Рифакол
Италия
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Рифакол 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
рифаксимин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции
- Что такое Рифакол и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед приёмом Рифакола
- Как принимать Рифакол
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Рифакол
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Рифакол и для чего он применяется
Рифакол содержит действующее вещество — рифаксимин. Рифаксимин является кишечным антибиотиком, эффективным в отношении большого числа бактерий.
Рифакол показан взрослым и подросткам (в возрасте от 12 до 18 лет) для лечения:
- кишечных инфекций в острой и хронической форме, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями;
- острых форм диареи;
- диареи, вызванной нарушением микрофлоры кишечника, например:
- летней диареи;
- диареи путешественников;
- энтероколитов (заболеваний тонкой кишки и ободочной кишки);
- профилактики инфекций до и после хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте;
- вспомогательной терапии гипераммониемии (состояния, характеризующегося повышенным содержанием аммиака в крови).
2. Что следует знать перед применением Рифакол
Не принимайте Рифакол
- если у вас аллергия на рифаксимин, на другие действующие вещества, относящиеся к группе лекарственных средств, называемых рифамицинами, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6)
- если у вас имеется непроходимость кишечника, даже частичная
- если у вас имеются тяжелые язвы кишечника
- если у вас диарея, сопровождающаяся повышением температуры тела или примесью крови в кале.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Рифакол:
- если у вас появилась тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, кожная сыпь с пузырями и/или язвами во рту после приема рифаксимина.
Особое внимание следует уделить при приеме Рифакол:
Во время лечения рифаксимином сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Прекратите применение рифаксимина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Прекратите лечение Рифакол и обратитесь к врачу:
- если ваши симптомы ухудшаются или сохраняются более 48 часов. Это связано с тем, что ваше заболевание может быть вызвано инвазивными бактериями (проникающими через слизистую оболочку кишечника), которые, как правило, вызывают повышение температуры тела, примесь крови в кале и тяжелую диарею с высокой частотой дефекаций.
Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения или даже после прекращения приема Рифакол:
- у вас развивается тяжелая диарея. Это связано с тем, что при лечении антибиотиками, включая рифаксимин, отмечались случаи диареи, вызванной чрезмерным ростом бактерии Clostridium difficile (псевдомембранозный колит).
Перед применением Рифакол сообщите врачу:
- если у вас тяжелое нарушение функции печени
- если у вас нарушена функция почек
Рифаксимин может вызывать покраснение мочи.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Дети
Безопасность и эффективность рифаксимина у детей в возрасте до 12 лет не установлены.
Не может быть дано никаких рекомендаций по дозировке у пациентов в возрасте до 12 лет.
Другие лекарственные средства и Рифакол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Перед применением Рифакол сообщите врачу, если вы принимаете одно или несколько из следующих лекарственных средств:
- варфарин (антикоагулянт)
- лекарственные средства от эпилепсии (противоэпилептические)
- лекарственные средства от нарушений сердечного ритма (антиаритмические)
- циклоспорин (лекарственное средство, применяемое для профилактики отторжения при трансплантации)
- оральные контрацептивы, содержащие эстрогены.
Если вы должны принимать активированный уголь, принимайте Рифакол не ранее чем через 2 часа после активированного угля.
Рифакол и пища
Вы можете принимать Рифакол с едой или без неё.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
В целях предосторожности применение Рифакол во время беременности не рекомендуется.
Лактация
Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Если вы кормите грудью, обратитесь к врачу.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рифаксимин незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы, однако сообщалось о случаях головокружения и сонливости.
Не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы, если у вас возникают головокружение или сонливость.
3. Как принимать Рифакол
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вы можете принимать Рифакол как во время еды, так и натощак.
Принимайте таблетки со стаканом воды.
Не используйте Рифакол дольше 7 дней, если врач не назначил иное.
Применение у взрослых и подростков (12–18 лет)
Лечение кишечных инфекций и диареи
рекомендуемая доза — 1 таблетка каждые 6 часов, если врач не назначил иное.
Лечение до и после хирургического вмешательства
рекомендуемая доза — 2 таблетки каждые 12 часов, если врач не назначил иное.
Дополнительная терапия гипераммониемии
рекомендуемая доза — 2 таблетки каждые 8 часов, если врач не назначил иное.
Если вы приняли Рифакол в большей дозе, чем необходимо
При случайном приёме слишком большой дозы Рифакола немедленно сообщите врачу.
