Інструкція: інформація для пацієнта

Пресдіур 20 мг/12,5 мг таблетки в оболонці, 20 мг/25 мг таблетки в оболонці

Олмесартан медоксоміл/гідрохлоротіазид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Пресдіур і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Пресдіур
Як застосовувати Пресдіур
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пресдіур
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пресдіур і для чого його застосовують

Пресдіур містить два активні компоненти — олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих:

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Він знижує тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, що називаються тіазидними діуретиками («таблетки для сечовиділення»). Він знижує артеріальний тиск, допомагаючи організму позбутися зайвої рідини, збільшуючи утворення сечі нирками.

Вам призначають Пресдіур, якщо окремо олмесартан медоксоміл не забезпечує достатнього контролю артеріального тиску. Коли обидва активні компоненти Пресдіуру застосовуються разом, вони сприяють більшому зниженню артеріального тиску, ніж при їх окремому застосуванні.
Якщо ви вже приймаєте ліки для лікування підвищеного тиску, ваш лікар може вирішити, що вам слід почати приймати також Пресдіур для додаткового зниження тиску.
Підвищений тиск можна контролювати за допомогою ліків, таких як Пресдіур таблетки. Ваш лікар, ймовірно, радив вам внести певні зміни до способу життя, щоб допомогти знизити артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити кількість вживаного алкоголю та зменшити споживання солі). Лікар також може порадити вам регулярно виконувати фізичні вправи, наприклад, ходити пішки або плавати. Дуже важливо дотримуватися цих порад вашого лікаря.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пресдіуру

Не приймайте Пресдіур

якщо Ви маєте алергію на олмесартан медоксоміл або гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або речовини, подібні до гідрохлоротіазиду (сульфонаміди)
якщо Ви вагітні більше ніж три місяці. (Краще уникати Пресдіур навіть на початку вагітності — див. розділ Вагітність)
якщо маєте тяжкі проблеми з нирками
якщо страждаєте на дефіцит калію, дефіцит натрію, підвищену кількість кальцію або високий рівень сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або ниркових каменів), які не покращуються під час лікування
якщо маєте тяжкі захворювання печінки, жовтяницю (жовтіння шкіри та очей) або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (жовчна обструкція, наприклад, жовчні камені)
якщо маєте цукровий діабет або порушену функцію нирок і лікуєтесь ліками, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскірен.

Якщо Ви вважаєте, що один із цих випадків стосується Вас, або не впевнені, не приймайте таблетки.
Перш ніж приймати таблетки, повідомте лікаря та дотримуйтесь його вказівок.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пресдіуру.
Перед початком прийому таблеток повідомте лікаря, якщо у Вас є одне з наступних захворювань:

Проблеми з нирками від легких до помірних або якщо Ви недавно перенесли трансплантацію нирки
Захворювання печінки
Недостатність серця або проблеми з клапанами серця чи м’язом серця
Блювота (нудота) або діарея, які є тяжкими або тривають кілька днів
Лікування високими дозами таблеток для сечовиділення (діуретики) або дотримання дієти з низьким вмістом солі
Проблеми з наднирковими залозами (наприклад, первинний альдостеронізм)
Цукровий діабет
Системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання)
Алергії або астма
Якщо у минулому у Вас був рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Пресдіуру.
Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного тиску:
інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас цукровий діабет із проблемами нирок
аліскірен
Якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Пресдіуру у Вас з’являється задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів
(наприклад, калію) у Вашій крові.
Див. також інформацію нижче у розділі «Не приймайте Пресдіур».
Лікар може вирішити частіше оглядати Вас та проводити дослідження, якщо Ви перебуваєте в одному із цих станів.
Зверніться до лікаря, якщо виникнуть наступні симптоми:

тяжка, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар може оцінити симптоми та вирішити, як продовжити лікування підвищеного тиску.
зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через години або тижні після прийому Пресдіуру. Це може призвести до постійного ураження зору, якщо не лікувати.

