Pumilflu Gripp i przeziębienie

Ulotka: informacje dla pacjenta

PUMILFLU Grypa i Przeziębienie 500 mg/250 mg/2 mg tabletki efervescentne

paracetamol, kwas askorbinowy, maleinian chlorfeniraminu
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 3 dniach.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest PUMILFLU Grypa i Przeziębienie i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem PUMILFLU Grypa i Przeziębienie
3. Jak stosować PUMILFLU Grypa i Przeziębienie
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać PUMILFLU Grypa i Przeziębienie
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PUMILFLU Gripp i przeziębienie i do czego służy

PUMILFLU Gripp i przeziębienie stosuje się u dorosłych i u młodzieży powyżej 15. roku życia w celu leczenia objawów grypy i przeziębienia.
PUMILFLU Gripp i przeziębienie zawiera 3 substancje czynne o różnych działaniach:

• paracetamol, który łagodzi ból i zmniejsza gorączkę,
• chlorfenamina, która zmniejsza zatkanie nosa, łagodzi objawy cieknącego nosa i łzawienie oczu,
• kwas askorbinowy (witamina C), który uzupełnia zwiększony zapotrzebowanie na tę witaminę podczas ostrych infekcji wirusowych.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli gorączka lub ból utrzymują się dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy nie poprawiają się po 3 dniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem PUMILFLU Grippa i przeziębienie

Nie przyjmuj PUMILFLU Grippa i przeziębienie

• jeśli jest uczulony na substancje czynne (paracetamol, maleinian chlorfeniraminy lub kwas askorbinowy) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jest uczulony na inne leki podobne (np. antyhistaminowe – leki stosowane w leczeniu alergii);
• w czasie ciąży i karmienia piersią (zobacz punkt Ciąża, karmienie piersią i płodność)
• jeśli cierpisz na jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrz oka)
• jeśli cierpisz na przerośnięcie prostaty (zwiększona objętość prostaty), w przypadku zablokowania

(skręcenia) szyjki pęcherza, w przypadku zwężenia pylorusu lub dwunastnicy (zwężenie
żołądka lub dwunastnicy), lub jakiekolwiek inne zwężenie układu pokarmowego lub moczowo-płciowego;

• jeśli jesteś lub byłeś w leczeniu w ciągu dwóch poprzednich tygodni inhibitorami monoaminooksydazy (zobacz punkt „Inne leki i PUMILFLU Grippa i przeziębienie).

Nie podawaj PUMILFLU Grippa i przeziębienie dzieciom poniżej 15 roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem PUMILFLU Grippa i przeziębienie w przypadku:

• zaburzeń funkcji wątroby od lekkich do umiarkowanych (w tym zespół Gilberta, choroba charakteryzująca się nadmierną produkcją bilirubiny, substancji powodującej żółtawe zabarwienie skóry i oczu);
• ciężkich zaburzeń wątroby;
• ostrej zapaleniu wątroby (ostrym zapaleniu wątroby);
• jednoczesnym leczeniu lekami wpływającymi na funkcję wątroby
• przewlekłym alkoholizmie, nadmiernym spożyciu alkoholu (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie), zaburzeniach odżywiania (anoreksja, bulimia, kalectwo, przewlekłe niedożywienie), odwodnieniu, zmniejszeniu objętości krwi krążącej (hipowolemia);
• niedoborze glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (substancja normalnie obecna w organizmie człowieka, której brak może powodować anemię hemolityczną);
• anemii hemolitycznej (chorobie spowodowanej niszczeniem niektórych komórek krwi, czerwonych krwinek);
• niewydolności nerek (chorobie nerek).

Podczas leczenia PUMILFLU Grippa i przeziębienie, niezwłocznie powiadom
lekarza, jeśli:
Jeśli cierpisz na ciężkie choroby, w tym zaawansowane zaburzenia nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenia narządów) lub na niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach zgłaszano ciężki stan zwany kwasocą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach) po stosowaniu paracetamolu w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy kwasoczą metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddychaniem, senność, nudności i wymioty.
Nie należy przyjmować tego leku przez ponad 3 dni z rzędu bez konsultacji z lekarzem.
Po krótkim okresie leczenia bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem. Jeśli gorączka lub ból utrzymują się dłużej niż 3 dni, albo jeśli objawy nie poprawiają się w ciągu 3 dni, lub pojawiają się inne objawy, lub towarzyszy im wysoka gorączka, wysypka (rumień skórny towarzyszący zaczerwienieniu skóry), nadmierna ilość wydzieliny z dróg oddechowych i trwający kaszel, skonsultuj się z lekarzem, który ustali właściwą diagnozę.
Paracetamol
Podczas leczenia paracetamolem przed zażyciem jakiegokolwiek innego leku należy sprawdzić, czy nie zawiera on paracetamolu, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może powodować poważne skutki niepożądane (zobacz również punkt „Jeśli zażyjesz więcej PUMILFLU Grippa i przeziębienie niż powinieneś”).
Ponadto przed połączeniem z jakimkolwiek innym lekiem skontaktuj się z lekarzem (zobacz również punkty „Inne leki i PUMILFLU Grippa i przeziębienie”).
Wysokie lub długotrwałe dawki produktu mogą powodować chorobę wątroby (chorobę wątroby) stanowiącą wysokie ryzyko dla Ciebie (zobacz również punkt „Jeśli zażyjesz więcej PUMILFLU Grippa i przeziębienie niż powinieneś”) oraz zaburzenia nerek i krwi, również poważne.
Ciężkie reakcje skórne: przy stosowaniu paracetamolu zgłaszano potencjalnie śmiertelne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN), ogólna ostro pustuliczna egzantematyka (AGEP), stałe wysypki lekowe i odłuszczające zapalenie skóry. Jeśli wystąpią objawy lub oznaki tych ciężkich reakcji skórnych (np. postępujące zaczerwienienie skóry związane z pęcherzami lub uszkodzeniami błon śluzowych), natychmiast przerwij leczenie PUMILFLU Grippa i przeziębienie i skontaktuj się z najbliższym szpitalem.
Zachowaj ostrożność przy stosowaniu PUMILFLU Grippa i przeziębienie, jeśli jesteś uczulony na aspirynę i/lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem przy pierwszych objawach reakcji alergicznego pochodzenia po użyciu PUMILFLU Grippa i przeziębienie, ponieważ zaobserwowano ciężkie reakcje alergiczne na paracetamol (np. szok anafilaktyczny, zobacz również punkt „Możliwe skutki niepożądane”)
Maleinian chlorfeniraminy
PUMILFLU Grippa i przeziębienie zawiera antyhistaminę (chlorfeniraminę). W normalnych dawkach antyhistaminiki wywołują bardzo różne skutki niepożądane u różnych osób i zależnie od leku i należy stosować je z ostrożnością u osób cierpiących na nadciśnienie, choroby serca lub tarczycy. Najczęstszym skutkiem niepożądanym jest sedacja (relaksacja fizyczna i psychiczna), która może objawiać się sennością (zobacz również punkty „Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn” i „Skutki niepożądane”). Chlorfeniramina może powodować fotosensybilizację (alergiczną reakcję skóry po ekspozycji na światło).
Kwas askorbinowy
Kwas askorbinowy (witamina C) należy stosować z ostrożnością, jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na nefrolitazę (kamica nerkowa) i jeśli masz niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy lub cierpisz na choroby takie jak hemochromatoza (nadmierny odkładanie żelaza w wątrobie i innych narządach), talasemię, anemię sierpoczną (zaburzenie w produkcji komórek krwi).
Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby: jeśli masz niewydolność nerek lub niewydolność wątroby, stosuj ten lek z ostrożnością.
Osoby starsze: z uwagi na zwiększoną wrażliwość na lek, osoby starsze powinny przestrzegać wskazanych dawek. U starszych pacjentów leczonych antyhistaminikami z większym prawdopodobieństwem mogą wystąpić takie efekty jak zawroty głowy, sedacja, dezorientacja i hipotensja. Pacjenci starsi są szczególnie wrażliwi na wtórne działanie antycholinergiczne antyhistaminików, takie jak suchość w ustach i zatrzymanie moczu (szczególnie u mężczyzn).
Inne leki i PUMILFLU Grippa i przeziębienie
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś w leczeniu z:

• ryfampicyną (lek antybiotykowy)
• izoniazydem (lek stosowany w leczeniu gruźlicy);
• cyklosporyną (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia);
• cymetydyną (lek stosowany w leczeniu wrzodu żołądka);
• lekami przeciwpadaczkowymi (lekami stosowanymi w leczeniu padaczki, takimi jak glutetymida, fenobarbital, karbamazepina, topiramat);
• flukloksacyliną (antybiotyk), z powodu poważnego ryzyka zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasoczą metaboliczną), które należy leczyć pilnie (zobacz punkt 2).

