Інструкція: інформація для пацієнта

Рігентекс 200 О.О. м'які капсули, 400 О.О. м'які капсули

Вітамін Е (RRR-α-Токоферол)
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або, навпаки, стан погіршився.

Зміст цього листка:

Що таке Рігентекс і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед прийомом Рігентексу
Як приймати Рігентекс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Рігентекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рігентекс і для чого призначений

Рігентекс містить вітамін Е.
Рігентекс показаний:

при станах, що характеризуються дефіцитом вітаміну Е, спричиненим недостатнім засвоєнням поживних речовин з їжі під час травлення;
при станах, коли необхідно запобігти надмірному утворенню вільних радикалів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Рігентексу

Не приймайте Рігентекс

якщо Ви маєте алергію на вітамін Е або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Рігентексу.
Зокрема повідомте лікаря, якщо:

Ви вже отримуєте лікування дигіталісом (ліки для лікування захворювань серця) або інсуліном (ліки для лікування цукрового діабету). У таких випадках лікар може призначити Вам аналізи крові (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Рігентекс»);
Ви маєте дефіцит вітаміну К (який бере участь у процесі згортання крові). Якщо Ви приймаєте дози вітаміну Е понад 560 мг на добу (еквівалентно 800 МО) протягом тривалого часу, це може збільшити ризик кровотеч. Лікувальне застосування токоферолу пов’язане з підвищеним ризиком порушення кровопостачання мозку, спричиненого крововиливом (геморагічний інсульт).

Інші лікарські засоби та Рігентекс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

варфарин, антикоагулянти, тромболітики або інгібітори агрегації тромбоцитів або гемостазу — це ліки, які роблять кров більш рідкою. Вітамін Е може збільшити ризик кровотечі;
дигіталіс — ліки для лікування захворювань серця;
інсулін — ліки для лікування цукрового діабету, оскільки вітамін Е може посилити дію цих препаратів;
вітамін А;
вітамін К (який бере участь у процесах згортання крові), оскільки вітамін Е у високих дозах може зменшити засвоєння цих вітамінів.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте дитину грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Приймайте Рігентекс тільки у разі реальної необхідності і тільки після того, як лікар ретельно оцінить Ваш стан, підбере дозу з урахуванням результатів аналізів крові. Крім того, під час лікування будуть проводитися контрольні обстеження.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рігентекс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Рігентекс містить олію сої
Цей лікарський засіб містить олію сої. Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не застосовуйте цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Рігентекс

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 140–280 мг на добу (відповідає 200–400 МО), розділених на 1–2 прийоми, залежно від рішення лікаря.
Якщо ви прийняли більше Рігентексу, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Рігентексу негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
Можуть виникнути такі симптоми: нудота, діарея, втому, слабкість у м’язах.
При прийомі добових доз, що перевищують 700 мг, можуть виникати тимчасові розлади, такі як нудота, діарея, підвищена видільна газів з кишечника. Інші можливі симптоми: втому, відчуття слабкості, головний біль, розмите зору та запалення шкіри.
Лікування
Припиніть застосування Рігентексу та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. За необхідності лікар призначить відповідне лікування.
Наразі невідомо, чи може прийом надмірної дози Рігентексу призводити до хронічних побічних ефектів.
Якщо ви забули прийняти Рігентекс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили застосування Рігентексу
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у Вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та повідомте лікаря:

алергічні реакції, навіть тяжкі, симптоми яких можуть включати кропив’янку, набряк, спричинений алергією, утруднення дихання, почервоніння шкіри, висип на шкірі та бульбашки.
Побічні ефекти, повідомлені під час застосування вітаміну Е:
Ефекти, пов’язані з ротом, шлунком та кишечником: діарея, біль у животі та шлунку, нудота, виділення газів із кишечника.
Ефекти, пов’язані зі шкірою: висип на шкірі, свербіж.
Ефекти, пов’язані з усім організмом: втому (після прийому високих доз).
Ефекти, пов’язані з м’язами та кістками: слабкість м’язів (після прийому високих доз).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http:/www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рігентекс

Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після НЕДІЙСНЕ.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рігентекс
Капсули м’які Рігентекс 200 О.О.
Діюча речовина:

RRR-α-Токоферол 140 мг (відповідає 200 О.О. вітаміну Е).
Інші компоненти: рафінована соєва олія (див. розділ 2 «Рігентекс містить соєву олію»), желатин, гліцерол.

Капсули м’які Рігентекс 400 О.О.
Діюча речовина:

RRR-α-Токоферол 280 мг (відповідає 400 О.О. вітаміну Е).
Інші компоненти: рафінована соєва олія (див. розділ 2 «Рігентекс містить соєву олію»), желатин, гліцерол.

Опис зовнішнього вигляду Рігентексу та вміст упаковки
Рігентекс має форму м’якої желатинової капсули.
Доступний у упаковках по:

30 капсул по 400 О.О.
60 капсул по 200 О.О.

Можливо, що не всі варіанти упаковки присутні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger, 75016 Paris — Франція

Концесіонер на продаж
SUBSTIPHARM S.r.l.
Via Felice Casati, 20 – 20124 Milano

Виробник
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense Km 20+100, 04011 Aprilia (LT)
Abiogen Pharma S.p.A., Via Meucci, 36 - Ospedaletto (PI)