Інструкція: інформація для пацієнта

Прогінова 2 мг таблетки в оболонці

estradiolo valerato
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, бо це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Прогінова і для чого використовується
Що ви повинні знати перед прийомом Прогінови
Як приймати Прогінову
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Прогінову
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Прогінова і для чого її застосовують

Прогінова — це лікарський засіб, який використовується у гормональній замісній терапії (ГЗТ).
Прогінова містить естроген (валерат естрадіолу), статевий гормон жінки, який належить до групи
лікарських засобів для гормональної замісної терапії (ГЗТ).
Цей лікарський засіб застосовується для лікування симптомів, пов’язаних з постменопаузою.
Під час менопаузи кількість естрогенів, що їх виробляє організм жінки, зменшується. Це може призводити
до появи симптомів, таких як приливи, пітливість, безсоння, депресивні стани, головний біль,
запаморочення.
Прогінова полегшує ці постменопаузальні симптоми. Крім того, може зменшувати прояви атрофії шкіри
та слизових оболонок (особливо урогенітального тракту).
Цей лікарський засіб призначають лише у разі, якщо ваші симптоми серйозно перешкоджають виконанню
повсякденних діяльностей.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Прогінови

Медичне обстеження та регулярні перевірки
Застосування ЗГТ пов'язане з ризиками, які слід враховувати при вирішенні питання про початок або
продовження терапії.
Досвід лікування жінок із передчасною менопаузою (викликаною припиненням овуляції або
хірургічним втручанням) обмежений. Якщо у Вас передчасна менопауза, ризики, пов'язані з
використанням ЗГТ, можуть бути іншими. Проконсультуйтеся з лікарем.
Перед початком (або відновленням) ЗГТ лікар поставить Вам кілька запитань щодо Вашого медичного
анамнезу та анамнезу Ваших близьких родичів. Лікар може вирішити провести дослідження. Це може
включати огляд молочних залоз і/або внутрішній огляд, якщо це необхідно.
Після початку лікування Прогіновою Ви повинні регулярно відвідувати лікаря (щонайменше раз на рік).
Під час цих візитів обговорюйте з лікарем переваги та ризики, пов'язані з подальшим лікуванням
Прогіновою.
Регулярно проходьте обстеження молочних залоз, як рекомендовано лікарем.
Не приймайте Прогінову
Не приймайте Прогінову, якщо будь-яка з наведених нижче умов стосується Вас.
Якщо Ви не впевнені щодо описаних нижче станів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом
Прогінови.

Якщо Ви алергічні до естрадіолу валеріанату або до будь-якої іншої складової цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми;
Якщо у Вас є, були або Ви підозрюєте злоякісну пухлину молочних залоз;
Якщо у Вас були або Ви підозрюєте злоякісну пухлину, ріст якої чутливий до естрогенів, наприклад, пухлина слизової оболонки матки (ендометрію);
Якщо у Вас є або були згортки крові у вені (тромбоз), наприклад, у ногах (глибокий венозний тромбоз) або у легенях (легенева емболія);
Якщо у Вас є або нещодавно були захворювання, спричинені згортанням крові в артеріях, такі як інфаркт, інсульт або стенокардія (біль у грудях);
Якщо у Вас є або були захворювання печінки, і Ваші показники функції печінки не повернулися до норми;
Якщо у Вас є невідомі за походженням вагінальні кровотечі;
Якщо у Вас є згущення слизової оболонки матки (ендометріальна гіперплазія), яке не лікувалося;
Якщо у Вас є рідкісне спадкове захворювання крові, що передається в сім'ї (наприклад, «порфірія»);
Якщо у Вас є порушення згортання крові (наприклад, дефіцит протеїну C, протеїну S або антитромбіну).

Якщо будь-який із цих станів вперше виникає під час застосування Прогінови, негайно припиніть
лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Прогінови.
Коли слід особливо уважно ставитися до застосування Прогінови
Повідомте лікареві, якщо у Вас були будь-які з наведених нижче станів, до початку лікування, оскільки
вони можуть повторитися або погіршитися під час лікування Прогіновою. У такому разі Вам слід
частіше відвідувати лікаря для перевірок:

фіброми матки;
ріст слизової оболонки матки в інших місцях (ендометріоз) або історія надмірного росту слизової оболонки матки (ендометріальна гіперплазія);
підвищений ризик утворення згортків крові (див. нижче «Вплив ЗГТ на серце та кровообіг» — «Згортки крові у вені (тромбоз)»);
підвищений ризик пухлин, чутливих до естрогенів (наприклад, якщо у Вас були рак молочних залоз у матері, сестри або бабусі);
підвищений артеріальний тиск;
захворювання печінки, такі як доброякісна пухлина печінки;
цукровий діабет;
камені в жовчному міхурі;
мігрень або сильні головні болі;
захворювання імунної системи, що вражає багато органів тіла (системний червоний вовчак або СЧВ);
епілепсія (захворювання, що призводить до судом);
астма;
захворювання, що вражає барабанну перетинку та слух (отосклероз);
дуже високий рівень жирів у крові (тригліцериди);
затримка рідини через захворювання серця або нирок;
доброякісні захворювання молочних залоз;
мінорна хорея (захворювання, що характеризується непроизвольними некоординованими рухами);
якщо у Вас аденома (доброякісна пухлина) передньої частки гіпофіза, Вам необхідно регулярно спостерігатися у лікаря, який буде призначати періодичні вимірювання рівня пролактину;
спадковий та набутий ангіоедема.

Негайно припиніть лікування Прогіновою та зверніться до лікаря у разі:

будь-якого стану, описаного в розділі «Не приймайте Прогінову»;
жовтуватого забарвлення шкіри або білка очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки захворювання печінки;
різкого підвищення артеріального тиску (симптоми можуть включати головний біль, втому, запаморочення);
виникнення мігрені, що вперше виникла;
якщо Ви вагітнієте;
якщо Ви помітили ознаки утворення згустку крові, такі як:
набряк, біль та почервоніння ніг;
раптовий біль у грудях;
труднощі з диханням;
набряк обличчя, язика і/або горла та/або труднощі з ковтанням або кропив'янку з труднощами дихання, що вказують на ангіоедему.