Ryzyko toksyczności paracetamolu może wzrosnąć.
Dawki paracetamolu, które normalnie są nieszkodliwe, mogą powodować uszkodzenia wątroby, jeśli są przyjmowane razem z tymi lekami. To samo dotyczy substancji potencjalnie hepatotoksycznych i nadużywania alkoholu

• probenecydem (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej);
• doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi (lekami stosowanymi do zmniejszenia lub zablokowania tworzenia się skrzeplin we krwi) takimi jak warfaryna i podobne leki (antagoniści witaminy K), ponieważ paracetamol może zwiększyć ryzyko krwawienia; powiadom lekarza, jeśli zauważysz krwawienia;
• chloramfenikolem (antybiotyk);
• zydowudyną (lek stosowany w leczeniu pacjentów z HIV);
• innymi substancjami o działaniu antycholinergicznym (lekami blokującymi działanie acetylocholiny, substancji zaangażowanej w przesyłanie impulsów nerwowych);
• fenytoiną (lek stosowany w leczeniu drgawek);

Skuteczność PUMILFLU Grippa i przeziębienie może zmniejszyć się przy habitualnym stosowaniu:

• leków przeciwdrgawkowych (leków stosowanych w leczeniu drgawek, np. w padaczce);
• doustnych środków antykoncepcyjnych (pigłek);
• cholestryraminy (lek stosowany w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu);
• leków opóźniających opróżnianie żołądka, takich jak np. propantelina, ponieważ zmniejszają szybkość wchłaniania paracetamolu i opóźniają początek jego działania.

Nie przyjmuj PUMILFLU Grippa i przeziębienie, jeśli jesteś w leczeniu z:

• trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (lekami stosowanymi w leczeniu depresji);
• inhibitorami monoaminooksydazy (inną klasą leków przeciwdepresyjnych, takich jak izokarboksazyna, fenelzyna i tranocyprolina) lub w ciągu dwóch tygodni po takim leczeniu;
• neuroleptykami (lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak psychozy);
• innymi lekami o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy (lekami mającymi działanie uspokajające na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak barbiturany, środki uspokajające, środki uspokajające, środki nasenne);
• metoklopramidem (lek blokujący wymioty).

Nie zaleca się stosowania leku, jeśli jesteś w leczeniu z lekami przeciwzapalnymi.
Jak wszystkie preparaty zawierające antyhistaminiki, PUMILFLU Grippa i przeziębienie może maskować pierwsze objawy ototoksyczności (uszkodzenia uszu) niektórych antybiotyków.
Wpływ na badania laboratoryjne:
Jeśli musisz wykonać badania krwi, pamiętaj, że podawanie paracetamolu może wpływać
na oznaczenie stężenia kwasu moczowego (mocznica) i stężenia cukru (glikemia) we krwi.
PUMILFLU Grippa i przeziębienie z pokarmami, napojami i alkoholem
Przyjmuj PUMILFLU Grippa i przeziębienie po posiłkach. Nie spożywaj napojów alkoholowych podczas leczenia PUMILFLU Grippa i przeziębienie tabletkami efervescentnymi.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub jeśli podejrzewasz lub planujesz ciążę, nie powinieneś
używać PUMILFLU Grippa i przeziębienie.
Płodność
Nie przeprowadzono badań z PUMILFLU Grippa i przeziębienie w celu oceny wpływu na płodność u człowieka.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie przeprowadzono badań z PUMILFLU Grippa i przeziębienie w celu oceny wpływu na zdolność kierowania pojazdami i użytkowania maszyn. PUMILFLU Grippa i przeziębienie może powodować,
senność, o czym należy pamiętać, jeśli kierujesz pojazdem lub zamierzasz wykonywać czynności wymagające uwagi i czujności.
PUMILFLU Grippa i przeziębienie zawiera aspartam.
Ten lek zawiera 40 mg aspartamu w każdej tabletce efervescentnej.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.
PUMILFLU Grippa i przeziębienie zawiera sorbitol.
Ten lek zawiera 212 mg sorbitolu w każdej tabletce efervescentnej.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub Twoje dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, lub jeśli masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie potrafią przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku (lub Twojego dziecka).
PUMILFLU Grippa i przeziębienie zawiera sód.
Ten lek zawiera 314 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na tabletę efervescentną. Odpowiada to 16% maksymalnego zalecanego dziennej dawki spożywanej z pożywieniem przez dorosłego.

3. Jak stosować PUMILFLU Grypa i Przeziębienie

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce albo zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przestrzegaj zaleconej dawki.
Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana bez konsultacji z lekarzem.

Dorośli i nastolatkowie powyżej 15. roku życia
Zażyj 1 tabletkę efervescentną co 4–6 godzin, w razie potrzeby. Nie przyjmuj więcej niż 6 tabletek efervescentnych w ciągu 24 godzin.

Osoby starsze
Osoby starsze powinny szczególnie przestrzegać zaleconej dawki ze względu na zwiększoną wrażliwość na leki tego typu.

Stosowanie u dzieci
PUMILFLU Grypa i Przeziębienie nie powinno być podawane dzieciom poniżej 15. roku życia.

Sposób podania
Do użytku wewnętrznego.
PUMILFLU Grypa i Przeziębienie dostępne jest w formie tabletek efervescentnych.
Rozpuść jedną tabletkę efervescentną w szklance wody (15–25 °C). Otrzymany roztwór powinien mieć lekko mleczny, bezbarwny wygląd. Wypij roztwór natychmiast, nie pozostawiaj go do odstania.
PUMILFLU Grypa i Przeziębienie przyjmuj po posiłkach.

Czas trwania leczenia
Lek należy stosować przez krótki okres czasu. Nie stosuj tego leku bez konsultacji z lekarzem, jeśli gorączka lub ból utrzymują się dłużej niż 3 dni. W przypadku nasilenia się objawów lub braku poprawy po 3 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem w celu kontynuacji terapii.

Niewydolność nerek
W przypadku niewydolności nerek (choroba nerek) skonsultuj się z lekarzem, który dostosuje dawkę oraz odstępy między dawkami.

Niewydolność wątroby
W przypadku niewydolności wątroby (choroba wątroby) skonsultuj się z lekarzem, który dostosuje dawkę oraz odstępy między dawkami.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę PUMILFLU Grypa i Przeziębienie
Osoby starsze, małe dzieci, pacjenci z chorobami wątroby, przewlekłe spożycie alkoholu lub przewlekłe niedożywienie, a także pacjenci leczeni równocześnie lekami indukującymi enzymy, są narażeni na większe ryzyko zatrucia, które może mieć nawet śmiertelny skutek.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tabletek efervescentnych PUMILFLU Grypa i Przeziębienie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z powodu ryzyka poważnych i opóźnionych uszkodzeń wątroby.
W pierwszych 24 godzinach główne objawy zatrucia to: wymioty, ból brzucha i bladość.
Możesz doświadczyć następujących objawów: senność, letargia (głęboki stan osłabienia z obniżoną reaktywnością na normalne bodźce), depresja oddechowa (obniżenie aktywności oddechowej), pobudzenie, dezorientacja, halucynacje, zawroty głowy, niekontrolowane ruchy, suchość w ustach, zaburzenia rytmu serca, nudności, wymioty, brak apetytu, bladość, ból brzucha, cytoliza wątroby (niszczenie komórek wątroby), która może prowadzić do krwawienia przewodu pokarmowego, kwasica metaboliczna, masowa martwica (śmierć komórek wątroby).
N-acetylocysteina (substancja oczyszczająca wątrobę), podana w godzinach bezpośrednio po przyjęciu zbyt dużej dawki paracetamolu, jest skuteczna w ograniczaniu uszkodzeń wątroby. Zaleca się wywołanie wymiotów lub ewentualnie poddanie się przemywaniu żołądka (wykonywanemu w szpitalu przez wykwalifikowany personel); ponadto należy pozostawać pod obserwacją medyczną i poddać się terapii wspierającej zgodnie z wytycznymi lekarza.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć PUMILFLU Grypa i Przeziębienie
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć PUMILFLU Grypa i Przeziębienie i gorączka lub ból utrzymują się, przyjmij następną dawkę. Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 4–6 godzin. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Dla następujących działań niepożądanych częstotliwość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych.
NATYCHMIAST PRZERWIJ stosowanie leku PUMILFLU Grypa i Przeziębienie i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, gdzie otrzymasz odpowiednie i specyficzne leczenie, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• ciężkie reakcje skórne objawiające się wysypką, niektóre z nich uogólnione (w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, uogólniona ostre pustulowate egzantematyka);
• reakcje alergiczne, takie jak:
  • naczyniowy obrzęk (nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych);
  • obrzęk krtani (opuchlizna krtani);
• wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna).

Działania niepożądane ze strony krwi:

• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi);
• neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili we krwi);
• leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek);
• anemia hemolityczna (zmniejszenie ilości hemoglobiny i czerwonych krwinek);
• agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów we krwi);
• pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi);

Zaburzenia układu nerwowego, takie jak:

• osłabienie;
• senność;
• osłabienie (astenia);
• zawroty głowy;
• ból głowy;
• zaburzenia uwagi;
• niestandardowa koordynacja.

Podczas stosowania paracetamolu zgłaszano reakcje skórne różnego rodzaju i nasilenia, w tym przypadki:

• wysypki (erupcja skóry);
• pokrzywki (pojawianie się czerwonych plam na skórze);
• ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN), uogólniona ostra pustulowata egzantematyka (AGEP), stałe wysypki wywołane lekami i odspajające zapalenie skóry;
• rumień (zapalenie skóry);
• fotosensybilizacja (reakcja alergiczna skóry po ekspozycji na światło).

Inne możliwe działania niepożądane to:

• zamazane widzenie;
• zwiększenie lepkości wydzieliny oskrzowej (gęstszy śluz), oskrzelowe ściszenie (tymczasowe zwężenie dróg oddechowych);
• zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak suchość w ustach i nudności;
• zaburzenia funkcji wątroby oraz zapalenia wątroby (zapalenia wątroby);
• zaburzenia ze strony nerek: ostre niewydolność nerek (obniżenie czynności nerek), zapalenie nerek międzywątrobowe, hematuria (obecność krwi w moczu), anuria (brak oddawania moczu), zatrzymanie moczu (trudności z oddawaniem moczu);
• zaburzenia psychiczne: dezorientacja, koszmary, depresja;
• zaburzenia ze strony serca: tachykardia (przyspieszone tętno), kołatanie serca (wyczuwalne uderzenia serca);
• hipotensja (obniżenie ciśnienia krwi);
• zaburzenia ucha: szum w uszach.
• ciężki stan, który może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać PUMILFLU Gripp und Erkältung

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Trzymaj tubę dobrze zamkniętą, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
Nie stosuj tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko. Nie stosować leku po upływie 3 miesięcy od daty pierwszego otwarcia.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera PUMILFLU Gripp und Erkältung

• Substancje czynne to paracetamol, chlorfenamina i kwas askorbinowy. Każda tabletka efervescentna zawiera 500 mg paracetamolu, 250 mg kwasu askorbinowego (w postaci askorbinianu sodu) i 2 mg maleinianu chlorfenaminy.
• Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy, wodorowęglan sodu, sorbitol (E420); węglan sodu, aspartam (E951), aroma pomarańczowe, aroma cytrynowe, povidon K30, simetikon (jako emulsja simetikonu 30 %).

Opis wyglądu PUMILFLU Gripp und Erkältung i zawartości opakowania
PUMILFLU Gripp und Erkältung występuje w formie tabletek efervescentnych o kolorze od białego do niemal białego, płaskich, okrągłych, o średnicy nominalnej 25 mm, grubości nominalnej 4,4 mm i masie nominalnej 3,000 gramów, opakowanych w słoik.
Lek jest dostępny w opakowaniu zawierającym 12 tabletek w słoiku.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 BRESCIA
Dystrybutor: MONTEFARMACO OTC S.p.A.
Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)
Producent: E-Pharma Trento S.p.A., via Provina 2, 38123 Trento (TN) – Włochy.
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Litwa: LEVIOFLU 500 mg/250 mg/2 mg šnypščiosios tabletės
Włochy: PUMILFLU Influenza e Raffreddore