Ribomicin

Folleto informativo: información para el paciente

RIBOMICIN 0,3% colirio, solución, 0,3% ungüento oftálmico

Gentamicina
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es RIBOMICIN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar RIBOMICIN
3. Cómo usar RIBOMICIN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar RIBOMICIN
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es RIBOMICIN y para qué se utiliza

RIBOMICIN contiene el principio activo gentamicina, que pertenece a la clase de medicamentos denominados antibióticos utilizados para infecciones bacterianas de uso oftálmico.
RIBOMICIN colirio está indicado para el tratamiento de infecciones de corta duración o bastante prolongadas de la parte anterior del ojo, incluidas las de los párpados y pestañas, provocadas por bacterias, incluyendo Pseudomonas y/o Proteus. Se utiliza también para prevenir infecciones antes de una intervención quirúrgica o tras la extracción de cuerpos extraños del ojo.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras el uso de RIBOMICIN.

2. Qué debe saber antes de usar RIBOMICIN

No use RIBOMICIN

• Si es alérgico a la gentamicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar RIBOMICIN.
Si utiliza este medicamento durante un período prolongado, puede desarrollar microorganismos no sensibles, como por ejemplo hongos. Si esto ocurre o si desarrolla irritación o una reacción alérgica frente a cualquiera de los componentes, suspenda el uso del medicamento y consulte a su médico para iniciar una terapia adecuada.
Población pediátrica
En la primera infancia, el producto debe administrarse solo en casos de necesidad real y bajo control directo del médico.
Otros medicamentos y RIBOMICIN
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En mujeres embarazadas, el producto debe administrarse solo en casos de necesidad real y bajo supervisión directa del médico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
RIBOMICIN colirio, solución y ungüento oftálmico no afectan la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
RIBOMICIN contiene parahidroxibenzoatos y cloruro de benzalconio
RIBOMICIN ungüento oftálmico contiene parahidroxibenzoatos
Puede provocar reacciones alérgicas (incluso tardías).
RIBOMICIN colirio, solución contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,011 mg de cloruro de benzalconio por dosis (2 gotas equivalentes a 0,1 ml), lo que equivale a 0,11 g/L. El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio en su color. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas. El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si padece ojo seco o alteraciones en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras la aplicación de este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar RIBOMICIN

Utilice este medicamento exactamente según lo indicado en este prospecto o según las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con el médico o el farmacéutico.
Dosis, vía y duración de la administración
RIBOMICIN colirio, solución
Instilar 2 gotas en el saco conjuntival (parte situada entre el párpado inferior y el globo ocular) con una frecuencia de 1-2 aplicaciones cada 1-2 horas durante el día, en la fase de ataque del tratamiento, espaciando gradualmente las aplicaciones hasta 1-2 veces al día durante 2-3 días después de la desaparición de la sintomatología clínica, según prescripción médica.
RIBOMICIN ungüento oftálmico
Aplicar en el pequeño pliegue situado en el ángulo interno del ojo, junto a la nariz (fórnice conjuntival), una porción de pomada de medio a un centímetro de longitud, preferiblemente por la noche, o según prescripción médica.
Instrucciones para el uso del envase monodosis

1. Separar un envase del resto;
2. Abrir el envase girando y tirando del tapón;
3. Usar inmediatamente después de la apertura: tras su uso, el envase deberá desecharse incluso si ha sido parcialmente utilizado.

.
Si utiliza más RIBOMICIN del que debe
No se han notificado síntomas de sobredosificación.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
RIBOMICIN colirio, solución
Irritación local transitoria
RIBOMICIN pomada oftálmica
Ocasionalmente sensación de escozor o picor
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar RIBOMICIN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Scad. La fecha de
caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
La solución oftálmica en el frasco multidosis no debe utilizarse más allá de los 30 días posteriores a la primera apertura del recipiente.
La solución oftálmica en el envase unidosis no contiene conservantes: tras la administración, el frasco debe
desecharse incluso si solo se ha utilizado parcialmente.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene RIBOMICIN
RIBOMICIN colirio, solución – frasco multidosis

• El principio activo es gentamicina sulfato. 100 ml de solución contienen 0,3 g de gentamicina.
• Los demás componentes son: Fosfato disódico; Fosfato monosódico; Cloruro sódico; Metabisulfito sódico; Edetato sódico; Cloruro de benzalconio (ver sección 2 “RIBOMICIN colirio, solución contiene cloruro de benzalconio”); Agua para preparaciones inyectables.

RIBOMICIN colirio, solución – envase unidosis

• El principio activo es gentamicina sulfato. 100 ml de solución contienen 0,3 g de gentamicina.
• Los demás componentes son: Fosfato disódico; Fosfato monosódico; Cloruro sódico; Metabisulfito sódico; Edetato sódico; Agua para preparaciones inyectables.

RIBOMICIN ungüento oftálmico

• El principio activo es gentamicina sulfato. 100 g de ungüento contienen 0,3 g de gentamicina.
• Los demás componentes son: Metabisulfito sódico; Parahidroxibenzoato de metilo; Parahidroxibenzoato de propilo (ver sección 2 “RIBOMICIN ungüento oftálmico contiene parabenos”); Parafina líquida; Vaselina blanca.

Descripción del aspecto de RIBOMICIN y contenido del envase
Colirio, solución. Estuche con 1 frasco de 10 ml; Estuche con 5 envases unidosis de 0,5 ml.
Ungüento oftálmico. Estuche con 1 tubo de 5 g.
Titular de la autorización de comercialización
PHARMANUTRA S.p.A., Via Campodavela, 1 - 56122 Pisa
Productor
FARMIGEA S.p.A., Via G. B. Oliva 8, 56121 – Pisa