Если вы забыли принять Рифакол
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Рифаколом
Продолжайте принимать Рифакол в соответствии с указаниями врача. Вам необходимо завершить курс лечения Рифаколом для эффективной борьбы с кишечной инфекцией. При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
Прекратите лечение рифаксимином и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите
любые из следующих симптомов:
- красные плоские пятна на туловище, имеющие форму «мишени» или круглые, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Вероятно, многие из перечисленных ниже побочных эффектов, особенно связанных с желудком и
кишечником, обусловлены кишечной инфекцией, а не лечением Рифаколом.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
- головная боль, головокружение
- боль в животе, вздутие живота, метеоризм (газы), диарея, запор, позывы к дефекации, ложные позывы к дефекации
- тошнота, рвота
- лихорадка.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
- кандидозные инфекции
- воспаления или инфекции носа и горла
- инфекции верхних дыхательных путей
- инфекции, вызванные вирусом простого герпеса
- изменения показателей крови [повышение лимфоцитов, повышение моноцитов, снижение нейтрофилов, повышение активности печеночных ферментов (АСТ)]
- снижение аппетита
- уменьшение объема жидкости в организме (обезвоживание)
- необычные сновидения, бессонница, сонливость
- депрессия, нервозность
- головная боль в области лба или с одной стороны головы
- ощущение покалывания, снижение тактильной чувствительности
- двоение в глазах
- боль в ухе, головокружение
- сердцебиение, приливы жара, повышение артериального давления
- затрудненное дыхание, заложенность носа, сухость горла, кашель, выделения из носа, боль в горле
- боль в желудке, трудности с пищеварением, нарушения моторики кишечника
- сухость губ
- твердый стул, кровь в кале, слизь в кале
- изменения вкусовых ощущений
- накопление жидкости в брюшной полости (асцит)
- раздражение и высыпания на коже, солнечные ожоги
- мышечные судороги, мышечная слабость, боли в мышцах
- боль в шее, боль в спине
- изменения показателей мочи (кровь в моче, сахар в моче, белок в моче)
- увеличение частоты мочеиспусканий, увеличение объема выделяемой мочи
- учащение менструальных циклов
- ощущение усталости, озноб, холодный пот, обильное потоотделение
- боли и недомогания различного характера
- симптомы, схожие с гриппом
- отеки ног или рук.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных)
- инфекции, вызванные Clostridium difficile
- ощущение обморока
- изменения показателей крови [снижение числа тромбоцитов, нарушения функциональных проб печени, изменения показателей свертываемости крови (МНО)]
- повышенная чувствительность и аллергические реакции, в некоторых случаях тяжелые, вплоть до шока
- отек лица, губ, гортани
- зуд, крапивница, эритема, экзема
- покраснение кожи (дерматит), шелушение кожи (экссудативный дерматит)
- появление мелких пурпурных пятен на коже (пурпура).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Рифакол
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и прочая информация
Что содержит Рифакол
Действующее вещество: рифаксимин. Каждая пластифицированная таблетка содержит 200 мг рифаксимина.
Вспомогательные вещества: натрия амидон гликолят (тип А), глицерол дистеарат, коллоидный безводный диоксид кремния,
тальк, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, диоксид титана Е 171, динатриевая соль ЭДТА, пропиленгликоль,
оксид железа красный Е172.
Описание внешнего вида Рифакола и содержание упаковки
Каждая упаковка содержит блистер из 12 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Via Vittor Pisani, 16 - 20124, Милан
Производитель, ответственный за выпуск серии
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A. – Производственный участок Ориджо (VA) – Via di Vittorio, 2.
ALFASIGMA S.p.A.– Via Enrico Fermi, 1 – Аланно (PE)
Инструкция по применению: Информация для пациента
Рифакол 2 г/100 мл гранулят для приготовления оральной суспензии
рифаксимин
Внимательно прочтите этот листок перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните данный листок. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ним повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
- При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данного листка
- Что такое Рифакол и для чего он применяется
- Что следует знать перед приемом Рифакола
- Как принимать Рифакол
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Рифакол
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Рифакол и для чего он применяется
Рифакол содержит действующее вещество — рифаксимин. Рифаксимин является кишечным антибиотиком, эффективным в отношении большого количества бактерий.
