Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ
ІталіяЗміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ 500 мг/250 мг/2 мг шипучі таблетки
- 1. Що таке Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ
- 3. Як застосовувати Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ 500 мг/250 мг/2 мг шипучі таблетки
парацетамол, аскорбінова кислота, малеат клорфенаміну
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
- Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів
Зміст цього листка
- Що таке Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати перед прийомом Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ
- Як приймати Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ і для чого його застосовують
Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ застосовують у дорослих та підлітків віком старше 15 років для лікування симптомів грипу та застуди.
Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ містить 3 діючі речовини, які мають різну дію:
- парацетамол, що зменшує біль і знижує температуру,
- хлорфенамін, що зменшує нежить, полегшує симптоми виділення з носа та сльозотечі очей,
- кислота аскорбінова (вітамін С) відшкодовує підвищену потребу в цьому вітаміні під час гострих вірусних інфекцій.
Зверніться до лікаря, якщо підвищення температури або біль тривають понад 3 дні або якщо симптоми не поліпшуються протягом 3 днів після початку лікування.
2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ
Не приймайте Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ
-
якщо Ви маєте алергію до діючих речовин (парацетамол, малеат хлорфенаміну або аскорбінова кислота) або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
-
якщо Ви маєте алергію до інших схожих ліків (наприклад, антигістамінних — ліків, що використовуються для лікування алергій);
-
під час вагітності та годування грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»)
-
якщо у Вас глаукома (підвищений тиск усередині ока)
-
якщо у Вас гіперплазія передміхурової залози (збільшення об’єму передміхурової залози), при обструкції (зуженні) шийки сечового міхура, при пілоростенозі або дуоденостенозі (зуженні шлунка або дванадцятипалої кишки), або при будь-якому іншому зуженні травного або сечостатевого шляху;
-
якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів інгібітори моноамінооксидази (див. розділ «Інші лікарські засоби та Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ»).
Не застосовуйте Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ дітям віком молодше 15 років.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ, якщо:
- порушена функція печінки від легкої до помірної (включаючи синдром Жильбера — захворювання, що характеризується надмірним утворенням білірубіну, речовини, яка спричинює жовтувате забарвлення шкіри та очей);
- тяжкі захворювання печінки;
- гострий гепатит (гострий запалення печінки);
- одночасне лікування ліками, що змінюють функцію печінки;
- хронічний алкоголізм, надмірне вживання алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день), порушення харчування (анорексія, булімія, кахексія, хронічне недохарчування), дегідратація, зниження об’єму циркулюючої крові (гіповолемія);
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (речовина, що нормально присутня в організмі людини, відсутність якої може спричинити гемолітичну анемію);
- гемолітична анемія (захворювання, спричинене руйнуванням певних клітин крові — червоних кров’яних пластинок);
- ниркова недостатність (хвороба нирок).
Під час лікування Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ негайно повідомте лікаря, якщо:
Якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання, включаючи тяжку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричинюючи пошкодження органів), або на недохарчування, хронічний алкоголізм, або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами спостерігалася серйозна умова, відома як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідини), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Не повинні приймати цей лікарський засіб більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем.
Після короткого періоду лікування без помітного ефекту зверніться до лікаря. Якщо лихоманка або біль тривають більше 3 днів, або якщо симптоми не поліпшуються протягом 3 днів, або з’являються інші симптоми, або супроводжуються високою температурою, висипанням (еритемою, що супроводжується почервонінням шкіри), надмірною кількістю виділень з дихальних шляхів та тривалою кашлем, зверніться до лікаря, який встановить правильний діагноз.
Парацетамол
Під час лікування парацетамолом перед прийомом будь-якого іншого лікарського засобу перевірте, чи не містить він парацетамол, оскільки при прийомі парацетамолу в підвищених дозах можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. також розділ «Якщо Ви прийняли більше Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ, ніж слід»).
Крім того, перед прийомом будь-якого іншого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем (див. також розділи «Інші лікарські засоби та Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ»).
Підвищені або тривалі дози цього препарату можуть спричинити захворювання печінки, що становить для Вас високий ризик (див. також розділ «Якщо Ви прийняли більше Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ, ніж слід»), а також серйозні порушення нирок, крові та кровотворення.
Серйозні шкірні реакції: при застосуванні парацетамолу повідомлялося про потенційно смертельні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN), гостра загальмована ексудативна пустульоза (AGEP), фіксована лікарська еритема та ексфоліативний дерматит. Якщо виникнуть симптоми або ознаки цих серйозних шкірних реакцій (наприклад, поступове почервоніння шкіри, що супроводжується вульгарними бульбашками або ураженнями слизових оболонок), негайно припиніть лікування Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ та зверніться до найближчої лікарні.
Будьте обережні при застосуванні Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ, якщо Ви маєте алергію на аспірин та/або нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем при перших ознаках алергійної реакції після застосування Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ, оскільки спостерігалися серйозні алергічні реакції на парацетамол (наприклад, анафілактичний шок, див. також розділ «Можливі побічні ефекти»).
Малеат хлорфенаміну
Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ містить антигістамінний засіб (хлорфенамін). У звичайних дозах антигістамінні засоби можуть мати дуже різноманітні побічні ефекти від людини до людини та від препарату до препарату, і їх слід застосовувати з обережністю у людей із підвищеним артеріальним тиском, захворюваннями серця або щитовидної залози. Найпоширенішим побічним ефектом є седація (фізичне та розумове розслаблення), яка може проявлятися сонливістю (див. також розділи «Керування транспортними засобами та використання механізмів» та «Побічні ефекти»). Хлорфенамін може спричинити світлочутливість (алергічну реакцію шкіри після впливу світла).
Аскорбінова кислота
Аскорбінову кислоту (вітамін С) слід застосовувати з обережністю, якщо Ви страждаєте або страждали раніше на нефролітіаз (камені в нирках), маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази або страждаєте захворюваннями, такими як гемохроматоз (надмірне накопичення заліза в печінці та інших органах), таласемія, сидеробластна анемія (порушення утворення клітин крові).
Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю: якщо у Вас ниркова або печінкова недостатність, застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю.
Літні люди: через їхню підвищену чутливість до препарату, літні люди повинні дотримуватися вказаних дозувань. У літніх пацієнтів, які отримують антигістамінні засоби, з більшою ймовірністю можуть виникати такі ефекти, як запаморочення, седація, сплутаність свідомості та гіпотензія. Літні люди особливо чутливі до побічних антихолінергічних ефектів антигістамінних засобів, таких як сухість у роті та затримка сечі (особливо у чоловіків).
Інші лікарські засоби та Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви отримуєте лікування:
- рифампіцином (антибіотик);
- ізоніазидом (лікарський засіб, що використовується для лікування туберкульозу);
- циметидином (лікарський засіб, що використовується для лікування шлункової виразки);
- протисудомними засобами (ліки, що використовуються для лікування епілепсії, такі як глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін, топірамат);
- флуклоксациліном (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), які потребують термінового лікування (див. розділ 2).
Ризик токсичності парацетамолу може збільшуватися.
Звичайні безпечні дози парацетамолу можуть спричинити ушкодження печінки, якщо приймати їх разом із цими ліками. Те саме стосується речовин, що потенційно є гепатотоксичними, та при зловживанні алкоголем.
- пробенецидом (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри);
- оральними антикоагулянтами (ліки, що використовуються для зменшення або блокування утворення згортків у крові), такими як варфарин та подібні препарати (антагоністи вітаміну К), оскільки парацетамол може збільшити ризик кровотечі; повідомте лікареві, якщо помітите кровотечі;
- хлорамфеніколом (антибіотик);
- зідовудином (лікарський засіб, що використовується для лікування хворих на ВІЛ);
- іншими речовинами з антихолінергічною дією (ліки, що блокують ефекти ацетилхоліну — речовини, що бере участь у передачі нервових імпульсів);
- фенітоїном (лікарський засіб, що використовується для лікування судом);
Ефективність Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ може зменшуватися при постійному застосуванні:
- протисудомних засобів (ліки, що використовуються для лікування судом, наприклад, при епілепсії);
- оральних контрацептивів (таблетки);
- колестіраміну (лікарський засіб, що використовується для лікування високого рівня холестерину);
- ліків, що уповільнюють спорожнення шлунка, наприклад, пропантеліном, оскільки вони зменшують швидкість всмоктування парацетамолу та затримують початок його дії.
Не приймайте Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ, якщо Ви отримуєте лікування:
- трициклічними антидепресантами (ліки, що використовуються для лікування депресії);
- інгібіторами моноамінооксидази (інша група антидепресантів, таких як ізокарбоксазид, фенелзин та транилципромін) або протягом двох тижнів після такого лікування;
- нейролептиками (ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як психози);
- іншими ліками, що мають депресивний ефект на центральну нервову систему (ліки, що мають седативний ефект на центральну нервову систему, такі як барбітурати, седативні, транквілізатори, гіпнотики);
- метоклопрамідом (лікарський засіб, що блокує блювоту).
Застосування препарату не рекомендовано, якщо Ви отримуєте лікування протизапальними засобами.
Як і всі препарати, що містять антигістамінні засоби, Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ може приховувати перші ознаки ототоксичності (шкідливі ефекти на вухо) певних антибіотиків.
Вплив на лабораторні дослідження:
Якщо Вам необхідно здавати аналізи крові, пам’ятайте, що прийом парацетамолу може вплинути на визначення рівня сечової кислоти (урикемія) та цукру (глікемія) у крові.
Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ з їжею, напоями та алкоголем
Приймайте Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ після їжі. Не вживайте алкогольні напої під час лікування Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ шипучими таблетками.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, або підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, не повинні використовувати Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ.
Фертильність
Досліджень із застосування Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ для оцінки впливу на фертильність у чоловіків не проводилося.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень із застосування Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ для оцінки впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилося. Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ може спричинити сонливість, і Ви повинні бути обережними, якщо керуєте транспортними засобами або виконуєте дії, що вимагають уваги та пильності.
Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ містить аспартам.
Цей лікарський засіб містить 40 мг аспартаму в кожній шипучій таблетці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви страждаєте фенілкетонурією — рідкісним спадковим захворюванням, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його вивести.
Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ містить сорбіт.
Цей лікарський засіб містить 212 мг сорбіту в кожній шипучій таблетці.
Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість до певних цукрів, або якщо у Вас поставлений діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж Ви (або Ваша дитина) прийматимете цей лікарський засіб.
Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ містить натрій.
Цей лікарський засіб містить 314 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну шипучу таблетку. Це становить 16% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.
3. Як застосовувати Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дотримуйтесь рекомендованої дози.
Не застосовуйте більше, ніж рекомендовану дозу, без попередньої консультації з лікарем.
Дорослі та підлітки віком старше 15 років
Приймайте по 1 шипучій таблетці кожні 4–6 годин за необхідності. Не застосовуйте більше 6 шипучих таблеток на добу.
Літні люди
Літні люди зокрема повинні дотримуватися рекомендованої дози через підвищену чутливість до ліків цього типу.
Застосування у дітей
Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ не слід застосовувати дітям віком молодше 15 років.
Спосіб застосування
Перорально.
Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ випускається у формі шипучої таблетки.
Розчиніть одну шипучу таблетку у склянці води (15–25 °C). Розчин після розчинення повинен бути трохи опалесцентним, безбарвним. Випийте розчин одразу, не залишаючи його стояти.
Приймайте Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ після їжі.
Тривалість лікування
Застосовуйте лікарський засіб коротким курсом. Не продовжуйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем, якщо підвищена температура або біль тривають більше 3 днів. Якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 3 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем щодо подальшого лікування.
Ниркова недостатність
У разі ниркової недостатності ( хвороба нирок ) зверніться до лікаря, який підкоригує дозу та інтервали між прийомами.
Печінкова недостатність
У разі печінкової недостатності ( хвороба печінки ) зверніться до лікаря, який підкоригує дозу та інтервали між прийомами.
Якщо ви прийняли більше Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ, ніж потрібно
Літні люди, малі діти, пацієнти з захворюваннями печінки, хронічним споживанням алкоголю або хронічною недоїданістю, а також пацієнти, які одночасно отримують ліки-індуктори ферментів, мають підвищений ризик отруєння, що може призвести навіть до летального результату.
У разі передозування шипучими таблетками Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні через ризик важких і затриманих уражень печінки.
У перші 24 години основними симптомами отруєння є: блювота, біль у животі та блідість.
Можуть виникнути такі симптоми: сонливість, летаргія (стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники), депресія дихання (зниження дихальної активності), збудження, сплутаність свідомості, галюцинації, запаморочення, неконтрольовані рухи, сухість у роті, порушення серцевого ритму, нудота, блювота, відсутність апетиту, блідість, біль у животі, цитоліз печінки (руйнування клітин печінки), що може призвести до шлунково-кишкової кровотечі, метаболічного ацидозу, масивного некрозу (загибелі клітин печінки).
N-ацетилцистеїн (речовина, що захищає печінку), якщо його застосувати в перші години після передозування парацетамолом, ефективно обмежує ураження печінки. Рекомендується викликати блювоту або, за необхідності, провести промивання шлунка (проводиться в лікарні спеціалізованим персоналом). Крім того, пацієнта необхідно тримати під спостереженням та проводити підтримуючу терапію згідно з призначенням лікаря.
Якщо ви забули прийняти Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ
Якщо ви забули прийняти Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ, а підвищена температура та біль зберігаються, прийміть наступну дозу. Інтервал між прийомами не повинен бути меншим за 4–6 годин. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Частота наступних побічних ефектів не може бути встановлена на основі наявних даних.
НЕМЕДЛЯ НЕ ВІДКЛАДАЙТЕ припинення застосування Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ та зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, де вам забезпечать належне та спеціалізоване лікування, якщо виникнуть наступні симптоми:
- тяжкі шкірні реакції, що проявляються висипанням на шкірі, деякі з яких можуть бути летальними (включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, загальну гостру ексудативну пустульозу);
- алергічні реакції, зокрема:
- ангіоедема (раптовий набряк шкіри або слизових оболонок);
- набряк гортані (набряк гортані);
- анафілактичний шок (тяжка алергічна реакція).
Побічні ефекти з боку крові:
- тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові);
- нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів у крові);
- лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тіл у крові);
- гемолітична анемія (зниження кількості гемоглобіну та червоних кров’яних тіл);
- агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів у крові);
- панцитопенія (зниження кількості всіх клітин крові);
Порушення нервової системи, зокрема:
- седація;
- сонливість;
- астенія (слабкість);
- запаморочення (головокружіння);
- головний біль;
- порушення уваги;
- порушення координації.
При застосуванні парацетамолу повідомлялися шкірні реакції різного типу та тяжкості, включаючи випадки:
- висипання (ерупція шкіри);
- кропив’янка (поява червоних плям на шкірі);
- тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсична епідермальна некроліза (TEN), загальна гостра ексудативна пустульоза (AGEP), фіксована лікарська еритема, екзфоліативний дерматит;
- еритема (запалення шкіри);
- фоточутливість (алергічна реакція шкіри після впливу світла).
Інші можливі побічні ефекти можуть включати:
- розмите зору;
- підвищення в’язкості бронхіальних виділень (більш густа слизова), бронхоспазм (тимчасове звуження дихальних шляхів);
- шлунково-кишкові порушення, зокрема сухість у роті та нудота;
- порушення функції печінки та гепатити (запалення печінки);
- порушення з боку нирок: гостра ниркова недостатність (зниження функції нирок), інтерстиційний нефрит (запалення нирок), гематурія (наявність крові в сечі), анурія (відсутність сечі), затримка сечі (труднощі з виділенням сечі);
- психіатричні порушення: сплутаність свідомості, кошмари, депресія;
- порушення з боку серця: тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень), серцебиття (відчуття серцебиття);
- гіпотензія (зниження артеріального тиску);
- порушення з боку вуха: шум у вухах;
- тяжкий стан, що може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Зберігайте при температурі нижчій за 25°C. Тримайте тюбик щільно закритим, щоб захистити ліки від світла та вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної як «термін придатності», на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище. Не використовувати лікарський засіб після 3 місяців з моменту першого відкриття.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ
- Діючими речовинами є парацетамол, хлорфенамін та аскорбінова кислота. Кожна шипуча таблетка містить 500 мг парацетамолу, 250 мг аскорбінової кислоти (у формі натрію аскорбату) та 2 мг малеату хлорфенаміну.
- Інші компоненти: лимонна кислота, натрію гідрогенкарбонат, сорбітол (Е420); натрію карбонат, аспартам (Е951), ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон, повідон К30, симетикон (у вигляді емульсії симетикону 30 %).
Опис зовнішнього вигляду Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ та вміст упаковки
Пумілфлю ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДОРЕ випускається у вигляді шипучих таблеток білого або майже білого кольору, плоских, круглих, з номінальним діаметром 25 мм, номінальною товщиною 4,4 мм та номінальною масою 3,000 грама, упакованих у банку.
Лікарський засіб доступний в упаковці по 12 таблеток у банці.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 BRESCIA
Концесіонер для продажу: MONTEFARMACO OTC S.p.A.
Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)
Виробник: E-Pharma Trento S.p.A., via Provina 2, 38123 Trento (TN) – Італія.
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях ЄЕП з такими найменуваннями:
Литва: LEVIOFLU 500 mg/250 mg/2 mg šnypščiosios tabletės
Італія: PUMILFLU Influenza e Raffreddore