Инструкция по применению: информация для пациента

ПРОВЕНАЛ 250 УЛЬ капсулы мягкие

Сулодексид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Провенал и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Провенала
Как принимать Провенал
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Провенал
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Провенал и для чего он применяется

Действующее вещество, входящее в состав Провенала, — сулодексид, относящийся к терапевтической группе антикоагулянтов, гепариноподобных препаратов; это вещество предотвращает образование тромбов в кровеносных сосудах (как в артериях, так и в венах).
Провенал применяется для лечения хронических венозных язв.

2. Что необходимо знать перед приемом Провенала

Не принимайте Провенал

если у вас аллергия на сулодексид, гепарин и гепариноиды (лекарственные средства, используемые для замедления или прекращения процесса свёртывания крови) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас есть заболевания, сопровождающиеся кровотечениями (заболевания, при которых наблюдается кровотечение);
если у вас имеется склонность к кровотечениям (геморрагическая диатеза).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Провенала.
Сообщите врачу, если вы проходите лечение другими антикоагулянтами (препаратами, разжижающими кровь), поскольку они могут чрезмерно усиливать действие этого лекарственного средства. В этом случае врач может посчитать необходимым периодически контролировать показатели свёртываемости крови.
Если вы беременны, сообщите об этом врачу, поскольку применение Провенала не рекомендуется (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Другие лекарственные средства и Провенал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Одновременный приём нескольких препаратов, разжижающих кровь, таких как гепарин или оральные антикоагулянты, может чрезмерно усиливать действие Провенала.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
В целях предосторожности, не следует принимать это лекарственное средство во время беременности, даже если проведённые исследования его токсичности для плода не выявили риска.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Провенал содержит натрия п-оксибензоат в составе оболочки мягкой капсулы.
Эти компоненты могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Провенал содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Провенал

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 2 капсулы в день, которые следует принимать внутрь, предпочтительно до еды.
Если вы приняли больше Провенала, чем нужно
Если вы приняли больше капсул Провенала, чем прописал врач, это может увеличить риск кровотечений. В этом случае немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Если вы забыли принять Провенал
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Провеналом
Принимайте Провенал так, как прописал вам врач. Не прекращайте приём этого лекарственного препарата без предварительной консультации с врачом.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (сенсибилизация), которые могут проявляться в виде кожных высыпаний в различных частях тела; эти симптомы, однако, быстро исчезают после прекращения лечения. При необходимости врач назначит соответствующую терапию.
Кроме того, при применении капсул возможно возникновение расстройств желудка и кишечника.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Провенала

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Храните данный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере, как «срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата истечения срока годности указана для продукта, находящегося в оригинальной упаковке и правильно хранившегося.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Провенал

Действующее вещество — сулодексид. Одна мягкая капсула содержит 250 ЕД АЕС (единиц лиофилизированного эндотелиального гепарина).
Другие компоненты: лаурилсульфат натрия; растительное масло; осаждённая кремнекислота.
Состав оболочки капсулы: желатин; глицерол; этил-пара-оксибензоат натрия (Е 215); пропил-пара-оксибензоат натрия (Е 217); оксид железа коричневый (Е 172); оксид железа жёлтый (Е 172).

Описание внешнего вида Провенала и содержимого упаковки
Мягкие капсулы для приёма внутрь.
Упаковка содержит 50 мягких капсул в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Konpharma S.r.l.
Виа Пьетро делла Валье, 1
00193 — Рим, Италия

Производитель
Catalent Italy S.p.A.
Виа Неттуненсе, км 20,100 – 04011 Апрilia (ЛТ).