Progyneva
Italia
Contenido
- Folleto informativo: información para el paciente
- Progynova 2 mg comprimidos recubiertos
- 1. Qué es Progynova y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar Progynova
- 3. Cómo tomar Progynova
- Progynova.
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Progynova
- 6. Contenido del envase y otras informaciones
Folleto informativo: información para el paciente
Progynova 2 mg comprimidos recubiertos
valerato de estradiolo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Progynova y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Progynova
- Cómo tomar Progynova
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Progynova
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Progynova y para qué se utiliza
Progynova es un medicamento utilizado en la terapia hormonal sustitutiva (THS).
Progynova contiene estrógeno (valerato de estradiolo), una hormona sexual femenina que pertenece al grupo
de medicamentos para la Terapia Hormonal Sustitutiva (THS).
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de los síntomas asociados a la postmenopausia.
Durante la menopausia, la cantidad de estrógenos producidos por la mujer disminuye. Esto puede provocar la
aparición de síntomas como sofocos, episodios de sudoración, insomnio, estados depresivos, cefalea y
vértigos.
Progynova alivia estos síntomas postmenopáusicos. Además, puede reducir las manifestaciones de atrofia de
la piel y de las mucosas (especialmente del tracto urogenital).
Este medicamento solo se le recetará si sus síntomas interfieren gravemente en el desarrollo de sus
actividades cotidianas.
2. Qué debe saber antes de tomar Progynova
Revisión médica y controles periódicos
El uso de la terapia de sustitución hormonal (TOS) conlleva riesgos que deben tenerse en cuenta a la hora de decidir si se inicia o se continúa el tratamiento.
La experiencia en el tratamiento de mujeres con menopausia precoz (debida a la cesación de la ovulación o a cirugía) es limitada. Si tiene una menopausia precoz, los riesgos asociados al uso de la TOS pueden ser diferentes. Consulte a su médico.
Antes de comenzar (o reanudar) la TOS, su médico le hará preguntas sobre su historial médico y el de su familia. El médico podría decidir realizar algunas pruebas. Estas pueden incluir un examen de las mamas y/o un examen ginecológico si es necesario.
Una vez iniciado el tratamiento con Progynova, deberá acudir al médico para controles periódicos (al menos una vez al año). En estas visitas, discuta con su médico los beneficios y riesgos relacionados con continuar el tratamiento con Progynova.
Someterse regularmente a exámenes de mama, según lo recomendado por su médico.
No tome Progynova
No tome Progynova si alguna de las condiciones siguientes se aplica a usted.
Si no está segura acerca de las condiciones descritas a continuación, consulte a su médico antes de tomar Progynova.
- Si es alérgica al valerato de estradiol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
- Si está embarazada o en periodo de lactancia;
- Si tiene, ha tenido o sospecha que tiene un tumor maligno de mama;
- Si ha tenido o sospecha que tiene un tumor maligno cuyo crecimiento es sensible a los estrógenos, por ejemplo, un tumor del revestimiento del útero (endometrio);
- Si tiene, o ha tenido en el pasado, coágulos de sangre en una vena (trombosis), como en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar);
- Si tiene o ha tenido recientemente una enfermedad provocada por coágulos de sangre en las arterias, como infarto de miocardio, un ictus o angina (dolor en el pecho);
- Si tiene o ha tenido en el pasado una enfermedad hepática y sus valores de función hepática no han regresado a la normalidad;
- Si tiene sangrados vaginales de causa desconocida;
- Si padece un engrosamiento del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) no tratado;
- Si tiene una enfermedad sanguínea rara y hereditaria llamada "porfiria";
- Si tiene problemas de coagulación sanguínea (como deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina).
Si alguna de estas condiciones aparece por primera vez durante el uso de Progynova, interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Progynova.
