ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

РИЛИСКАЛ 600 мг / 2 000 МЕ ородиспергируемые таблетки

кальций / холекальциферол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое РИЛИСКАЛ и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом РИЛИСКАЛ
Как принимать РИЛИСКАЛ
Возможные побочные эффекты
Как хранить РИЛИСКАЛ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Рилискал и для чего он применяется

Рилискал используется для лечения дефицита кальция и витамина D у взрослых.
Рилискал содержит кальций и витамин D3, которые являются важными компонентами для формирования костной ткани. Витамин D3 регулирует всасывание и метаболизм кальция, а также включение кальция в костную ткань.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут дополнительные вопросы, и всегда следуйте их указаниям.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя несколько дней.

2. Что следует знать перед приемом Рилискал

Не принимайте Рилискал

если у вас аллергия на кальций, витамин D или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче);
если у вас гипервитаминоз D (повышенный уровень витамина D в крови);
если у вас камни в почках;
если у вас почечная недостаточность;
если вы беременны;
если у вас аллергия на сою или арахис.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Рилискал

если у вас саркоидоз (особое заболевание соединительной ткани, поражающее легкие, кожу и суставы);
если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие витамин D или кальций;
если у вас нарушена функция почек или имеется высокая склонность к образованию камней в почках;
если вы находитесь в состоянии обездвиженности и у вас остеопороз.

Дети и подростки
Таблетки Рилискал ородиспергируемые не предназначены для применения у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Рилискал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Эффект лечения может быть изменен, если это лекарственное средство принимается одновременно с некоторыми другими препаратами, применяемыми для лечения:

гипертонии (тиазидные диуретики);
сердечных заболеваний (сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
высокого уровня холестерина (холестирамин);
запора (слабительные, такие как парафиновое масло);
эпилепсии (фенитоин или барбитураты);
воспалительных состояний/подавления иммунной системы (кортикостероиды);
ожирения (орлистат).

Убедитесь, что ваш врач знает, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных выше препаратов. Возможно, потребуется коррекция дозы.
Если вы одновременно принимаете препарат для:

лечения остеопороза (бисфосфонаты), его следует принимать как минимум за три часа до приема Рилискал.

Если вы одновременно принимаете определенные препараты для:

лечения инфекций (хинолоны), их следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Рилискал.

Если вы одновременно принимаете определенные препараты для:

лечения инфекций (тетрациклины), их следует принимать за два часа до или через четыре–шесть часов после приема Рилискал.

Если вы одновременно принимаете определенные препараты для:

лечения кариеса (фторид натрия);
анемии (железо), их следует принимать как минимум за три часа до приема Рилискал.

Если вы одновременно принимаете препараты для:

лечения гипотиреоза (левотироксин), их следует принимать с интервалом не менее четырех часов до или после приема Рилискал.

Рилискал с пищей, напитками и алкоголем
Всасывание кальция может быть подавлено продуктами, содержащими щавелевую кислоту (в шпинате, ревене) и фитиновую кислоту (в цельнозерновых злаках). Подождите не менее двух часов после употребления продуктов с высоким содержанием щавелевой или фитиновой кислоты перед приемом Рилискал.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Рилискал не должен применяться во время беременности.
Рилискал может применяться во время грудного вскармливания. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Этот факт следует учитывать при дополнительном назначении витамина D ребенку. Такая добавка не заменяет профилактическое назначение витамина D новорождённым.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рилискал не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Рилискал содержит аспартам.
Это лекарственное средство содержит 8,67 мг аспартама в каждой ородиспергируемой таблетке.
Аспартам является источником фенилаланина. Фенилаланин может быть вреден для лиц с фенилкетонурией — редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.

Рилискал содержит лактозу и сахарозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Рилискал содержит соевое масло.
Если вы аллергик на арахис или сою, не принимайте это лекарственное средство.

3. Как принимать Рилискал

Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозировку для вас определяет индивидуально врач.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.
Таблетки можно рассасывать, их не следует проглатывать целиком.
Таблетки рекомендуется принимать после еды.
Количество кальция в Рилискал ниже суточной рекомендуемой дозы.
Поэтому Рилискал следует применять в первую очередь у пациентов, которым необходим приём витамина D,
но которые с пищей получают количество кальция в диапазоне от 500 мг до 1000 мг в сутки.
Количество кальция, поступающего с пищей, должен оценить врач.
Применение у детей и подростков
Рилискал не показан детям и подросткам.
Если вы приняли Рилискал в большем количестве, чем необходимо
Если вы приняли Рилискал в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Некоторые симптомы передозировки Рилискал: потеря аппетита, жажда, аномальное увеличение мочевыделения, тошнота, рвота и запор.
Если вы забыли принять Рилискал
Примите таблетку как можно скорее. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте и продолжайте приём как обычно.
Никогда не принимайте двойную дозу одновременно.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Вам следует немедленно прекратить приём Рилискал и обратиться к врачу, если у вас появятся симптомы тяжёлой аллергической реакции, такие как:

отёк лица, губ, языка или горла
затруднение при глотании
крапивница и затруднение дыхания

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100): гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в сыворотке) и/или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000): запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, вздутие живота, зуд, кожная сыпь и крапивница.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): тяжёлые аллергические реакции.

Другие специальные категории пациентов
У пациентов с нарушением функции почек может быть потенциальный риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Рилискал

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Держите упаковку закрытой. Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Держите контейнер плотно закрытым для защиты продукта от влаги.
Срок годности продукта после первого открытия флакона составляет 30 дней.
Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо видимые признаки порчи.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит РИЛИСКАЛ

Действующие вещества: карбонат кальция 1500 мг, что эквивалентно 600 мг кальция, и колекальциферол (витамин D3) 2 000 МЕ, что эквивалентно 0,050 мг.
Другие компоненты: мальтодекстрины, аспартам (Е 951), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (Е 463), лактоза моногидрат, лимонная кислота безводная (Е 330), ароматизатор апельсин (содержит ароматические композиции, натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин и декстрин), стеариновая кислота, DL-α-токоферол (Е 307), частично гидрогенизированное соевое масло, желатин, сахароза, кукурузный крахмал.

Описание внешнего вида РИЛИСКАЛ и содержимое упаковки
РИЛИСКАЛ — это оро-диспергируемая таблетка белого или почти белого цвета, округлой формы с закруглёнными краями. Упаковка содержит 30 таблеток в флаконе.
Мультиупаковки содержат 60 таблеток (2 упаковки по 30) оро-диспергируемых таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
EFFIK ITALIA S.p.A. – Via dei Lavoratori, 54 – 20092 Чинизелло-Бальзамо (MI)
Тел. + 39 02 66049189
Факс + 39 02 61770358
www.effikitalia.it
Производитель ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Милан.
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:
Италия: Riliscal 600 мг/2 000 МЕ оро-диспергируемые таблетки
Испания: Cadelius D 600 мг/2 000 МЕ, таблетки для рассасывания
Франция: Cadelius 600 мг/2 000 МЕ, оро-диспергируемые таблетки
Португалия: Riliscal 600 мг + 2000 МЕ, оро-диспергируемые таблетки
Греция: CADELIUS 600 мг + 2 000 МЕ, таблетки для рассасывания
Настоящий листок-вкладыш был в последний раз одобрен: