Пумилфлу от гриппа и простуды: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Пумилфлу от гриппа и простуды 500 мг/250 мг/2 мг шипучие таблетки

парацетамол, аскорбиновая кислота, мальеат хлорфенирамина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам прописал врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание данной инструкции

Что такое Пумилфлу от гриппа и простуды и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Пумилфлу от гриппа и простуды
Как принимать Пумилфлу от гриппа и простуды
Возможные побочные эффекты
Как хранить Пумилфлу от гриппа и простуды
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пумилфлу от гриппа и простуды и для чего он применяется

Пумилфлу от гриппа и простуды применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет для лечения симптомов гриппа и простуды.
Пумилфлу от гриппа и простуды содержит 3 действующих вещества, которые оказывают различное действие:

парацетамол, снимающий боль и снижающий температуру,
хлорфенамина малеат, уменьшающий заложенность носа, облегчающий симптомы насморка и слезотечение,
аскорбиновая кислота (витамин С), восполняющая повышенную потребность в этом витамине при острых вирусных инфекциях.

Обратитесь к врачу, если повышение температуры тела или боль сохраняются более 3 дней или если симптомы не улучшаются после 3 дней лечения.

2. Что необходимо знать перед применением Пумилфлу от гриппа и простуды

Не принимайте Пумилфлу от гриппа и простуды

если у вас аллергия на действующие вещества (парацетамол, малеат хлорфенирамина или аскорбиновую кислоту) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на другие схожие лекарства (например, антигистаминные средства — препараты, применяемые при лечении аллергии);
во время беременности и лактации (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);
если у вас аденома простаты (увеличение объёма простаты), при наличии обструкции (сужения) шейки мочевого пузыря, при стенозе привратника или двенадцатиперстной кишки (сужение желудка или двенадцатиперстной кишки), или при любом другом сужении пищеварительного или мочеполового тракта;
если вы принимали или принимаете ингибиторы моноаминооксидазы в течение последних двух недель (см. раздел «Другие лекарственные средства и Пумилфлу от гриппа и простуды»).

Не вводите Пумилфлу от гриппа и простуды детям младше 15 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Пумилфлу от гриппа и простуды, если у вас:

нарушение функции печени лёгкой или умеренной степени тяжести (включая синдром Жильбера — заболевание, характеризующееся избыточным образованием билирубина, вещества, вызывающего желтоватый оттенок кожи и глаз);
тяжёлые заболевания печени;
острый гепатит (острое воспаление печени);
одновременный приём препаратов, влияющих на функцию печени;
хронический алкоголизм, чрезмерное употребление алкоголя (3 и более алкогольных напитка в день), расстройства питания (анорексия, булимия, кахексия, хроническая недоеда), дегидратация, снижение объёма циркулирующей крови (гиповолемия);
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, естественным образом присутствующее в организме человека, отсутствие которого может вызвать гемолитическую анемию);
гемолитическая анемия (заболевание, вызванное разрушением эритроцитов);
почечная недостаточность (заболевание почек).

Во время лечения Пумилфлу от гриппа и простуды немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма, или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями была зарегистрирована тяжёлая патология, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), когда парацетамол применяется в обычных дозах в течение длительного времени или в сочетании с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Не принимайте это лекарственное средство более 3 дней подряд без консультации с врачом.

Если после короткого курса лечения не наблюдается улучшения, обратитесь к врачу. Если лихорадка или боль сохраняются более 3 дней, или симптомы не улучшаются в течение 3 дней, или появляются новые симптомы, или они сопровождаются высокой температурой, сыпью (эритемой, сопровождаемой покраснением кожи), избыточным выделением из дыхательных путей и стойким кашлем, обратитесь к врачу для установления правильного диагноза.

Парацетамол

Во время лечения парацетамолом перед приёмом любого другого лекарства проверьте, не содержит ли оно парацетамол, поскольку при превышении дозы могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты (см. также раздел «Если вы приняли больше Пумилфлу от гриппа и простуды, чем нужно»).

Кроме того, перед применением любого другого лекарства проконсультируйтесь с врачом (см. также разделы «Другие лекарственные средства и Пумилфлу от гриппа и простуды»).

Приём высоких или длительных доз препарата может вызвать заболевание печени с высоким риском для вас (см. также раздел «Если вы приняли больше Пумилфлу от гриппа и простуды, чем нужно»), а также серьёзные нарушения в почках и крови.

Тяжёлые кожные реакции: при применении парацетамола описаны потенциально смертельные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP), фиксированная лекарственная сыпь и эксфолиативный дерматит. При появлении симптомов или признаков этих тяжёлых кожных реакций (например, прогрессирующее покраснение кожи, сопровождаемое волдырями или поражением слизистых оболочек) немедленно прекратите приём Пумилфлу от гриппа и простуды и обратитесь в ближайшую больницу.

Будьте осторожны при применении Пумилфлу от гриппа и простуды, если у вас аллергия на аспирин и/или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Прекратите лечение и обратитесь к врачу при первых признаках аллергической реакции на Пумилфлу от гриппа и простуды, поскольку описаны тяжёлые аллергические реакции на парацетамол (например, анафилактический шок, см. также раздел «Возможные побочные эффекты»).

Малеат хлорфенирамина

Пумилфлу от гриппа и простуды содержит антигистаминное средство (хлорфенирамин). При обычных дозах антигистаминные препараты вызывают побочные эффекты, варьирующиеся от человека к человеку и от препарата к препарату, и должны применяться с осторожностью у пациентов с высоким артериальным давлением, заболеваниями сердца или щитовидной железы. Наиболее частым побочным эффектом является седация (физическое и умственное расслабление), которая может проявляться сонливостью (см. также разделы «Управление транспортными средствами и использование механизмов» и «Побочные эффекты»). Хлорфенирамин может вызывать фоточувствительность (аллергическую реакцию кожи при воздействии света).

Аскорбиновая кислота

Аскорбиновую кислоту (витамин С) следует применять с осторожностью, если у вас есть или были в прошлом мочекаменная болезнь (почечные камни), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или такие заболевания, как гемохроматоз (чрезмерное накопление железа в печени и других органах), талассемия, сидеробластная анемия (нарушение выработки клеток крови).

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: при наличии почечной или печеночной недостаточности применяйте это лекарственное средство с осторожностью.

Пожилые пациенты: из-за повышенной чувствительности к препарату пожилые люди должны строго соблюдать рекомендованные дозы. У пожилых пациентов, получающих антигистаминные препараты, чаще могут возникать такие побочные эффекты, как головокружение, седация, спутанность сознания и артериальная гипотензия. Пожилые пациенты особенно чувствительны к антихолинергическим побочным эффектам антигистаминных средств, таким как сухость во рту и задержка мочеиспускания (особенно у мужчин).

Другие лекарственные средства и Пумилфлу от гриппа и простуды

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

рифампицин (антибиотик);
изониазид (препарат, применяемый при лечении туберкулёза);
циметидин (препарат, применяемый при лечении язвы желудка);
противосудорожные препараты (лекарства, применяемые при эпилепсии, такие как глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин, топирамат);
флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска серьёзного нарушения крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Риск токсичности парацетамола может увеличиваться.

Обычные дозы парацетамола могут вызвать повреждение печени при одновременном приёме с этими препаратами. То же самое относится к потенциально гепатотоксичным веществам и при злоупотреблении алкоголем.

пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры);
оральные антикоагулянты (лекарства, применяемые для снижения или блокировки образования тромбов в крови), такие как варфарин и аналогичные препараты (антагонисты витамина К), поскольку парацетамол может увеличить риск кровотечения; сообщите врачу, если вы заметили кровотечение;
хлорамфеникол (антибиотик);
зидовудин (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов);
другие вещества с антихолинергическим действием (препараты, блокирующие действие ацетилхолина — вещества, участвующего в передаче нервных импульсов);
фенитоин (препарат, применяемый при лечении судорог).

Эффективность Пумилфлу от гриппа и простуды может снижаться при регулярном применении:

противосудорожных препаратов (препараты, применяемые при лечении судорог, например, при эпилепсии);
оральных контрацептивов (таблетки);
колестирамина (препарат, применяемый при высоком холестерине);
лекарств, замедляющих опорожнение желудка, таких как пропантеллин, поскольку они снижают скорость всасывания парацетамола и задерживают наступление его эффекта.

Не принимайте Пумилфлу от гриппа и простуды, если вы принимаете:

трициклические антидепрессанты (препараты, применяемые при лечении депрессии);
ингибиторы моноаминооксидазы (другая группа антидепрессантов, таких как изокарбоксазид, фенелзин и трансципромин) или в течение двух недель после их приёма;
нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как психозы);
другие препараты, угнетающие центральную нервную систему (лекарства, обладающие седативным действием на центральную нервную систему, такие как барбитураты, седативные, транквилизаторы, гипнотики);
метоклопрамид (препарат, блокирующий рвоту).