Cuándo debe tener especial precaución con Progynova
Informe a su médico si ha tenido alguna de las siguientes condiciones en el pasado, antes de iniciar el tratamiento, ya que podrían reaparecer o empeorar durante el tratamiento con Progynova. En tal caso, deberá acudir al médico con mayor frecuencia para controles:
- fibromas uterinos;
- crecimiento del revestimiento del útero en otros lugares (endometriosis) o antecedentes de crecimiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial);
- riesgo aumentado de desarrollar coágulos de sangre (ver más abajo "Efectos de la TOS sobre el corazón y la circulación" - "Coágulos de sangre en una vena (trombosis)");
- riesgo aumentado de tumores sensibles a los estrógenos (por ejemplo, si tiene madre, hermana o abuela que hayan tenido cáncer de mama);
- hipertensión arterial;
- enfermedad hepática como un tumor benigno en el hígado;
- diabetes;
- cálculos en la vesícula biliar;
- migraña o fuertes dolores de cabeza;
- una enfermedad del sistema inmunitario que afecta a múltiples órganos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico o LES);
- epilepsia (enfermedad que provoca convulsiones);
- asma;
- una enfermedad que afecta al oído medio y a la audición (otosclerosis);
- niveles muy elevados de grasas en la sangre (triglicéridos);
- retención de líquidos debido a problemas cardíacos o renales;
- enfermedades benignas de la mama;
- corea menor (enfermedad caracterizada por movimientos involuntarios incoordinados);
- si padece un adenoma (tumor benigno) en la parte anterior de la hipófisis, deberá ser vigilada estrechamente por su médico, quien le prescribirá mediciones periódicas de los niveles de prolactina;
- angioedema hereditario o adquirido.
Interrumpa el tratamiento con Progynova y consulte inmediatamente a su médico si:
- aparece alguna de las condiciones descritas en la sección "No tome Progynova";
- presenta coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia). Estos pueden ser signos de una enfermedad hepática;
- aumento marcado de la presión arterial (los síntomas pueden ser dolor de cabeza, fatiga, mareos);
- aparece por primera vez un dolor de cabeza tipo migraña;
- queda embarazada;
- nota signos de un coágulo de sangre, tales como:
- hinchazón dolorosa y enrojecimiento en las piernas;
- dolor repentino en el pecho;
- dificultad para respirar;
- hinchazón en la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar o urticaria con dificultad respiratoria, que son indicativos de angioedema.
Para más información, consulte la sección "Efectos de la TOS sobre el corazón y la circulación" - "Coágulos de sangre en venas (trombosis)".
Nota: Progynova no es un anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde su última menstruación o si tiene menos de 50 años, podría necesitar medidas anticonceptivas adicionales para prevenir un embarazo. Consulte a su médico.
TOS y cáncer
Engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) y cáncer del revestimiento del útero (carcinoma endometrial)
La toma de una TOS con solo estrógenos aumenta el riesgo de un engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) y de cáncer del revestimiento del útero (carcinoma endometrial).
La adición de un progestágeno al estrógeno durante al menos 12 días de cada ciclo de 28 días protege contra este riesgo adicional. Su médico le recetará un progestágeno por separado si aún tiene el útero. Si ha sido sometida a una histerectomía (extirpación del útero), discuta con su médico si puede usar este medicamento de forma segura sin un progestágeno.
En mujeres que aún tienen el útero y que no usan TOS, en promedio, 5 de cada 1.000 recibirán un diagnóstico de carcinoma de endometrio entre los 50 y 65 años. Para mujeres entre 50 y 65 años que aún tienen el útero y que usan TOS con solo estrógenos, entre 10 y 60 de cada 1.000 recibirán un diagnóstico de carcinoma de endometrio (es decir, un aumento de entre 5 y 55 casos), dependiendo de la dosis y duración del tratamiento.
La aparición de sangrados intermenstruales o manchado (pérdidas intermenstruales), especialmente durante los primeros ciclos de tratamiento, no debe preocuparle.
Consulte a su médico si el sangrado intermenstrual o el manchado continúan después de los primeros meses de tratamiento, aparecen tras varios meses de tratamiento o persisten tras la suspensión del tratamiento: estos síntomas podrían indicar un engrosamiento del endometrio.
Cáncer de mama
Si tiene o ha tenido cáncer de mama, no debe tomar este medicamento (ver "No tome Progynova")
Las evidencias indican que el uso de una terapia de sustitución hormonal (TOS) con estrógenos solos o combinados con progestágenos aumenta el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende de la duración del uso de la TOS. Este riesgo adicional se manifiesta dentro de los primeros 3 años de uso. Tras la interrupción de la TOS, el riesgo adicional disminuye con el tiempo, pero puede persistir durante 10 años o más si la TOS se ha usado durante más de 5 años.
Comparación
En mujeres de entre 50 y 54 años que no usan TOS, el cáncer de mama se diagnosticará en promedio en unas 13-17 de cada 1.000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una TOS con solo estrógenos durante 5 años, habrá entre 16 y 17 casos por cada 1.000 usuarias (es decir, 0 a 3 casos más).
