Инструкция по применению: информация для пациента

Прогинова 2 мг, таблетки, покрытые оболочкой

эстрадиола валерат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Прогинова и для чего она применяется
Что следует знать перед приёмом Прогиновы
Как принимать Прогинову
Возможные побочные эффекты
Как хранить Прогинову
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Прогинова и для чего она применяется

Прогинова — это лекарственное средство, используемое в гормональной заместительной терапии (ГЗТ).
Прогинова содержит эстроген (валерат эстрадиола) — женский половой гормон, относящийся к группе
препаратов для гормональной заместительной терапии (ГЗТ).
Этот препарат применяется для лечения симптомов, связанных с постменопаузой.
Во время менопаузы количество эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, уменьшается. Это может привести к появлению таких симптомов, как приливы жара, приступы потливости, бессонница, депрессивные состояния, головная боль, головокружение.
Прогинова снимает эти постменопаузальные симптомы. Кроме того, она может уменьшать проявления атрофии кожи и слизистых оболочек (особенно мочеполового тракта).
Этот препарат вам назначают только в том случае, если ваши симптомы серьёзно мешают выполнению повседневных видов деятельности.

2. Что нужно знать перед применением Прогинова

Медицинское обследование и регулярные осмотры
Применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) связано с определёнными рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении терапии.
Опыт лечения женщин с ранней менопаузой (вызванной прекращением овуляции или хирургическим вмешательством) ограничен. Если у вас ранняя менопауза, риски, связанные с применением ЗГТ, могут отличаться. Проконсультируйтесь с врачом.
Перед началом (или возобновлением) ЗГТ врач задаст вам вопросы о вашем медицинском анамнезе и анамнезе ваших близких родственников. Врач может назначить дополнительные обследования. Они могут включать осмотр молочных желез и/или гинекологический осмотр, если это необходимо.
После начала лечения Прогинова вы должны регулярно посещать врача (минимум один раз в год). На этих приёмах обсудите с врачом соотношение пользы и рисков продолжения лечения Прогинова.
Регулярно проходите обследование молочных желез, как рекомендовано врачом.

Не принимайте Прогинова
Не принимайте Прогинова, если какое-либо из перечисленных ниже состояний относится к вам.
Если вы не уверены в описанных ниже состояниях, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Прогинова.

Если вы аллергик на эстрадиол валерат или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
Если вы беременны или кормите грудью;
Если у вас есть, были или подозреваются злокачественные опухоли молочной железы;
Если у вас были или подозреваются злокачественные опухоли, рост которых чувствителен к эстрогенам, например, опухоль слизистой оболочки матки (эндометрия);
Если у вас есть или были в прошлом сгустки крови в вене (тромбоз), например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия);
Если у вас есть или недавно была болезнь, вызванная тромбами в артериях, например, инфаркт, инсульт или стенокардия (боль в груди);
Если у вас есть или была в прошлом болезнь печени, и показатели функции печени не вернулись к норме;
Если у вас есть вагинальные кровотечения неустановленной причины;
Если у вас есть необработанное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);
Если у вас редкое наследственное заболевание крови («порфирия»);
Если у вас есть нарушения свёртываемости крови (например, дефицит протеина C, протеина S или антитромбина).

Если какое-либо из этих состояний впервые появилось во время приёма Прогинова, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Прогинова.

Когда следует быть особенно внимательным при приёме Прогинова
Сообщите врачу, если у вас ранее были какие-либо из следующих состояний, прежде чем начать лечение, поскольку они могут повториться или усугубиться во время лечения Прогинова. В этом случае вам нужно будет чаще посещать врача для контроля:

миома матки;
разрастание слизистой оболочки матки в других местах (эндометриоз) или история чрезмерного разрастания слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);
повышенный риск образования сгустков крови (см. ниже «Влияние ЗГТ на сердце и кровообращение — «Сгустки крови в вене (тромбоз)»);
повышенный риск развития опухолей, чувствительных к эстрогенам (например, если у вас были мать, сестра или тётя с раком молочной железы);
высокое артериальное давление;
заболевание печени, например, доброкачественная опухоль печени;
сахарный диабет;
желчекаменная болезнь;
мигрень или сильные головные боли;
системное аутоиммунное заболевание, поражающее многие органы (системная красная волчанка или СКВ);
эпилепсия (заболевание, вызывающее судороги);
астма;
заболевание, поражающее барабанную перепонку и слух (отосклероз);
очень высокий уровень жиров в крови (триглицериды);
задержка жидкости из-за проблем с сердцем или почками;
доброкачественные заболевания молочной железы;
хорея Меньера (заболевание, характеризующееся непроизвольными нескоординированными движениями);
если у вас аденома (доброкачественная опухоль) передней доли гипофиза, врач должен тщательно наблюдать за вами и назначить периодическое измерение уровня пролактина;
наследственный и приобретённый ангионевротический отёк.

Немедленно прекратите приём Прогинова и обратитесь к врачу при возникновении:

любого из состояний, описанных в разделе «Не принимайте Прогинова»;
желтоватого окрашивания кожи или белков глаз (желтуха). Это может быть признаком заболевания печени;
резкого повышения артериального давления (симптомы могут включать головную боль, усталость, головокружение);
впервые возникшей мигрени;
наступления беременности;
признаков тромбоза, таких как:
- болезненное опухание и покраснение ног;
- внезапная боль в груди;
- затруднение дыхания;
- отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, крапивница с затруднением дыхания — признаки ангионевротического отёка.

Дополнительную информацию см. в разделе «Влияние ЗГТ на сердце и кровообращение» — «Сгустки крови в венах (тромбоз)».

Примечание: Прогинова не является контрацептивом. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев или если вам меньше 50 лет, вам может потребоваться дополнительная контрацепция для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с врачом.

ЗГТ и рак

Избыточное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (эндометриальный рак)
Приём ЗГТ, содержащей только эстрогены, увеличивает риск избыточного утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазии эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (эндометриального рака).
Добавление прогестагена к эстрогену в течение как минимум 12 дней каждого 28-дневного цикла защищает от этого дополнительного риска. Если у вас ещё есть матка, врач назначит вам прогестаген отдельно. Если вы перенесли удаление матки (гистерэктомию), обсудите с врачом возможность безопасного применения этого препарата без прогестагена.
У женщин с маткой, не принимающих ЗГТ, в возрасте от 50 до 65 лет у 5 из 1000 будет диагностирован эндометриальный рак. У женщин в возрасте от 50 до 65 лет с маткой, принимающих ЗГТ на основе только эстрогенов, у 10–60 из 1000 будет диагностирован эндометриальный рак (то есть увеличение на 5–55 случаев) в зависимости от дозы и продолжительности лечения.
Появление межменструальных кровотечений или мажущих выделений, особенно в первые циклы лечения, не должно вас беспокоить.
Обратитесь к врачу, если межменструальные кровотечения или мажущие выделения продолжаются после первых месяцев лечения, появляются спустя несколько месяцев после начала лечения или сохраняются после прекращения приёма препарата: эти симптомы могут указывать на утолщение эндометрия.

Рак молочной железы
Если у вас есть или был рак молочной железы, вы не должны принимать этот препарат (см. «Не принимайте Прогинова»).
Исследования показывают, что приём заместительной гормональной терапии (ЗГТ) с комбинированными эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами увеличивает риск рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приёма ЗГТ. Этот дополнительный риск проявляется в течение первых 3 лет приёма. После прекращения ЗГТ дополнительный риск со временем снижается, но может сохраняться более 10 лет, если ЗГТ применялась более 5 лет.

Сравнение
У женщин в возрасте 50–54 лет, не принимающих ЗГТ, рак молочной железы будет диагностирован в среднем у 13–17 из 1000 в течение 5 лет.
У женщин 50 лет, начинающих приём ЗГТ на основе только эстрогенов на 5 лет, будет 16–17 случаев на 1000 пользовательниц (то есть на 0–3 случая больше).
У женщин 50 лет, начинающих приём комбинированной ЗГТ (эстрогены + прогестагены) на 5 лет, будет 21 случай на 1000 женщин (то есть на 4–8 случаев больше).
У женщин в возрасте 50–59 лет, не принимающих ЗГТ, рак молочной железы будет диагностирован в среднем у 27 из 1000 в течение 10 лет.
У женщин 50 лет, начинающих приём ЗГТ на основе только эстрогенов на 10 лет, будет 34 случая на 1000 пользовательниц (то есть на 7 случаев больше).
У женщин 50 лет, начинающих приём комбинированной ЗГТ на 10 лет, будет 48 случаев на 1000 пользовательниц (то есть на 21 случай больше).

Регулярно осматривайте молочные железы. Сообщите врачу, если заметите какие-либо изменения, такие как:

впадины на коже;
изменения сосков;
любые узлы, которые вы можете увидеть или почувствовать.

Кроме того, рекомендуется участвовать в программах маммографического скрининга, если они предлагаются. При прохождении маммографии важно сообщить медсестре/медицинскому работнику, выполняющему рентген, что вы принимаете ЗГТ, поскольку это лечение может увеличить плотность молочной железы, что может повлиять на результат маммографии. При повышенной плотности молочной железы маммография может не выявить все узлы.

Рак яичников
Рак яичников встречается редко — намного реже, чем рак молочной железы.
Приём ЗГТ, содержащей только эстрогены или комбинированные эстрогены с прогестагенами, ассоциирован с небольшим увеличением риска рака яичников. Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте 50–54 лет, не принимающих ЗГТ, примерно у 2 из 2000 будет диагностирован рак яичников в течение 5 лет. У женщин, принимающих ЗГТ в течение 5 лет, будет около 3 случаев на 2000 женщин (то есть примерно на 1 случай больше).

Опухоли печени
После приёма гормональных препаратов, подобных тем, что содержатся в Прогинова, в редких случаях наблюдались доброкачественные опухоли печени, и ещё реже — злокачественные. В отдельных случаях такие опухоли могут привести к внутрибрюшному кровотечению, угрожающему жизни. Хотя такие события крайне маловероятны, сообщите врачу, если у вас появляются необычные боли в животе, которые не проходят в течение короткого времени.

Влияние ЗГТ на сердце и кровообращение

Сгустки крови в вене (тромбоз)
ЗГТ может увеличить риск образования сгустков крови в венах у пользовательниц в 1,3–3 раза по сравнению с непользовательницами, особенно в первый год приёма.
Сгустки крови могут быть опасны, и если они достигают лёгких, могут вызвать боль в груди, внезапную нехватку воздуха, коллапс или даже смерть.
Риск венозного тромбоза увеличивается с возрастом и при наличии любого из следующих состояний. Сообщите врачу, если какое-либо из них относится к вам:

вы не можете ходить длительное время из-за серьёзной операции, травмы или болезни (см. также раздел 3 «Если вы должны пройти хирургическое вмешательство»);
у вас сильное ожирение (ИМТ > 30 кг/м²);
у вас есть нарушение свёртываемости крови, требующее длительного лечения препаратами, предотвращающими тромбоз;
у близкого родственника был тромбоз ноги, лёгкого или другого органа;
у вас системная красная волчанка (СКВ);
у вас рак.

О возможных признаках тромбоза см. раздел «Прекратите приём Прогинова и немедленно обратитесь к врачу».

Сравнение
У женщин около 50 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем у 4–7 из 1000 в течение 5 лет будет венозный тромбоз.
У женщин около 50 лет, принимающих комбинированную ЗГТ более 5 лет, будет 9–12 случаев на 1000 пользовательниц (то есть увеличение на 5 случаев).
У женщин около 50 лет, перенесших гистерэктомию и принимающих ЗГТ на основе только эстрогенов более 5 лет, будет 5–8 случаев на 1000 (то есть увеличение на 1 случай).

Заболевания сердца (инфаркт)
Нет доказательств, что ЗГТ может предотвратить сердечный приступ.
Женщины старше 60 лет, принимающие комбинированную ЗГТ, имеют несколько более высокий риск развития сердечных заболеваний по сравнению с женщинами, не принимающими ЗГТ.
У женщин, перенесших удаление матки и принимающих ЗГТ на основе только эстрогенов, риск развития сердечных заболеваний не увеличивается.

Инсульт
Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ЗГТ, по сравнению с непользовательницами. Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с приёмом ЗГТ, увеличивается с возрастом.

Сравнение
У женщин около 50 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем у 8 из 1000 в течение 5 лет будет инсульт. У женщин около 50 лет, принимающих комбинированную ЗГТ более 5 лет, будет 11 случаев на 1000 пользовательниц (то есть увеличение на 3 случая).

Другие состояния

ЗГТ не предотвращает потерю памяти. Риск потери памяти может быть выше у женщин, начинающих приём ЗГТ после 65 лет. Проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас склонность к появлению пигментных пятен на лице (мелазма), следует минимизировать воздействие солнца или ультрафиолетового излучения во время лечения Прогинова.
Во время эстрогеновой терапии у некоторых женщин может развиваться образование желчных камней.
Может возникнуть аномальное маточное кровотечение.

Другие лекарства и Прогинова
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты, фитопрепараты или другие натуральные средства.
Врач даст вам необходимые инструкции.
Некоторые лекарства могут влиять на действие Прогинова. Это может вызвать нерегулярные кровотечения. К ним относятся:

препараты для лечения эпилепсии (например, барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин и, вероятно, окскарбазепин, топирамат и фелбамат);
препараты для лечения туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин);
препараты для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С (ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как невирапин, эфавиренз, ритонавир и нелфинавир);
фитопрепараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum);
препараты для лечения грибковых инфекций (например, гризеофульвин, флуконазол, итраконазол, кетоконазол и вориконазол);
препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин, пенициллины и тетрациклины);
препараты для лечения некоторых сердечных заболеваний, высокого артериального давления (например, верапамил и дилтиазем);
грейпфрутовый сок.

ЗГТ может влиять на действие других лекарств:

препарат для лечения эпилепсии (ламотриджин), поскольку может увеличить частоту судорожных приступов;
препараты против вируса гепатита С (HCV) (такие как комбинации омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с или без рибавирина; глепревир/пирбентрасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир) могут вызывать повышение показателей анализов крови, связанных с функцией печени (повышение печеночного фермента АЛТ) у женщин, принимающих КОК, содержащие этинилэстрадиол. Прогинова содержит эстрадиол, а не этинилэстрадиол. Неизвестно, может ли возникнуть повышение фермента АЛТ при приёме Прогинова в сочетании с этими препаратами от гепатита С.

Если у вас диабет, врач может изменить вашу терапию.

Лабораторные анализы
Если вам нужно сдать анализ крови, сообщите врачу или лаборанту, что вы принимаете Прогинова, поскольку этот препарат может повлиять на результаты некоторых анализов.

Беременность и лактация
Прогинова предназначена только для женщин в постменопаузе. Если вы беременны или подозреваете беременность, не принимайте этот препарат (см. «Не принимайте Прогинова»). Если вы забеременели, немедленно прекратите приём Прогинова и обратитесь к врачу.
Прогинова противопоказана во время лактации.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При приёме Прогинова не наблюдалось влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Прогинова содержит лактозу и сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Прогинова

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Каждая упаковка рассчитана на 20 дней лечения. Принимайте по одной таблетке Прогинова в день.
Если у вас ещё сохраняются менструации, начинайте приём Прогинова в течение пятого дня менструации.
Во всех остальных случаях врач может посоветовать вам начать лечение немедленно.
Если у вас ещё есть матка (если вы не подвергались гистерэктомии), врач назначит вам дополнительный
гормон (гестаген) и укажет, как его принимать. Врач также сообщит вам, следует ли принимать таблетки
непрерывно (без перерыва) или с перерывом.
Неважно, в какое время суток вы принимаете таблетку, однако, как только вы выбрали определённое время,
старайтесь принимать таблетки всегда в одно и то же время. Таблетку можно проглотить со
небольшим количеством жидкости.
Соблюдайте внимательно инструкции по применению, иначе вы не получите полной пользы от лечения с

Прогинова

Врач назначит вам наименьшую дозу, необходимую для лечения ваших симптомов, и на самый короткий необходимый срок.
Обратитесь к врачу, если вы считаете, что доза слишком высока или, наоборот, недостаточна.

Применение у детей и подростков
Прогинова не показана для применения у детей и подростков.

Применение у пожилых пациентов
Нет данных, указывающих на необходимость изменения дозы у пожилых пациентов.

Применение у пациентов с нарушением функции печени
Формальные исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. Прогинова противопоказана женщинам с тяжёлыми заболеваниями печени (см. раздел «Когда нельзя принимать Прогинову»).

Применение у пациентов с нарушением функции почек
Формальные исследования у пациентов с нарушением функции почек не проводились.

Если вам предстоит хирургическая операция
Если вам предстоит операция, сообщите хирургу, что вы принимаете Прогинову. Возможно, потребуется прекратить приём препарата примерно за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромба (см. раздел «Сгустки крови в вене»). Уточните у врача, когда можно возобновить приём Прогиновы.

Если вы приняли больше Прогиновы, чем следовало
Передозировка может вызвать тошноту, рвоту и нерегулярные кровотечения. Специфическое лечение не требуется, однако обратитесь к врачу, если вы обеспокоены.

Если вы забыли принять таблетку Прогиновы
Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее.
Следующую таблетку принимайте в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если прошло более 24 часов, не принимайте дополнительные таблетки.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Пропуск одной или нескольких таблеток может увеличить вероятность возникновения прорывных кровотечений и мажущих выделений.

Если вы прекратите лечение Прогиновой
Если вы прекратите приём Прогиновы, симптомы менопаузы, обусловленные дефицитом эстрогенов, могут вновь появиться.

Если у вас есть какие-либо вопросы относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следующие заболевания чаще наблюдаются у женщин, принимающих препараты для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), по сравнению с женщинами, которые не используют ЗГТ:

чрезмерный рост или рак слизистой оболочки матки (эндометриальная гиперплазия или рак эндометрия);
рак яичников;
тромбы в венах ног или лёгких (венозный тромбоэмболизм);
сердечные заболевания;
инсульт;
возможная потеря памяти, если ЗГТ начата после 65 лет.

Более подробную информацию об этих побочных эффектах смотрите в разделе 2.
При применении препарата Прогинова были отмечены следующие побочные эффекты. Обычно они исчезают в первые месяцы лечения и могут быть разделены следующим образом:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 женщин):

увеличение/потеря массы тела,
головная боль,
боли в животе,
тошнота,
кожная сыпь,
зуд,
кровянистые выделения из матки/влагалища, включая мажущие выделения (межменструальные кровотечения).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 женщин):

аллергические реакции (гиперчувствительность),
депрессивное настроение,
головокружение,
нарушения зрения,
сердцебиение,
диспепсия (затруднённое пищеварение),
узелковая эритема (заболевание, характеризующееся красными узлами под кожей, преимущественно на ногах и стопах, реже — на предплечьях),
крапивница (высыпания на коже, напоминающие ожог крапивой, сопровождающиеся жжением и зудом),
боли в молочных железах и повышенная чувствительность груди,
отёки (набухание).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 женщин):

тревожность,
повышение/снижение либидо (сексуального влечения),
мигрень (головная боль, локализующаяся в одной половине головы),
непереносимость контактных линз,
метеоризм (скопление газов в кишечнике),
рвота,
гирсутизм (усиленный рост волос),
акне,
мышечные судороги,
дисменорея (болезненные менструации),
вагинальные выделения,
симптомы, напоминающие предменструальный синдром,
увеличение молочных желез,
утомляемость.

У женщин с наследственным ангионевротическим отёком (ангиоэдемой) экзогенные эстрогены могут вызывать или усугублять симптомы ангиоэдемы (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Следующие побочные эффекты сообщались при применении других препаратов ЗГТ:

заболевания желчного пузыря,
ряд кожных заболеваний:
- изменение цвета кожи, особенно лица или шеи, известное как «маска беременности» (хлоазма),
- болезненные красные кожные узелки (узелковая эритема),
- кожная сыпь с покраснением или поражениями в виде «мишеней» (многоформная эритема),
- васкулярная пурпура (точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Прогинова

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad.» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Прогинова

Действующее вещество: эстрадиола валерат. Каждая таблетка содержит 2,0 мг эстрадиола валерата.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25, тальк, стеарат магния, сахароза, поливидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, воск Е.

Описание внешнего вида Прогинова и содержимое упаковки
Прогинова выпускается в виде белых таблеток с пленочным покрытием, в упаковках по 20 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Милан, Италия
Производитель
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Döbereinerstraße 20, 99427 Веймар, Германия