Додаткову інформацію див. у розділі «Вплив ЗГТ на серце та кровообіг» — «Згортки крові у венах
(тромбоз)».
Примітка: Прогінова не є контрацептивом. Якщо минуло менше 12 місяців після останньої
менструації або якщо Вам менше 50 років, Вам, можливо, все ще потрібно використовувати додаткові
засоби контрацепції для запобігання вагітності. Проконсультуйтеся з лікарем.
ЗГТ та рак
Надмірне згущення слизової оболонки матки (ендометріальна гіперплазія) та рак слизової оболонки матки
(ендометріальний карцинома)
Прийом ЗГТ, що містить лише естрогени, підвищує ризик надмірного згущення слизової оболонки матки
(ендометріальна гіперплазія) та раку слизової оболонки матки (ендометріальний карцинома).
Додавання прогестину до естрогену принаймні на 12 днів кожного 28-денного циклу захищає від цього
додаткового ризику. Лікар призначить Вам окремо прогестин, якщо у Вас ще є матка. Якщо Ви перенесли
видалення матки (гістеректомію), обговоріть з лікарем, чи можете Ви безпечно використовувати цей
засіб без прогестину.
У жінок, у яких ще є матка, і які не використовують ЗГТ, у середньому у 5 із 1000 буде діагностовано
ендометріальний карцинома у віці від 50 до 65 років. Для жінок у віці від 50 до 65 років, у яких ще є
матка і які використовують ЗГТ, що містить лише естрогени, у 10–60 із 1000 буде діагностовано
ендометріальний карцинома (тобто збільшення на 5–55 випадків) залежно від дози та тривалості
лікування.
Поява міжциклових кровотеч або мажучих виділень, особливо під час перших циклів лікування, не
повинна Вас турбувати.
Зверніться до лікаря, якщо міжциклові кровотечі або мажучі виділення продовжуються після
перших місяців лікування, з'являються після декількох місяців лікування або тривають після
припинення лікування: такі симптоми можуть вказувати на згущення ендометрію.
Рак молочних залоз
Якщо у Вас є або був рак молочних залоз, Ви не повинні приймати цей засіб (див. «Не приймайте
Прогінову»)
Дослідження показують, що прийом гормональної замісної терапії (ЗГТ), що містить естрогени та
прогестини, або лише естрогени, підвищує ризик раку молочних залоз. Додатковий ризик залежить від
тривалості застосування ЗГТ. Цей додатковий ризик проявляється вже через 3 роки застосування. Після
припинення ЗГТ додатковий ризик зменшується з часом, але може зберігатися ще 10 років або більше,
якщо ЗГТ застосовувалася понад 5 років.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ЗГТ, рак молочних залоз буде діагностовано в
середньому у 13–17 із 1000 протягом 5 років.
У жінок у віці 50 років, які починають приймати ЗГТ, що містить лише естрогени, протягом 5 років,
буде 16–17 випадків на 1000 користувачів (тобто 0–3 додаткових випадки).
У жінок у віці 50 років, які починають приймати ЗГТ, що містить естрогени та прогестини, протягом 5
років, буде 21 випадок на 1000 жінок (тобто 4–8 додаткових випадків).
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не приймають ЗГТ, рак молочних залоз буде діагностовано в
середньому у 27 із 1000 протягом 10 років.
У жінок у віці 50 років, які починають приймати ЗГТ, що містить лише естрогени, протягом 10 років,
буде 34 випадки на 1000 користувачів (тобто 7 додаткових випадків).
У жінок у віці 50 років, які починають приймати ЗГТ, що містить естрогени та прогестини, протягом 10
років, буде 48 випадків на 1000 користувачів (тобто 21 додатковий випадок).
Регулярно перевіряйте молочні залози. Повідомляйте лікареві, якщо помітили будь-які зміни, такі як:

втягнення шкіри;
зміни сосків;
будь-які вузли, які Ви можете побачити або відчути.

Крім того, рекомендується брати участь у програмах мамографічного скринінгу, коли вони пропонуються.
При проходженні мамографії важливо повідомити медсестрі/медичному працівнику, який проводить
обстеження, що Ви приймаєте ЗГТ, оскільки це лікування може збільшити щільність молочних залоз, що
може вплинути на результат мамографії. У разі підвищеної щільності молочних залоз мамографія може
не виявити всі вузли.
Рак яєчників
Рак яєчників є рідкісним — набагато рідкіснішим, ніж рак молочних залоз.
Прийом терапії, що містить лише естрогени або естрогени з прогестинами, пов'язаний із незначним
підвищенням ризику раку яєчників. Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці
від 50 до 54 років, які не приймають ЗГТ, приблизно 2 із 2000 отримають діагноз раку яєчників протягом 5
років. Для жінок, які приймають ЗГТ протягом 5 років, буде приблизно 3 випадки на 2000 жінок (тобто
приблизно 1 додатковий випадок).
Пухлини печінки (печінки)
Після застосування гормональних речовин, таких як ті, що містяться в Прогінові, у рідких випадках
спостерігалися доброякісні пухлини печінки, а ще рідше — злоякісні пухлини печінки. У окремих випадках
ці пухлини можуть призводити до внутрішньочеревної кровотечі, що загрожує життю. Хоча ці події
малоймовірні, Ви повинні повідомити лікареві, якщо відчуваєте будь-який незвичайний біль у животі, який
не зникає протягом тривалого часу.
Вплив ЗГТ на серце та кровообіг
Згортки крові у вені (тромбоз)
ЗГТ може підвищити ризик утворення згустків крові у венах у 1,3–3 рази порівняно з тими, хто не
приймає ЗГТ, особливо під час першого року прийому.
Згустки крові можуть бути небезпечними, і якщо вони досягають легень, можуть спричинити біль у
грудях, раптову нестачу повітря, колапс або навіть смерть.
Ризик утворення згустку крові у вені зростає з віком та у разі наявності будь-якої з наведених нижче
умов. Повідомте лікареві, якщо будь-яка з цих умов стосується Вас:

Ви не можете ходити протягом тривалого часу через важливу операцію, травму або захворювання (див. також розділ 3, «Якщо Ви повинні пройти операцію»);
Ви значно переважаєте у вазі (ІМТ > 30 кг/м²);
У Вас є будь-яке захворювання згортання крові, що потребує тривалого лікування препаратами, які запобігають утворенню згустків крові;
Якщо у Вашого близького родича був згусток крові у нозі, легені або іншому органі;
У Вас системний червоний вовчак (СЧВ);
У Вас рак.

Щодо можливих ознак утворення згустку крові див. «Негайно припиніть прийом Прогінови та
зверніться до лікаря».
Порівняння
Для жінок близько 50 років, які не приймають ЗГТ, у середньому протягом 5 років у 4–7 із 1000
очікується утворення згустку крові у вені.
Для жінок близько 50 років, які приймають естроген/прогестинову ЗГТ понад 5 років, буде 9–12 випадків
на 1000 користувачів (тобто збільшення на 5 випадків).
Для жінок близько 50 років, у яких матку видалили, і які приймають ЗГТ, що містить лише естрогени,
понад 5 років, буде 5–8 випадків на 1000 (тобто збільшення на 1 випадок).
Захворювання серця (інфаркт)
Немає доказів, що ЗГТ може запобігти серцевому нападу.
Жінки, які старші за 60 років і приймають естроген/прогестинову ЗГТ, мають трохи вищий ризик розвитку
серцевого захворювання порівняно з жінками, які не приймають ЗГТ.
Для жінок, у яких матку видалили, і які приймають ЗГТ, що містить лише естрогени, ризик розвитку
серцевих захворювань не збільшується.
Інсульт
Ризик інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у жінок, які приймають ЗГТ, порівняно з тими, хто не
приймає ЗГТ. Кількість додаткових випадків інсульту через застосування ЗГТ зростає з віком.
Порівняння
Для жінок близько 50 років, які не приймають ЗГТ, у середньому протягом 5 років 8 із 1000 можуть
мати інсульт. Для жінок близько 50 років, які приймають естроген/прогестинову ЗГТ понад 5 років, буде
11 випадків на 1000 користувачів (тобто збільшення на 3 випадки).
Інші станів

ЗГТ не запобігає втраті пам'яті. Ризик втрати пам'яті може бути вищим у жінок, які починають приймати ЗГТ після 65 років. Проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо Ви схильні до утворення плям на обличчі (мелазма), Ви повинні мінімізувати вплив сонячного світла або ультрафіолетових променів під час лікування Прогіновою.
Під час естрогенової терапії деякі жінки особливо схильні до утворення жовчних каменів.
Може виникнути аномальна маткова кровотеча.

Інші лікарські засоби та Прогінова
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні, рослинні або інші натуральні продукти.
Лікар дасть Вам необхідні інструкції.
Деякі ліки можуть впливати на дію Прогінови. Це може призвести до нерегулярних кровотеч. До таких
ліків належать:

ліки для епілепсії (наприклад, барбітурати, фенітоїн, прімідон, карбамазепін і, ймовірно, окскарбазепін, топірамат і фелбамат);
ліки для туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин);
ліки для інфекцій вірусом гепатиту С (інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір і нельфінавір);
рослинні препарати, що містять зірочник звичайний (Hypericum perforatum);
ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, гризеофульвін, флуконазол, ітраконазол, кетоконазол і воріконазол);
ліки для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин, пеніциліни та тетрацикліни);
ліки для лікування деяких захворювань серця, підвищеного тиску крові (наприклад, верапаміл і дилтіазем);
грейпфрутовий сік.

ЗГТ може впливати на дію інших ліків:

ліки для епілепсії (ламотриджин), оскільки може збільшитися частота нападів;
ліки проти вірусу гепатиту С (HCV) (наприклад, комбінації з омбітасвіром/парітапревіром/ритонавіром і дасабувіром з або без рибавірину; глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велапатасвір/воксілапревір) можуть спричинити підвищення показників аналізу крові, що стосуються функції печінки (підвищення печінкового ферменту АЛТ) у жінок, які приймають КОК, що містять етинілестрадіол. Прогінова містить естрадіол, а не етинілестрадіол. Невідомо, чи може виникнути підвищення печінкового ферменту АЛТ при застосуванні Прогінови разом із цими комбінаціями проти HCV.

Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, лікар може змінити Вашу терапію.
Лабораторні дослідження
Якщо Вам потрібні аналізи крові, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте
Прогінову, оскільки цей засіб може вплинути на результати деяких досліджень.
Вагітність та годування грудьми
Прогінову слід застосовувати лише у жінок після менопаузи. Якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність, не
приймайте цей засіб (див. «Не приймайте Прогінову»). Якщо Ви вагітнієте, негайно припиніть прийом
Прогінови та зв'яжіться з лікарем.
Прогінова протипоказана під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
У жінок, які приймають Прогінову, не спостерігалися ефекти на здатність керувати транспортними
засобами або працювати з механізмами.
Прогінова містить лактозу та сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом
цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Прогінову

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Кожна упаковка розрахована на 20 днів лікування. Приймайте по одній таблетці Прогінови щодня.
Якщо у вас ще є менструації, починайте прийом Прогінови протягом перших 5 днів менструації.
У всіх інших випадках лікар може порадити вам почати лікування одразу.
Якщо у вас ще є матка (якщо ви не перенесли гістеректомію), лікар призначить вам інший гормон
(прогестаген) та пояснить, як його приймати. Лікар також повідомить вам, чи слід приймати таблетки
безперервно (без перерви) чи з перервою.
Неважливо, о котрій годині доби ви приймаєте таблетку, але, як тільки ви визначили певний час, намагайтеся
приймати таблетки щоразу о цій самій годині. Таблетку можна проковтнути разом з невеликою кількістю рідини.
Уважно дотримуйтесь інструкції щодо застосування, інакше ви не отримаєте повної користі від лікування засобом

Прогінова

Лікар призначить Вам найнижчу дозу для лікування Вашого стану на найкоротший необхідний термін.
Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що доза занадто висока або недостатньо ефективна.

Застосування у дітей та підлітків
Прогінова не призначається дітям та підліткам.

Застосування у літніх людей
Немає даних, що вказують на необхідність зміни дозування у пацієнтів літнього віку.

Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Формальні дослідження у пацієнтів із порушенням функції печінки не проводилися. Прогінова протипоказана жінкам із тяжкими захворюваннями печінки (див. «Не приймайте Прогінову»).

Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок
Формальні дослідження у пацієнтів із порушенням функції нирок не проводилися.

Якщо Вам необхідна хірургічна операція
Якщо Вам планується хірургічне втручання, повідомте хірургу, що Ви приймаєте Прогінову. Можливо, слід припинити прийом препарату приблизно за 4–6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення тромбу (див. «Утворення тромбів у вені»). Запитайте у лікаря, коли можна знову починати приймати Прогінову.

