Риджес

Инструкция по применению: информация для пациента

РИДЖЕС 10 мг таблетки

Домперидон
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое РИДЖЕС и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом РИДЖЕС
3. Как принимать РИДЖЕС
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить РИДЖЕС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Риджес и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат показан для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

2. Что необходимо знать перед приемом Риджес

Не принимайте Риджес:

• если у вас аллергия на домперидон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если у вас опухоли гипофиза, сопровождающиеся выделением пролактина (пролактиномы);
• если у вас умеренное или тяжелое заболевание печени;
• если на ЭКГ (электрокардиограмме) обнаружено сердечное нарушение, называемое «удлинение интервала QT»;
• если у вас есть или ранее было заболевание, при котором сердце не способно должным образом перекачивать кровь по организму (состояние, называемое сердечной недостаточностью);
• при одновременном приеме всех лекарственных средств, удлиняющих интервал QT;
• если у вас есть проблемы с желудком или кишечником, такие как желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, механическая непроходимость;
• если у вас заболевание, вызывающее низкий уровень калия или магния в крови, или высокий уровень калия в крови.

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Риджес, если:

• у вас есть нарушения функции печени (печеночная недостаточность) (см. «Не принимайте Риджес»);
• у вас есть нарушения функции почек (почечная недостаточность). Обратитесь к врачу за консультацией при длительном лечении, поскольку вам может потребоваться меньшая доза этого препарата, либо прием препарата с меньшей частотой, а также врач может рекомендовать регулярные осмотры.

Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Риск может быть выше у пациентов старше 60 лет или при приеме доз, превышающих 30 мг в день. Риск дополнительно возрастает при одновременном приеме домперидона с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций (грибковых или бактериальных), и/или у вас есть сердечные заболевания или СПИД/ВИЧ (см. «Другие лекарственные средства и Риджес»).
Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе.
Во время приема Риджес немедленно обратитесь к врачу, если заметите нарушения сердечного ритма, такие как сердцебиение, одышка, потеря сознания. В этом случае лечение Риджес должно быть прекращено.

Дети и подростки
Риджес не следует назначать детям и подросткам.

Другие лекарственные средства и Риджес
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Не принимайте Риджес, если вы используете следующие лекарства:

• препараты для лечения заболеваний сердца или высокого артериального давления (дизопирамид, гидрохинидин, хинидин, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);
• препараты при психозах (галоперидол, пимозид, сертиндол);
• препараты при депрессии (циталопрам, эсциталопрам);
• препараты для лечения инфекций (антибиотики, такие как эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин, кларитромицин, телитромицин);
• противогрибковые препараты (пентамидин или азол-антигрибковые средства, особенно итраконазол, оральный кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол);
• препараты от малярии (галофантрин, лумефантрин);
• препараты при заболеваниях желудка и кишечника (цизаприд, долазетрон, пракалоприд);
• препараты от аллергии (мехитазин, мизоластин);
• при СПИД/ВИЧ, например, ритонавир или саквинавир (ингибиторы протеазы);
• при гепатите С, например, телапревир;
• препараты для лечения опухолей (торемифен, вандетаниб, винкамин);
• другие лекарства, такие как бепридила, дифеманил, метадон.

Не рекомендуется принимать Риджес одновременно со следующими препаратами:

• препаратами, влияющими на активность печени, такими как дилтиазем, верапамил и некоторые макролиды. Будьте особенно осторожны при приеме препаратов, которые могут замедлять сердечный ритм (брадикардия), вызывать снижение уровня калия в крови или удлинять интервал QT, например, азитромицин и рокситромицин.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты для лечения инфекций, сердечных заболеваний, СПИД/ВИЧ или болезни Паркинсона.
Риджес и апоморфин
Перед применением Риджес и апоморфина ваш врач должен убедиться, что ваш организм может переносить одновременный прием обоих препаратов. Проконсультируйтесь с врачом или специалистом для получения индивидуальных рекомендаций. Ознакомьтесь с инструкцией по применению апоморфина.
Важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, безопасен ли Риджес для вас при одновременном приеме других лекарств, включая безрецептурные препараты.

Риджес и пища, напитки
Принимайте Риджес до еды. При приеме после еды всасывание препарата несколько замедляется.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства. Недостаточно данных, чтобы определить, может ли Риджес нанести вред во время беременности.
Небольшие количества домперидона обнаруживаются в грудном молоке. Риджес может вызывать нежелательные эффекты на сердце новорожденного, находящегося на грудном вскармливании. Применение Риджес во время лактации допускается только в случае крайней необходимости. Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые пациенты сообщали о головокружении или сонливости после приема Риджес.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы во время приема Риджес, пока вы не узнаете, как препарат на вас влияет.

Риджес содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Риджес содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Риджес

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Следуйте данным инструкциям точно, если только врач не дал вам иные указания.
Рекомендуется принимать Риджес до еды. При приёме после еды всасывание препарата может задерживаться.

Продолжительность лечения:
Симптомы, как правило, исчезают в течение 3–4 дней после начала приёма этого препарата. Не принимайте Риджес более 7 дней без консультации с врачом.

Рекомендуемая доза — одна таблетка до трёх раз в день, предпочтительно до еды.
Таблетки принимайте со стаканом воды или другой жидкости. Не разжёвывайте.
Не превышайте дозу более трёх таблеток в день.

Если вы приняли Риджес в большем количестве, чем нужно
При приёме слишком большой дозы этого препарата могут появиться следующие симптомы:

• возбуждение;
• нарушения сознания;
• судороги;
• дезориентация;
• сонливость;
• нарушения движений (экстрапирамидные проявления).

Если вы приняли избыточное количество Риджеса, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайший центр по борьбе с отравлениями. При передозировке рекомендуется симптоматическая терапия. Возможно проведение мониторинга с помощью электрокардиограммы из-за риска развития у пациента сердечного нарушения, называемого «удлинение интервала QT».

Если вы забыли принять Риджес
Примите препарат, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение препаратом Риджес
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех пациентов они проявляются.

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)
Непроизвольные движения лица, рук или ног, чрезмерное дрожание, повышенная мышечная жесткость или мышечные спазмы.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Судороги.
Реакция, которая может возникнуть сразу после введения и характеризуется кожной сыпью, зудом, одышкой и/или отеком лица.
Тяжелая реакция гиперчувствительности, которая может возникнуть сразу после введения и характеризуется крапивницей, зудом, приливами жара, обмороком и, среди прочих возможных симптомов, затруднённым дыханием.

Были сообщения о нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма (учащённый или нерегулярный пульс); при возникновении таких нарушений следует немедленно прекратить лечение.
Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Такой риск может быть выше у пациентов в возрасте старше 60 лет или у пациентов, принимающих дозы выше 30 мг в день. Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе.

Прекратите лечение домперидоном и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возник один из описанных выше побочных эффектов.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Риджес, перечислены ниже.

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)
Сухость во рту.

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)
Тревожность.
Возбуждение.
Беспокойство.
Снижение или отсутствие либидо.
Головная боль.
Сонливость.
Диарея.
Кожная сыпь.
Зуд.
Крапивница.
Болезненность груди.
Выделение молока из груди.

Общее ощущение слабости.
Ощущение головокружения.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000)
Желудочно-кишечные расстройства, включая кратковременные кишечные спазмы.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Движение глаз вверх.
Нарушение менструального цикла у женщин.
Увеличение груди у мужчин.
Неспособность мочиться.
Изменения результатов некоторых лабораторных тестов.
Синдром беспокойных ног (ощущение дискомфорта с непреодолимым желанием двигать ногами, а иногда и руками или другими частями тела).

У некоторых пациентов, принимавших Риджес при состояниях и в дозах, требующих медицинского наблюдения, наблюдались следующие побочные эффекты: беспокойство, отек или увеличение молочных желез, аномальные выделения из груди, нерегулярный менструальный цикл у женщин, трудности с лактацией, депрессия, повышенная чувствительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник один из побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Риджес

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Не хранить при температуре выше 25 °С.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Риджес
Действующее вещество: домперидон 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный гидратированный, кармеллоза натрия, масло растительное гидрогенизированное, магния стеарат.

Описание внешнего вида Риджес и содержимое упаковки
Риджес 10 мг, таблетки — 30 таблеток

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
S.F. GROUP SRL, Виа Тибуртина, 1143 - 00156 - Рима - Италия

Производитель
LACHIFARMA S.r.l., S.S. 16 - Зона Индустриале – 73010 – Дзоллино (LE) - Италия