Рифакол показан взрослым и подросткам (в возрасте от 12 до 18 лет) для лечения:
- кишечных инфекций в острой и хронической форме, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями;
- острых форм диареи;
- диареи, вызванной нарушением микрофлоры кишечника, например:
- летней диареи;
- диареи путешественников;
- энтероколитов (заболеваний тонкой кишки и ободочной кишки);
- профилактики инфекций до и после хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте;
- вспомогательного лечения гипераммониемии (состояния, характеризующегося избыточным содержанием аммиака в крови).
2. Что следует знать перед приемом Рифакола
Не принимайте Рифакол
- если у вас аллергия на рифаксимин, другие действующие вещества, относящиеся к группе лекарственных средств, называемых рифамицинами, или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в разделе 6)
- если у вас непроходимость кишечника, в том числе частичная
- если у вас имеются тяжелые язвы кишечника
- если у вас диарея, сопровождающаяся лихорадкой или наличием крови в кале.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Рифакола:
если у вас появилась тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, кожная сыпь с пузырями и/или язвы во рту после приема рифаксимина.
Особое внимание следует уделить при приеме Рифакола:
в связи с лечением рифаксимином сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Прекратите применение рифаксимина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Прекратите лечение Рифаколом и обратитесь к врачу:
- если ваши симптомы ухудшаются или сохраняются более 48 часов. Это связано с тем, что ваши расстройства могут быть вызваны инвазивными бактериями (проникающими через слизистую оболочку кишечника), которые, как правило, вызывают лихорадку, кровь в кале и тяжелую диарею с высокой частотой опорожнения кишечника.
Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения или даже после прекращения приема
Рифакола:
- у вас развивается тяжелая диарея. Это связано с тем, что при лечении антибиотиками, включая рифаксимин, описаны случаи диареи, вызванной чрезмерным ростом бактерий Clostridium difficile (псевдомембранозный колит).
Перед приемом Рифакола сообщите врачу:
- если у вас тяжелое нарушение функции печени
- если у вас нарушена функция почек.
Рифаксимин может вызывать красноватое окрашивание мочи.
Дети
Безопасность и эффективность рифаксимина у детей в возрасте до 12 лет не установлены.
Невозможно дать какие-либо рекомендации по дозировке у пациентов младше 12 лет.
Другие лекарственные препараты и Рифакол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Перед приемом Рифакола сообщите врачу, если вы принимаете один или несколько из следующих препаратов:
- варфарин (антикоагулянт)
- противосудорожные препараты (противоэпилептические)
- препараты для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические)
- циклоспорин (препарат, используемый для профилактики отторжения при трансплантации)
- оральные контрацептивы, содержащие эстрогены.
Если вы должны принимать активированный уголь, принимайте Рифакол не ранее чем через 2 часа после активированного угля.
Прием Рифакола с пищей
Вы можете принимать Рифакол с пищей или без нее.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного препарата.
Беременность
В целях предосторожности Рифакол не должен применяться во время беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Если вы кормите грудью, обратитесь к врачу.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рифаксимин незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами; однако сообщалось о головокружении и сонливости.
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если у вас возникают головокружение или сонливость.
Этот препарат содержит сахарозу
Если вашему врачу поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Препарат содержит 2,88 г сахарозы (сахара) на 10 мл восстановленной суспензии. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что однократная доза оральной суспензии объемом 10 мл содержит 2,88 г сахарозы.
Этот препарат содержит бензоат натрия
Препарат содержит 6 мг бензоата натрия на одну дозу оральной суспензии объемом 10 мл.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Рифакол
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вы можете принимать Рифакол с едой или без неё.
Не используйте Рифакол более 7 дней, если врач не назначил иное.
Применение у взрослых и подростков (12–18 лет)
Лечение кишечных инфекций и диареи
рекомендуемая доза — 10 мл оральной суспензии (что соответствует 200 мг действующего вещества) каждые 6 часов, если врач не назначил иное
Лечение до и после хирургического вмешательства
рекомендуемая доза — 20 мл оральной суспензии (что соответствует 400 мг действующего вещества) каждые 12 часов, если врач не назначил иное
Дополнительная терапия гипераммониемии
рекомендуемая доза — 20 мл оральной суспензии (что соответствует 400 мг действующего вещества) каждые 8 часов, если врач не назначил иное.
Как приготовить суспензию
В упаковке имеется мерная чашка. 5 мл суспензии содержат 100 мг действующего вещества.
- Добавьте воду к гранулам до уровня стрелки, указанной на этикетке флакона
- Тщательно взболтайте флакон
- Добавьте ещё воды, чтобы довести уровень суспензии до отметки стрелки
Перед каждым применением энергично взбалтывайте флакон.
Приготовленную суспензию можно хранить в течение 7 дней при комнатной температуре.
Если вы приняли Рифакол в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Рифакола немедленно сообщите об этом врачу.
Если вы забыли принять Рифакол
Если вы забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Рифаколом
Продолжайте принимать Рифакол в соответствии с указаниями врача. Вам необходимо завершить курс лечения Рифаколом, чтобы полностью устранить кишечную инфекцию. При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Прекратите лечение рифаксимином и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите
любые из следующих симптомов:
- красноватые плоские высыпания на туловище, имеющие форму «мишени» или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Возможно, многие из перечисленных ниже побочных эффектов, особенно связанных с желудком и
кишечником, вызваны кишечной инфекцией, а не лечением препаратом Рифакол.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
- головная боль, головокружение
- боль в животе, вздутие живота, метеоризм (газы), диарея, запор, позывы к дефекации, ложные позывы к дефекации
- тошнота, рвота
- лихорадка.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)
- инфекции, вызванные грибком Кандида
- воспаления или инфекции носа и горла
- инфекции верхних дыхательных путей
- инфекции, вызванные вирусом простого герпеса
- изменения показателей анализов крови [повышение числа лимфоцитов, повышение числа моноцитов, снижение числа нейтрофилов, повышение значений печеночных ферментов (АСТ)]
- снижение аппетита
- снижение объема жидкости в организме (обезвоживание)
- необычные сновидения, бессонница, сонливость
- депрессия, нервозность
- головная боль в области лба или с одной стороны головы
- ощущение покалывания, снижение тактильной чувствительности
- двоение в глазах
- боль в ухе, головокружение
- сердцебиение, приливы жара, повышение артериального давления
- затрудненное дыхание, заложенность носа, сухость в горле, кашель, выделения из носа, боль в горле
- боль в желудке, трудности с пищеварением, нарушения моторики кишечника
- сухие губы
- твердый стул, кровь в стуле, слизь в стуле
- изменения вкусовых ощущений
- скопление жидкости в брюшной полости (асцит)
- раздражение и высыпания на коже, солнечные ожоги
- мышечные спазмы, слабость мышц, боли в мышцах
- боль в шее, боль в спине
- изменения показателей анализа мочи (кровь в моче, сахар в моче, белок в моче)
- увеличение частоты мочеиспусканий, увеличение объема выделяемой мочи
- учащение менструальных циклов
- ощущение усталости, озноб, холодный пот, обильное потоотделение
- боли и недомогания различного характера
- симптомы, схожие с гриппом
- отеки ног или рук.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
доступных данных)
- инфекции, вызванные Clostridium difficile
- ощущение обморока
- изменения показателей анализов крови [снижение числа тромбоцитов, нарушения функции печени, изменения показателей свертываемости крови (МНО)]
- повышенная чувствительность и аллергические реакции, в некоторых случаях тяжелые, вплоть до шока
- отек лица, губ, глотки
- зуд, крапивница, эритема, экзема
- покраснение кожи (дерматит), шелушение кожи (эксфолиативный дерматит)
- появление мелких пурпурных пятен на коже (пурпура).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Как хранить Рифакол
Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Суспензию, приготовленную добавлением воды к гранулам для пероральной суспензии, можно хранить
в течение 7 дней при комнатной температуре.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Рифакол
Действующее вещество — рифаксимин. 100 мл суспензии содержат 2 г рифаксимина.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, пектин, каолин, натрия саккарин, бензоат натрия, сахароза, ароматизатор вишни.
Описание внешнего вида Рифакол и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит флакон объемом 60 мл с гранулятом для пероральной суспензии и мерный стаканчик.
Держатель регистрационного удостоверения
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.,
Виа Виттор Писани, 16 — 20124 Милан, Италия
Производитель, ответственный за выпуск серии
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A. — Производственный участок Ориджо (VA), Виа ди Витторио, 2.
ALFASIGMA S.p.A. — Виа Энрико Ферми, 1 — Аланно (PE)