Prospecto: información para el paciente

Presdiur 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película

Olmesartán medoxomilo/clorotiazida
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Presdiur y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Presdiur
Cómo tomar Presdiur
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Presdiur
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Presdiur y para qué se utiliza

Presdiur contiene dos principios activos, olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida, que se utilizan para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos:

Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de la angiotensina II. Reduce la presión arterial relajando los vasos sanguíneos.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos ("pastillas para orinar"). Disminuye la presión arterial ayudando al organismo a eliminar el exceso de líquidos, haciendo que los riñones produzcan más orina.

Se le administrará Presdiur si con olmesartán medoxomilo solo no se ha controlado adecuadamente la presión arterial. Cuando se administran juntos, los dos principios activos de Presdiur contribuyen a reducir más la presión arterial que cuando se toman por separado.
Si ya está tomando medicamentos para el tratamiento de la presión arterial alta, su médico puede decidir que comience a tomar también Presdiur para reducirla aún más.
La presión arterial alta puede controlarse con medicamentos como, por ejemplo, los comprimidos de Presdiur. Es probable que su médico le haya recomendado que introduzca algunos cambios en su estilo de vida para ayudar a reducir la presión arterial (por ejemplo, pérdida de peso, dejar de fumar, reducir la cantidad de alcohol que consume y disminuir la cantidad de sal en la dieta). Su médico también puede aconsejarle que realice ejercicio físico regular, como caminar o nadar. Es importante seguir estas indicaciones de su médico.

2. Qué debe saber antes de tomar Presdiur

No tome Presdiur

si es alérgico al olmesartán medoxomilo o a la hidroclorotiazida, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6) o a sustancias similares a la hidroclorotiazida (sulfonamidas)
si está embarazada desde hace más de tres meses. (Es mejor evitar Presdiur incluso al inicio del embarazo - ver sección Embarazo)
si tiene problemas graves de riñón
si padece carencia de potasio, carencia de sodio, elevada cantidad de calcio o niveles altos de ácido úrico en sangre (con síntomas de gota o cálculos renales) que no mejoran con el tratamiento
si padece enfermedades hepáticas graves o si tiene amarilleamiento de la piel y de los ojos (ictericia) o problemas de drenaje de la bilis procedente de la vesícula biliar (obstrucción biliar, por ejemplo, cálculos biliares)
si tiene diabetes o su función renal está afectada y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

Si cree que alguno de estos casos le afecta, o no está seguro, no tome las tabletas.
Informe primero a su médico y siga las indicaciones que le dé.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Presdiur.
Antes de tomar las tabletas, informe a su médico si tiene alguno de los siguientes problemas de salud:

Problemas renales leves o moderados o si ha recibido recientemente un trasplante de riñón
Enfermedades hepáticas
Insuficiencia cardíaca o problemas en las válvulas cardíacas o en el músculo cardíaco
Vómitos (malestar) o diarrea graves o que persistan durante varios días
Tratamiento con dosis altas de tabletas diuréticas (para orinar) o si sigue una dieta baja en sal
Problemas en las glándulas suprarrenales (por ejemplo, aldosteronismo primario)
Diabetes
Lupus eritematoso (una enfermedad autoinmune)
Alergias o asma
Si ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis elevadas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante la toma de Presdiur.
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para el tratamiento de la presión arterial:
un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si tiene diabetes asociada a problemas renales
aliskiren
Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras la toma previa de hidroclorotiazida. Si tras tomar Presdiur aparece dificultad respiratoria grave o respiración entrecortada, consulte inmediatamente a un médico.

Su médico puede verificar periódicamente la función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos
(por ejemplo, potasio) en su sangre.
Véanse también las informaciones indicadas bajo “No tome Presdiur”.
Su médico puede decidir que deba acudir con frecuencia y realizar algunas pruebas si se encuentra en alguna de estas condiciones.
Contacte con su médico si experimenta los siguientes síntomas:

diarrea grave y persistente que provoque una pérdida de peso sustancial. Su médico podrá evaluar los síntomas y decidir cómo continuar el tratamiento para la presión arterial.
disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer horas o semanas después de tomar Presdiur. Esto podría provocar una pérdida permanente de la visión si no se trata.

