Ulądek: informacje dla pacjenta

PROVENAL 250 ULS kapsułki miękkie

Sulodexidum
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie ten ulądek przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulądek. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotki:

Co to jest Provenal i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Provenal
Jak stosować Provenal
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Provenal
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Provenal i do czego służy

Substancją czynną zawartą w leku Provenal jest Sulodexid, która należy do grupy terapeutycznej leków przeciwpłytkowych, heparyn. Ta substancja zapobiega powstawaniu skrzeplin w naczyniach krwionośnych (zarówno w tętnicach, jak i w żyłach).
Provenal jest stosowany w leczeniu przewlekłych owrzodzeń żylnych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Provenal

Nie przyjmuj Provenal

jeśli jesteś uczulony na sulodekseudę, heparynę i heparynoidy (leki stosowane w celu spowolnienia lub przerwania procesu krzepnięcia krwi) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli cierpisz na choroby krwotoczne (choroby, w których występuje krwawienie);
jeśli masz skłonność do krwawień (diatesę krwotoczną).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Provenal.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś leczony innymi lekami przeciwwadzącymi (lekami, które sprawiają, że krew staje się bardziej płynna), ponieważ mogą one zbyt silnie nasilić działanie tego leku. W takim przypadku lekarz może uznać za konieczne okresowe kontrolowanie parametrów związanych z krzepnięciem krwi.
Jeśli jesteś w ciąży, powiadom lekarza, ponieważ stosowanie Provenal jest niezalecane (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Inne leki i Provenal
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Jednoczesne przyjmowanie kilku leków, które sprawiają, że krew staje się bardziej płynna, takich jak heparyna lub doustne leki przeciwkrzepliwe, może zbyt silnie nasilić działanie Provenal.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Z powodu zachowania ostrożności nie należy przyjmować tego leku w czasie ciąży, nawet jeśli badania dotyczące jego toksyczności dla płodu nie wykazały ryzyka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Provenal zawiera p-oxybenzoan sodu w składzie powłoki miękkiej kapsułki.
Mogą one powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Provenal zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, czyli jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Provenal

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2 kapsułki dziennie, które należy przyjmować doustnie, najlepiej przed jedzeniem.
Jeśli wziąłeś więcej Provenal niż należy
Jeśli zażyjesz więcej kapsułek Provenal niż przepisał Ci lekarz, zwiększa się ryzyko krwawienia. W takim przypadku niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej.
Jeśli zapomniałeś wziąć Provenal
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Provenal
Stosuj Provenal zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie przerywaj przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
W rzadkich przypadkach mogą pojawić się reakcje alergiczne (uczulenie), które mogą objawiać się wysypką na skórze w różnych partiach ciała; objawy te jednak szybko znikają po przerwaniu leczenia. W razie potrzeby lekarz rozpocznie odpowiednią terapię.
Dodatkowo, rzadko, w przypadku stosowania kapsułek, mogą wystąpić zaburzenia żołądka i jelit.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Provenal

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Trzymać ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blistrze.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucać żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Provenal

Substancją czynną jest Sulodexid. Jedna miękka kapsuła zawiera 250 JEDNOSTEK ULS Sulodexidu.
Pozostałe składniki to: Sodium lauryl sulfate; Olej roślinny; Dwutlenek krzemu. Skład powłoki kapsuły: Żelatyna; Glikol propylenowy; Sodium ethyl p-hydroxybenzoate (E 215); Sodium propyl p-hydroxybenzoate (E 217); Tlenek żelaza brunatny (E 172); Tlenek żelaza żółty (E 172).

Wygląd Provenal i zawartość opakowania
Miękkie kapsułki do użytku doustnego.
Opakowanie zawiera 50 miękkich kapsułek w blistrze.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Konpharma S.r.l.
Via Pietro della Valle 1
00193 - Rzym
Producent
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense km 20,100 – 04011 Aprilia (LT).