Инструкция для пациента

Пресдиур 20 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Пресдиур и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Пресдиура
Как принимать Пресдиур
Возможные побочные эффекты
Как хранить Пресдиур
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пресдиур и для чего он применяется

Препарат Пресдиур содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов:

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками («таблетки для мочеиспускания»). Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избыточной жидкости, увеличивая выработку почками мочи.

Вам назначают Пресдиур в том случае, если олмесартан медоксомил в монотерапии не обеспечивает достаточного контроля артериального давления. При совместном применении два активных вещества в составе Пресдиур оказывают более выраженное гипотензивное действие, чем при их отдельном применении.
Если вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного давления, ваш врач может принять решение о назначении вам также Пресдиур для дополнительного его снижения.
Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как Пресдиур в таблетках. Вероятно, ваш врач порекомендовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы способствовать снижению артериального давления (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить количество употребляемого алкоголя и снизить потребление соли). Врач также может посоветовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям вашего врача.

2. Что следует знать перед приемом Пресдиур

Не принимайте Пресдиур

если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды)
если вы беременны более чем на 3 месяца. (Лучше избегать приема Пресдиур и в начале беременности — см. раздел «Беременность»)
если у вас тяжелые нарушения функции почек
если у вас дефицит калия, дефицит натрия, повышенное содержание кальция или высокий уровень мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечнокаменной болезни), которые не улучшаются при лечении
если у вас тяжелые заболевания печени, желтуха (пожелтение кожи и глаз) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчные пути заблокированы, например, желчными камнями)
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или не уверены — не принимайте таблетки.
Сначала проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Пресдиур.
Перед началом приема таблеток сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Нарушения функции почек от легкой до умеренной степени или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
Заболевания печени
Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей
Рвота (тошнота) или диарея, которые носят тяжелый характер или длятся несколько дней
Лечение высокими дозами мочегонных таблеток (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием соли
Проблемы с надпочечниками (например, первичный альдостеронизм)
Сахарный диабет
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
Аллергии или астма
Если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от солнечного света и ультрафиолетового излучения во время приема Пресдиур.
Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для снижения артериального давления:
ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас диабет, связанный с нарушением функции почек
алискирен
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Пресдиур появляется одышка или тяжелая затрудненная дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов
(например, калия) в вашей крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Пресдиур».
Ваш врач может решить проводить осмотр чаще и назначить дополнительные анализы, если вы находитесь в одной из этих категорий.
Свяжитесь с врачом, если у вас появятся следующие симптомы:

тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.
ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления и могут появиться через часы или недели после начала приема Пресдиур. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Сообщите врачу, если у вас появляется тяжелая, длительная диарея, вызывающая значительную потерю веса.
Ваш врач оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.
Пресдиур может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (причина подагры — боли в суставах). Ваш врач, скорее всего, будет периодически проводить анализ крови для выявления этих состояний.
Пресдиур может изменять уровень некоторых химических веществ в крови, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализ крови для проверки этих показателей. Признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, мышечная слабость, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, усталости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение потребности в мочеиспускании, учащение сердцебиения. Сообщите врачу, если вы заметите эти симптомы.
Как и при приеме любых других лекарственных средств, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет внимательно контролировать ваше артериальное давление.
Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить прием Пресдиур перед проведением таких тестов.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Пресдиур не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Пресдиур не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарства и Пресдиур
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства:
Особенно сообщите врачу или фармацевту о приеме любого из следующих препаратов:

Лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови при одновременном применении с Пресдиур. К ним относятся:
добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий)
мочегонные таблетки (диуретики)
гепарин (для разжижения крови)
слабительные
стероиды
адренокортикотропный гормон (АКТГ)
карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв во рту и желудке)
натриевая пенициллина G (также называемая натриевой бензилпенициллином, антибиотик)
некоторые обезболивающие, такие как аспирин и салицилаты.
Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Пресдиур» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Литий (лекарство, применяемое при лечении перепадов настроения и некоторых форм депрессии), который при одновременном применении с Пресдиур может повысить токсичность лития. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства, применяемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), которые при одновременном применении с Пресдиур могут повысить риск почечной недостаточности, а эффект Пресдиур может быть ослаблен НПВП.
Другие лекарства, снижающие артериальное давление (гипотензивные), поскольку эффект Пресдиур может усиливаться.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, поскольку при одновременном применении с Пресдиур может возникнуть резкое повышение давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, применяемые для расслабления мышц.
Амифостин и некоторые другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Холестирамин и колестипол — препараты, применяемые для снижения уровня жиров в крови.
Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку эффект Пресдиур может ослабевать. Ваш врач может посоветовать принимать Пресдиур как минимум за 4 часа до.
Антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые при лечении некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или сердечные гликозиды, применяемые при лечении сердечных заболеваний.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Противодиабетические пероральные препараты, такие как метформин или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии и гипогликемии соответственно, поскольку Пресдиур может усиливать эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения артериальной гипертензии.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и замедления сердечного ритма.
Дифеманил — применяется при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Кальциевые добавки.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
Некоторые антибиотики — тетрациклины или спарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при изжоге, такие как гидроксид магния и алюминия, поскольку эффект Пресдиур может незначительно снижаться.
Цисаприд — применяется для усиления движения пищи в желудке и кишечнике.
Алофантрин — применяется при малярии.

Пресдиур с пищей, напитками и алкоголем
Пресдиур можно принимать независимо от приема пищи — до или после еды.
Следите за употреблением алкоголя во время приема Пресдиур, поскольку у некоторых людей могут появиться слабость и головокружение. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или алкогольные коктейли.
Пациенты негроидной расы
Как и при приеме других аналогичных препаратов, эффект снижения артериального давления Пресдиур у пациентов негроидной расы несколько ниже.
Беременность и лактация
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач посоветует прекратить прием Пресдиур до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другое лекарство. Пресдиур не рекомендуется во время беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если принимается после 3 месяцев беременности.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Пресдиур не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью.
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Управление транспортными средствами и механизмами
Во время лечения артериальной гипертензии вы можете испытывать сонливость или головокружение. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Пресдиур

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза Пресдиура 20 мг/12,5 мг — одна таблетка в день. Однако если артериальное давление
не контролируется, ваш врач может принять решение изменить дозировку на одну таблетку в день
Пресдиура 20 мг/25 мг.
Проглатывайте таблетку, запивая водой. По возможности принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день,
например, во время завтрака. Важно продолжать лечение Пресдиуром до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить.
Если вы приняли больше Пресдиура, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребенок случайно проглотил одну или несколько таблеток,
немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата.
Если вы забыли принять Пресдиур
Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день, как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Пресдиуром
Важно продолжать принимать Пресдиур до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

Аллергические реакции, которые могут затрагивать все тело, с отеком лица, рта и/или гортани (места голосовых связок), вместе с зудом и кожной сыпью, которые могут возникать редко. Если это произойдет, немедленно прекратите лечение Пресдиуром и обратитесь к врачу.
Пресдиур может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у более чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Не редко могут возникать головокружение или обморок. Если это произойдет, немедленно прекратите лечение Пресдиуром, обратитесь к врачу и примите горизонтальное положение.
Частота неизвестна: если вы заметите пожелтение белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали терапию Пресдиуром давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Препарат Пресдиур представляет собой комбинацию двух активных веществ, и следующая информация в первую очередь содержит другие побочные эффекты, о которых сообщалось до настоящего времени при применении комбинации Пресдиур (помимо уже упомянутых выше), а во вторую очередь — побочные эффекты, известные при применении отдельных активных веществ.
Это другие известные побочные эффекты, возникающие при применении Пресдиура:
Если возникают следующие побочные эффекты, они могут быть незначительными, и вам, возможно, не потребуется прекращать лечение.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или плеч.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Нарушения сердечного ритма (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.
В результатах анализов крови нечасто наблюдались следующие изменения:
Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение показателей функции печени.
Ваш врач проверит эти показатели при анализе крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо лечение.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):
Ощущение недомогания, нарушения сознания, припухлости на коже (папулы), острая почечная недостаточность.
В результатах анализов крови редко наблюдались следующие изменения:
Повышение азотемии, снижение уровня гемоглобина и гематокрита.
Ваш врач проверит эти показатели при анализе крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо лечение.

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся после применения олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Пресдиура или с большей частотой:

Олмесартан медоксомил:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Бронхит, кашель, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекции мочевыводящих путей, симптомы, напоминающие грипп, боль.
В результатах анализов крови часто наблюдались следующие изменения:
Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени и мышц.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Срочные аллергические реакции, которые могут затрагивать все тело и вызывать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), припухлости на коже (папулы).
В результатах анализов крови нечасто наблюдались следующие изменения:
Снижение числа некоторых клеток крови, известных как тромбоциты (тромбоцитопения).
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):
Нарушение функции почек, потеря силы.
В результатах анализов крови редко наблюдались следующие изменения:
Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):
Изменения в результатах анализов крови, включая:
Повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Ощущение спутанности сознания, боли в животе, боль в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.
В результатах анализов крови наблюдались следующие изменения:
Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Снижение или потеря аппетита, тяжелые затруднения дыхания, анафилактические кожные реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация, зуд, фиолетовые пятна или пятна на коже вследствие мелких кровоизлияний (пурпура), припухлости на коже (папулы).
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):
Отек и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, поражение костного мозга, беспокойство, подавленность или депрессия, нарушения сна, ощущение безразличия (апатия), онемение и покалывание, судороги, желтоватое восприятие предметов, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбы (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки (например, высыпания, боли в суставах, холодные руки и пальцы), аллергические реакции кожи, отслоение кожи и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда вызванная нарушением движений).
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):
Нарушения электролитного баланса, приводящие к аномальному снижению уровня хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), паралитическая непроходимость кишечника (паралитический илеус).
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):
Острое снижение зрения вдаль (острая близорукость), снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольного глаукомы).
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Пресдиур

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи EXP.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Пресдиур

Действующие вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид.
Пресдиур 20 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Пресдиур 20 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения — в ядре таблетки; диоксид титана, тальк, поливиниловый спирт и макрогол 3000 — в пленочной оболочке таблетки.

Описание внешнего вида Пресдиур и содержание упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пресдиур 20 мг/12,5 мг — от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой C1 на одной стороне таблетки; диаметр таблетки: 9 мм.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пресдиур 20 мг/25 мг — от белого до почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой C2 на одной стороне таблетки; размеры 12 мм × 6 мм.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в упаковках по 28 и 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorio Farmaceutico CT Srl – Via Dante Alighieri, 71 – 18038 Санремо (IM)
Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz Lohmann Straße 5, 27472 Куксхавен, Германия
Дата последнего обновления аннотации:

Листовка-вкладыш: информация для пациента

Пресдиур 40 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Пресдиур и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Пресдиур
Как принимать Пресдиур
Возможные побочные эффекты
Как хранить Пресдиур
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пресдиур и для чего он применяется

Пресдиур содержит два действующих вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения высокого артериального давления (гипертензии) у взрослых пациентов:

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками («таблетки для мочеиспускания»). Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избыточной жидкости, увеличивая выработку почками мочи.

Вам назначают Пресдиур, если с помощью одного только олмесартана медоксомила не удаётся в достаточной степени контролировать артериальное давление. При совместном применении два действующих вещества в составе Пресдиур способствуют более выраженному снижению артериального давления по сравнению с их применением по отдельности.
Если вы уже принимаете лекарственные средства для лечения высокого артериального давления, ваш врач может принять решение о назначении вам также Пресдиур для дополнительного снижения давления.
Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Пресдиур. Вероятно, ваш врач порекомендовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы способствовать снижению артериального давления (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить количество употребляемого алкоголя и снизить потребление соли в пище). Врач также может посоветовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям вашего врача.

2. Что следует знать перед приемом Пресдиура

Не принимайте Пресдиур:

если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды)
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Лучше избегать приема Пресдиура также в начале беременности — см. раздел «Беременность»)
если у вас тяжелые нарушения функции почек
если у вас дефицит калия, дефицит натрия, повышенное содержание кальция или высокий уровень мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или мочекаменной болезни), которые не улучшаются при лечении
если у вас тяжелые заболевания печени, желтуха (пожелтение кожи и глаз) или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь или другая желчная обструкция)
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или вы не уверены — не принимайте таблетки.
Перед этим сообщите врачу и следуйте его указаниям.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Пресдиура.
Перед началом приема таблеток сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

пересадка почки
заболевания печени
сердечная недостаточность или поражения клапанов сердца или сердечной мышцы
рвота (тошнота) или диарея, которая тяжелая или продолжается несколько дней
лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты
заболевания надпочечников (например, первичный альдостеронизм)
сахарный диабет
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
аллергии или астма
если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приема Пресдиура защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей.
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для снижения артериального давления:
ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас диабет с поражением почек
алискирен
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Пресдиура появляется одышка или тяжелые нарушения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Пресдиур».
Ваш врач может решить чаще осматривать вас и проводить дополнительные анализы, если у вас есть одно из перечисленных состояний.
Сообщите врачу, если появляются следующие симптомы:

тяжелая, длительная диарея, вызывающая значительную потерю веса. Врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение повышенного артериального давления.
ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть через несколько часов или недель после начала приема Пресдиура. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Пресдиур может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (причина подагры — боли в суставах). Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализы крови для контроля этих показателей.
Пресдиур может изменять уровень некоторых химических веществ в крови, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализы крови для контроля этих показателей. Признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, усталости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение количества мочи, учащение пульса. Сообщите врачу, если вы заметили эти симптомы.
Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровообращения сердца или мозга может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать артериальное давление.
Если вам необходимо пройти обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить прием Пресдиура перед проведением таких тестов.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Пресдиур не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Пресдиур не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарства и Пресдиур
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства:
Особенно сообщите врачу или фармацевту о приеме следующих препаратов:

Лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови при одновременном применении с Пресдиуром. К ним относятся:
добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий)
мочегонные таблетки (диуретики)
гепарин (для разжижения крови)
слабительные
стероиды
адренокортикотропный гормон (АКТГ)
карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв во рту и желудке)
натриевая пенициллин G (также называемая бензилпенициллин натрия, антибиотик)
некоторые обезболивающие, такие как аспирин и салицилаты.
Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Пресдиур» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Литий (препарат, применяемый при лечении аффективных расстройств и некоторых форм депрессии), который при одновременном применении с Пресдиуром может повысить токсичность лития. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства, применяемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), которые при одновременном применении с Пресдиуром могут увеличить риск почечной недостаточности, а эффект Пресдиура может быть ослаблен НПВП.
Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку эффект Пресдиура может быть усилен.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, поскольку при их одновременном применении с Пресдиуром может возникнуть резкое падение давления при переходе в вертикальное положение.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, применяемые для расслабления мышц.
Амифостин и некоторые другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Холестирамин и колестипол — препараты, применяемые для снижения уровня жиров в крови.
Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, при одновременном приеме с которым эффект Пресдиура может ослабнуть. Ваш врач может посоветовать принимать Пресдиур как минимум за 4 часа до него.
Антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые при лечении некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или сердечные гликозиды, применяемые при лечении сердечных заболеваний.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или вводимая эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Оральные антидиабетические препараты, такие как метформин или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые соответственно для лечения повышенного артериального давления и гипогликемии, поскольку Пресдиур может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и замедления сердечного ритма.
Дифеманил — препарат, применяемый для лечения брадикардии или уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Кальциевые добавки.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата.
Некоторые антибиотики — тетрациклины или спарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при изжоге, такие как гидроксид магния и алюминия, поскольку эффект Пресдиура может незначительно ослабнуть.
Цисаприд — препарат, применяемый для ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику.
Галофантрин — препарат, применяемый при малярии.

Пресдиур с пищей, напитками и алкоголем
Пресдиур можно принимать независимо от еды.
Следите за употреблением алкоголя во время приема Пресдиура, поскольку у некоторых людей могут появляться слабость и головокружение. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или алкогольные коктейли.
Пациенты негроидной расы
Как и при приеме других аналогичных препаратов, эффект снижения артериального давления Пресдиура у пациентов негроидной расы выражается слабее.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач посоветует прекратить прием Пресдиура до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другое лекарство. Пресдиур не рекомендуется во время беременности и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если принимается после этого срока.
Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Пресдиур не рекомендуется кормящим матерям, и врач может назначить другое лечение, если вы хотите кормить грудью.
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время лечения повышенного артериального давления у вас может появиться сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Пресдиур

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза Пресдиур 40 мг/12,5 мг — одна таблетка в день. Однако если артериальное давление не контролируется, ваш врач может принять решение изменить дозировку на одну таблетку в день Пресдиур 40 мг/25 мг.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. По возможности принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать лечение Пресдиуром до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить его приём.
Если вы приняли больше Пресдиура, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата.
Если вы забыли принять Пресдиур
Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Пресдиуром
Важно продолжать приём Пресдиура до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

Аллергические реакции, которые могут затрагивать все тело, с отеком лица, рта и/или гортани (места расположения голосовых связок), зудом и кожной сыпью, которые могут возникать редко. Если это произойдет, немедленно прекратите лечение Пресдиуром и обратитесь к врачу.
Пресдиур может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у особенно чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Не часто могут возникать головокружение или обморок. Если это произойдет, прекратите лечение Пресдиуром, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если появилось пожелтение белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы принимаете Пресдиур уже длительное время, немедленно обратитесь к врачу, который оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Пресдиур — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества. Ниже приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации Пресдиур (в дополнение к уже указанным выше), а также о побочных эффектах, известных при применении отдельных активных компонентов.

Следующие побочные эффекты известны при применении Пресдиура:

Если возникают следующие побочные эффекты, они могут быть незначительными, и вам не нужно прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или рук.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Нарушения сердечного ритма (сердцебиение), кожная сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, наличие крови в моче.

В результатах анализов крови нечасто наблюдались следующие изменения:
Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение показателей функции печени.

Ваш врач проверит эти показатели с помощью анализа крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо лечение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):
Ощущение недомогания, нарушения сознания, отеки кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

В результатах анализов крови редко наблюдались следующие изменения:
Повышение азотемии, снижение уровня гемоглобина и гематокрита.

Ваш врач проверит эти показатели с помощью анализа крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо лечение.

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся после применения олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не с Пресдиуром или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Бронхит, кашель, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, наличие крови в моче, инфекции мочевыводящих путей, гриппоподобные симптомы, боль.

В результатах анализов крови часто наблюдались следующие изменения:
Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Срочные аллергические реакции, которые могут затрагивать все тело и вызывать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергические высыпания на коже, зуд, экзантема (сыпь), отеки кожи (крапивница).

В результатах анализов крови нечасто наблюдались следующие изменения:
Снижение числа определенных клеток крови — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):
Нарушение функции почек, потеря силы.

В результатах анализов крови редко наблюдались следующие изменения:
Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):
Изменения в результатах анализов крови, включая:
Повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Ощущение спутанности сознания, боли в животе, боль в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

В результатах анализов крови наблюдались следующие изменения:
Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Снижение или потеря аппетита, тяжелые затруднения дыхания, анафилактические кожные реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация, зуд, фиолетовые пятна или кровоизлияния на коже вследствие мелких кровоизлияний (пурпура), отеки кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):
Отек и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, повреждение костного мозга, беспокойство, подавленность или депрессия, нарушения сна, ощущение безразличия (апатия), онемение и покалывание, судороги, желтоватое восприятие предметов, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки (например, сыпь, боли в суставах, холодные пальцы и руки), кожные аллергические реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда вызванная нарушением двигательной функции).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):
Нарушения электролитного баланса, приводящие к аномальному снижению уровня хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), паралитическая непроходимость кишечника (паралитический илеус).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту):
Быстрое развитие близорукости (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольного глаукомы).

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Пресдиур

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи EXP.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влажности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Пресдиур

Действующие вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид.
Пресдиур 40 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Пресдиур 40 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения — в ядре таблетки; диоксид титана, тальк, поливиниловый спирт и макрогол 3000 — в пленочной оболочке таблетки.

Описание внешнего вида Пресдиур и содержание упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пресдиур 40 мг/12,5 мг — от белого до почти белого цвета, круглые, с фаской, с нанесённым на одной стороне таблетки обозначением C3; диаметр таблетки: 12 мм.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пресдиур 40 мг/25 мг — от белого до почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечками с обеих сторон; размеры 15 мм × 8 мм. Насечка предназначена исключительно для облегчения проглатывания путём разделения таблетки и не предназначена для деления таблетки на равные дозы.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в упаковках по 28 и 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, что не все размеры упаковок находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorio Farmaceutico CT Srl – Via Dante Alighieri, 71 – 18038 Санремо (IM)
Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz Lohmann Straße 5, 27472 Куксхавен, Германия
Настоящая инструкция была пересмотрена в следующем месяце: