Ріфакол

Інструкція: інформація для пацієнта

Ріфакол 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

ріфаксимін
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка

1. Що таке Ріфакол і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Ріфаколу
3. Як приймати Ріфакол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ріфакол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ріфакол і для чого його застосовують

Ріфакол містить діючу речовину рифаксимін. Рифаксимін — це кишковий антибіотик, ефективний проти великої кількості бактерій.
Ріфакол застосовують у дорослих та підлітків (віком 12–18 років) для:

• лікування гострих і хронічних кишкових інфекцій, спричинених грампозитивними та грамнегативними бактеріями
• лікування гострих форм діареї
• лікування діареї, спричиненої порушенням складу кишкової мікрофлори, наприклад:
• літньої діареї
• діареї мандрівників
• ентероколітів (захворювань тонкої кишки та товстої кишки)
• профілактики інфекцій до та після хірургічних втручань на травному каналі
• додаткового лікування гіперамоніємії (стану, що характеризується надмірним вмістом аміаку в крові).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ріфаколу

Не приймайте Ріфакол

• якщо Ви маєте алергію на рифаксимін, інші діючі речовини, що належать до групи лікарських засобів, які називаються рифаміцинами, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас є обструкція кишечника, навіть часткова
• якщо у Вас є тяжкі виразки кишечника
• якщо у Вас діарея, що супроводжується підвищенням температури або наявністю крові у випорожненнях.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ріфаколу:

• якщо у Вас виникла тяжка висипка або відшарування шкіри, висипка з пухирями та/або виразками у роті після прийому рифаксиміну.

Звертайте особливу увагу під час прийому Ріфаколу:
Під час лікування рифаксиміном повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, зокрема
синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу.
Припиніть застосування рифаксиміну та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Припиніть лікування Ріфаколом та зверніться до лікаря:

• якщо Ваші симптоми погіршуються або тривають понад 48 годин. Це може свідчити про те, що Ваші порушення викликані інвазивними бактеріями (що проникають крізь слизову оболонку кишечника), які зазвичай викликають підвищення температури, наявність крові у випорожненнях та тяжку діарею з високою частотою дефекації.

Негайно зверніться до лікаря, якщо під час лікування або навіть після припинення прийому
Ріфаколу:

• у Вас розвинулася тяжка діарея. Це пов’язано з тим, що під час лікування антибіотиками, зокрема рифаксиміном, повідомлялися випадки діареї, викликаної надмірним ростом бактерій Clostridium difficile (псевдомембранозний коліт).

Перед прийомом Ріфаколу повідомте лікареві:

• якщо у Вас є тяжке порушення функції печінки
• якщо у Вас є порушення функції нирок

Рифаксимін може спричиняти червонувате забарвлення сечі.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто є практично
«без натрію».
Діти
Безпека та ефективність рифаксиміну у дітей віком до 12 років не встановлені.
Не можна дати жодних рекомендацій щодо дозування у пацієнтів віком до 12 років.
Інші лікарські засоби та Ріфакол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Перед прийомом Ріфаколу повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один або кілька із таких лікарських засобів:

• варфарин (антикоагулянт)
• лікарські засоби від епілепсії (протиприпадкові)
• лікарські засоби від порушень серцевого ритму (протиаритмічні)
• циклоспорин (лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгнення після трансплантації)
• оральні контрацептиви, що містять естрогени.

Якщо Вам необхідно приймати активований вугілля, приймайте Ріфакол принаймні через 2 години після активованого вугілля.
Ріфакол та їжа
Ви можете приймати Ріфакол з їжею або без її.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
З обережністю, Ріфакол не повинен застосовуватися під час вагітності.
Годування грудьми
Невідомо, чи проникає рифаксимін у грудне молоко. Якщо Ви годуєте грудьми, зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рифаксимін незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, проте повідомлялися про запаморочення та сонливість.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте запаморочення або сонливість.

3. Як застосовувати Ріфакол

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Ріфакол можна приймати з їжею або натще.
Приймайте таблетки зі склянкою води.
Не застосовуйте Ріфакол більше 7 днів, якщо лікар не призначив інакше.
Застосування у дорослих та підлітків (12–18 років)
Лікування кишкових інфекцій та діареї
рекомендована доза — 1 таблетка кожні 6 годин, якщо лікар не призначив інакше.
Лікування до та після хірургічного втручання
рекомендована доза — 2 таблетки кожні 12 годин, якщо лікар не призначив інакше.
Додаткова терапія гіперамоніємії
рекомендована доза — 2 таблетки кожні 8 годин, якщо лікар не призначив інакше.
Якщо ви прийняли більше Ріфаколу, ніж слід
У разі прийому надмірної дози Ріфаколу негайно повідомте лікаря.
Якщо ви забули прийняти Ріфакол
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Ріфаколом
Продовжуйте приймати Ріфакол згідно з інструкціями лікаря. Вам необхідно завершити курс лікування Ріфаколом, щоб подолати кишкову інфекцію. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Припиніть лікування рифаксиміном і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із
таких симптомів:

• червонуваті плями, що не виступають, на тулубі, у формі мішені або кіл, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

Багато з наведених нижче побічних ефектів, особливо тих, що стосуються шлунка та
кишечника, можуть бути спричинені кишковою інфекцією, а не лікуванням Ріфаколом.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• головний біль, запаморочення
• біль у животі, вздутий живот, метеоризм (гази), діарея, запор, прагнення до дефекації, хибне прагнення до дефекації
• нудота, блювота
• лихоманка.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• інфекції кандидозної природи
• запалення або інфекції носа та горла
• інфекції верхніх дихальних шляхів
• інфекції герпесом простим
• зміни в аналізах крові [підвищення лімфоцитів, підвищення моноцитів, зниження нейтрофілів, підвищення рівнів печінкових ферментів (АСТ)]
• зниження апетиту
• зниження рідини в організмі (дегідратація)
• незвичайні сни, безсоння, сонливість
• депресія, збудження
• головний біль у ділянці лоба або з одного боку голови
• відчуття поколювання, зниження тактильної чутливості
• роздвоєння зору
• біль у вусі, запаморочення
• серцебиття, приливи жару, підвищення артеріального тиску
• утруднення дихання, закладеність носа, сухість у горлі, кашель, виділення з носа, біль у горлі
• біль у шлунку, утруднене травлення, порушення моторики кишечника
• сухість губ
• твердий стілець, кров у калі, слиз у калі
• зміни смакової чутливості
• накопичення рідини в черевній порожнині (асцит)
• подразнення та висипання на шкірі, сонячні опіки
• судоми м’язів, м’язова слабкість, біль у м’язах
• біль у шиї, біль у спині
• зміни в аналізах сечі (кров у сечі, цукор у сечі, білок у сечі)
• підвищення частоти сечовипускання, збільшення об’єму сечі
• короткі менструальні цикли
• відчуття втоми, озноб, холодний піт, підвищена пітність
• болі та неприємні відчуття різного характеру
• симптоми, схожі на грип
• набряки на ногах або руках.

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• інфекції Clostridium difficile
• відчуття непритомності
• зміни в аналізах крові [зниження кількості тромбоцитів, зміни в тестах функції печінки, зміни в тесті згортання крові (МНР)]
• гіперчутливість та алергічні реакції, у деяких випадках тяжкі, аж до шоку
• набряк обличчя, губ, гортані
• свербіж, кропив’янка, еритема, екзема
• почервоніння шкіри (дерматит), шелушіння шкіри (екзфоліативний дерматит)
• наявність дрібних фіолетових плям на шкірі (пурпура).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Ріфакол

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ріфакол
Діючою речовиною є ріфаксимін. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг ріфаксиміну.
Інші компоненти: натрію амілгліколат (тип А), гліцеролу дистеарат, колоїдний безводний силіцій діоксид,
талк, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, титану діоксид E 171, натрію едетат, пропіленгліколь,
червоний заліза оксид E172.
Опис зовнішнього вигляду Ріфаколу та вмісту упаковки
Кожна упаковка містить блистер з 12 таблетками.
Власник ліцензії на введення в обіг
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Via Vittor Pisani 16 - 20124 Мілано
Виробник, відповідальний за випуск партій
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A. – Виробниче відділення Оріджджо (VA) – Via di Vittorio 2.
ALFASIGMA S.p.A.– Via Enrico Fermi, n. 1 – Аланно (PE)

Інструкція: інформація для пацієнта

Ріфакол 2 г/100 мл гранулят для оральної суспензії

ріфаксимін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Ріфакол і для чого він призначений
2. Що треба знати перед прийомом Ріфаколу
3. Як приймати Ріфакол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ріфакол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ріфакол і для чого його застосовують

Ріфакол містить діючу речовину ріфаксимін. Ріфаксимін — це кишковий антибіотик, що ефективно діє проти великої кількості бактерій.
Ріфакол застосовують у дорослих та підлітків (12–18 років) для лікування:

• кишкових інфекцій у гострій та хронічній формах, спричинених грампозитивними та грамнегативними бактеріями
• гострих форм діареї
• діареї, спричиненої порушенням складу кишкової мікрофлори, наприклад:
• літньої діареї
• діареї подорожуючих
• ентероколітів (захворювань тонкого кишечника та товстої кишки)
• профілактики інфекцій до та після хірургічних втручань на травному тракті
• додаткової терапії гіперамоніємії (стану, що характеризується надмірним вмістом аміаку в крові).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Ріфаколу

Не приймайте Ріфакол

• якщо Ви маєте алергію на ріфаксимін, інші діючі речовини, що належать до групи лікарських засобів, які називаються рифаміцинами, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
• якщо у Вас є обструкція кишечника, навіть часткова
• якщо у Вас є тяжкі виразки кишечника
• якщо у Вас діарея, що супроводжується підвищенням температури або наявністю крові у випорожненнях.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ріфаколу:
якщо у Вас виникла тяжка висипка або шелушіння шкіри, висипка з пухирями
і/або виразки у роті після прийому ріфаксиміну.
Звертайте особливу увагу під час прийому Ріфаколу:
Під час лікування ріфаксиміном повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, зокрема
синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу.
Припиніть застосування ріфаксиміну та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас з’являться будь-які
симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Припиніть лікування Ріфаколом та зверніться до лікаря:

• якщо Ваші симптоми погіршуються або тривають понад 48 годин. Це може свідчити про те, що Ваші захворювання спричинені інвазивними бактеріями (що проникають через слизову оболонку кишечника), які зазвичай викликають підвищення температури, наявність крові у випорожненнях та тяжку діарею з високою частотою дефекації.

Негайно зверніться до лікаря, якщо під час лікування або навіть після припинення прийому
Ріфаколу:

• у Вас розвинулася тяжка діарея. Це пов’язано з тим, що під час лікування антибіотиками, зокрема ріфаксиміном, повідомлялися випадки діареї, спричинені надмірним ростом бактерій Clostridium difficile (псевдомембранозний коліт).

Перед прийомом Ріфаколу повідомте лікареві:

• якщо у Вас є тяжке порушення функції печінки
• якщо у Вас є порушення функції нирок.

Ріфаксимін може спричиняти червонувате забарвлення сечі.
Діти
Безпека та ефективність ріфаксиміну у дітей віком молодше 12 років не встановлені.
Не можна дати жодних рекомендацій щодо дозування у пацієнтів віком молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Ріфакол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Перед прийомом Ріфаколу повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один або кілька із таких ліків:

• варфарин (антикоагулянт)
• ліки від епілепсії (протиепілептичні)
• ліки від порушень серцевого ритму (протиаритмічні)
• циклоспорин (лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгнення після трансплантації)
• оральні контрацептиви, що містять естрогени.

Якщо Ви повинні приймати активоване вугілля, приймайте Ріфакол щонайменше за 2 години після активованого вугілля.
Ріфакол та їжа
Ви можете приймати Ріфакол з їжею або без неї.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми,
проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
З метою обережності Ріфакол не повинен застосовуватися під час вагітності.
Годування грудьми
Невідомо, чи проникає ріфаксимін у грудне молоко. Якщо Ви годуєте грудьми, зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ріфаксимін незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, проте повідомлялися про запаморочення та сонливість.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте запаморочення або сонливість.
Цей лікарський засіб містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього
лікарського засобу.
Лікарський засіб містить 2,88 г сахарози (цукру) на 10 мл відновленої суспензії. Це слід враховувати у людей із цукровим діабетом.
Пацієнти із цукровим діабетом повинні враховувати, що одноразова доза оральної суспензії 10 мл містить 2,88 г сахарози.
Цей лікарський засіб містить натрію бензоат
Лікарський засіб містить 6 мг натрію бензоату на одну одноразову дозу оральної суспензії 10 мл.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Ріфакол

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви можете приймати Ріфакол з їжею або натщесерце.
Не застосовуйте Ріфакол більше ніж 7 днів, якщо лікар не призначив інакше.
Застосування у дорослих та підлітків (12–18 років)
Лікування кишкових інфекцій та діареї
Рекомендована доза — 10 мл оральної суспензії (відповідає 200 мг діючої речовини) кожні 6 годин, якщо лікар не призначив інакше.
Лікування до та після хірургічного втручання
Рекомендована доза — 20 мл оральної суспензії (відповідає 400 мг діючої речовини) кожні 12 годин, якщо лікар не призначив інакше.
Додаткова терапія гіперамоніємії
Рекомендована доза — 20 мл оральної суспензії (відповідає 400 мг діючої речовини) кожні 8 годин, якщо лікар не призначив інакше.
Як готувати суспензію
У комплекті є дозувальний стаканчик. 5 мл суспензії містять 100 мг діючої речовини.

• Додайте воду до гранульованої речовини до стрілки, вказаної на етикетці флакона
• Ретельно струсіть флакон
• Додайте ще води, щоб рівень суспензії досяг стрілки

Ретельно струшуйте флакон перед кожним застосуванням.
Приготовану суспензію можна зберігати 7 днів при кімнатній температурі.
Якщо ви прийняли більше Ріфаколу, ніж слід
У разі передозування Ріфаколу негайно повідомте лікаря.
Якщо ви забули прийняти Ріфакол
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Ріфаколом
Продовжуйте приймати Ріфакол згідно з інструкціями лікаря. Вам необхідно завершити курс лікування Ріфаколом, щоб ефективно боротися з кишковою інфекцією. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть лікування рифаксиміном і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-який із
наступних симптомів:

• червонуваті плями, що не виступають, на тулубі, у формі мішені або кіл, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

Багато з наведених нижче побічних ефектів, зокрема ті, що впливають на шлунок і
кишечник, можуть бути спричинені кишковою інфекцією, а не лікуванням препаратом Ріфакол.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• головний біль, запаморочення
• біль у животі, розпірнення живота, метеоризм (гази), діарея, запори, прагнення до дефекації, хибне прагнення до дефекації
• нудота, блювота
• лихоманка.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• інфекції кандидозу
• запалення або інфекції носа та горла
• інфекції верхніх дихальних шляхів
• інфекції герпесом простим
• зміни в аналізах крові [підвищення лімфоцитів, підвищення моноцитів, зниження нейтрофілів, підвищення рівнів печінкових ферментів (AST)]
• зниження апетиту
• зниження рідини в організмі (дегідратація)
• незвичайні сни, безсоння, сонливість
• депресія, нервозність
• головний біль у ділянці лоба або з одного боку голови
• відчуття поколювання, зниження тактильної чутливості
• роздвоєння зору
• біль у вусі, запаморочення
• серцебиття, приливи гарячого, підвищення артеріального тиску
• утруднення дихання, закладеність носа, сухість у горлі, кашель, виділення з носа, біль у горлі
• біль у шлунку, утруднення травлення, порушення рухливості кишечника
• сухість губ
• твердий стілець, кров у калі, слиз у калі
• зміни смакових відчуттів
• накопичення рідини в черевній порожнині (асцит)
• подразнення та висипання на шкірі, сонячні опіки
• м’язові судоми, м’язова слабкість, біль у м’язах
• біль у шиї, біль у спині
• зміни в аналізах сечі (кров у сечі, цукор у сечі, білок у сечі)
• підвищення частоти сечовипускання, збільшення об’єму сечі
• коротші менструальні цикли
• відчуття втоми, озноб, холодний піт, підвищена пітність
• болі та неприємні відчуття різного характеру
• симптоми, схожі на грип
• набряки ніг або рук.

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• інфекції Clostridium difficile
• відчуття непритомності
• зміни в аналізах крові [зниження кількості тромбоцитів, зміни в тестах функції печінки, зміни в тесті згортання крові (INR)]
• гіперчутливість та алергічні реакції, у деяких випадках тяжкі, аж до шоку
• набряк обличчя, губ, гортані
• свербіж, кропив’янка, еритема, екзема
• почервоніння шкіри (дерматит), шелушіння шкіри (ексфоліативний дерматит)
• наявність дрібних фіолетових плям на шкірі (пурпура).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ріфакол

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Суспензію, приготовану шляхом додавання води до гранульованого порошку для пероральної суспензії, можна зберігати
7 днів при кімнатній температурі.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ріфакол
Діючою речовиною є ріфаксимін. 100 мл суспензії містять 2 г ріфаксиміну.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, пектин, каолін, натрію сакарин,
натрію бензоат, сахароза, ароматизатор черешні.
Опис зовнішнього вигляду Ріфаколу та вміст упаковки
Кожна упаковка містить флакон з 60 мл гранульованої речовини для пероральної суспензії та дозувальний шприц
Власник дозволу на введення в обіг
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. –
Via Vittor Pisani, 16 – 20124 Мілан
Виробник, відповідальний за випуск партій
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A. – Виробниче відділення Оріддьо (VA) – Via di Vittorio, 2.
ALFASIGMA S.p.A. – Via Enrico Fermi, 1 – Аланно (PE)