Ulotka: informacje dla pacjenta

RIGENTEX 200 J.M. kapsułki miękkie, 400 J.M. kapsułki miękkie

Witamina E (RRR-α-tokoferol)
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku pytań lub potrzeby dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają.

Spis treści tej ulotki:

Co to jest RIGENTEX i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem RIGENTEX
Jak zażywać RIGENTEX
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać RIGENTEX
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest RIGENTEX i do czego służy

RIGENTEX zawiera witaminę E.
RIGENTEX wskazany jest:

w stanach charakteryzujących się niedoborem witaminy E, spowodowanych niewystarczającym wchłanianiem składników odżywczych z pokarmów podczas trawienia;
w stanach, w których konieczne jest zapobieganie nadmiernemu powstawaniu wolnych rodników.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem RIGENTEX

Nie przyjmuj RIGENTEX

jeśli jesteś uczulony na witaminę E lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem RIGENTEX.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli:

jesteś aktualnie leczony digoxyną (lek na choroby serca) lub insuliną (lek na cukrzycę). W takich przypadkach lekarz może zalecić badania krwi (zobacz punkt 2 „Inne leki i RIGENTEX”);
cierpisz na niedobór witaminy K (uczestniczy w procesie krzepnięcia krwi). Jeśli przyjmujesz dawki witaminy E wyższe niż 560 mg dziennie (równowartość 800 J.I.) przez dłuższy czas, możesz być bardziej narażony na krwawienia. Leczenie tokoferolem wiąże się z zwiększonym ryzykiem niedokrwienia mózgu spowodowanego krwotokiem (udar mózgu krwotoczny).

Inne leki i RIGENTEX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjąć jakiekolwiek inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

warfarynę, leki przeciwpłytkowe, trombolityki lub inhibitory agregacji płytek lub hemostazy, które są stosowane w celu rozcieńczenia krwi. Witamina E może zwiększać ryzyko krwawienia;
digoxynę, lek na choroby serca;
insulinę, lek na cukrzycę, ponieważ witamina E może nasilać działanie tych leków;
witaminę A;
witaminę K (uczestniczy w procesach krzepnięcia krwi), ponieważ witamina E w wysokich dawkach może zmniejszać wchłanianie tych witamin.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Przyjmuj RIGENTEX tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i wyłącznie po dokładnej ocenie stanu zdrowia przez lekarza, który dostosuje dawkę na podstawie wyników Twoich badań krwi. Lekarz będzie również przeprowadzał kontrole w trakcie leczenia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
RIGENTEX nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

RIGENTEX zawiera olej sojowy
Ten lek zawiera olej sojowy. Jeśli jesteś uczulony na orzeszki ziemne lub soję, nie przyjmuj tego leku.

3. Jak stosować RIGENTEX

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji zawartych w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 140–280 mg dziennie (równowartość 200–400 J.I.), podzielona na 1–2 dawki, według uznania lekarza.
Jeśli wziąłeś więcej RIGENTEX niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki RIGENTEX natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Objawy
Możliwe są następujące objawy: nudności, biegunka, zmęczenie, osłabienie mięśni.
W przypadku przyjmowania dawek dziennych przekraczających 700 mg mogą wystąpić tymczasowe zaburzenia takie jak nudności, biegunka, wydzielanie gazów z przewodu pokarmowego. Inne możliwe objawy to: zmęczenie, uczucie osłabienia, ból głowy, zamazane widzenie oraz zapalenie skóry.
Leczenie
Przerwij leczenie RIGENTEX i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Lekarz podjęcie odpowiednie środki terapeutyczne, jeśli będzie to konieczne.
Nie wiadomo, czy przypadkowe zażycie zbyt dużej dawki RIGENTEX może prowadzić do przewlekłych niepożądanych skutków.
Jeśli zapomniałeś wziąć RIGENTEX
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować RIGENTEX
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących działań niepożądanych, przerwij leczenie i powiadom
lekarza:

reakcje alergiczne, również ciężkie, których objawy mogą obejmować pokrzywkę, obrzęk spowodowany alergią, trudności w oddychaniu, zaczerwienienie skóry, wysypkę na skórze i pęcherze. Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania witaminy E to: Działania dotyczące jamy ustnej, żołądka i jelit: biegunka, ból brzucha i żołądka, nudności, wydzielanie gazów z jelit. Działania dotyczące skóry: wysypka na skórze, świąd. Działania dotyczące całego organizmu: zmęczenie (po zażyciu wysokich dawek). Działania dotyczące mięśni i kości: osłabienie mięśni (po zażyciu wysokich dawek).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http:/www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać RIGENTEX

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu WAŻN.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera RIGENTEX
RIGENTEX 200 J.M. kapsułki miękkie
Substancją czynną jest

RRR-α-Tokoferol 140 mg (równoważne 200 J.M. witaminy E).
Pozostałe składniki to rafinowane oleje sojowe (zobacz punkt 2. „RIGENTEX zawiera olej sojowy”), żelatyna, glikol.

RIGENTEX 400 J.M. kapsułki miękkie
Substancją czynną jest

RRR-α-Tokoferol 280 mg (równoważne 400 J.M. witaminy E).
Pozostałe składniki to rafinowane oleje sojowe (zobacz punkt 2. „RIGENTEX zawiera olej sojowy”), żelatyna, glikol.

Opis wyglądu RIGENTEX i zawartość opakowania
RIGENTEX ma postać miękkiej kapsułki żelatynowej.
Dostępne są opakowania zawierające:

30 kapsułek o mocy 400 J.M.
60 kapsułek o mocy 200 J.M.

Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
SUBSTIPHARM 24 rue Erlanger, 75016 Paryż – Francja

Koncesjonariusz sprzedaży
SUBSTIPHARM S.r.l. Via Felice Casati, 20 – 20124 Mediolan

Producent
Catalent Italy S.p.A. Via Nettunense Km 20+100, 04011 Aprilia (LT)
Abiogen Pharma S.p.A., Via Meucci, 36 - Ospedaletto (PI)