Інструкція: інформація для пацієнта

ПРОЛВЕНАЛ 250 ULS м’які капсули

Сулодексид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Пролвенал і для чого він застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж приймати Пролвенал
Як застосовувати Пролвенал
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пролвенал
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пролвенал і для чого призначений

Діючою речовиною, що міститься в Пролвеналі, є сулодексид, який належить до терапевтичної групи антикоагулянтів, гепариноподібних; ця речовина запобігає утворенню згортків у кровоносних судинах (як у артеріях, так і у венах).
Пролвенал застосовується для лікування хронічних венозних виразок.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Пролвеналу

Не приймайте Пролвенал

якщо Ви маєте алергію на сулодексид, гепарин чи епариноїди (лікарські засоби, що застосовуються для уповільнення або припинення згортання крові) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви хворієте на геморагічні захворювання (захворювання, при яких виникає кровотеча);
якщо Ви схильні до кровотеч (геморагічна діатеза).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пролвеналу.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші антикоагулянти (ліки, що роблять кров більш рідкою), оскільки вони можуть надмірно посилювати дію цього лікарського засобу. У цьому разі лікар може вважати необхідним періодично перевіряти показники згортання крові.
Якщо Ви вагітні, повідомте лікареві, оскільки прийом Пролвеналу не рекомендовано (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Інші лікарські засоби та Пролвенал
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Одночасний прийом кількох препаратів, що роблять кров більш рідкою, таких як гепарин або оральні антикоагулянти, може надмірно посилювати дію Пролвеналу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
З міркуваннь обережності Вам не слід приймати цей препарат під час вагітності, навіть якщо дослідження щодо його токсичності для плоду не виявили ризику.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Пролвенал містить натрію p-оксибензоат у складі оболонки м’якої капсули.
Ці речовини можуть викликати алергічні реакції (в тому числі і затримані).
Пролвенал містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Пролвенал

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 2 капсули на добу, які слід приймати перорально, бажано перед їжею.
Якщо ви прийняли більше Пролвеналу, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше капсул Пролвеналу, ніж прописав лікар, це може збільшити ризик кровотечі. У цьому разі негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги.
Якщо ви забули прийняти Пролвенал
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Пролвеналом
Приймайте Пролвенал так, як прописав вам лікар. Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції (чутливість), які можуть проявлятися висипаннями на шкірі в різних частинах тіла; однак ці симптоми швидко зникають після припинення лікування. У разі необхідності лікар призначить відповідну терапію.
Крім того, іноді при застосуванні капсул можуть виникати розлади шлунка та кишечника.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через сайт
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пролвенал

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері.
Термін придатності вказується останнім днем відповідного місяця.
Термін придатності стосується продукту, запакованого в оригінальну упаковку та правильно збереженого.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пролвенал

Діюча речовина — сулодексид. Одна м’яка капсула містить 250 ОДС сулодексиду.
Інші компоненти: натрію лаурилсульфат; рослинна олія; осаджений силікагель. Склад оболонки капсули: желатин; гліцерол; натрію етил-параоксибензоат (Е 215); натрію пропіл-параоксибензоат (Е 217); коричневий заліза оксид (Е 172); жовтий заліза оксид (Е 172).

Опис зовнішнього вигляду Пролвеналу та вміст упаковки
М’які капсули для перорального застосування.
Упаковка по 50 м’яких капсул у блистері.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Konpharma S.r.l.
Віа П’єтро делла Валле, 1
00193 — Рим
Виробник
Catalent Italy S.p.A.
Віа Неттунензе, км 20,100 – 04011 Апрілія (LT).