En mujeres de 50 años que comienzan una TOS combinada con estrógenos y progestágenos durante 5 años, habrá 21 casos por cada 1.000 mujeres tratadas (es decir, entre 4 y 8 casos más).
En mujeres de entre 50 y 59 años que no usan TOS, el cáncer de mama se diagnosticará en promedio en 27 de cada 1.000 mujeres en un período de 10 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una TOS con solo estrógenos durante 10 años, habrá 34 casos por cada 1.000 usuarias (es decir, 7 casos más).
En mujeres de 50 años que comienzan una TOS combinada con estrógenos y progestágenos durante 10 años, habrá 48 casos por cada 1.000 usuarias (es decir, 21 casos más).
Revise regularmente sus mamas. Informe a su médico si observa cualquier cambio, como:
- depresiones en la piel;
- cambios en los pezones;
- cualquier nódulo que pueda ver o palpar.
Además, se recomienda participar en programas de cribado mamográfico cuando estén disponibles. Para la mamografía, es importante que informe a la enfermera o al personal sanitario que realiza la radiografía de que está usando TOS, ya que este tratamiento puede aumentar la densidad mamaria, lo que podría alterar los resultados. Cuando la densidad mamaria esté aumentada, la mamografía podría no detectar todos los nódulos.
Cáncer de ovario
El cáncer de ovario es raro —mucho más raro que el cáncer de mama.
El uso de una terapia con solo estrógenos o con estrógenos y progestágenos se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de cáncer de ovario. El riesgo de cáncer de ovario varía según la edad. Por ejemplo, en mujeres de entre 50 y 54 años que no usan TOS, aproximadamente 2 de cada 2.000 recibirán un diagnóstico de cáncer de ovario en un período de 5 años. Para mujeres que usan TOS durante 5 años, habrá aproximadamente 3 casos por cada 2.000 mujeres tratadas (es decir, aproximadamente 1 caso más).
Tumores hepáticos (del hígado)
En raras ocasiones, tras el uso de sustancias hormonales como las contenidas en Progynova, se han observado tumores hepáticos benignos, y aún más raramente tumores hepáticos malignos. En casos aislados, estos tumores pueden provocar hemorragia intraabdominal que puede poner en peligro la vida. Aunque estos eventos sean extremadamente improbables, debe informar a su médico si siente cualquier dolor abdominal inusual que no desaparezca rápidamente.
Efectos de la TOS sobre el corazón y la circulación
Coágulos de sangre en una vena (trombosis)
La TOS puede aumentar entre 1,3 y 3 veces el riesgo de coágulos de sangre en venas en las usuarias en comparación con las no usuarias, especialmente durante el primer año de tratamiento.
Los coágulos de sangre pueden ser peligrosos, y si llegan a los pulmones pueden causar dolor en el pecho, falta repentina de aire, colapso o incluso la muerte.
El riesgo de tener un coágulo de sangre en una vena aumenta con la edad y si alguna de las siguientes condiciones le afecta. Informe a su médico si alguna de estas condiciones le aplica:
- no puede caminar durante un período prolongado debido a una cirugía importante, accidente o enfermedad (ver también sección 3, "Si debe someterse a una intervención quirúrgica");
- tiene sobrepeso grave (IMC > 30 kg/m²);
- tiene algún problema de coagulación sanguínea que requiera tratamiento a largo plazo con un medicamento que prevenga coágulos;
- si un familiar cercano ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón u otro órgano;
- tiene lupus eritematoso sistémico (LES);
- tiene cáncer.
Para los posibles signos de un coágulo de sangre, ver "Interrumpa el uso de Progynova y contacte inmediatamente con su médico".
Comparación
Para mujeres de alrededor de 50 años que no toman TOS, se prevé que, en promedio, entre 4 y 7 de cada 1.000 tengan un coágulo de sangre en una vena en un período de 5 años.
Para mujeres de alrededor de 50 años que toman una TOS combinada estrógeno/progestágeno durante más de 5 años, habrá entre 9 y 12 casos por cada 1.000 usuarias (es decir, un aumento de 5 casos).
Para mujeres de alrededor de 50 años cuyo útero ha sido extirpado y que toman TOS con solo estrógenos durante más de 5 años, habrá entre 5 y 8 casos por cada 1.000 (es decir, un aumento de 1 caso).
Enfermedad cardíaca (infarto)
No hay evidencia de que la TOS pueda prevenir un infarto de miocardio.
Las mujeres mayores de 60 años que usan TOS combinada estrógeno/progestágeno tienen una probabilidad ligeramente mayor de desarrollar enfermedad cardíaca en comparación con mujeres que no toman TOS.
En mujeres cuyo útero ha sido extirpado y que toman TOS con solo estrógenos, no hay aumento del riesgo de desarrollar enfermedades cardíacas.
Ictus
El riesgo de sufrir un ictus es aproximadamente 1,5 veces mayor en las usuarias de TOS que en las no usuarias. El número de casos adicionales de ictus debidos al uso de TOS aumentará con la edad.
Comparación
Para mujeres de alrededor de 50 años que no toman TOS, en promedio, 8 de cada 1.000 tendrán un ictus en un período de 5 años. Para mujeres de alrededor de 50 años que toman una TOS combinada estrógeno/progestágeno durante más de 5 años, habrá 11 casos por cada 1.000 usuarias (es decir, un aumento de 3 casos).
Otras condiciones
- La TOS no previene la pérdida de memoria. El riesgo de pérdida de memoria puede ser mayor en mujeres que comienzan a usar la TOS después de los 65 años. Consulte a su médico.
- Si tiene tendencia a desarrollar manchas en la cara (cloasma), debe reducir al mínimo la exposición al sol o a radiaciones ultravioletas durante el tratamiento con Progynova.
- Durante la terapia con estrógenos, algunas mujeres son particularmente propensas a desarrollar cálculos biliares.
- Puede presentarse sangrado uterino anormal.
Otros medicamentos y Progynova
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica, productos herbales u otros productos naturales.
El médico le dará las instrucciones necesarias.
Algunos medicamentos pueden interferir con los efectos de Progynova. Esto puede causar sangrados irregulares. Esto incluye los siguientes medicamentos:
- medicamentos para la epilepsia (por ejemplo, barbitúricos, fenitoína, primidona, carbamazepina y probablemente oxcarbazepina, topiramato y felbamato);
- medicamentos para la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina, rifabutina);
- medicamentos para infecciones por VHC y VIH (inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa, como nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir);
- preparados herbales que contienen Hierba de San Juan (Hypericum perforatum);
- medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas (como griseofulvina, fluconazol, itraconazol, ketoconazol y voriconazol);
- medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas (como claritromicina, eritromicina, penicilinas y tetraciclinas);
- medicamentos para el tratamiento de ciertas enfermedades cardíacas, hipertensión arterial (como verapamilo y diltiazem);
- zumo de pomelo.
La TOS puede interferir con los efectos de otros medicamentos:
- Un medicamento para la epilepsia (lamotrigina), ya que puede aumentar la frecuencia de crisis convulsivas;
- Medicamentos contra el virus de la hepatitis C (VHC) (como combinaciones de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir con o sin ribavirina; glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir) pueden causar aumentos en los resultados de análisis de sangre relacionados con la función hepática (aumento de la enzima ALT hepática) en mujeres que usan anticonceptivos orales combinados que contienen etinilestradiol. Progynova contiene estradiol en lugar de etinilestradiol. No se sabe si puede ocurrir un aumento de la enzima ALT hepática cuando se usa Progynova con este régimen combinado contra el VHC.
Si padece diabetes, su médico podría modificar su tratamiento.
Análisis de laboratorio
Si necesita análisis de sangre, informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Progynova, ya que este medicamento puede influir en los resultados de algunas pruebas.
Embarazo y lactancia
Progynova debe usarse solo en mujeres posmenopáusicas. Si está embarazada o sospecha que lo está, no tome este medicamento (ver "No tome Progynova"). Si queda embarazada, interrumpa el tratamiento con Progynova y consulte a su médico.
Progynova está contraindicado durante la lactancia.
Conducción y uso de maquinaria
No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir o usar maquinaria en usuarias de Progynova.
Progynova contiene lactosa y sacarosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Progynova
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéut游戏副本
Progynova.
El médico le recetará la dosis más baja necesaria para tratar sus síntomas y durante el período más breve posible.
Consulte al médico si cree que la dosis es demasiado alta o no lo suficientemente fuerte.
Uso en niños y adolescentes
Progynova no está indicado para su uso en niños y adolescentes.
Uso en ancianos
No existen datos que indiquen la necesidad de ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Uso en pacientes con alteración de la función hepática (del hígado)
No se han realizado estudios formales en pacientes con alteración de la función hepática. Progynova está
contraindicado en mujeres con enfermedades hepáticas graves (ver «No tome Progynova»).
Uso en pacientes con alteración de la función renal (de los riñones)
No se han realizado estudios formales en pacientes con alteración de la función renal.
