Ригентекс

Инструкция по применению: информация для пациента

Капсулы мягкие Ригентекс 200 МЕ, капсулы мягкие Ригентекс 400 МЕ

Витамин Е (RRR-α-токоферол)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ригентекс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Ригентекса
3. Как принимать Ригентекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ригентекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ригентекс и для чего он применяется

Ригентекс содержит витамин Е.
Ригентекс показан:

• при состояниях, характеризующихся дефицитом витамина Е, вызванных недостаточным всасыванием питательных веществ из пищи в процессе пищеварения;
• при состояниях, при которых необходимо предотвратить чрезмерное образование свободных радикалов.

2. Что необходимо знать перед применением Ригентекс

Не принимайте Ригентекс

• если у вас аллергия на витамин Е или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Ригентекс.
В частности, сообщите врачу, если:

• вы уже принимаете препараты наперстянки (лекарственные средства для лечения заболеваний сердца) или инсулин (лекарственные средства для лечения диабета). В таких случаях врач может назначить вам анализы крови (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Ригентекс»);
• у вас дефицит витамина К (участвует в процессе свёртывания крови). При длительном приёме доз витамина Е, превышающих 560 мг в день (что эквивалентно 800 МЕ), риск кровотечений может увеличиться. Терапевтическое применение токоферола связано с повышенным риском нарушения кровоснабжения мозга, вызванного кровоизлиянием (геморрагический инсульт).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ригентекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

• варфарин, антикоагулянты, тромболитики или ингибиторы агрегации тромбоцитов или гемостаза — лекарственные средства, разжижающие кровь. Витамин Е может увеличить риск кровотечения;
• препараты наперстянки — лекарственные средства для лечения заболеваний сердца;
• инсулин — лекарственное средство для лечения диабета, поскольку витамин Е может усиливать действие этих препаратов;
• витамин А;
• витамин К (участвует в процессах свёртывания крови), поскольку приём витамина Е в высоких дозах может снижать всасывание этих витаминов.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Принимайте Ригентекс только при наличии реальной необходимости и только после того, как врач тщательно оценит ваше состояние, подберёт дозировку на основании результатов ваших анализов крови и будет проводить контроль в ходе лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Ригентекс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ригентекс содержит масло сои
Данный препарат содержит масло сои. Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте это лекарственное средство.

3. Как принимать Ригентекс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 140–280 мг в день (что эквивалентно 200–400 МЕ), разделённых на 1–2 приёма в зависимости от решения врача.
Если вы приняли Ригентекс в большем количестве, чем необходимо
При случайном приёме/введении препарата в избыточной дозе немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы
Возможно появление следующих симптомов: тошнота, диарея, усталость, мышечная слабость.
При приёме суточных доз, превышающих 700 мг, могут возникать преходящие расстройства, такие как тошнота, диарея, повышенное газообразование в кишечнике. Другие возможные симптомы: усталость, ощущение слабости, головная боль, нечёткое зрение и воспаление кожи.
Лечение
Прекратите приём препарата Ригентекс и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. При необходимости врач назначит соответствующее лечение.
В настоящее время неизвестно, может ли приём избыточной дозы препарата Ригентекс вызывать хронические нежелательные эффекты.
Если вы забыли принять Ригентекс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите приём препарата Ригентекс
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех.
Если у вас появятся один или несколько из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите
прием препарата и сообщите об этом врачу:

• аллергические реакции, в том числе тяжелые, симптомы которых могут включать крапивницу, отеки аллергического происхождения, затрудненное дыхание, покраснение кожи, высыпания на коже и волдыри.

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении витамина Е, включают следующие:

Побочные эффекты со стороны полости рта, желудка и кишечника: диарея, боли в животе и желудке, тошнота, повышенное выделение газов из кишечника.

Побочные эффекты со стороны кожи: высыпания на коже, зуд.

Побочные эффекты, затрагивающие весь организм: усталость (при приеме высоких дозировок).

Побочные эффекты со стороны мышц и костей: слабость в мышцах (при приеме высоких дозировок).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: http:/www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ригентекса

Хранить при температуре не выше 30 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ригентекс
Капсулы мягкие Ригентекс 200 МЕ
Действующее вещество:

• RRR-α-токоферол — 140 мг (что соответствует 200 МЕ витамина Е).
  Другие компоненты: рафинированное соевое масло (см. раздел 2 «Ригентекс содержит соевое масло»), желатин, глицерол.

Капсулы мягкие Ригентекс 400 МЕ
Действующее вещество:

• RRR-α-токоферол — 280 мг (что соответствует 400 МЕ витамина Е).
  Другие компоненты: рафинированное соевое масло (см. раздел 2 «Ригентекс содержит соевое масло»), желатин, глицерол.

Описание внешнего вида Ригентекса и содержимое упаковки
Ригентекс представляет собой мягкую желатиновую капсулу.
Доступен в упаковках по:

• 30 капсул по 400 МЕ;
• 60 капсул по 200 МЕ.

Возможно, что не все варианты упаковки присутствуют в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
SUBSTIPHARM, 24, rue Erlanger, 75016 Paris — Франция

Организация, ответственная за продажу
SUBSTIPHARM S.r.l., Via Felice Casati, 20 – 20124 Milano

Производитель
Catalent Italy S.p.A., Via Nettunense Km 20+100, 04011 Aprilia (LT)
Abiogen Pharma S.p.A., Via Meucci, 36 - Ospedaletto (PI)