Folleto informativo: información para el paciente

RIGENTEX 200 U.I. cápsulas blandas, 400 U.I. cápsulas blandas

Vitamina E (RRR-α-Tocoferol)
Lea cuidadosamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si se presenta alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníquelo a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

Qué es RIGENTEX y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar RIGENTEX
Cómo tomar RIGENTEX
Posibles efectos adversos
Cómo conservar RIGENTEX
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es RIGENTEX y para qué se utiliza

RIGENTEX contiene vitamina E.
RIGENTEX está indicado:

en las condiciones caracterizadas por déficit de vitamina E, provocadas por una absorción insuficiente de nutrientes de los alimentos durante la digestión;
en aquellas condiciones en las que sea necesario prevenir una producción excesiva de radicales libres.

2. Qué debe saber antes de tomar RIGENTEX

No tome RIGENTEX

si es alérgico a la vitamina E o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar RIGENTEX.
En particular, informe a su médico si:

está siendo tratado con digitálicos (medicamentos para tratar enfermedades del corazón) o insulina (medicamento para tratar la diabetes). En tales casos, su médico podría someterle a análisis de sangre (ver apartado 2 “Otros medicamentos y RIGENTEX”);
padece una deficiencia de vitamina K (implicada en el proceso de coagulación sanguínea). Si toma dosis de vitamina E superiores a 560 mg al día (equivalentes a 800 U.I.) durante un período prolongado, podría tener un mayor riesgo de sangrado. El uso terapéutico del tocoferol se asocia con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico (ictus hemorrágico) debido a la falta de aporte sanguíneo al cerebro provocado por una hemorragia.

Otros medicamentos y RIGENTEX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando:

warfarina, anticoagulantes, trombolíticos o inhibidores de la agregación plaquetaria o de la hemostasia, que son medicamentos que hacen que la sangre sea más fluida. La vitamina E podría aumentar el riesgo de sangrado;
digitálicos, medicamentos para tratar enfermedades del corazón;
insulina, medicamento para tratar la diabetes, ya que la vitamina E puede aumentar la acción de estos fármacos;
vitamina A;
vitamina K (implicada en los procesos de coagulación sanguínea), ya que la vitamina E, tomada en dosis elevadas, puede reducir la absorción de estas vitaminas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Tome RIGENTEX solo si existe una necesidad real y únicamente tras la evaluación cuidadosa de su estado por parte del médico, quien ajustará las dosis según los resultados de sus análisis de sangre. Además, se realizarán controles durante el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
RIGENTEX no tiene efectos sobre la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.

RIGENTEX contiene aceite de soja
Este medicamento contiene aceite de soja. Si es alérgico al maní o a la soja, no debe utilizar este medicamento.

3. Cómo tomar RIGENTEX

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 140 - 280 mg al día (equivalente a 200-400 U.I.), dividida en 1-2 administraciones, según criterio del médico.
Si toma más RIGENTEX del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de RIGENTEX, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Síntomas
Podrían aparecer los siguientes síntomas: náuseas, diarrea, fatiga, debilidad muscular.
En caso de ingestión de dosis diarias superiores a 700 mg, podrían presentarse trastornos transitorios como náuseas, diarrea y emisión de gases intestinales. Otros síntomas que podrían manifestarse incluyen: fatiga, sensación de debilidad, dolor de cabeza, visión borrosa e inflamación de la piel.
Tratamiento
Suspender el tratamiento con RIGENTEX e informar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano. El médico le aplicará los tratamientos adecuados, si fuera necesario.
No se sabe que la ingestión/absorción de una dosis excesiva de RIGENTEX pueda provocar efectos adversos crónicos.
Si olvida tomar RIGENTEX
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con RIGENTEX
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento e informe a su médico:

reacciones alérgicas, incluso graves, cuyos síntomas pueden incluir urticaria, hinchazón causada por alergia, dificultad para respirar, enrojecimiento de la piel, erupción cutánea y ampollas.
Los efectos adversos notificados con el uso de la vitamina E son los siguientes:
Efectos relacionados con la boca, el estómago y el intestino: diarrea, dolor de vientre y estómago, náuseas, emisión de gases desde el intestino.
Efectos relacionados con la piel: erupción cutánea, picor.
Efectos que afectan al organismo en general: cansancio (tras la ingestión de dosis elevadas).
Efectos relacionados con los músculos y los huesos: debilidad muscular (tras la ingestión de dosis elevadas).

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar RIGENTEX

Conservar a una temperatura no superior a 30°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene RIGENTEX
RIGENTEX 200 U.I. cápsulas blandas
El principio activo es

RRR-α-Tocoferol 140 mg (equivalente a 200 U.I. de vitamina E).
Los demás componentes son aceite de soja refinado (ver sección 2. “RIGENTEX contiene aceite de soja”), gelatina, glicerol.

RIGENTEX 400 U.I. cápsulas blandas
El principio activo es

RRR-α-Tocoferol 280 mg (equivalente a 400 U.I. de vitamina E).
Los demás componentes son aceite de soja refinado (ver sección 2. “RIGENTEX contiene aceite de soja”), gelatina, glicerol.

Descripción del aspecto de RIGENTEX y contenido del envase
RIGENTEX se presenta como una cápsula blanda de gelatina.
Está disponible en envases de

30 cápsulas de 400 U.I.
60 cápsulas de 200 U.I.

Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
SUBSTIPHARM 24 rue Erlanger, 75016 Paris - Francia

Concesionario para la venta
SUBSTIPHARM S.r.l. Via Felice Casati, 20 – 20124 Milano

Productor
Catalent Italy S.p.A. Via Nettunense Km 20+100, 04011 Aprilia (LT)
Abiogen Pharma S.p.A., Via Meucci, 36 - Ospedaletto (PI)