Не рекомендуется применение препарата при одновременном приёме противовоспалительных средств.

Как и все препараты, содержащие антигистаминные вещества, Пумилфлу от гриппа и простуды может маскировать первые признаки ототоксичности (вредного воздействия на ухо) некоторых антибиотиков.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вы сдаёте анализы крови, имейте в виду, что приём парацетамола может влиять на определение уровня мочевой кислоты (урикемия) и уровня глюкозы (гликемия) в крови.

Пумилфлу от гриппа и простуды с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте Пумилфлу от гриппа и простуды после еды. Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения Пумилфлу от гриппа и простуды таблетками шипучими.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, вы не должны применять Пумилфлу от гриппа и простуды.

Фертильность

Исследования по оценке влияния Пумилфлу от гриппа и простуды на фертильность у человека не проводились.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Исследования по оценке влияния Пумилфлу от гриппа и простуды на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Пумилфлу от гриппа и простуды может вызывать сонливость. Учитывайте это, если вы планируете водить автомобиль или выполнять действия, требующие внимания и бдительности.

Пумилфлу от гриппа и простуды содержит аспартам.

Этот препарат содержит 40 мг аспартама в каждой шипучей таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может правильно его вывести.

Пумилфлу от гриппа и простуды содержит сорбитол.

Этот препарат содержит 212 мг сорбитола в каждой шипучей таблетке.

Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ваш ребёнок) не переносите некоторые сахара, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут преобразовывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Пумилфлу от гриппа и простуды содержит натрий.

Этот препарат содержит 314 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в одной шипучей таблетке. Это составляет 16% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3. Как принимать Пумилфлу от гриппа и простуды

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Придерживайтесь рекомендуемой дозировки.
Не превышайте рекомендуемую дозу без консультации с врачом.

Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет
Принимайте по 1 шипучей таблетке каждые 4–6 часов при необходимости. Не принимайте более 6 шипучих таблеток в течение 24 часов.

Пожилые пациенты
Пожилые люди должны особенно строго соблюдать рекомендуемую дозировку из-за повышенной чувствительности к препаратам данного типа.

Применение у детей
Пумилфлу от гриппа и простуды не следует применять у детей младше 15 лет.

Способ применения
Для перорального применения.
Пумилфлу от гриппа и простуды выпускается в виде шипучих таблеток.
Растворите одну шипучую таблетку в стакане воды (15–25 °C). Полученный раствор должен быть слегка опалесцирующим, бесцветным. Выпейте раствор сразу, не оставляя его настаиваться.
Принимайте Пумилфлу от гриппа и простуды после еды.

Продолжительность лечения
Принимайте препарат в течение короткого периода времени. Не принимайте этот препарат без консультации с врачом, если лихорадка или боль сохраняются более 3 дней. Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 дней лечения, проконсультируйтесь с врачом для дальнейшего ведения.

Почечная недостаточность
При почечной недостаточности (заболевание почек) обратитесь к врачу, который скорректирует дозировку и интервалы между приёмами препарата.

Печёночная недостаточность
При печёночной недостаточности (заболевание печени) обратитесь к врачу, который скорректирует дозировку и интервалы между приёмами препарата.

Если вы приняли Пумилфлу от гриппа и простуды в дозе, превышающей рекомендованную
Пожилые люди, маленькие дети, пациенты с нарушениями функции печени, хроническим употреблением алкоголя или хронической недоеданием, а также пациенты, одновременно получающие индукторы ферментов, подвергаются повышенному риску отравления, вплоть до летального исхода.
При приёме чрезмерной дозы шипучих таблеток Пумилфлу от гриппа и простуды немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу из-за риска серьёзного и отсроченного повреждения печени.
В первые 24 часа основными симптомами отравления являются: рвота, боль в животе и бледность.
Могут возникнуть следующие симптомы: сонливость, летаргия (состояние глубокого сна с пониженной реакцией на обычные раздражители), угнетение дыхания (снижение дыхательной активности), возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, неконтролируемые движения, сухость во рту, нарушения сердечного ритма, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность, боль в животе, цитолиз печени (разрушение клеток печени), который может привести к желудочно-кишечному кровотечению, метаболическому ацидозу, массивному некрозу (гибели клеток печени).
N-ацетилцистеин (вещество, очищающее печень), введённый в течение первых часов после приёма избыточной дозы парацетамола, эффективен для предотвращения повреждения печени. Рекомендуется вызвать рвоту или, при необходимости, провести желудочное промывание (в больнице, медицинским персоналом); кроме того, необходимо находиться под медицинским наблюдением и проводить поддерживающую терапию в соответствии с назначением врача.

Если вы забыли принять Пумилфлу от гриппа и простуды
Если вы забыли принять Пумилфлу от гриппа и простуды, и лихорадка или боль сохраняются, примите следующую дозу. Интервал между приёмами не должен быть менее 4–6 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех людей они наблюдаются.
Частота следующих побочных эффектов не может быть определена на основании имеющихся данных.
НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение препарата Пумилфлу от гриппа и простуды и обратитесь к врачу
или в ближайшую больницу, где вам окажут соответствующее и специфическое лечение, если вы
испытываете один из следующих симптомов:

тяжелые поражения кожи, проявляющиеся в виде высыпаний, некоторые из которых заканчиваются летальным исходом (включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острую генерализованную экзантематозную пустулезу);
аллергические реакции, такие как:
- ангионевротический отек (внезапное опухание кожи или слизистых оболочек);
- отек гортани (опухание гортани);
анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция).

Побочные эффекты со стороны крови:

тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови);
нейтропения (снижение числа нейтрофилов в крови);
лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови);
гемолитическая анемия (снижение уровня гемоглобина и эритроцитов);
агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов в крови);
панцитопения (снижение числа всех клеток крови);

Нарушения со стороны нервной системы, такие как:

седация;
сонливость;
астения (слабость);
головокружение;
головная боль;
нарушение внимания;
нарушение координации.

При применении парацетамола сообщалось о реакциях кожи различного типа и степени тяжести, включая случаи:

сыпи;
крапивницы (появление красных пятен на коже);
тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса–Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), острая генерализованная экзантематозная пустулеза (AGEP), фиксированная лекарственная сыпь и эксфолиативный дерматит;
эритема (воспаление кожи);
фотосенсибилизация (аллергическая реакция кожи после воздействия света).

Другие возможные побочные эффекты:

нечеткость зрения;
увеличение вязкости бронхиальных выделений (более густая мокрота), бронхоспазм (временное сужение дыхательных путей);
желудочно-кишечные расстройства, такие как сухость во рту и тошнота;
нарушения функции печени и гепатиты (воспаление печени);
нарушения со стороны почек: острая почечная недостаточность (снижение функции почек), интерстициальный нефрит (воспаление почек), гематурия (наличие крови в моче), анурия (отсутствие мочи), задержка мочи (затруднение при мочеиспускании);
психиатрические расстройства: спутанность сознания, кошмары, депрессия;
нарушения со стороны сердца: тахикардия (учащение сердцебиения), сердцебиение (ощущение сердцебиения);
гипотензия (снижение артериального давления);
нарушения со стороны уха: шум в ушах;
тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Пумилфлу от гриппа и простуды

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Держите тюбик плотно закрытым, чтобы защитить лекарство от света и влажности.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду. Не использовать препарат более чем через 3 месяца после даты его первого вскрытия.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пумилфлу от гриппа и простуды

Действующие вещества: парацетамол, хлорфенирамин и аскорбиновая кислота. Каждая шипучая таблетка содержит 500 мг парацетамола, 250 мг аскорбиновой кислоты (в форме аскорбата натрия) и 2 мг малеата хлорфенирамина.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, сорбитол (Е420); карбонат натрия, аспартам (Е951), ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон, поливидон К30, симетикон (в виде эмульсии симетикона 30 %).

Описание внешнего вида Пумилфлу от гриппа и простуды и содержимое упаковки
Пумилфлу от гриппа и простуды выпускается в форме шипучих таблеток белого или почти белого цвета, плоских, круглых, с номинальным диаметром 25 мм, номинальной толщиной 4,4 мм и номинальной массой 3,000 грамма, упакованных в банку.
Лекарственное средство выпускается в упаковке по 12 таблеток в банке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Виа Чефалония, 70 - 25124 БРЕШИЯ
Концессионер для продажи: MONTEFARMACO OTC S.p.A.
Виа IV Новембре, 92 – 20021 Боллате (MI)
Производитель: E-Pharma Trento S.p.A., Виа Провина 2, 38123 Тренто (TN) – Италия.
Наименования этого лекарственного средства в странах — членах ЕЭЗ:
Литва: LEVIOFLU 500 mg/250 mg/2 mg šnypščiosios tabletės
Италия: PUMILFLU Influenza e Raffreddore