Rifacol

Folleto informativo: Información para el paciente

Rifacol 200 mg comprimidos recubiertos con película

rifaximina
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Rifacol y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Rifacol
3. Cómo tomar Rifacol
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Rifacol
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Rifacol y para qué se utiliza

Rifacol contiene el principio activo rifaximina. La rifaximina es un antibiótico intestinal eficaz frente a
un gran número de bacterias.
Rifacol está indicado en adultos y adolescentes (de 12 a 18 años de edad) para:

• infecciones intestinales en forma aguda y crónica causadas por bacterias denominadas gram-positivas y gram-negativas
• formas agudas de diarrea
• diarrea provocada por una alteración de la flora bacteriana intestinal, por ejemplo:
• diarrea del verano
• diarrea del viajero
• enterocolitis (trastornos del intestino delgado y del colon)
• prevención de infecciones antes y después de una intervención quirúrgica del tubo digestivo
• tratamiento complementario de la hiperamonemia (una afección caracterizada por un contenido excesivo de amoníaco en sangre).

2. Qué debe saber antes de tomar Rifacol

No tome Rifacol

• si es alérgico a la rifaximina, a otros principios activos pertenecientes a la categoría de medicamentos denominados rifamicinas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si tiene una obstrucción intestinal, incluso parcial
• si tiene úlceras intestinales graves
• si tiene diarrea acompañada de fiebre o sangre en las heces.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Rifacol:

• si ha desarrollado una erupción cutánea grave o una descamación de la piel, erupción con ampollas y/o úlceras en la boca tras haber tomado rifaximina.

Tenga especial cuidado al tomar Rifacol:
Durante el tratamiento con rifaximina se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo
el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica.
Deje de usar rifaximina y consulte inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los
síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Interrumpa el tratamiento con Rifacol y consulte a su médico:

• si sus síntomas empeoran o persisten durante más de 48 horas. Esto se debe a que sus trastornos podrían deberse a bacterias invasivas (que atraviesan la mucosa intestinal), que generalmente causan fiebre, sangre en las heces y diarrea grave con alta frecuencia de evacuaciones.

Contacte inmediatamente a su médico si durante el tratamiento o incluso después de haber dejado de tomar
Rifacol:

• desarrolla una diarrea grave. Esto se debe a que durante el tratamiento con antibióticos, incluyendo la rifaximina, se han notificado casos de diarrea provocados por un crecimiento excesivo de la bacteria Clostridium difficile (colitis pseudomembranosa).

Antes de tomar Rifacol, informe a su médico:

• si tiene una alteración grave de la función hepática
• si tiene una alteración de la función renal

La rifaximina puede causar una coloración rojiza de la orina.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente
«sin sodio».
Niños
La seguridad y eficacia de la rifaximina en niños menores de 12 años no han sido establecidas.
No puede hacerse ninguna recomendación sobre la dosis en pacientes menores de 12 años.
Otros medicamentos y Rifacol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Antes de tomar Rifacol, informe a su médico si está tomando uno o más de los siguientes medicamentos:

• warfarina (anticoagulante)
• medicamentos para la epilepsia (antiepilépticos)
• medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco (antiarrítmicos)
• ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir el rechazo en trasplantes)
• anticonceptivos orales que contienen estrógenos.

Si debe usar carbón activado, tome Rifacol al menos 2 horas después del carbón activado.
Rifacol con alimentos
Puede tomar Rifacol con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
A título de precaución, no se debe utilizar Rifacol durante el embarazo.
Lactancia
No se sabe si la rifaximina pasa a la leche materna. Si está amamantando, consulte a su médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
La rifaximina altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o de usar máquinas, sin embargo, se han notificado casos de vértigo y somnolencia.
No debe conducir vehículos ni usar máquinas si experimenta vértigo o somnolencia.

3. Cómo tomar Rifacol

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Puede tomar Rifacol con o sin alimentos.
Tome las tabletas con un vaso de agua.
No use Rifacol durante más de 7 días, salvo prescripción médica en contrario.
Uso en adultos y adolescentes (12-18 años)
Tratamiento de las infecciones intestinales y de la diarrea
la dosis recomendada es de 1 tableta cada 6 horas, salvo prescripción médica en contrario.
Tratamiento antes y después de una intervención quirúrgica
la dosis recomendada es de 2 tabletas cada 12 horas, salvo prescripción médica en contrario.
Tratamiento complementario de la hiperamonemia
la dosis recomendada es de 2 tabletas cada 8 horas, salvo prescripción médica en contrario.
Si toma más Rifacol del que debe
Si ha tomado una dosis excesiva de Rifacol, informe inmediatamente a su médico.
Si olvida tomar Rifacol
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Rifacol
Continúe tomando Rifacol según las instrucciones recibidas de su médico. Es necesario que complete el tratamiento con Rifacol para combatir la infección intestinal. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Interrumpa el tratamiento con rifaximina y consulte inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los siguientes síntomas:

• manchas rojizas planas en el tronco, con forma de diana o circulares, a menudo con vesículas centrales, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).