Повідомте лікаря, якщо виникла тяжка, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги.
Лікар може оцінити симптоми та вирішити, як продовжити лікування підвищеного тиску.
Пресдіур може спричинити підвищення рівня жирів та сечової кислоти (причина подагри — біль у суглобах). Лікар, ймовірно, періодично буде проводити аналізи крові для перевірки цих станів.
Пресдіур може змінювати рівень деяких хімічних речовин у Вашій крові, які називаються електролітами. Лікар, ймовірно, періодично буде проводити аналізи крові для перевірки цих станів. Ознаки порушення електролітного балансу: спрага, сухість у роті, біль у м’язах або судоми, м’язова слабкість, низький тиск (гіпотензія), відчуття слабкості, повільності, втоми, сну або нервозності, нудота, блювота, менша потреба в сечовипусканні, прискорення серцевого ритму. Повідомте лікаря, якщо помітите ці симптоми.
Як і при застосуванні будь-яких інших ліків, що знижують тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому лікар уважно контролюватиме артеріальний тиск.
Якщо Ви повинні пройти дослідження функції паращитовидних залоз, Вам слід припинити лікування Пресдіуром перед проведенням таких тестів.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Повідомте лікаря, якщо Ви вважаєте, що Ви (або можете стати) вагітні. Пресдіур не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині (див. розділ Вагітність).
Діти та підлітки
Пресдіур не рекомендовано для дітей та підлітків віком молодше 18 років.
Інші ліки та Пресдіур
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки:
Зокрема, повідомте лікаря або фармацевта про будь-які з наступних ліків:

Ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові при одночасному застосуванні з Пресдіуром. До них належать:
добавки калію (а також замінники солі, що містять калій)
таблетки для сечовиділення (діуретики)
гепарин (для розрідження крові)
слабковідні
стероїди
адренокортикотропний гормон (АКТГ)
карбеноксолон (ліки, що використовуються для лікування виразок рота та шлунка)
натрію пеницилін G (також називається натрію бензилпеніцилін, антибіотик)
деякі знеболювальні, такі як аспірин та саліцилати.
Лікар може потребувати змінити дозу та/або вжити інших застережень
якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію нижче у розділах «Не приймайте Пресдіур» та «Застереження та обережність»).
Літій (ліки, що використовуються для лікування перепадів настрою та деяких видів депресії), який при одночасному застосуванні з Пресдіуром може підвищувати токсичність літію. Якщо Ви повинні приймати літій, лікар вимірюватиме рівень літію у крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (ліки, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), які при одночасному застосуванні з Пресдіуром можуть підвищувати ризик ниркової недостатності, а ефект Пресдіуру може зменшуватися НПЗЗ.
Інші ліки, що знижують тиск крові (гіпотензивні), оскільки ефект Пресдіуру може посилюватися.
Снодійні, седативні та антидепресанти, оскільки при їхньому одночасному застосуванні з Пресдіуром може виникнути раптове підвищення тиску при переході у вертикальне положення.
Деякі ліки, такі як баклофен та тубокурарин, що використовуються для розслаблення м’язів.
Аміфостин та деякі інші ліки, що використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
Холестірамін та колестипол — ліки, що використовуються для зниження рівня жирів у крові.
Гідрохлорид колесевеламу — ліки, що знижують рівень холестерину в крові, оскільки ефект Пресдіуру може зменшуватися. Лікар може порадити Вам приймати Пресдіур щонайменше за 4 години до цього препарату.
Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
Ліки, такі як тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісулприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, що використовуються для лікування деяких психічних розладів.
Деякі ліки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або наперстянка, що використовуються для лікування захворювань серця.
Ліки, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, дофетилід, ібутілід або ін’єкційна еритроміцин, що можуть змінювати серцевий ритм.
Пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін або інсулін, що використовуються для зниження рівня

цукру в крові.

Бета-блокатори та діазоксид — ліки, що використовуються відповідно для лікування підвищеного тиску та дефіциту цукру в крові, оскільки Пресдіур може посилювати ефект підвищення цукру в крові.
Метілдопа — ліки, що використовуються для лікування підвищеного тиску.
Ліки, такі як норадреналін, що використовуються для підвищення тиску та уповільнення серцевого ритму.
Дифеманіл — використовується для лікування повільного серцевого ритму або зменшення пітливості.
Ліки, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, що використовуються для лікування подагри.
Добавки кальцію.
Амантадин — противірусний засіб.
Циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу.
Деякі антибіотики, що називаються тетрацикліни або спарфлоксацин.
Амфотерцин — ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій.
Деякі антациди, що використовуються для лікування кислотності шлунка, такі як гідроксид магнію та алюмінію, оскільки ефект Пресдіуру може трохи зменшуватися.
Цисаприд — використовується для прискорення руху їжі у шлунку та кишечнику.
Галофантрин — використовується для лікування малярії.

Пресдіур з їжею, напоями та алкоголем
Пресдіур можна приймати незалежно від прийому їжі.
Будьте обережні, вживаючи алкоголь під час прийому Пресдіуру, оскільки у деяких людей можуть виникати слабкість та запаморочення. Якщо це відбувається, не вживайте алкоголь, включаючи вино, пиво або алкогольні напої.
Пацієнти чорної раси
Як і при застосуванні інших подібних ліків, ефект зниження тиску Пресдіуру є менш вираженим у пацієнтів чорної раси.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що Ви (або можете стати) вагітні. Лікар, як правило, порадить Вам припинити лікування Пресдіуром до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший лік замість Пресдіуру. Пресдіур не рекомендовано під час вагітності, і його не слід приймати після трьох місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати після трьох місяців вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Пресдіур не рекомендовано для матерів, які годують грудьми, і лікар може вибрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати грудьми.
Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час лікування підвищеного тиску Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтесь з лікарем.

3. Як застосовувати Пресдіур

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Пресдіур 20 мг/12,5 мг — одна таблетка на добу. Однак, якщо артеріальний тиск
не контролюється, ваш лікар може вирішити змінити дозування на одну таблетку на добу Пресдіур 20 мг/25 мг.
Таблетку ковтайте цілком, запиваючи водою. Якщо можливо, приймайте добову дозу щодня о тій самій годині,
наприклад, під час сніданку. Дуже важливо продовжувати лікування Пресдіуром до тих пір, доки ваш лікар не скаже припинити його.
Якщо ви застосували більше Пресдіур, ніж потрібно
Якщо ви випили більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула одну або кілька таблеток,
негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги. З собою візьміть упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Пресдіур
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня, як завжди.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Пресдіуром
Дуже важливо продовжувати приймати Пресдіур до тих пір, доки ваш лікар не скаже припинити його.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

Алергічні реакції, які можуть охоплювати все тіло, з набряком обличчя, рота і/або гортані (місце голосових зв’язків), разом із сверблячкою та висипом на шкірі, що можуть виникати рідко. Якщо це відбулося, припиніть лікування препаратом Пресдіур і негайно зверніться до лікаря.
Пресдіур може спричинити сильніше зниження артеріального тиску у більш чутливих осіб або як наслідок алергічної реакції. Нерідко можуть виникати запаморочення або непритомність. Якщо це відбулося, припиніть лікування Пресдіуром, негайно зверніться до лікаря і лягніть.
Невідома частота: якщо виникло пожовтіння білка очей, темне забарвлення сечі, сверблячка шкіри, навіть якщо ви вже давно приймаєте Пресдіур, негайно зверніться до лікаря, який оцінить симптоми та вирішить, як продовжити лікування гіпертонії.

Пресдіур — це комбінація двох активних речовин, і наведена інформація містить, по-перше, інші побічні ефекти, що спостерігалися досі при застосуванні комбінації Пресдіур (окрім вже згаданих вище), а по-друге — побічні ефекти, відомі для окремих активних речовин.
Ось інші відомі побічні ефекти, що спостерігалися досі при застосуванні Пресдіур:
Якщо виникають наступні побічні ефекти, вони можуть бути незначними, і вам не потрібно припиняти лікування.
Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):
Запаморочення, слабкість, головний біль, втому, біль у грудях, набряки щиколоток, стоп, ніг, рук або плечей.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100):
Порушення серцебиття (серцебиття), висип на шкірі, екзема, запаморочення, кашель, розлад шлунку, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м’язові спазми та болі в м’язах, болі в суглобах, руках та ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, кров у сечі.
У результатах аналізів крові нерідко спостерігалися зміни, зокрема:
Підвищення рівня жирів у крові, підвищення сечовини в крові або сечової кислоти, підвищення креатиніну, підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня кальцію в крові, підвищення рівня цукру в крові, підвищення показників функції печінки.
Лікар перевірить ці показники за допомогою аналізу крові та повідомить, чи потрібно щось робити.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000):
Відчуття нездужання, порушення свідомості, набряки шкіри (крури), гостра ниркова недостатність.
У результатах аналізів крові рідко спостерігалися зміни, зокрема:
Підвищення азотемії, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту.
Лікар перевірить ці показники за допомогою аналізу крові та повідомить, чи потрібно щось робити.
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося після застосування оклмезартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду окремо, але не з Пресдіуром або з іншою частотою:
Оклмезартан медоксоміл:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):
Бронхіт, кашель, закладений або течія носа, біль у горлі, болі в животі, розлад шлунку, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечових шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.
У результатах аналізів крові часто спостерігалися зміни, зокрема:
Підвищення рівня жирів у крові, підвищення сечовини в крові або сечової кислоти, підвищення показників функції печінки та м’язів.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100):
Швидкі алергічні реакції, які можуть охоплювати все тіло і можуть спричинити проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може призвести до непритомності (анафілактичні реакції), набряк обличчя, стенокардія (біль або дискомфорт у грудях, відома як стенокардія), відчуття нездужання, алергічні висипання на шкірі, сверблячка, еритема (висип на шкірі), набряки шкіри (крури).
У результатах аналізів крові нерідко спостерігалися зміни, зокрема:
Зниження кількості деяких клітин крові, відомих як тромбоцити (тромбоцитопенія).
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000):
Порушення функції нирок, втрата сили.
У результатах аналізів крові рідко спостерігалися зміни, зокрема:
Підвищення калію в крові.
Гідрохлоротіазид:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10):
Зміни в результатах аналізів крові, зокрема:
Підвищення рівня жирів та сечової кислоти в крові.
Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):
Відчуття сплутаності, болі в животі, біль у шлунку, відчуття розпухлості, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.
У результатах аналізів крові спостерігалися зміни, зокрема:
Підвищення рівня креатиніну в крові, сечовини, кальцію та цукру, зниження хлоридів у крові, калію, магнію та рівня натрію. Підвищення сироваткової амілази (гіперамілаземія).
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100):
Зниження або втрата апетиту, важкість дихання, анафілактичні шкірні реакції (реакції гіперчутливості), погіршення наявної короткозорості, еритема, світлочутливість шкіри, сверблячка, фіолетові плями або плями на шкірі через дрібні крововиливи (пурпура), набряки шкіри (крури).
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000):
Набряк і біль у слинних залозах, зниження кількості білих кров’яних клітин, кількості тромбоцитів у крові, анемія, ураження кісткового мозку, нервозність, відчуття пригнічення або депресії, порушення сну, відчуття байдужості (апатія), оніміння та поколювання, судоми, жовте забарвлення предметів, що спостерігаються, розмите зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кров’яних судин, утворення тромбів (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака (наприклад, висип на шкірі, болі в суглобах, холодні руки та пальці), алергічні шкірні реакції, відшарування шкіри та виникнення пухирів на шкірі, неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), лихоманка, м’язова слабкість (іноді спричинена порушенням рухів).
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):
Порушення електролітного балансу, що призводить до аномального рівня втрати хлоридів у крові (гіпохлоремічний алкалоз), кишкову непрохідність (паралітичний ілеус).
Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).
Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Швидке зниження гостроти зору на відстані (гостра короткозорість), зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинному шарі очей (хоріоїдальна екссудація) або гострої закритої кутової глаукоми).
Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пресдіур

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для зору та дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після EXP.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пресдіур

Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид.
Пресдіур 20 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Пресдіур 20 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення — у ядрі таблетки; діоксид титану, тальк, полівініловий спирт, макрогол 3000 — у плівковій оболонці таблетки.