Si necesita someterse a una intervención quirúrgica
Si va a ser sometida a una intervención quirúrgica, informe al cirujano de que está tomando Progynova. Puede
ser necesario interrumpir el tratamiento aproximadamente entre 4 y 6 semanas antes de la operación para reducir el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo (ver «Coágulos de sangre en una vena»). Pregunte a su médico cuándo puede reanudar el tratamiento con Progynova.
Si toma más Progynova de lo que debe
La sobredosis puede provocar náuseas, vómitos y hemorragias irregulares. No se requiere un tratamiento específico, pero consulte a su médico si tiene alguna preocupación.
Si olvida tomar Progynova
Si ha olvidado tomar una tableta, tómela tan pronto como se acuerde.
Tome la siguiente tableta a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la tableta olvidada.
Si han pasado más de 24 horas, no tome comprimidos adicionales.
No tome una dosis doble para compensar la tableta olvidada.
La omisión de una o más tabletas puede aumentar la probabilidad de que aparezcan sangrado de ruptura y manchado.
Si interrumpe el tratamiento con Progynova
Si suspende la toma de Progynova, pueden reaparecer los síntomas de la menopausia debidos a la carencia de estrógenos.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Las siguientes patologías se notifican con mayor frecuencia en mujeres que utilizan medicamentos para la terapia de sustitución hormonal (TOS) que circulan en la
sangre, en comparación con mujeres que no usan la TOS:
- crecimiento excesivo o cáncer de la mucosa del útero (hiperplasia o cáncer endometrial);
- cáncer de ovario;
- coágulos de sangre en las venas de las piernas o de los pulmones (tromboembolismo venoso);
- enfermedad cardíaca;
- ictus;
- posible pérdida de memoria si se inicia la TOS después de los 65 años.
Para obtener más información sobre estos efectos adversos, consulte el apartado 2.
Con el uso de Progynova se han observado los siguientes efectos adversos. Estos efectos generalmente
desaparecen tras los primeros meses de tratamiento y pueden clasificarse de la siguiente manera:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 usuarias):
- aumento/pérdida de peso,
- cefalea (dolor de cabeza),
- dolor abdominal (dolor de estómago),
- náuseas,
- erupción cutánea,
- prurito,
- sangrado uterino/vaginal, incluido el sangrado intermenstrual (spotting).
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 usuarias):
- reacción de hipersensibilidad (alergia),
- estado de ánimo deprimido,
- mareo,
- trastornos visuales,
- palpitaciones,
- dispepsia (digestión difícil),
- eritema nudoso (enfermedad caracterizada por nódulos rojos bajo la piel, localizados principalmente en piernas y pies, y más raramente en antebrazos), urticaria (erupción cutánea similar a la provocada por ortigas, acompañada de sensación de ardor y picor),
- dolor en los senos y sensibilidad mamaria,
- edema (hinchazón).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 usuarias):
- ansiedad,
- aumento/disminución de la libido (deseo sexual),
- migraña (dolor localizado en una mitad de la cabeza),
- intolerancia a las lentes de contacto,
- flatulencia (presencia de gas en el intestino),
- vómitos,
- hirsutismo (aumento del crecimiento del vello),
- acné,
- calambres musculares,
- dismenorrea (menstruaciones dolorosas),
- secreción vaginal,
- síntomas que simulan el síndrome premenstrual,
- aumento del tamaño de los senos,
- fatiga.
En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir o agravar los síntomas del
angioedema (ver “Advertencias y precauciones”).
Los siguientes efectos adversos han sido notificados con otras TOS:
- enfermedades de la vesícula biliar
- una serie de enfermedades de la piel:
- alteración del color de la piel, especialmente en cara o cuello, conocido como “cloasma” o “máscara del embarazo”
- nódulos cutáneos rojizos y dolorosos (eritema nudoso)
- erupción cutánea con enrojecimiento o lesiones en forma de diana (eritema multiforme)
- púrpura vascular (hemorragias puntuales en la piel y mucosas)
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Progynova
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene Progynova
- El principio activo es el valerato de estradiol. Cada comprimido contiene 2,0 mg de valerato de estradiol.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona 25, talco, estearato de magnesio, sacarosa, povidona 90, macrogol 6.000, carbonato de calcio, cera E.
Descripción del aspecto de Progynova y contenido del envase
Progynova se presenta en forma de comprimidos recubiertos blancos, en envases de 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Milán
Productor
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Döbereinerstraße 20, 99427 Weimar, Alemania