Es posible que muchos de los efectos adversos que se enumeran a continuación, especialmente los que afectan al estómago y al intestino, sean debidos a la infección intestinal y no al tratamiento con Rifacol.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza, mareo
• dolor abdominal, distensión abdominal, flatulencias (gases), diarrea, estreñimiento, urgencia de evacuar las heces, falsas ganas de defecar
• náuseas, vómitos
• fiebre.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• infecciones por candidiasis
• inflamación o infección de la nariz y la garganta
• infecciones de las vías respiratorias superiores
• infecciones por herpes simple
• alteraciones en los análisis de sangre [aumento de linfocitos, aumento de monocitos, disminución de neutrófilos, aumento de los valores de enzimas hepáticos (AST)]
• disminución del apetito
• pérdida de líquidos corporales (deshidratación)
• sueños anormales, insomnio, somnolencia
• depresión, nerviosismo
• dolor de cabeza localizado en la frente o en un solo lado de la cabeza
• sensación de hormigueo, disminución de la sensibilidad táctil
• visión doble
• dolor de oído, vértigo
• palpitaciones, sofocos, aumento de la presión arterial
• dificultad para respirar, congestión nasal, garganta seca, tos, secreción nasal, dolor de garganta
• dolor de estómago, dificultad para digerir, trastornos de la motilidad intestinal
• labios secos
• heces duras, sangre en las heces, moco en las heces
• alteraciones del gusto
• acumulación de líquido en el abdomen (ascitis)
• irritaciones y erupciones cutáneas, quemaduras solares
• calambres musculares, debilidad muscular, dolores musculares
• dolor de cuello, dolor de espalda
• alteraciones en los análisis de orina (presencia de sangre en la orina, glucosa en la orina, proteínas en la orina)
• aumento de la frecuencia de micción, aumento del volumen de orina emitida
• ciclos menstruales más cercanos entre sí
• sensación de fatiga, escalofríos, sudor frío, sudoración abundante
• dolores e incomodidades de diversa naturaleza
• síntomas similares a los de la gripe
• hinchazón en las piernas o brazos.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• infecciones por Clostridium difficile
• sensación de desmayo
• alteraciones en los análisis de sangre [disminución del número de plaquetas, pruebas de función hepática alteradas, alteraciones en la prueba de coagulación sanguínea (INR)]
• hipersensibilidad y reacciones alérgicas, en algunos casos graves, hasta shock
• hinchazón del rostro, labios o laringe
• picor, urticaria, eritema, eccema
• enrojecimiento de la piel (dermatitis), descamación de la piel (dermatitis exfoliativa)
• presencia de pequeñas manchas violáceas en la piel (púrpura).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Rifacol

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Rifacol
El principio activo es rifaximina. Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de rifaximina.
Los demás componentes son: glicolato sódico de almidón (tipo A), distearato de glicerilo, sílice coloidal anhidra,
talco, celulosa microcristalina, hipromelosa, dióxido de titanio E 171, edetato disódico, glicol
propilénico, óxido de hierro rojo E172.
Descripción del aspecto de Rifacol y contenido del envase
Cada envase contiene un blíster de 12 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Via Vittor Pisani 16 - 20124 Milán
Productor responsable de la liberación de los lotes
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A. – Planta de producción Origgio (VA) – Via di Vittorio 2.
ALFASIGMA S.p.A.– Via Enrico Fermi, n. 1 – Alanno (PE)

Hoja informativa: Información para el paciente

Rifacol 2 g/100 ml granulado para suspensión oral

rifaximina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Rifacol y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Rifacol
3. Cómo tomar Rifacol
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Rifacol
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rifacol y para qué se utiliza

Rifacol contiene el principio activo rifaximina. La rifaximina es un antibiótico intestinal eficaz frente a
un gran número de bacterias.
Rifacol está indicado en adultos y adolescentes (de 12 a 18 años de edad) para:

• infecciones intestinales en forma aguda y crónica causadas por bacterias denominadas gram-positivas y gram-negativas
• formas agudas de diarrea
• diarrea provocada por una alteración de la flora bacteriana intestinal, por ejemplo:
• diarrea del verano
• diarrea del viajero
• enterocolitis (trastornos del intestino delgado y del colon)
• prevención de infecciones antes y después de una intervención quirúrgica del tubo digestivo
• tratamiento complementario de la hiperamonemia (una condición caracterizada por un contenido excesivo de amoníaco en sangre).

2. Qué debe saber antes de tomar Rifacol

No tome Rifacol

• si es alérgico a la rifaximina, a otros principios activos pertenecientes a la categoría de medicamentos denominados rifamicinas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si tiene una obstrucción intestinal, incluso parcial
• si tiene úlceras intestinales graves
• si tiene diarrea acompañada de fiebre o sangre en las heces.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Rifacol:
si ha desarrollado una erupción cutánea grave o una descamación de la piel, erupción con ampollas
y/o úlceras en la boca tras haber tomado rifaximina.
Tenga especial cuidado al tomar Rifacol:
Durante el tratamiento con rifaximina se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo
el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica.
Interrumpa el uso de rifaximina y acuda inmediatamente al médico si presenta cualquiera de los
síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.
Interrumpa el tratamiento con Rifacol y consulte a su médico:

• si sus síntomas empeoran o persisten durante más de 48 horas. Esto se debe a que sus trastornos podrían deberse a bacterias invasivas (que atraviesan la mucosa intestinal), que generalmente causan fiebre, sangre en las heces y diarrea grave con una frecuencia elevada de evacuaciones.

Póngase en contacto inmediatamente con su médico si durante el tratamiento o incluso después de haber dejado de tomar
Rifacol:

• desarrolla una diarrea grave. Esto se debe a que durante el tratamiento con antibióticos, incluyendo la rifaximina, se han notificado casos de diarrea provocados por un crecimiento excesivo de la bacteria Clostridium difficile (colitis pseudomembranosa).

Antes de tomar Rifacol, informe a su médico:

• si tiene una alteración grave de la función hepática
• si tiene una alteración de la función renal.

La rifaximina puede provocar una coloración rojiza en la orina.
Niños
La seguridad y eficacia de la rifaximina en niños menores de 12 años no han sido establecidas.
No puede hacerse ninguna recomendación sobre la dosis en pacientes menores de 12 años.
Otros medicamentos y Rifacol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Antes de tomar Rifacol, informe a su médico si está tomando uno o más de los siguientes medicamentos:

• warfarina (anticoagulante)
• medicamentos para la epilepsia (antiepilépticos)
• medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco (antiarrítmicos)
• ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir el rechazo en trasplantes)
• anticonceptivos orales que contienen estrógenos.

Si debe utilizar carbón activado, tome Rifacol al menos 2 horas después del carbón activado.
Rifacol con alimentos
Puede tomar Rifacol con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Como medida de precaución, no debe utilizar Rifacol durante el embarazo.
Lactancia
No se sabe si la rifaximina pasa a la leche materna. Si está dando el pecho, consulte a su médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
La rifaximina altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria, sin embargo, se han notificado casos de vértigo y somnolencia.
No debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria si experimenta vértigo o somnolencia.
Este medicamento contiene sacarosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarle antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene 2,88 g de sacarosa (azúcar) por 10 ml de suspensión reconstituida. Esto debe tenerse en cuenta en personas con diabetes mellitus.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que la dosis única de suspensión oral de 10 ml contiene 2,88 g de sacarosa.
Este medicamento contiene benzoato de sodio
El medicamento contiene 6 mg de benzoato de sodio por dosis oral única de 10 ml.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo tanto es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Rifacol

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Puede tomar Rifacol con o sin alimentos.
No utilice Rifacol durante más de 7 días, salvo que su médico le haya indicado otra cosa.

Uso en adultos y adolescentes (12-18 años)

Tratamiento de las infecciones intestinales y de la diarrea
La dosis recomendada es de 10 ml de suspensión oral (equivalente a 200 mg de principio activo) cada 6 horas, salvo indicación contraria de su médico.

Tratamiento antes y después de una intervención quirúrgica
La dosis recomendada es de 20 ml de suspensión oral (equivalente a 400 mg de principio activo) cada 12 horas, salvo indicación contraria de su médico.

Tratamiento complementario de la hiperamonemia
La dosis recomendada es de 20 ml de suspensión oral (equivalente a 400 mg de principio activo) cada 8 horas, salvo indicación contraria de su médico.

Cómo preparar la suspensión
El envase incluye una jeringa dosificadora. 5 ml de suspensión contienen 100 mg de principio activo.

• Añada agua al gránulo hasta la flecha que aparece en la etiqueta del frasco
• Agite bien el frasco
• Añada más agua hasta que el nivel de la suspensión alcance la marca de la flecha

Agite enérgicamente el frasco antes de cada administración.
La suspensión así preparada puede conservarse durante 7 días a temperatura ambiente.

Si toma más Rifacol del que debe
Si ha tomado una dosis excesiva de Rifacol, informe inmediatamente a su médico.

Si olvida tomar Rifacol
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Rifacol
Continúe tomando Rifacol según las instrucciones que le haya dado su médico. Es necesario que complete el tratamiento con Rifacol para combatir la infección intestinal. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Suspender el tratamiento con rifaximina y consultar inmediatamente al médico si observa alguno
de los siguientes síntomas:

• manchas rojizas planas en el tronco, con forma de diana o circulares, a menudo con vesículas centrales, exfoliación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).

Es posible que muchos de los efectos adversos indicados a continuación, especialmente los relacionados con el estómago y el intestino, sean debidos a la infección intestinal y no al tratamiento con Rifacol.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza, mareo
• dolor abdominal, distensión abdominal, flatulencias (gases), diarrea, estreñimiento, urgencia de evacuar las heces, falsas ganas de defecar
• náuseas, vómitos
• fiebre.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• infecciones por candidiasis
• inflamaciones o infecciones de nariz y garganta
• infecciones de las vías respiratorias superiores
• infecciones por herpes simple
• alteraciones en los análisis de sangre [aumento de linfocitos, aumento de monocitos, disminución de neutrófilos, aumento de los valores de enzimas hepáticos (AST)]
• disminución del apetito
• pérdida de líquidos corporales (deshidratación)
• sueños anormales, insomnio, somnolencia
• depresión, nerviosismo
• dolor de cabeza localizado en la frente o en un solo lado de la cabeza
• sensación de hormigueo, disminución de la sensibilidad táctil
• visión doble
• dolor de oído, vértigo
• palpitaciones, sofocos, aumento de la presión arterial
• dificultad para respirar, congestión nasal, garganta seca, tos, secreciones nasales, dolor de garganta
• dolor de estómago, dificultad para digerir, alteraciones en la motilidad intestinal
• labios secos
• heces duras, sangre en las heces, moco en las heces
• alteraciones del gusto
• acumulación de líquido en el abdomen (ascitis)
• irritaciones y erupciones cutáneas, quemaduras solares
• calambres musculares, debilidad muscular, dolores musculares
• dolor de cuello, dolor de espalda
• alteraciones en los análisis de orina (presencia de sangre en la orina, glucosa en la orina, proteínas en la orina)
• aumento de la frecuencia de micción, aumento del volumen de orina emitida
• ciclos menstruales más cercanos entre sí
• sensación de cansancio, escalofríos, sudor frío, sudoración abundante
• dolores e incomodidades de diversa naturaleza
• síntomas similares a los de la gripe
• hinchazón en las piernas o brazos.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los
datos disponibles)

• infecciones por Clostridium difficile
• sensación de desmayo
• alteraciones en los análisis de sangre [disminución del número de plaquetas, pruebas de función hepática alteradas, alteraciones en la prueba de coagulación sanguínea (INR)]
• hipersensibilidad y reacciones alérgicas, en algunos casos graves, incluso con shock
• hinchazón del rostro, labios y faringe
• picor, urticaria, eritema, eccema
• enrojecimiento de la piel (dermatitis), descamación de la piel (dermatitis exfoliativa)
• aparición de pequeñas manchas violáceas en la piel (purpura).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Rifacol

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
La suspensión preparada añadiendo agua al gránulo para suspensión oral puede conservarse durante 7 días a temperatura ambiente.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Rifacol
El principio activo es rifaximina. 100 ml de suspensión contienen 2 g de rifaximina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, pectina, caolín, sacarina
sódica, benzoato sódico, sacarosa, aroma de cereza ácida.
Descripción del aspecto de Rifacol y contenido del envase
Cada envase contiene un frasco de 60 ml con gránulos para suspensión oral y un dosificador.
Titular de la autorización de comercialización
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. –
Vía Vittor Pisani, 16 - 20124 Milán
Productor responsable de la liberación de los lotes
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A. – Centro de producción Origgio (VA) – Vía de Vittorio, 2.
ALFASIGMA S.p.A. – Vía Enrico Fermi, n. 1 – Alanno (PE)