Опис зовнішнього вигляду Пресдіуру та вміст упаковки
Пресдіур 20 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — від білих до білуватих, круглі, двоопуклі, з гравіюванням на одній стороні таблетки позначки C1; діаметр таблетки: 9 мм.
Пресдіур 20 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — від білих до білуватих, овальні, двоопуклі, з гравіюванням на одній стороні таблетки позначки C2; розмір 12 мм x 6 мм.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 28 та 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник Повного дозволу на введення в обіг
Laboratorio Farmaceutico CT Srl – Via Dante Alighieri, 71 – 18038 Sanremo (IM)

Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz Lohmann Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Цей листок-вкладиш було переглянуто останнього разу:

Інструкція: інформація для пацієнта

Пресдіур 40 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Олмесартан медоксоміл/гідрохлоротіазид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Пресдіур і для чого він призначений
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Пресдіур
Як приймати Пресдіур
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пресдіур
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пресдіур і для чого його застосовують

Пресдіур містить два діючих речовини — олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів:

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину II. Він знижує тиск крові, розслаблюючи кровоносні судини.
Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, які називаються тіазидні діуретики («таблетки для сечовиділення»). Він знижує артеріальний тиск, допомагаючи організму позбутися зайвої рідини, збільшуючи утворення сечі нирками.

Вам призначають Пресдіур, якщо окремо олмесартан медоксомілом не вдається достатньо добре контролювати тиск крові. Коли обидві діючі речовини Пресдіуру застосовуються одночасно, вони сприяють більшому зниженню артеріального тиску порівняно з їх окремим застосуванням.
Якщо ви вже приймаєте ліки для лікування підвищеного тиску, ваш лікар може вирішити, що вам слід також приймати Пресдіур для додаткового його зниження.
Підвищений тиск можна контролювати за допомогою ліків, наприклад, таблеток Пресдіур. Можливо, ваш лікар порадив вам внести певні зміни до способу життя, щоб допомогти знизити артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити кількість алкоголю, який ви вживаєте, і зменшити споживання солі). Лікар також може порадити вам регулярно виконувати фізичні вправи, наприклад, ходьбу або плавання. Дуже важливо дотримуватися порад свого лікаря.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пресдіуру

Не приймайте Пресдіур:

якщо Ви маєте алергію на олмесартан медоксоміл або гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або речовини, подібні до гідрохлоротіазиду (сульфонаміди)
якщо Ви вагітні більше трьох місяців. (Краще уникати Пресдіур навіть на початку вагітності — див. розділ Вагітність)
якщо маєте тяжкі проблеми з нирками
якщо страждаєте від дефіциту калію, дефіциту натрію, підвищеного вмісту кальцію або високого рівня сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або ниркових каменів), які не поліпшуються під час лікування
якщо маєте тяжкі захворювання печінки, жовтяницю (жовтіння шкіри та очей) або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (біліарна обструкція, наприклад, жовчні камені)
якщо маєте цукровий діабет або порушену функцію нирок і лікуєтесь ліками, що знижують тиск крові, які містять аліскерен.

Якщо Ви вважаєте, що один із цих випадків стосується Вас, або не впевнені — не приймайте таблетки.
Перш ніж приймати препарат, проконсультуйтесь з лікарем і дотримуйтесь його вказівок.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пресдіуру.
Перед початком прийому таблеток повідомте лікареві, якщо у Вас є один із наступних станів здоров’я:

трансплантація нирки
захворювання печінки
серцева недостатність або проблеми з клапанами серця чи м’язом серця
блювота (нездужання) або діарея, яка є тяжкою або триває кілька днів
лікування високими дозами таблеток для сечі (діуретики) або дотримання дієти з низьким вмістом солі
проблеми з наднирковими залозами (наприклад, первинний альдостеронізм)
цукровий діабет
системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання)
алергія або астма
якщо у Вас раніше був рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється несподівана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Пресдіуру.
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного тиску:
інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас цукровий діабет, пов’язаний із проблемами нирок
аліскерен
якщо у Вас раніше були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Пресдіуру з’являється задиха або важке дихання — негайно зверніться до лікаря.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів
(наприклад, калію) у Вашій крові.
Див. також інформацію нижче у розділі «Не приймайте Пресдіур».
Лікар може вирішити, що Вам потрібно частіше проходити огляди та аналізи, якщо Ви перебуваєте в одному із цих станів.
Зверніться до лікаря, якщо виникнуть наступні симптоми:

тяжка, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить симптоми та вирішить, як продовжити лікування підвищеного тиску.
зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очного яблука (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через години або тижні після прийому Пресдіуру. Це може призвести до постійного ураження зору, якщо не лікувати.

