundante secreción nasal y restablece los vasos sanguíneos congestionados a su tamaño normal. Ayuda a mantener un paso nasal libre, facilitando la respiración cuando se padece de nariz tapada o congestionada.
Rimet se utiliza para restablecer la permeabilidad nasal obstruida causada por rinitis aguda, fiebre del heno u otra rinitis alérgica o sinusitis.
El médico también puede recetarlo para su uso previo a un examen profesional de la nariz.
El efecto de este medicamento comienza en menos de 2 minutos y dura hasta 12 horas.
Este medicamento es adecuado para adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Es bien tolerado incluso en pacientes con mucosa nasal sensible.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar Rimet

No use Rimet:

si es alérgico a la xilometazolina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si recientemente ha sido sometido a una intervención quirúrgica nasal. Consulte a su médico o farmacéutico antes de comenzar a usar xilometazolina clorhidrato.
si padece una inflamación seca de la mucosa nasal con formación de costras (rinitis seca).
si padece glaucoma de ángulo estrecho.

Informe a su médico o farmacéutico si padece alguna de estas condiciones, ya que esto implica que este medicamento no es adecuado para usted.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Rimet si padece alguna de las siguientes condiciones:

Hipertensión.
Enfermedades cardíacas (por ejemplo, síndrome del QT largo).
Enfermedades vasculares.
Hiperactividad de la glándula tiroides.
Diabetes.
Próstata agrandada.
Tumor de la médula suprarrenal (feocromocitoma).
Si está en tratamiento o ha sido tratado recientemente con antidepresivos conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) en las últimas 2 semanas.

Como otros medicamentos similares, Rimet puede provocar trastornos del sueño, mareo, temblores, latidos cardíacos irregulares o aumento de la presión arterial en personas sensibles. Consulte a su médico si experimenta alguno de estos síntomas.
Como ocurre con otros medicamentos que reducen la hinchazón de la mucosa nasal, no debe usar Rimet de forma continua durante más de una semana seguida. Un uso prolongado o excesivo puede provocar un engrosamiento de la mucosa nasal, haciendo que parezca que los síntomas para los que se está utilizando el spray nasal no desaparecen o incluso reaparecen. Si tras una semana no se observa mejoría, consulte a su médico.
No supere las dosis recomendadas.
Evite el contacto con los ojos y la boca.
Niños
Rimet 1 mg/mL no debe usarse en niños menores de 12 años de edad.
Otros medicamentos y Rimet
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No use xilometazolina si está tomando (o ha tomado en las últimas 2 semanas) algún medicamento para el tratamiento de la depresión.
Estos incluyen:

inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): no use este medicamento si está tomando IMAO o lo ha tomado en las últimas 2 semanas.
antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos.

Puede producirse una interacción cuando se utiliza xilometazolina junto con medicamentos antihipertensivos. Existe la posibilidad de una modificación del efecto de los betabloqueantes (utilizados para tratar la presión arterial alta, ciertas enfermedades cardíacas y el aumento de la presión ocular).
Si está tomando estos medicamentos, debe tenerlo en cuenta y consultar a su médico o farmacéutico.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Rimet no debe usarse durante el embarazo.
Lactancia
No se sabe si la xilometazolina se excreta en la leche materna. Consulte a su médico sobre la conveniencia de usar este medicamento antes de tomarlo.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Rimet no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Rimet contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio por mL. El cloruro de benzalconio puede causar irritación e hinchazón dentro de la nariz, especialmente si se utiliza durante largos períodos.
Atención para quienes practican deporte:
el producto contiene sustancias prohibidas por las normas antidopaje. Queda prohibido cualquier uso distinto al indicado en cuanto a esquema posológico y vía de administración.

3. Cómo utilizar Rimet

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
INTERRUMPA inmediatamente la utilización de este medicamento y póngase en contacto con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano si usted o su hijo presentan cualquiera de los siguientes síntomas, ya que podrían ser signos de una reacción alérgica:

dificultad para respirar y tragar;
hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta;
fuerte picor, acompañado de erupciones cutáneas rojas y urticaria.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

dolor de cabeza;
sequedad nasal o molestias nasales, sensación de escozor;
náuseas.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

hemorragia nasal.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas):

mareo;
temblor;
insomnio;
trastornos de la vista (alteraciones visuales), que son transitorios;
latido cardíaco irregular y acelerado;
aumento de la presión sanguínea;
reacción alérgica (erupción cutánea, picor, hinchazón).

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación cuya dirección web es: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Rimet

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase, tras
Scad o EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Un envase abierto puede utilizarse hasta 1 mes después de la apertura. Para ayudarle a recordarlo, escriba
la fecha en que lo abrió en el espacio previsto en el envase.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Rimet

El principio activo es xilometazolina clorhidrato. Un mL de Rimet contiene 1 mg de xilometazolina clorhidrato. Una dosis única (138 microlitros) contiene 140 microgramos de xilometazolina clorhidrato.
Los demás excipientes son cloruro de benzalconio, edetato disódico, fosfato sódico monobásico dihidratado, fosfato sódico dibásico dodecahidratado, cloruro sódico y agua purificada.

Descripción del aspecto de Rimet y contenido del envase
Rimet es una solución límpida, de incolora a casi incolora.
Rimet se presenta en un frasco de vidrio marrón (10 mL) con una bomba pulverizadora de plástico blanco y
una tapa protectora de polipropileno o PEAD.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město, 110 00 Praga 1
República Checa
Fabricante
Basic Pharma Manufacturing BV
Burgemeester Lemmensstraat 352
Geleen 6163 JT
Países Bajos
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Italia Rimet
Polonia Orinox
República Checa Xylomax
Rumanía Orinox 1 mg/ml spray nasal, solución
Eslovaquia Orinox 1 mg/ml