RIBOMICIN

Ulotka: informacje dla pacjenta

RIBOMICIN 0,3% krople do oczu, roztwór, 0,3% maść do oczu

Gentamicyna
Dokładnie przeczytaj tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może okazać się konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest RIBOMICIN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem RIBOMICIN
3. Jak stosować RIBOMICIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać RIBOMICIN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest RIBOMICIN i do czego służy

RIBOMICIN zawiera substancję czynną gentamycynę, która należy do grupy leków zwanych
antybiotykami stosowanymi w leczeniu infekcji bakteryjnych oka.
RIBOMICIN w postaci kropli do oczu stosuje się w leczeniu krótkotrwałych lub nieco dłuższych infekcji
przedniego odcinka oka, w tym infekcji powiek, wywołanych przez bakterie, w tym Pseudomonas
i/lub Proteus. Lek jest również stosowany w celu zapobiegania infekcjom przed zabiegiem chirurgicznym lub po usunięciu ciała obcego z oka.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po zastosowaniu RIBOMICIN.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem RIBOMICIN

Nie stosuj RIBOMICIN

• Jeśli jest nadwrażliwy na gentamycynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem RIBOMICIN.
Przy długotrwałym stosowaniu tego leku może dojść do rozwoju mikroorganizmów niewrażliwych, np. grzybów. W przypadku wystąpienia takiej sytuacji lub rozwoju objawów podrażnienia lub reakcji alergicznej na którykolwiek składnik leku, należy przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia.
Populacja pediatryczna
W bardzo wczesnym okresie niemowlęcym produkt należy stosować tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i RIBOMICIN
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może konieczność przyjęcia innych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
U kobiet w ciąży produkt należy stosować tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
RIBOMICIN, roztwór do oczu i maść oczna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
RIBOMICIN zawiera parahydroksybenzoesan i benzalkonium chloro
RIBOMICIN maść oczna zawiera parahydroksybenzoesany
Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
RIBOMICIN, roztwór do oczu zawiera benzalkonium chloro
Ten lek zawiera 0,011 mg benzalkonium chloro na dawkę (2 krople równe 0,1 ml), co odpowiada 0,11 g/L. Benzalkonium chloro może być wchłaniane przez soczewki kontaktowe miękkie i może powodować zmianę ich koloru. Zdejmij soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego leku i odczekaj 15 minut przed ponownym założeniem. Benzalkonium chloro może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie w przypadku suchego oka lub zaburzeń rogówki (najbardziej powierzchownej przezroczystej warstwy oka). Jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwasz niepokojące uczucie, pieczenie lub ból w oku, skonsultuj się z lekarzem.

3. Jak stosować RIBOMICIN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka, sposób i czas stosowania
RIBOMICIN, krople do oczu, roztwór
Wprowadzić 2 krople do worka spojówkowego (część znajdującą się między dolnym powieką a gałką oczną) z częstotliwością 1–2 aplikacje co 1–2 godziny w ciągu dnia, w fazie ataku terapii, następnie stopniowo wydłużać odstępy między aplikacjami do 1–2 razy dziennie przez 2–3 dni po ustąpieniu objawów klinicznych, zgodnie z zaleceniem lekarza.
RIBOMICIN, maść do oczu
Nanieść pół do jednego centymetra maści do małej fałdki w kącie wewnętrznym oka, przy nosie (forniks spojówkowy), najlepiej wieczorem, lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Instrukcja obsługi opakowania jednorazowego

1. Oddzielić jedno opakowanie od pozostałych;
2. Otworzyć opakowanie, obracając i zdejmując nakrywkę;
3. Użyć natychmiast po otwarciu: po użyciu opakowanie należy wyrzucić, nawet jeśli zostało częściowo wykorzystane.

.
Jeśli zastosujesz więcej RIBOMICIN niż powinieneś
Nie zgłaszano objawów przedawkowania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
RIBOMICIN, roztwór do stosowania w oczach
Przejściowe miejscowe podrażnienie
RIBOMICIN, maść do oczu
Ostre uczucie pieczenia lub ukłucia
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na wcześniejsze wykrycie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać RIBOMICIN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu Scad. Data ważności odnosi się do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Roztwór do oczu w pojemniku wielodawkowym nie powinien być stosowany dłużej niż przez 30 dni od pierwszego otwarcia pojemnika.
Roztwór do oczu w pojemniku jednodawkowym nie zawiera substancji konserwujących: po zastosowaniu flakonik należy usunąć, nawet jeśli został wykorzystany jedynie częściowo.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład RIBOMICIN
RIBOMICIN krople do oczu, roztwór – opakowanie wielokrotne

• Substancją czynną jest siarczan gentamycyny. 100 ml roztworu zawiera 0,3 g gentamycyny.
• Pozostałe składniki to: Dwuazotan sodu; Azotan sodu; Chlorek sodu; Metabisulfit sodu; Edetat sodu; Chlorek benzalkoniowy (patrz punkt 2 „RIBOMICIN krople do oczu, roztwór zawiera chlorek benzalkoniowy”); Woda do wstrzykiwarek.

RIBOMICIN krople do oczu, roztwór – opakowanie jednorazowe

• Substancją czynną jest siarczan gentamycyny. 100 ml roztworu zawiera 0,3 g gentamycyny.
• Pozostałe składniki to: Dwuazotan sodu; Azotan sodu; Chlorek sodu; Metabisulfit sodu; Edetat sodu; Woda do wstrzykiwarek.

RIBOMICIN maść do oczu

• Substancją czynną jest siarczan gentamycyny. 100 g maści zawiera 0,3 g gentamycyny.
• Pozostałe składniki to: Metabisulfit sodu; Metylo-p-hydroksybenzoan; Propylo-p-hydroksybenzoan (patrz punkt 2 „RIBOMICIN maść do oczu zawiera parabeny”); Parafina ciekła; Wazelina biała.

Opis wyglądu RIBOMICIN i zawartość opakowania
Krople do oczu, roztwór. Opakowanie kartonowe zawierające 1 buteleczkę o pojemności 10 ml; Opakowanie kartonowe zawierające 5 jednorazowych pojemników o pojemności 0,5 ml.
Maść do oczu. Opakowanie kartonowe zawierające 1 tubkę o pojemności 5 g.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
PHARMANUTRA SpA, Via Campodavela, 1 - 56122 Pisa
Producent
FARMIGEA SpA, Via G. B. Oliva 8, 56121 – Pisa