Пресдіур може спричинити підвищення рівня жирів та сечової кислоти (причина подагри — болю в суглобах). Лікар, ймовірно, періодично буде проводити аналізи крові, щоб перевірити ці стані.
Пресдіур може змінювати рівень деяких хімічних речовин у Вашій крові, які називаються електролітами. Лікар, ймовірно, буде періодично проводити аналізи крові для перевірки цих станів. Ознаки порушень електролітного балансу: спрага, сухість у роті, біль у м’язах або судоми, м’язова слабкість, низький тиск (гіпотензія), відчуття слабкості, повільності, втоми, сонливості або нервозності, нудота, блювота, зменшення потреби в сечовипусканні, прискорення серцевого ритму. Повідомте лікареві, якщо помітите ці симптоми.
Як і при прийомі будь-яких інших ліків, що знижують тиск крові, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому лікар уважно контролюватиме Ваш артеріальний тиск.
Якщо Вам потрібно пройти тести на функцію паращитовидних залоз, Ви повинні припинити лікування Пресдіуром перед їх проведенням.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною). Пресдіур не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати після трьох місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині (див. розділ Вагітність).
Діти та підлітки
Пресдіур не рекомендовано для дітей та підлітків віком до 18 років.
Інші ліки та Пресдіур
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки:
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту про будь-який із наступних ліків:

Ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові при одночасному застосуванні з Пресдіуром. До них належать:
добавки калію (а також замінники солі, що містять калій)
таблетки для сечі (діуретики)
гепарин (для розрідження крові)
слабки
стероїди
адренокортикотропний гормон (АКТГ)
карбеноксолон (ліки для лікування виразок рота та шлунка)
натрієва пеніцилін G (також називається натрієва бензилпеніцилін, антибіотик)
деякі знеболювальні, такі як аспірин та саліцилати.
Лікар може змінити дозу або вжити інших заходів безпеки
якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскерен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Пресдіур» та «Попередження та застереження»).
Літій (ліки для лікування перепадів настрою та деяких видів депресії), який у поєднанні з Пресдіуром може підвищувати токсичність літію. Якщо Ви приймаєте літій, лікар контролюватиме його рівень у крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (ліки для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), які при одночасному застосуванні з Пресдіуром можуть підвищувати ризик ниркової недостатності, а ефект Пресдіуру може зменшуватися під дією НПЗЗ.
Інші ліки, що знижують тиск крові (гіпотензивні), оскільки ефект Пресдіуру може посилюватися.
Снодійні, седативні та антидепресанти, оскільки їх одночасне застосування з Пресдіуром може спричинити раптове падіння тиску при підйомі.
Деякі ліки, такі як баклофен та тубокурарин, що використовуються для розслаблення м’язів.
Аміфостин та деякі інші ліки для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
Холестирамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.
Гідрохлорид колесевеламу — ліки, що знижують рівень холестерину в крові, оскільки ефект Пресдіуру може зменшуватися. Лікар може порадити Вам приймати Пресдіур щонайменше за 4 години до.
Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
Ліки, такі як тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісулприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або алоферидол, що використовуються для лікування деяких психічних розладів.
Деякі ліки, такі як хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол або серцеві глікозиди, що використовуються для лікування захворювань серця.
Ліки, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, дофетилід, ібутілід або ін’єкційна еритроміцин, що можуть змінювати серцевий ритм.
Пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін або інсулін, що використовуються для зниження рівня цукру в крові.
Бета-блокатори та діазоксид — ліки, що використовуються відповідно для лікування підвищеного тиску та гіпоглікемії, оскільки Пресдіур може посилювати ефект підвищення цукру в крові.
Метілдопа — ліки для лікування підвищеного тиску.
Ліки, такі як норадреналін, що використовуються для підвищення тиску крові та уповільнення серцевого ритму.
Дифеманіл — використовується для лікування повільного серцебиття або зменшення пітливості.
Ліки, такі як пробенецид, сульфінпіразон та аллопуринол, що використовуються для лікування подагри.
Добавки кальцію.
Амантадин — противірусний засіб.
Циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органа.
Деякі антибіотики — тетрацикліни або спарфлоксацин.
Амфотерцин — ліки для лікування грибкових інфекцій.
Деякі антациди, що використовуються для лікування кислотного рефлюксу, такі як гідроксид магнію та алюмінію, оскільки ефект Пресдіуру може трохи зменшуватися.
Цисаприд — використовується для прискорення руху їжі в шлунку та кишечнику.
Алофантрин — використовується для лікування малярії.

Пресдіур разом із їжею, напоями та алкоголем
Пресдіур можна приймати незалежно від прийому їжі.
Будьте обережні з вживанням алкоголю під час прийому Пресдіуру, оскільки деякі люди можуть відчувати слабкість та запаморочення. Якщо це відбувається, не вживайте алкоголь, включаючи вино, пиво чи алкококтейлі.
Пацієнти чорної раси
Як і при застосуванні інших подібних ліків, ефект зниження тиску Пресдіуру є менш вираженим у пацієнтів чорної раси.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною). Лікар, як правило, порадить Вам припинити лікування Пресдіуром до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший лікарський засіб. Пресдіур не рекомендовано під час вагітності, і його не слід приймати після трьох місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Пресдіур не рекомендовано матерям, які годують грудьми, і лікар може обрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати.
Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте її, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування підвищеного тиску Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтесь з лікарем.

3. Як застосовувати Пресдіур

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Пресдіур 40 мг/12,5 мг — одна таблетка на добу. Однак, якщо артеріальний тиск
не контролюється, ваш лікар може вирішити змінити дозу на одну таблетку на добу Пресдіур 40 мг/25 мг.
Проковтніть таблетку з водою. Намагайтеся приймати добову дозу одночасно кожного дня, наприклад,
під час сніданку. Дуже важливо продовжувати лікування Пресдіуром доти, доки ваш лікар не скаже вам
припинити його прийом.
Якщо ви прийняли більше Пресдіуру, ніж слід
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково проковтнула одну або
кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги та
візьміть із собою упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Пресдіур
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня, як завжди.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Пресдіуром
Дуже важливо продовжувати приймати Пресдіур доти, доки ваш лікар не скаже вам припинити його прийом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

Алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм, з набряком обличчя, рота і/або гортані (місце голосових зв’язків), разом із свербіжем та висипом на шкірі, що можуть траплятися рідко. Якщо це відбулося, припиніть лікування препаратом Пресдіур і негайно зверніться до лікаря.
Пресдіур може спричинити сильніше зниження артеріального тиску у особливо чутливих осіб або як наслідок алергічної реакції. Нечасто можуть виникати запаморочення або втрати свідомості. Якщо це відбулося, припиніть лікування препаратом Пресдіур, негайно зверніться до лікаря і залишайтеся в положенні лежачи.
Частота невідома: якщо ви помітили жовтіння білків очей, темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, навіть якщо ви вже довго приймаєте Пресдіур, негайно зверніться до лікаря, який оцінить симптоми та вирішить, як продовжити лікування гіпертонії.

Пресдіур — це комбінація двох активних речовин, і наведена інформація містить спочатку інші побічні ефекти, про які повідомлялося досі при застосуванні комбінації Пресдіур (окрім вже згаданих вище), а потім — ті, що відомі для окремих активних речовин.
Це інші побічні ефекти, відомі досі для Пресдіур:
Якщо виникають наступні побічні ефекти, вони можуть бути незначними, і ви не зобов’язані припиняти лікування.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):
Запаморочення, слабкість, головний біль, втому, біль у грудях, набряки щиколоток, стоп, ніг, рук або плечей.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100):
Зміни серцевого ритму (серцебиття), висип на шкірі, екзема, запаморочення, кашель, нудота, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м’язові спазми та болі в м’язах, болі в суглобах, руках і ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, наявність крові в сечі.
У результатах аналізів крові нечасто спостерігалися зміни, зокрема:
Підвищення рівня жирів у крові, підвищення сечовини в крові або сечової кислоти, підвищення креатиніну, підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня кальцію в крові, підвищення рівня цукру в крові, підвищення показників функції печінки.
Лікар перевірить ці показники за допомогою аналізу крові та повідомить вам, чи потрібно щось робити.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000):
Відчуття нездужання, порушення свідомості, набряки шкіри (плями), гостра ниркова недостатність.
У результатах аналізів крові рідко спостерігалися зміни, зокрема:
Підвищення азотемії, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту.
Лікар перевірить ці показники за допомогою аналізу крові та повідомить вам, чи потрібно щось робити.
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося після застосування окремо олмесартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду, але не з Пресдіур або з більшою частотою:
Олмесартан медоксоміл:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):
Бронхіт, кашель, закладений або сопльовий ніс, біль у горлі, біль у животі, нудота, діарея, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, наявність крові в сечі, інфекції сечових шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.
У результатах аналізів крові часто спостерігалися зміни, зокрема:
Підвищення рівня жирів у крові, підвищення сечовини в крові або сечової кислоти, підвищення показників функції печінки та м’язів.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100):
Швидкі алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм і можуть спричинити проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може призвести до втрати свідомості (анафілактичні реакції), набряк обличчя, стенокардія (біль або дискомфорт у грудях, відома як стенокардія), відчуття нездужання, алергічні висипання на шкірі, свербіж, ексантема (висип на шкірі), набряки шкіри (плями).
У результатах аналізів крові нечасто спостерігалися зміни, зокрема:
Зниження кількості деяких клітин крові, відомих як тромбоцити (тромбоцитопенія).
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000):
Порушення функції нирок, втрата сили.
У результатах аналізів крові рідко спостерігалися зміни, зокрема:
Підвищення калію в крові.
Гідрохлоротіазид:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10):
Зміни в результатах аналізів крові, зокрема:
Підвищення рівня жирів та сечової кислоти в крові.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):
Відчуття сплутаності свідомості, біль у животі, боліві відчуття в шлунку, відчуття розпухання, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.
У результатах аналізів крові спостерігалися зміни, зокрема:
Підвищення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру в крові, зниження хлоридів, калію, магнію та рівня натрію в крові. Підвищення сироваткової амілази (гіперамілаземія).
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100):
Зниження або втрата апетиту, серйозні труднощі з диханням, анафілактичні шкірні реакції (реакції гіперчутливості), погіршення вже наявної короткозорості, еритема, шкірні реакції на світло, свербіж, фіолетові плями або плями на шкірі через дрібні крововиливи (пурпура), набряки шкіри (плями).
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000):
Набряк і біль у слинних залозах, зниження кількості білих кров’яних тілець, кількості тромбоцитів у крові, анемія, ураження кісткового мозку, нервозність, відчуття пригніченості, порушення сну, відчуття байдужості (апатія), оніміння та поколювання, судоми, жовте забарвлення предметів, які спостерігаються, розмите зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення судин, утворення тромбів (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака (наприклад, висип на шкірі, болі в суглобах, холодні руки та пальці), алергічні шкірні реакції, відшарування шкіри та везикули на шкірі, неінфекційне запалення нирки (інтерстиціальний нефрит), лихоманка, слабкість м’язів (іноді спричинена порушенням рухів).
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):
Електролітні порушення, що призводять до аномального рівня втрати хлоридів у крові (гіпохлоремічний алкалоз), блокування кишечника (паралітичний ілеус).
Гостра дихальна недостатність (ознаки включають важке задихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).
Невідомо (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних):
Швидке погіршення зору вдалині (гостра короткозорість), зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або гострої закрито-кутової глаукоми).
Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пресдіур

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису EXP.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пресдіур

Активні речовини: олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид.
Пресдіур 40 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Пресдіур 40 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію та гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення — у ядрі таблетки; діоксид титану, тальк, полівініловий спирт та макрогол 3000 — у плівковій оболонці таблетки.

Опис зовнішнього вигляду Пресдіуру та вміст упаковки
Таблетки Пресдіур 40 мг/12,5 мг, вкриті плівковою оболонкою, — від білих до білуватих, круглі, зі скругленими краями, з гравіюванням C3 на одній стороні таблетки; діаметр таблетки: 12 мм.
Таблетки Пресдіур 40 мг/25 мг, вкриті плівковою оболонкою, — від білих до білуватих, овальні, двовипуклі, з гравіюванням на обох сторонах; розміри — 15 мм × 8 мм. Лінія гравіювання призначена лише для полегшення розламування таблетки під час ковтання і не призначена для ділення таблетки на рівні частини.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 28 та 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Laboratorio Farmaceutico CT Srl – Via Dante Alighieri, 71 – 18038 Санремо (IM)
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz Lohmann Straße 5, 27472 Куксгавен, Німеччина

Ця інструкція була переглянута останній раз: