РІДЖЕС

Інструкція: інформація для пацієнта

РІДЖЕС 10 мг таблетки

Домперідон
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або до фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке РІДЖЕС і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати РІДЖЕС
3. Як застосовувати РІДЖЕС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати РІДЖЕС
6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке РІДЖЕС і для чого він призначений

Цей лікарський засіб призначений для полегшення симптомів нудоти та блювоти.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом РІДЖЕС

Не приймайте РІДЖЕС:

• якщо Ви маєте алергію на домперидон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас пухлини гіпофіза з виділенням пролактину (пролактиноми);
• якщо Ви страждаєте на захворювання печінки середнього або важкого ступеня;
• якщо на ЕКГ (електрокардіограмі) виявлено порушення серця, яке називається «подовження інтервалу QT»;
• якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання, при якому Ваше серце не здатне перекачувати кров по організму, як належить (стан, що називається серцева недостатність);
• при одночасному застосуванні всіх ліків, які подовжують інтервал QT;
• якщо у Вас проблеми зі шлунком або кишечником, такі як шлунково-кишкові кровотечі, перфорації, механічна обструкція;
• якщо Ви страждаєте на захворювання, що призводить до низького рівня калію або магнію або підвищеного рівня калію в крові.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом РІДЖЕС, якщо:

• Ви страждаєте на захворювання печінки (порушення або печінкову недостатність) (див. «Не приймайте РІДЖЕС»);
• Ви страждаєте на захворювання нирок (порушення або ниркову недостатність). Зверніться до лікаря за порадою у разі тривалого лікування, оскільки Вам може знадобитися менша доза цього лікування або прийом цього лікування рідше, а лікар може бажати регулярно Вас оглядати.
  Домперидон може бути пов’язаний із підвищеним ризиком порушень серцевого ритму та серцевого нападу. Ризик може бути вищим у осіб віком понад 60 років або тих, хто приймає дози понад 30 мг на добу. Ризик також зростає, коли домперидон застосовується разом з іншими ліками. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекцій (грибкові інфекції або бактеріальні інфекції) і/або страждаєте на захворювання серця або СНІД/ВІЛ (див. «Інші ліки та РІДЖЕС»).
  Домперидон слід застосовувати в мінімальній ефективній дозі.
  Під час прийому РІДЖЕС зверніться до лікаря, якщо помітите порушення серцевого ритму, такі як серцебиття, задишка, втрата свідомості. У такому разі лікування РІДЖЕС слід припинити.

Діти та підлітки
РІДЖЕС не слід застосовувати дітям та підліткам.

Інші ліки та РІДЖЕС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте РІДЖЕС, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• ліки для серця або високого тиску (дизопірамід, гідрохінідин, хінідин, аміодарон, дофетилід, дронедарон, ібутілід, соталол);
• ліки від психозів (алоперидол, пімозид, сертіндол);
• ліки від депресії (циталопрам, есциталопрам);
• ліки для лікування інфекцій (антибіотики, такі як еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спіраміцин, кларитроміцин, телітроміцин);
• ліки від грибкових інфекцій (пентамідин, або азоли проти грибків, зокрема ітраконазол, оральний кетоконазол, флуконазол, позаконазол або воріконазол);
• ліки від малярії (галофантрин, лумефантрин);
• ліки від захворювань шлунка та кишечника (цисаприд, доласетрон, прукалоприд);
• ліки від алергії (мехітазин, мізоластин);
• СНІД/ВІЛ, наприклад ритонавір або сахарнавір (це інгібітори протеази);
• гепатит С (наприклад, телапревір);
• ліки від пухлин (тореміфен, вандетаніб, вінкамін);
• інші ліки, такі як бепридил, дифеманіл, метадон.

Не рекомендується приймати РІДЖЕС разом із такими ліками:

• ліки, що впливають на роботу печінки, наприклад дилтіазем, верапаміл та деякі макроліди. Будьте обережні, якщо приймаєте ліки, які можуть уповільнювати серцевий ритм (брадикардія), викликати зниження рівня калію в крові або подовження інтервалу QT, наприклад азитроміцин та рокситроміцин.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекцій, захворювань серця, СНІД/ВІЛ або хвороби Паркінсона.

РІДЖЕС та апоморфін
Перш ніж застосовувати РІДЖЕС та апоморфін, Ваш лікар переконається, що Ваш організм може витримати одночасний прийом обох ліків. Зверніться за індивідуальною порадою до свого лікаря або фахівця. Ознайомтеся з інструкцією до апоморфіну.

Важливо, щоб Ви запитали у лікаря або фармацевта, чи є РІДЖЕС безпечним для Вас під час прийому інших ліків, включаючи ті, що продаються без рецепта.

РІДЖЕС та їжа, напої
Приймайте РІДЖЕС до їжі. Якщо приймати після їжі, всмоктування лікувального засобу трохи уповільнюється.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікувального засобу. Недостатньо даних, щоб визначити, чи є РІДЖЕС шкідливим під час вагітності.

У грудному молоці виявлено невеликі кількості домперидону. РІДЖЕС може викликати побічні ефекти на серце немовляти, яке годується грудьми. РІДЖЕС слід застосовувати під час годування грудьми лише у разі крайньої необхідності. Перед прийомом цього лікувального засобу проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Деякі пацієнти повідомляли про почуття запаморочення або сонливості після прийому РІДЖЕС.
Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами під час прийому РІДЖЕС, доки не знатимете, як РІДЖЕС діє на Вас.

РІДЖЕС містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікувального засобу.

РІДЖЕС містить натрій
Цей лікувальний засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати РІДЖЕС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки лікар не дав вам інших вказівок.
Рекомендується приймати РІДЖЕС до їди. Якщо приймати після їди, всмоктування препарату може значно затриматися.
Тривалість лікування:
Симптоми, як правило, зникають протягом 3–4 днів після початку прийому цього лікарського засобу. Не застосовуйте РІДЖЕС
більше 7 днів без консультації з лікарем.
Рекомендована доза — одна таблетка до трьох разів на добу, бажано до їди.
Таблетки приймайте з невеликою кількістю води або іншої рідини. Не пережовуйте їх. Не приймайте більше трьох таблеток на добу.
Якщо ви прийняли більше РІДЖЕС, ніж потрібно
При передозуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі симптоми:

• збудження;
• порушення свідомості;
• судоми;
• дезорієнтація;
• сонливість;
• порушення рухів (екстрапірамідні прояви).

Якщо ви прийняли надмірну кількість РІДЖЕС, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або найближчого центру
отруєння. У разі передозування доцільно проводити симптоматичне лікування. Може знадобитися моніторинг за допомогою електрокардіограми через можливість виникнення серцевого захворювання, відомого як «подовження інтервалу QT».
Якщо ви забули прийняти РІДЖЕС
Прийміть препарат, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте прийом у звичному режимі. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати забуту.
Якщо ви припинили лікування РІДЖЕС
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нечасті (може впливати до 1 людини з 100)
Непрохані рухи обличчя, рук або ніг, надмірне тремтіння, надмірна ригідність або м’язовий спазм.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Судоми.
Тип реакції, яка може виникнути одразу після введення, і характеризується висипом на шкірі, свербіжем, задишшям та/або набряком обличчя.
Серйозна реакція гіперчутливості, яка може виникнути одразу після введення, і характеризується кропив’янкою, свербіжем, приливами жару, непритомністю та, серед інших можливих симптомів, утрудненим диханням.

Повідомлялося про порушення серцево-судинної системи: порушення серцевого ритму (прискорений або нерегулярний серцевий ритм); при наявності таких порушень вам слід негайно припинити лікування.
Домперидон може бути пов’язаний з підвищеним ризиком порушень серцевого ритму та зупинки серця. Цей ризик може бути вищим у пацієнтів віком понад 60 років або тих, хто приймає дози понад 30 мг на добу. Домперидон слід застосовувати в мінімальній ефективній дозі.
Припиніть лікування домперидоном і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнув хоча б один із вищезазначених побічних ефектів.

Інші побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні РІДЖЕС, перелічено нижче.

Часті (може впливати до 1 людини з 10)
Сухість у роті.

Нечасті (може впливати до 1 людини з 100)
Тривожність.
Неспокій.
Збудження.
Нервозність.
Втрата чи зниження лібідо.
Головний біль.
Сонливість.
Діарея.
Висип на шкірі.
Свербіж.
Кропив’янка.
Біль або болючість у грудях.
Виділення молока з грудей.
Загальне відчуття слабкості.
Відчуття запаморочення.

Рідкісні (може впливати до 1 людини з 1000)
Порушення шлунково-кишкового тракту, включаючи тимчасові кишкові спазми.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Рух очей угору.
Порушення менструального циклу у жінок.
Збільшення грудей у чоловіків.
Нездатність сечовиділення.
Зміни в результатах деяких лабораторних тестів.
Синдром неспокійних ніг (відчуття дискомфорту з непереборним бажанням рухати ногами, а іноді й руками чи іншими частинами тіла).

Деякі пацієнти, які застосовували РІДЖЕС для лікування станів і в дозах, що вимагають медичного нагляду, відзначали такі побічні ефекти: непокій, набряк або збільшення грудей, аномальні виділення з грудей, у жінок — нерегулярний менструальний цикл, труднощі з годуванням груддю, депресія, гіперчутливість.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати РІДЖЕС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить РІДЖЕС
Діюча речовина: домперидон 10 мг.
Інші складові: лактоза, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна,
кремнезем колоїдний гідратований, кармелоза натрію, олія рослинна гідрогенізована, магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду РІДЖЕС та вміст упаковки
РІДЖЕС 10 мг таблетки – 30 таблеток
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
S.F. GROUP SRL, Via –Tiburtina, 1143 - 00156 - Рим - Італія
Виробник
LACHIFARMA S.r.l., S.S. 16 - Промислова зона – 73010 – ДОЛІНО (LE) - Італія