ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

РІЛІСКАЛ 600 мг / 2 000 ОД таблетки ородисперсні

кальцій / колекальциферол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке РІЛІСКАЛ і для чого його застосовують
Що треба знати перед прийомом РІЛІСКАЛ
Як застосовувати РІЛІСКАЛ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати РІЛІСКАЛ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ріліскал і для чого його застосовують

Ріліскал застосовують для лікування дефіциту кальцію та вітаміну D у дорослих.
Ріліскал містить кальцій і вітамін D3, які є важливими компонентами для утворення кісткової тканини.
Вітамін D3 регулює всмоктування та метаболізм кальцію, а також його включення до кісткової тканини.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть додаткові запитання, і завжди дотримуйтесь їхніх вказівок.
Зверніться до лікаря, якщо не почуватиметеся краще або почуватимете себе гірше після декількох днів прийому.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ріліскал

Не приймайте Ріліскал

якщо Ви маєте алергію на кальцій, вітамін D або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові) або гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі)
якщо у Вас гіпервітаміноз D (підвищений рівень вітаміну D в крові)
якщо у Вас камені в нирках
якщо у Вас ниркова недостатність
якщо Ви вагітні
якщо у Вас алергія на сою або арахіс

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ріліскал

якщо у Вас саркоїдоз (особливий стан ураження сполучної тканини, що вражає легені, шкіру та суглоби)
якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять вітамін D або кальцій
якщо у Вас знижена функція нирок або підвищена схильність до утворення каменів у нирках
якщо Ви малорухомі і маєте остеопороз

Діти та підлітки
Ріліскал, таблетки оро-дисперсні, не призначено для застосування у дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та Ріліскал
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Дія лікування може бути змінена, якщо цей лікарський засіб приймати одночасно з деякими іншими ліками, що використовуються для:

гіпертонії (тіазидні діуретики)
захворювань серця (серцеві глікозиди, такі як дигоксин)
високого рівня холестерину (холестірамін)
запору (проносні засоби, такі як парафінова олія)
епілепсії (фенітоїн або барбітурати)
запальних станів/пригнічення імунної системи (кортикостероїди)
ожиріння (орлістат)

Переконайтеся, що Ваш лікар знає, чи приймаєте Ви будь-який із перелічених вище ліків. Можливо, знадобиться корекція дози.
Якщо Ви одночасно приймаєте ліки для:

остеопорозу (бісфосфонати), Ви повинні приймати їх щонайменше за три години до прийому Ріліскал

Якщо Ви одночасно приймаєте певні ліки для:

інфекцій (хінолони), Ви повинні приймати їх за дві години до або за шість годин після прийому Ріліскал

Якщо Ви одночасно приймаєте певні ліки для:

інфекцій (тетрацикліни), Ви повинні приймати їх за дві години до або через чотири-шість годин після прийому Ріліскал

Якщо Ви одночасно приймаєте ліки для:

карієсу (фторид натрію)
анемії (залізо), Ви повинні приймати їх щонайменше за три години до прийому Ріліскал

Якщо Ви одночасно приймаєте ліки для:

гіпотиреозу (левотироксин), Ви повинні приймати їх із розрахунком щонайменше чотири години до або після прийому Ріліскал

Ріліскал з їжею, напоями та алкоголем
Всмоктування кальцію може бути пригнічено продуктами, що містять оксалеву кислоту (у шпинаті та ревені) та фітову кислоту (у цілому зерні). Вам слід почекати щонайменше дві години перед прийомом Ріліскал, якщо Ви вживали продукти з високим вмістом оксалевої або фітової кислоти.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Ріліскал не повинен застосовуватися під час вагітності.
Ріліскал можна застосовувати під час годування грудьми. Кальцій і вітамін D3 проникають у материнське молоко. Цей аспект слід враховувати, коли дитині дають додатковий вітамін D. Таке доповнення не замінює призначення вітаміну D новонародженим.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ріліскал не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Ріліскал містить аспартам.
Цей лікарський засіб містить 8,67 мг аспартаму в кожній оро-дисперсній таблетці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Фенілаланін може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією — рідкісним спадковим захворюванням, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його правильно вивести.

