Інструкція з використання: інформація для користувача

Провісакор 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

росувастатин
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівку. Можливо, знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Провісакор і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Провісакору
Як застосовувати Провісакор
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Провісакор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Провісакор і для чого його застосовують

Провісакор належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.
Вам призначили Провісакор, тому що:

Ваш рівень холестерину підвищений. Це означає, що Ви перебуваєте під ризиком інфаркту міокарда або інсульту. Провісакор застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Вам призначено статин, оскільки зміна раціону харчування та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Під час прийому Провісакору Вам слід продовжувати дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину, та продовжувати фізичні вправи.

або

У Вас є інші фактори, що підвищують ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або пов’язаних із ними проблем зі здоров’ям.

Інфаркт міокарда, інсульт та пов’язані з ними проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення жирових відкладень усередині артерій.
Чому важливо продовжувати приймати Провісакор
Провісакор застосовується для нормалізації рівнів жирів у крові, які називаються ліпідами, найпоширенішим з яких є холестерин.
У крові існує кілька видів холестерину: так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та так званий «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

Провісакор може знижувати рівень «поганого» холестерину та підвищувати рівень «доброго» холестерину.
Він діє, сприяючи припиненню вироблення «поганого» холестерину організмом. Також він покращує здатність організму виводити «поганий» холестерин із крові.

У багатьох людей підвищений холестерин не впливає на самопочуття, оскільки він не викликає жодних симптомів. Однак, якщо підвищений рівень холестерину не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися у стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.
Іноді ці звужені судини можуть закупоритися, що призводить до блокування кровотоку до серця або мозку і, як наслідок, до інфаркту міокарда або інсульту. Зниження рівня холестерину зменшує ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або пов’язаних із ними проблем зі здоров’ям.
Вам слід продовжувати приймати Провісакор, навіть якщо Ваш рівень холестерину повернувся до норми, щоб уникнути повторного підвищення цих показників, що може призвести до утворення жирових відкладень. Однак Вам слід припинити прийом Провісакору за порадою лікаря або у разі вагітності.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Провісакору

Не приймайте Провісакор:

якщо у Вас раніше була алергійна реакція на Провісакор або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу;
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому Провісакору, негайно припиніть його прийом і повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час прийому Провісакору, використовуючи відповідні засоби контрацепції;
якщо у Вас захворювання печінки;
якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками;
якщо у Вас повторювані або необґрунтовані мускульні спазми або болі;
якщо Ви приймаєте комбінацію ліків, що складається з sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (використовується для лікування вірусного інфікування печінки, що називається гепатит С);
якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо Ви потрапляєте в одну з вищезазначених категорій (або маєте сумніви), Вам необхідно звернутися до лікаря та повідомити його.

Крім того, не приймайте Провісакор 40 мг (найвища доза):

якщо у Вас помірні проблеми з нирками (у разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря);
якщо щитовидна залоза функціонує неправильно;
якщо у Вас повторювані або необґрунтовані мускульні спазми або болі, особиста або сімейна історія м’язових проблем, або якщо у Вас раніше були м’язові проблеми під час прийому інших препаратів для зниження рівня холестерину;
якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
якщо Ви азіатського походження (японського, китайського, філіппінського, в’єтнамського, корейського або індійського);
якщо Ви приймаєте інші ліки для зниження рівня холестерину, що називаються фібратами.

Якщо Ви потрапляєте в одну з вищезазначених категорій (або маєте сумніви), Вам необхідно звернутися до лікаря та повідомити його.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Провісакору.