Якщо Ви прийняли більше Прогінови, ніж слід
Передозування може спричинити нудоту, блювоту та нерегулярні кровотечі. Специфічного лікування не потрібно, але зверніться до лікаря, якщо Ви хвилюєтеся.

Якщо Ви забули прийняти Прогінову
Якщо Ви забули прийняти таблетку, зробіть це якомога швидше.
Наступну таблетку прийміть у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо минуло більше 24 годин, не приймайте додаткові таблетки.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Пропуск однієї або кількох таблеток може збільшити ймовірність появи проривних кровотеч та мазання.

Якщо Ви припинили лікування Прогіновою
Якщо Ви припините прийом Прогінови, симптоми клімаксу, пов’язані з нестачею естрогенів, можуть повернутися.
Якщо у Вас виникли будь-які запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні захворювання спостерігаються частіше у жінок, які приймають препарати для ЗГТ, що циркулюють у крові, порівняно з жінками, які не застосовують ЗГТ:

надмірний ріст або рак слизової оболонки матки (ендометріальна гіперплазія або рак);
рак яєчників;
утворення тромбів у венах ніг або легень (венозна тромбоемболія);
захворювання серця;
інсульт;
можлива втрата пам’яті, якщо ЗГТ починається після 65 років.

Для отримання додаткової інформації щодо цих побічних ефектів дивіться розділ 2.
При застосуванні Прогінови спостерігалися такі побічні ефекти. Ці ефекти зазвичай зникають після перших місяців лікування і можуть бути розподілені наступним чином:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 жінки зі 100):

збільшення/втрата ваги,
головний біль,
біль у животі,
нудота,
висипання на шкірі,
свербіж,
маткові/вагінальні кровотечі, включаючи мажущі виділення (міжменструальні витоки).

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 жінки зі 1000):

алергічна реакція (гіперчутливість),
депресивний настрій,
запаморочення,
порушення зору,
серцебиття,
диспепсія (у важкий спосіб перетравлюється їжа),
нодульна еритема (хвороба, що характеризується червонуватими вузлами під шкірою, найчастіше на ногах і стопах, рідше — на передпліччі), кропив’янка (висипання на шкірі, схоже на подразнення кропивою, зі відчуттям печіння та сверблячості),
біль у грудях і підвищена чутливість молочних залоз,
набряки (едема).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 жінки зі 10 000):

тривожність,
підвищення/зниження лібідо (статеве бажання),
мігрень (біль, локалізований в одній половині голови),
непереносимість контактних лінз,
метеоризм (наявність газів у кишечнику),
блювання,
гірсутизм (посилене оволосіння),
акне,
м’язові спазми,
дисменорея (болісні менструації),
виділення з піхви,
симптоми, що імітують передменструальний синдром,
збільшення грудей,
втому.

У жінок із спадковим ангіоедемою естрогени екзогенного походження можуть спричинити або погіршити симптоми ангіоедеми (див. «Попередження та застереження»).
Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні інших форм ЗГТ:

захворювання жовчного міхура
низка шкірних захворювань:
- зміна кольору шкіри, особливо обличчя або шиї, відома як «вагітнісна маска» (хлоазма)
- болючі червонуваті вузлики на шкірі (нодульна еритема)
- висипання з почервонінням або висипом у формі мішені (множинна еритема)
- судинна пурпура (точкові крововиливи на шкірі та слизових оболонках)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Прогінову

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Прогінова

Діючою речовиною є валеріанат естрадіолу. Кожна таблетка містить 2,0 мг валеріанату естрадіолу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівідон 25, тальк, стеарат магнію, сахароза, полівідон 90, макрогол 6000, карбонат кальцію, віск E.

Опис зовнішнього вигляду Прогінови та вміст упаковки
Прогінова випускається у вигляді білих таблеток з плівковим покриттям, у упаковках по 20 таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Мілано
Виробник
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Döbereinerstraße 20, 99427 Ваймар, Німеччина