Ріліскал містить лактозу та сахарозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Ріліскал містить олію соєву.
Якщо у Вас алергія на арахіс або сою, не приймайте цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Ріліскал

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій свого лікаря або фармацевта. Якщо
у вас виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дозування встановлюється індивідуально вашим лікарем.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Таблетки можна розсмоктати, але не слід ковтати цілими.
Таблетки слід приймати переважно після їди.
Кількість кальцію в Ріліскалі нижча за добову рекомендовану дозу.
Тому Ріліскал слід використовувати переважно пацієнтам, яким необхідне надходження вітаміну D, але які з їжею отримують кількість кальцію в межах від 500 мг до 1000 мг на добу.
Кількість кальцію, яку отримують з їжею, має бути оцінена лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Ріліскал не показаний дітям та підліткам.
Якщо ви прийняли більше Ріліскал, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Ріліскал, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Деякі симптоми передозування Ріліскал: відсутність апетиту, спрага, аномальне підвищення сечовиділення, нудота, блювота та запори.
Якщо ви забули прийняти Ріліскал
Прийміть таблетку якомога швидше. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу і продовжуйте лікування, як зазвичай.
Ніколи не приймайте дві дози одночасно.
Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Вам слід припинити прийом Ріліскал та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми серйозної алергійної реакції, зокрема:

набряк обличчя, губ, язика або горла
утруднене ковтання
кропив’янка та утруднене дихання

Нечасті (можуть стосуватися до 1 особи зі 100): гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в сироватці крові) та/або гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі).
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 особи з 1 000): запори, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, вздуття живота, свербіж, висипання на шкірі та кропив’янка.
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): серйозні алергійні реакції.

Інша спеціальна популяція
Пацієнти з порушенням функції нирок можуть мати потенційний ризик розвитку гіперфосфатемії, нефролітіазу та нефрокальцинозу.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ріліскал

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Тримайте упаковку закритою. Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці як дата закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.
Тримайте контейнер щільно закритим, щоб захистити препарат від вологи.
Термін придатності препарату після першого відкриття флакона становить 30 днів.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки псування.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ріліскал

Діючі речовини: кальцію карбонат 1500 мг, еквівалентний 600 мг кальцію, та колекальциферол (вітамін D3) 2.000 О.О., еквівалентний 0,050 мг.
Інші компоненти: малтодекстрина, аспартам (Е 951), гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення (Е 463), лактоза моногідрат, лимонна кислота безводна (Е 330), ароматизатор апельсин (що містить ароматичні суміші, натуральні ароматизатори, малтодекстрин та декстрин), стеаринова кислота, DL-α-токоферол (Е 307), частково гідрогенізована соєва олія, желатин, сахароза, кукурудзяний крохмаль.

Опис зовнішнього вигляду Ріліскал та вмісту упаковки
Ріліскал — це оро-диспергуюча таблетка, від білої до майже білої, округлої форми, зі скругленими краями, 30 таблеток у флаконі.
Мультиупаковки містять 60 (2 упаковки по 30) оро-диспергуючих таблеток.
Може бути, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
EFFIK ITALIA S.p.A. – Via dei Lavoratori, 54 – 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Тел. + 39 02 66049189
Факс. + 39 02 61770358
www.effikitalia.it
Виробник ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Milano.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Італія: Riliscal 600 mg/2.000 UI compresse orodispersibili
Іспанія: Cadelius D 600 mg/2.000 IU comprimidos bucodispersables
Франція: Cadelius 600 mg/2.000 UI comprimés orodispersibles
Португалія: Riliscal 600 mg + 2000 UI comprimidos orodispersíveis
Греція: CADELIUS 600 mg + 2.000 I.U. δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Цей листок був схвалений востаннє: