РІБОМІЦИН

Інструкція: інформація для пацієнта

РІБОМІЦИН 0,3% краплі для очей, розчин, 0,3% офтальмологічна мазь

Гентаміцин
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке РІБОМІЦИН і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням РІБОМІЦИНУ
3. Як застосовувати РІБОМІЦИН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати РІБОМІЦИН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке РІБОМІЦИН і для чого його застосовують

РІБОМІЦИН містить діючу речовину гентаміцин, яка належить до класу лікарських засобів, що називаються
антибіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій ока.
Краплі для очей РІБОМІЦИН призначають для лікування короткотривалих або досить тривалих інфекцій передньої частини ока, включаючи інфекції війок, спричинених бактеріями, зокрема Pseudomonas
та/або Proteus. Засіб застосовують для профілактики інфекцій перед хірургічним втручанням або після видалення інородних тіл із ока.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після застосування РІБОМІЦИНУ.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням РІБОМІЦИН

Не застосовуйте РІБОМІЦИН

• Якщо Ви маєте алергію на гентаміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням РІБОМІЦИН.
Якщо Ви застосовуєте цей лікарський засіб тривалий час, може виникнути розвиток мікроорганізмів, нечутливих до нього, наприклад грибів. У разі виникнення цього явища або розвитку подразнення чи алергічної реакції на будь-який компонент, припиніть застосування лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем щодо призначення відповідного лікування.
Педіатрична популяція
У новонароджених та дуже маленьких дітей препарат слід застосовувати лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та РІБОМІЦИН
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Жінкам у стані вагітності препарат слід призначати лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
РІБОМІЦИН, розчин для очей та офтальмологічна мазь не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
РІБОМІЦИН містить парагідроксибензоати та бензалконію хлорид
Офтальмологічна мазь РІБОМІЦИН містить парагідроксибензоати
Може викликати алергічні реакції (у тому числі затримані).
Розчин для очей РІБОМІЦИН містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,011 мг бензалконію хлориду на дозу (2 краплі, що дорівнює 0,1 мл), що відповідає 0,11 г/л. Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та спричиняти зміну їхнього кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин, перш ніж знову їх надіти. Бензалконію хлорид може також викликати подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найбільш зовнішнього прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, зверніться до лікаря.

3. Як застосовувати РІБОМІЦИН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Доза, спосіб і термін застосування

РІБОМІЦИН, око краплі, розчин
Закапуйте по 2 краплі в кон’юнктивальний мішок (простір між нижнім повіком і кульмом очного яблука) з частотою 1–2 рази кожні 1–2 години протягом дня на початковому етапі лікування, потім поступово зменшуйте кількість застосувань до 1–2 разів на добу протягом 2–3 днів після зникнення клінічних симптомів, відповідно до медичних призначень.

РІБОМІЦИН, офтальмологічна мазь
Наносити півсантиметра до одного сантиметра мазі в невелику складку у внутрішньому куті ока, біля носа (кон’юнктивальний форнікс), бажано на ніч, або відповідно до медичних призначень.

Інструкція щодо використання одноразової упаковки

1. Відокремте одну упаковку від інших;
2. Відкрийте упаковку, повернувши та витягнувши ковпачок;
3. Використовуйте одразу після відкриття: після застосування упаковку слід викинути, навіть якщо вона використана не повністю.

Якщо ви застосували РІБОМІЦИН у більшій кількості, ніж потрібно
Випадки передозування не повідомлялися.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
РІБОМІЦИН розчин для очей
Тимчасове місцеве подразнення
РІБОМІЦИН офтальмологічна мазь
Іноді — відчуття печіння або уколу
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати РІБОМІЦИН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до продукту, упакованого в непошкоджену тару та правильно збереженого.
Очні краплі у багаторазовому флаконі не слід використовувати понад 30 днів після першого відкриття ємності.
Очні краплі в однодозовій упаковці не містять консервантів: після застосування флакончик слід утилізувати, навіть якщо він використаний лише частково.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить РІБОМІЦИН
РІБОМІЦИН, очний розчин – багаторазовий флакон

• Активна речовина – гентаміцину сульфат. 100 мл розчину містять 0,3 г гентаміцину.
• Інші компоненти: Натрію фосфат двобасичний; Натрію фосфат однобасичний; Натрію хлорид; Натрію метабісульфіт; Натрію едетат; Бензалконію хлорид (див. розділ 2 „Очний розчин РІБОМІЦИН містить бензалконію хлорид”); Вода для ін’єкцій.

РІБОМІЦИН, очний розчин – однодозовий контейнер

• Активна речовина – гентаміцину сульфат. 100 мл розчину містять 0,3 г гентаміцину.
• Інші компоненти: Натрію фосфат двобасичний; Натрію фосфат однобасичний; Натрію хлорид; Натрію метабісульфіт; Натрію едетат; Вода для ін’єкцій.

РІБОМІЦИН, офтальмологічна мазь

• Активна речовина – гентаміцину сульфат. 100 г мазі містять 0,3 г гентаміцину.
• Інші компоненти: Натрію метабісульфіт; Метилпарагідроксибензоат; Пропілпарагідроксибензоат (див. розділ 2 „Офтальмологічна мазь РІБОМІЦИН містить парагідроксибензоати”); Рідина парафіна; Біла вазеліна.

Опис зовнішнього вигляду РІБОМІЦИНУ та вміст упаковки
Очний розчин. Пакування по 1 флакону по 10 мл; Пакування по 5 однодозових контейнерів по 0,5 мл.
Офтальмологічна мазь. Пакування по 1 тюбику по 5 г.
Власник ліцензії на введення в обіг
PHARMANUTRA SpA, Via Campodavela, 1 - 56122 Піза
Виробник
FARMIGEA SpA, Via G. B. Oliva 8, 56121 – Піза