якщо у Вас проблеми з нирками;
якщо у Вас проблеми з печінкою;
якщо у Вас були повторювані або необґрунтовані мускульні спазми або болі, особиста або сімейна історія м’язових проблем, або якщо у Вас раніше були м’язові проблеми під час прийому інших препаратів для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникли необґрунтовані мускульні спазми або болі, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям або лихоманкою. Крім того, повідомте лікаря або фармацевта, якщо у Вас постійна м’язова слабкість;
якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, включаючи в деяких випадках м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати міастенію або спричиняти її появу (див. розділ 4);
якщо у Вас коли-небудь виникала тяжка висипка або відшарування шкіри, пухирі та/або виразки в роті після прийому Провісакору або інших пов’язаних ліків;
якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
якщо щитовидна залоза функціонує неправильно;
якщо Ви приймаєте інші ліки для зниження рівня холестерину, що називаються фібратами. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо Ви раніше приймали інші препарати для лікування високого рівня холестерину;
якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ, наприклад ритонавір з лопінавіром та/або атазанавіром, будь ласка, прочитайте розділ «Інші ліки та Провісакор»;
якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів, перорально або ін’єкційно, лікарський засіб під назвою ацидус фузидікус (лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій). Поєднання ацидусу фузидікусу та Провісакору може призвести до тяжких м’язових проблем (рабдоміоліз), будь ласка, прочитайте розділ «Інші ліки та Провісакор»;
якщо Вам більше 70 років (лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу Провісакору для Вас);
якщо у Вас тяжке дихальне недостатність;
якщо Ви азіатського походження (японського, китайського, філіппінського, в’єтнамського, корейського або індійського). Лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу Провісакору для Вас.

Якщо Ви потрапляєте в одну з вищезазначених категорій (або не впевнені):

не приймайте Провісакор 40 мг (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Провісакору в будь-якій дозі. У поєднанні з лікуванням Провісакором повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть використання Провісакору та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили один із симптомів, описаних у розділі 4. У невеликої кількості людей статини можуть мати негативний вплив на печінку, що можна виявити за допомогою простого аналізу, який виявляє підвищення рівня печінкових ферментів у крові. З цієї причини лікар запропонує Вам пройти цей аналіз (тест функції печінки) до початку та під час лікування Провісакором. Під час лікування цим лікарським засобом лікар уважно стежитиме за тим, чи не маєте Ви цукрового діабету або чи не перебуваєте під ризиком його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у Вас високий рівень цукру та жирів у крові, Ви маєте надлишкову вагу та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Якщо пацієнт молодший 6 років: Провісакор не повинен застосовуватися дітям віком молодше 6 років.
Якщо пацієнт молодший 18 років: таблетки Провісакор 40 мг не призначені для застосування дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Інші ліки та Провісакор
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-який інший препарат, що використовується для розрідження крові),
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб),
засоби від розладу шлунку (використовуються для нейтралізації кислот у шлунку),
еритроміцин (антибіотик),
ацидус фузидікус (антибіотик — будь ласка, прочитайте розділ «Застереження та обережність»),
оральний контрацептив (таблетку),
регорафеніб (використовується для лікування пухлин),
даролутамід (використовується для лікування пухлин),
капматініб (використовується для лікування пухлин),
гормональну замісну терапію,
фостаматініб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики високого рівня сечової кислоти в крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
лефлуномід (використовується для лікування ревматоїдного артриту),
один із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Застереження та обережність): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.
роксадустат або вададустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок)
тафамідіс (використовується для лікування захворювання під назвою амілоїдоз транстиретину)
момелотініб (використовується для лікування мієлофіброзу у дорослих із анемією)

Дія цих ліків може змінюватися під впливом Провісакору, або дія Провісакору може змінюватися під впливом цих ліків.
Якщо Вам необхідно приймати ацидус фузидікус перорально для лікування бактеріальної інфекції,
тимчасово необхідно припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом Провісакору. Прийом Провісакору разом з ацидусом фузидікусом рідко може призвести до слабкості, болючості або болю в м’язах (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації щодо рабдоміолізу див. розділ 4.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Провісакор, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому
Провісакору, Вам необхідно негайно припинити його прийом та повідомити лікаря.
Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Провісакором, використовуючи відповідні засоби контрацепції.
Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Більшість людей можуть керувати автомобілем та використовувати механізми під час
прийому Провісакору — він не впливає на їхню здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування Провісакором. Якщо у Вас виникає запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами або використанням механізмів.
Провісакор містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів (лактози або молочного цукру), зверніться до нього перед прийомом Провісакору.
Повний перелік інших компонентів див. у розділі «Склад пакування та інша інформація».

3. Як застосовувати Провісакор

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайна доза для дорослих
Якщо ви приймаєте Провісакор через високий рівень холестерину:
Початкова доза
Лікування Провісакором має розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали
вищі дози інших статинів. Вибір початкової дози залежить від:

рівня вашого холестерину;
рівня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту;
наявності факторів, які можуть зробити вас більш чутливим до можливих побічних ефектів.
Дізнайтеся у лікаря або фармацевта, яка початкова доза Провісакору найбільш підходить саме вам.
Лікар може призначити вам найменшу дозу (5 мг), якщо ви:
маєте азіатське походження (японське, китайське, філіппінське, в’єтнамське, корейське чи індійське);
у вас вік понад 70 років;
маєте помірні проблеми з нирками;
перебуваєте під ризиком м’язових спазмів і болів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб визначити найбільш відповідну дозу для вас.
Якщо початкова доза становить 5 мг, лікар, за необхідності, може вирішити подвоїти дозу до 10 мг,
потім до 20 мг, а потім до 40 мг. Якщо початкова доза 10 мг, лікар може вирішити подвоїти її до 20 мг,
а потім до 40 мг. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал не менше 4 тижнів.
Максимальна добова доза Провісакору становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам
з високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень
холестерину не знизився достатньо при дозі 20 мг.
Якщо ви приймаєте Провісакор для зниження ризику розвитку серцевого нападу,
інсульту або пов’язаних із цим захворювань:
Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити призначити нижчу дозу,
якщо у вас є один із вищезазначених факторів ризику.
Застосування у дітей віком від 6 до 17 років
Діапазон доз для дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу.
Звичайна початкова доза — 5 мг на добу, і ваш лікар може поступово збільшувати дозу,
щоб досягти найбільш відповідної дози Провісакору для пацієнта. Максимальна добова доза
Провісакору для дітей віком від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг — залежно від того,
як лікується основне захворювання. Дозу слід приймати один раз на добу.
Таблетки Провісакору 40 мг не повинні використовуватися у дітей.
Застосування таблеток
Проковтніть кожну таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.
Провісакор слід приймати один раз на добу. Провісакор можна приймати в будь-який час доби,
незалежно від прийому їжі.
Намагайтеся приймати таблетки приблизно о той самий час кожного дня — це допоможе вам
не забувати про прийом.
Періодичні перевірки рівня холестерину
Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися,
що рівень холестерину досягнув і підтримується на потрібному рівні. Лікар може вирішити
збільшити дозу, щоб ви отримували найбільш відповідну кількість Провісакору.
Якщо ви прийняли більше Провісакору, ніж слід
Негайно зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею для консультації.
Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування з іншого приводу, повідомте
лікаря лікарні, що ви приймаєте Провісакор.
Якщо ви забули прийняти Провісакор
Не хвилюйтеся, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу,
щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Провісакором
Повідомте лікареві, якщо збираєтеся припинити прийом Провісакору. Якщо ви припините
прийом Провісакору, ваш рівень холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Важливо знати, які з цих побічних ефектів можуть виникнути. Зазвичай вони
невеликі за ступенем тяжкості і швидко зникають.
Припиніть прийом Провісакору та негайно зверніться за медичною допомогою,
якщо виникла одна з таких алергічних реакцій:

Утруднене дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання;
Сильний свербіж шкіри (з висипаннями, що виступають над поверхнею шкіри).
Червонуваті висипання, що не виступають над поверхнею шкіри, у вигляді мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури тіла та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Крім того, припиніть прийом Провісакору та негайно зверніться до лікаря:

Якщо виникають незвичайні колючі болі або болі в м’язах, які тривають довше, ніж можна було б очікувати. Побічні ефекти з боку м’язів частіше трапляються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися побічні ефекти з боку м’язів, і рідко вони прогресували до захворювання, що призводить до ураження м’язів, потенційно смертельного стану, відомого як рабдоміоліз.
Якщо виникає розрив м’яза.
Якщо виникає синдром, подібний до вовчої пухирки (що включає висипання, порушення в суглобах та вплив на клітини крові).

Можливі побічні ефекти, які трапляються часто (можуть виникати у 1 з 10–100
пацієнтів):

Головний біль, біль у животі, запор, почуття нездужання, біль у м’язах, слабкість, запаморочення.
Підвищення кількості білка в сечі — зазвичай значення самостійно повертаються до норми без необхідності припиняти прийом Провісакору (лише для Провісакору 40 мг).
Цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Лікар буде спостерігати за вами під час лікування цим препаратом.

Можливі побічні ефекти, які трапляються нечасто (можуть виникати у 1 з 100–1000
пацієнтів):

Висипання, свербіж та інші шкірні реакції.
Підвищення кількості білка в сечі — зазвичай значення самостійно повертаються до норми без необхідності припиняти лікування Провісакором (лише для Провісакору 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Можливі побічні ефекти, які трапляються рідко (можуть виникати у 1 з 1000–10 000
пацієнтів):

Серйозні алергічні реакції — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями, що виступають над поверхнею шкіри). Якщо ви підозрюєте алергічну реакцію, припиніть прийом Провісакору та негайно зверніться за медичною допомогою.
Ураження м’язів у дорослих — в інтересах обережності припиніть прийом Провісакору та негайно зверніться до лікаря, якщо виникають незвичайні колючі болі або болі в м’язах, які тривають довше, ніж можна було б очікувати.
Серйозний біль у животі (запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Кровотечі або синці, що виникають легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
Синдром, подібний до вовчої пухирки (включає висипання, порушення в суглобах та вплив на клітини крові).

Можливі побічні ефекти, які трапляються дуже рідко (можуть виникати у менш ніж 1 з
10 000 пацієнтів):

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові в сечі, ураження нервів рук і ніг (оніміння), болі в суглобах, втрата пам’яті та збільшення молочної залози у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти можуть включати:

Діарею (втрату рідкого стільця), кашель, задишку, набряки, порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, статеві розлади, депресію, проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задишку або лихоманку, ураження сухожиль, постійну слабкість м’язів;
Миастенію гравіс (захворювання, що викликає загальну слабкість м’язів, включаючи в деяких випадках м’язи, які використовуються для дихання). Миастенію очей (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів). Зверніться до лікаря, якщо виникає слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або утруднене дихання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Провісакор

Блистер: зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Упаковки: зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Тримати флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці/блистерах/етикетці після слова «Застосувати до». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Провісакор
Діючою речовиною Провісакору є розувастатин. Таблетки Провісакору, вкриті плівковою оболонкою,
містять кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кальцій фосфат,
крозповідон, магнію стеарат, гіпромелоза, триацетин, титану діоксид (Е171). Таблетки Провісакору 10
мг, 20 мг та 40 мг, вкриті плівковою оболонкою, крім того, містять червоний заліза оксид (Е172).
Таблетки Провісакору 5 мг, вкриті плівковою оболонкою, крім того, містять жовтий заліза оксид (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Провісакору та вміст упаковки
Провісакор постачається в блистерних упаковках, що містять 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90,
98 та 100 таблеток, і пластикових контейнерах, що містять 30 та 100 таблеток.
(Можливо, що не всі упаковки реалізуються в усіх країнах).
Провісакор випускається у вигляді таблеток чотирьох дозувань:
Таблетки Провісакору 5 мг, вкриті плівковою оболонкою, жовті, круглі, з маркуванням «ZD4522» та «5» з одного боку і гладкі з іншого боку.
Таблетки Провісакору 10 мг, вкриті плівковою оболонкою, рожеві, круглі, з маркуванням «ZD4522» та «10» з одного боку і гладкі з іншого боку.
Таблетки Провісакору 20 мг, вкриті плівковою оболонкою, рожеві, круглі, з маркуванням «ZD4522» та «20» з одного боку і гладкі з іншого боку.
Таблетки Провісакору 40 мг, вкриті плівковою оболонкою, рожеві, овальні, з маркуванням «ZD4522» з одного боку та «40» — з іншого боку.
Власник дозволу на введення в обіг
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Via Vittor Pisani 16 -20124 Мілано
Виробники
AstraZeneca AB, S-152 57, Седертельє, Швеція
Тел.: +46 8 55326000
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Аахен, Німеччина
Тел.: +49 (0) 241 569 0
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Via Di Vittorio, 2
21040 Орідджо (VA), Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
наступними назвами:
Provisacor 5 мг, 10 мг, 20 мг та 40 мг (Італія, Нідерланди, Португалія) та 5 мг, 10 мг та 20 мг (Іспанія).