Informe a su médico si experimenta diarrea grave y persistente que cause una pérdida de peso significativa.
Su médico podrá evaluar los síntomas y decidir cómo continuar con el tratamiento para la presión arterial.
Presdiur puede provocar un aumento de los niveles de grasa y de ácido úrico (causa de la gota – dolor articular). Su médico probablemente le realizará análisis de sangre periódicamente para controlar estas condiciones.
Presdiur puede alterar el nivel de algunos compuestos químicos en su sangre, llamados electrolitos. Su médico probablemente le realizará análisis de sangre periódicamente para controlar estas condiciones. Los signos de alteraciones en los electrolitos son: sed, sequedad de boca, dolor muscular o calambres, fatiga muscular, presión baja (hipotensión), sensación de debilidad, lentitud, cansancio, somnolencia o inquietud, náuseas, vómitos, menor necesidad de orinar, aumento de la frecuencia cardíaca. Informe a su médico si nota estos síntomas.
Como con cualquier otro medicamento que reduzca la presión arterial, una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con alteraciones del flujo sanguíneo del corazón o del cerebro podría provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Por ello, su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.
Si debe realizarse pruebas para evaluar la función de la paratiroides, debe interrumpir el tratamiento con Presdiur antes de dichas pruebas.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar positividad en los controles antidopaje.
Debe informar a su médico si piensa que está (o podría estar) embarazada. Presdiur no se recomienda al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en este periodo (ver sección Embarazo).
Niños y adolescentes
Presdiur no se recomienda para niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Presdiur
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento:
En particular, informe a su médico o farmacéutico sobre cualquiera de los siguientes medicamentos:

Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre si se usan conjuntamente con Presdiur. Estos incluyen:
suplementos de potasio (así como sustitutos de sal que contienen potasio)
tabletas diuréticas (para orinar)
heparina (para fluidificar la sangre)
laxantes
esteroides
hormona adrenocorticotropa (ACTH)
carbenoxolona (un medicamento usado para tratar úlceras bucales y gástricas)
penicilina G sódica (también llamada benzilpenicilina sódica, un antibiótico)
algunos analgésicos como la aspirina y los salicilatos.
El médico podría necesitar cambiar la dosis y/o tomar otras precauciones
si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (ver también las informaciones bajo “No tome Presdiur” y “Advertencias y precauciones”).
Litio (un medicamento usado para tratar trastornos del estado de ánimo y algunos tipos de depresión) que, si se toma junto con Presdiur, puede aumentar la toxicidad del litio. Si debe tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre.
Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (medicamentos usados para aliviar el dolor, la inflamación y otros síntomas inflamatorios, incluyendo artritis) que, si se toman conjuntamente con Presdiur, pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal y el efecto de Presdiur puede verse reducido por los AINEs.
Otros medicamentos que reducen la presión arterial (antihipertensivos), ya que el efecto de Presdiur podría aumentar.
Somníferos, sedantes y antidepresivos, ya que el uso conjunto con Presdiur podría provocar una caída brusca de la presión al ponerse de pie.
Algunos medicamentos como baclofeno y tubocurarina, utilizados para relajar los músculos.
Amifostina y otros medicamentos usados en el tratamiento del cáncer, como ciclofosfamida o metotrexato.
Colestiramina y colestipol, medicamentos usados para reducir los niveles de grasa en sangre.
Colesevelam hidrocloruro, un medicamento que reduce el nivel de colesterol en sangre, ya que el efecto de Presdiur podría disminuir. Su médico podría recomendarle tomar Presdiur al menos 4 horas antes.
Agentes anticolinérgicos, como atropina y biperideno.
Medicamentos como tiordazina, clorpromacina, levomepromacina, trifluoperacina, ciamemazina, sulpirida, amisulprida, pimozida, sultopida, tiaprida, droperidol o haloperidol, usados para tratar ciertos trastornos psiquiátricos.
Algunos medicamentos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol o digitálicos, usados para tratar problemas cardíacos.
Medicamentos como mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida o eritromicina inyectable, que pueden alterar el ritmo cardíaco.
Medicamentos orales anti-diabéticos, como metformina o insulina, usados para reducir el nivel de

azúcar en sangre.

Betabloqueantes y diazóxido, medicamentos usados respectivamente para tratar la presión alta y la carencia de azúcar en sangre, ya que Presdiur puede aumentar el efecto de incremento de azúcar en sangre.
Metildopa, un medicamento usado para tratar la presión alta.
Medicamentos como la noradrenalina, usados para aumentar la presión arterial y ralentizar el ritmo cardíaco.
Difenamilo, usado para tratar el latido cardíaco lento o para disminuir la sudoración.
Medicamentos como probenecid, sulfinpirazona y alopurinol, usados para tratar la gota.
Suplementos de calcio.
Amantadina, un medicamento antiviral.
Ciclosporina, un medicamento usado para prevenir el rechazo tras un trasplante de órganos.
Algunos antibióticos llamados tetraciclinas o esparfloxacina.
Anfotericina, un medicamento usado para tratar infecciones fúngicas.
Algunos antiácidos, usados para tratar la acidez estomacal, como el hidróxido de magnesio y aluminio, ya que el efecto de Presdiur podría disminuir ligeramente.
Cisaprida, usada para aumentar el movimiento del alimento en el estómago y el intestino.
Alofantrina, usada para tratar la malaria.

Presdiur con alimentos, bebidas y alcohol
Presdiur puede tomarse con el estómago lleno o vacío.
Tenga precaución al consumir alcohol mientras toma Presdiur, ya que algunas personas pueden experimentar debilidad y mareos. Si esto ocurre, no consuma alcohol, incluyendo vino, cerveza o bebidas alcohólicas.
Pacientes de raza negra
Como con otros medicamentos similares, el efecto reductor de la presión arterial de Presdiur es generalmente menor en pacientes de raza negra.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si piensa que está (o podría estar) embarazada. Su médico normalmente le indicará que interrumpa el tratamiento con Presdiur antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará otro medicamento en lugar de Presdiur. Presdiur no se recomienda durante el embarazo, y no debe tomarse después de las 3 semanas de gestación, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después de este periodo.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si planea comenzar a hacerlo. Presdiur no se recomienda en madres que amamantan, y su médico podría elegir otro tratamiento si desea lactar.
Si está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Puede sentir somnolencia o mareos durante el tratamiento de la hipertensión. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que estos síntomas desaparezcan. Consulte a su médico.

3. Cómo tomar Presdiur

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Presdiur 20 mg/12,5 mg es un comprimido al día. No obstante, si su presión arterial no está controlada, su médico puede decidir modificar la dosis a un comprimido al día de Presdiur 20 mg/25 mg.
Trague el comprimido con agua. Si es posible, tome la dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo durante el desayuno. Es importante continuar el tratamiento con Presdiur hasta que su médico le indique que debe interrumpirlo.
Si toma más Presdiur del que debe
Si toma más comprimidos de los que debe o si un niño ingiere accidentalmente uno o más comprimidos, acuda inmediatamente a su médico o al servicio de urgencias más cercano y lleve consigo el envase del medicamento.
Si olvida tomar Presdiur
Si olvida tomar una dosis, tome la dosis habitual al día siguiente, como de costumbre.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Presdiur
Es importante continuar tomando Presdiur hasta que su médico le indique que debe dejar de hacerlo.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Sin embargo, los siguientes efectos adversos pueden ser graves:

Reacciones alérgicas que pueden afectar todo el cuerpo, con hinchazón del rostro, de la boca y/o de la laringe (lugar de las cuerdas vocales), junto con picor y erupción cutánea, que pueden ocurrir raramente. Si esto sucede, interrumpa el tratamiento con Presdiur y contacte inmediatamente al médico.
Presdiur puede causar una disminución excesiva de la presión arterial en personas más sensibles o como consecuencia de una reacción alérgica. No es infrecuente que aparezcan mareos o desmayos. Si esto sucede, interrumpa el tratamiento con Presdiur, contacte inmediatamente al médico y acuéstese.
Frecuencia desconocida: si presenta amarilleo en el blanco de los ojos, orina oscura o picor en la piel, incluso si ya lleva tiempo tomando Presdiur, contacte inmediatamente al médico, quien evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar el tratamiento para la hipertensión arterial.

Presdiur es una combinación de dos principios activos y la siguiente información proporciona, en primer lugar,
los demás efectos adversos notificados hasta ahora con la asociación Presdiur (además de los ya mencionados anteriormente) y, en segundo lugar, los conocidos con los principios activos por separado.
Estos son otros efectos adversos conocidos hasta ahora con Presdiur:
Si se producen los siguientes efectos adversos, estos pueden ser leves y no será necesario
interrumpir el tratamiento.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Mareos, debilidad, dolor de cabeza, fatiga, dolor en el pecho, hinchazón de los tobillos, pies, piernas,
manos o brazos.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Alteraciones del ritmo cardíaco (palpitaciones), erupción cutánea, eccema, vértigo, tos, indigestión,
dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, calambres musculares y dolores musculares, dolores en
articulaciones, brazos y piernas, dolor de espalda, dificultad para la erección en hombres, sangre en la orina.
En los análisis de sangre se han observado, no frecuentemente, cambios que incluyen:
Aumento de los niveles de grasas en sangre, aumento de la urea en sangre o del ácido úrico, aumento de la
creatinina, aumento o disminución de los niveles de potasio en sangre, aumento de los niveles de calcio en
sangre, aumento de la glucemia, aumento de los índices de función hepática.
El médico verificará estos parámetros mediante un análisis de sangre y le indicará si es necesario hacer algo.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Sensación de malestar, alteraciones de la conciencia, hinchazones en la piel (ronchas), insuficiencia
renal aguda.
En los análisis de sangre se han observado raramente cambios que incluyen:
Aumento de la azotemia, disminución de los valores de hemoglobina y hematocrito.
El médico verificará estos parámetros mediante un análisis de sangre y le informará si es necesario hacer algo.
Otros efectos adversos notificados tras el uso de olmesartán medoxomilo o hidroclorotiazida por separado, pero no con Presdiur o con frecuencia diferente:
Olmesartán medoxomilo:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Bronquitis, tos, congestión o secreción nasal, dolor de garganta, dolores abdominales, indigestión, diarrea, náuseas, gastroenteritis, dolor en articulaciones u huesos, dolor de espalda, sangre en la orina, infecciones del tracto urinario, síntomas similares a la gripe, dolor.
En los análisis de sangre se han observado frecuentemente cambios que incluyen:
Aumento de los niveles de grasas en sangre, aumento de la urea en sangre o del ácido úrico, aumento de los índices de función hepática y muscular.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Reacciones alérgicas inmediatas que pueden afectar todo el cuerpo y causar problemas respiratorios, así como una rápida caída de la presión arterial que puede incluso provocar desmayos (reacciones anafilácticas), hinchazón del rostro, angina (dolor o sensación de malestar en el pecho, conocida como angina de pecho), sensación de malestar, erupciones cutáneas alérgicas, picor, exantema (erupción cutánea), hinchazones en la piel (ronchas).
En los análisis de sangre se han observado, no frecuentemente, cambios que incluyen:
Disminución del número de ciertas células sanguíneas, conocidas como plaquetas (trombocitopenia).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Alteración de la función renal, pérdida de fuerza.
En los análisis de sangre se han observado raramente cambios que incluyen:
Aumento del potasio en sangre.
Hidroclorotiazida:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre, incluyendo:
Aumento de los niveles de grasas y de ácido úrico en sangre.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Sensación de confusión, dolores abdominales, malestar estomacal, sensación de hinchazón, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, excreción de glucosa en la orina.
En los análisis de sangre se han observado cambios que incluyen:
Aumento de los niveles de creatinina, urea, calcio y glucosa en sangre, disminución del cloruro, del potasio, del magnesio y de los niveles de sodio en sangre. Aumento de la amilasa sérica (hiperamilasemia).
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Disminución o pérdida de apetito, dificultades respiratorias graves, reacciones cutáneas anafilácticas (reacciones de hipersensibilidad), empeoramiento de la miopía preexistente, eritema, reacciones cutáneas a la luz, picor, manchas violáceas o manchas en la piel debidas a pequeñas hemorragias (púrpura), hinchazones en la piel (ronchas).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Hinchazón y dolor en las glándulas salivales, disminución del número de glóbulos blancos, disminución del número de plaquetas en sangre, anemia, daño en la médula ósea, inquietud, sensación de tristeza o depresión, alteraciones del sueño, sensación de desinterés (apatía), entumecimiento y hormigueo, convulsiones, visión amarillenta de los objetos observados, visión borrosa, sequedad ocular, latido cardíaco irregular, inflamación de los vasos sanguíneos, coágulos sanguíneos (trombosis o embolia), inflamación del pulmón, acumulación de líquido en los pulmones, inflamación del páncreas, ictericia, infección de la vesícula biliar, síntomas de lupus eritematoso sistémico (como erupción cutánea, dolores articulares y manos y dedos fríos), reacciones alérgicas cutáneas, descamación de la piel y ampollas en la piel, inflamación no infecciosa del riñón (nefritis intersticial), fiebre, debilidad muscular (a veces causada por alteración del movimiento).
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Alteraciones electrolíticas que provocan un nivel anormal de pérdida de cloruro en sangre (alcalosis hipoclorémica), obstrucción intestinal (íleo paralítico).
Dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen respiración muy trabajosa, fiebre, debilidad y confusión).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Pérdida repentina de la visión de lejos (miopía aguda), disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Presdiur

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Presdiur

Los principios activos son olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida.
Presdiur 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Presdiur 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida.

Los demás excipientes son celulosa microcristalina, estearato de magnesio e hidroxipropilcelulosa de baja sustitución en el núcleo del comprimido, y dióxido de titanio, talco, alcohol polivinílico y macrogol 3000 en el recubrimiento del comprimido.

Descripción del aspecto de Presdiur y contenido del envase
Presdiur 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco a blancuzco, redondos, biconvexos, con la marca C1 grabada en un lado del comprimido; diámetro del comprimido: 9 mm.
Presdiur 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco a blancuzco, ovalados, biconvexos, con la marca C2 grabada en un lado del comprimido; dimensiones: 12 mm x 6 mm.
Los comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de 28 y 30 comprimidos recubiertos con película.
Puede ser que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
Laboratorio Farmacéutico CT Srl – Via Dante Alighieri, 71 – 18038 Sanremo (IM)

Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz Lohmann Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania

Esta información es revisada por última vez en la fecha siguiente:

Folleto informativo: información para el paciente

Presdiur 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película

Olmesartán medoxomilo/idroclorotiazida
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Podría necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Presdiur y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Presdiur
Cómo tomar Presdiur
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Presdiur
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Presdiur y para qué se utiliza

Presdiur contiene dos principios activos, olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida, que se utilizan para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos:

Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. Reduce la presión sanguínea relajando los vasos sanguíneos.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos (“comprimidos para orinar”). Disminuye la presión arterial ayudando al organismo a eliminar el exceso de líquidos, haciendo que los riñones produzcan más orina.

Se le administrará Presdiur si con olmesartán medoxomilo solo la presión sanguínea no está adecuadamente controlada. Cuando se administran conjuntamente, los dos principios activos de Presdiur contribuyen a reducir la presión sanguínea en mayor medida que cuando se toman por separado.
Si ya estuviera tomando medicamentos para el tratamiento de la presión arterial alta, su médico puede decidir que comience a tomar también Presdiur para disminuirla aún más.
La presión arterial alta puede controlarse con medicamentos como, por ejemplo, los comprimidos de Presdiur. Es probable que su médico le haya recomendado que introduzca algunos cambios en su estilo de vida para ayudar a reducir la presión arterial (por ejemplo, pérdida de peso, dejar de fumar, reducción de la cantidad de alcohol que consume y reducción de la cantidad de sal en la dieta). Su médico también puede aconsejarle que realice ejercicio físico regular, como caminar o nadar. Es importante seguir estas indicaciones de su médico.

2. Qué debe saber antes de tomar Presdiur

No tome Presdiur:

si es alérgico a olmesartán medoxomilo o a hidroclorotiazida, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), o a sustancias similares a la hidroclorotiazida (sulfonamidas)
si está embarazada desde hace más de tres meses. (Es mejor evitar Presdiur incluso al principio del embarazo. Véase el apartado Embarazo)
si tiene problemas graves de riñón
si padece carencia de potasio, carencia de sodio, elevada cantidad de calcio o niveles altos de ácido úrico en sangre (con síntomas de gota o cálculos renales) que no mejoren con el tratamiento
si padece problemas graves del hígado, ictericia (amarilleamiento de la piel y de los ojos) o problemas en el drenaje de la bilis desde la vesícula biliar (obstrucción biliar, por ejemplo cálculos biliares)
si tiene diabetes o su función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

Si cree que alguno de estos casos le afecta, o no está seguro, no tome las tabletas.
Informar primero al médico y seguir las indicaciones que le dé.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Presdiur.
Antes de tomar las tabletas, informe al médico si padece alguno de los siguientes problemas de salud:

Trasplante de riñón
Enfermedades del hígado
Insuficiencia cardíaca o problemas en las válvulas del corazón o en el músculo cardíaco
Vómitos (malestar) o diarrea graves o que persistan durante varios días
Tratamiento con dosis altas de tabletas diuréticas (para orinar) o si sigue una dieta baja en sal
Problemas en las glándulas suprarrenales (por ejemplo, aldosteronismo primario)
Diabetes
Lupus eritematoso (una enfermedad autoinmune)
Alergias o asma
Si ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis elevadas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante la toma de Presdiur.
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la presión arterial:
un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si tiene diabetes asociada a problemas renales
aliskiren
Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si tras tomar Presdiur aparece dificultad respiratoria grave o respiración entrecortada, consulte inmediatamente a un médico.

Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en su sangre.
Véanse también las informaciones indicadas en el apartado “No tome Presdiur”.
Su médico puede decidir visitarle con frecuencia y realizar algunas pruebas si se encuentra en alguna de estas condiciones.
Contacte con su médico si aparecen los siguientes síntomas:

diarrea grave y persistente que provoque una pérdida de peso significativa. Su médico podrá evaluar los síntomas y decidir cómo continuar el tratamiento para la presión arterial.
disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular, y pueden aparecer horas o semanas después de tomar Presdiur. Esto puede provocar una pérdida permanente de la visión si no se trata.

Presdiur puede provocar un aumento de los niveles de grasa y de ácido úrico (causante de la gota – dolor en las articulaciones). Su médico probablemente le realizará análisis de sangre periódicamente para controlar estas condiciones.
Presdiur puede alterar el nivel de ciertos compuestos químicos en su sangre, llamados electrolitos. Su médico probablemente le realizará análisis de sangre periódicamente para controlar estas condiciones. Los signos de alteraciones en los electrolitos son: sed, sequedad de boca, dolor muscular o calambres, fatiga muscular, presión baja (hipotensión), sensación de debilidad, lentitud, cansancio, somnolencia o inquietud, náuseas, vómitos, menor necesidad de orinar, aumento de la frecuencia cardíaca. Informar al médico si nota estos síntomas.
Como con cualquier otro medicamento que reduzca la presión arterial, una disminución excesiva de la presión en pacientes con alteraciones en el flujo sanguíneo del corazón o del cerebro puede provocar un infarto de miocardio o un ictus. Por ello, su médico controlará cuidadosamente la presión arterial.
Si debe realizarse pruebas para evaluar la función de la paratiroides, debe suspender el tratamiento con Presdiur antes de dichas pruebas.
Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en los controles antidopaje.
Debe informar al médico si cree que está embarazada (o podría quedarse embarazada). Presdiur no se recomienda durante los primeros meses del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en este periodo (véase el apartado Embarazo).
Niños y adolescentes
Presdiur no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Presdiur
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento:
En particular, informe a su médico o farmacéutico si toma alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre si se usan conjuntamente con Presdiur. Estos incluyen:
suplementos de potasio (así como sustitutos de la sal que contienen potasio)
tabletas diuréticas (para orinar)
heparina (para fluidificar la sangre)
laxantes
esteroides
hormona adrenocorticotropa (ACTH)
carbenoxolona (un medicamento usado para tratar úlceras bucales y gástricas)
penicilina G sódica (también llamada benzilpenicilina sódica, un antibiótico)
ciertos analgésicos como la aspirina y los salicilatos.
Su médico puede necesitar cambiar la dosis y/o tomar otras precauciones
si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véanse también las informaciones en los apartados “No tome Presdiur” y “Advertencias y precauciones”).
Litio (un medicamento usado para tratar trastornos del estado de ánimo y ciertos tipos de depresión), que al usarse conjuntamente con Presdiur puede aumentar la toxicidad del litio. Si debe tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre.
Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (medicamentos usados para aliviar el dolor, la inflamación y otros síntomas inflamatorios, incluyendo artritis), que al tomarse conjuntamente con Presdiur pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal y el efecto de Presdiur puede reducirse por los AINEs.
Otros medicamentos que reducen la presión arterial (antih hipertensivos), ya que el efecto de Presdiur puede potenciarse.
Somníferos, sedantes y antidepresivos, ya que su uso conjunto con Presdiur puede provocar una caída brusca de la presión al ponerse de pie.
Algunos medicamentos como el baclofeno y la tubocurarina, utilizados para relajar los músculos.
Amifostina y otros medicamentos usados en el tratamiento del cáncer, como la ciclofosfamida o el metotrexato.
Colestiramina y colestipol, medicamentos usados para reducir los niveles de grasa en sangre.
Colesevelam hidrocloruro, un medicamento que reduce el nivel de colesterol en sangre, ya que el efecto de Presdiur puede disminuir. Su médico puede recomendarle tomar Presdiur al menos 4 horas antes.
Agentes anticolinérgicos, como la atropina y la biperidina.
Medicamentos como la tioridazina, clorpromacina, levomepromacina, trifluoperacina, ciamemazina, sulpirida, amisulprida, pimozida, sultoprida, tiaprida, droperidol o haloperidol, usados para tratar ciertos trastornos psiquiátricos.
Algunos medicamentos como la quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol o digitálicos, usados para tratar problemas cardíacos.
Medicamentos como la mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida o eritromicina inyectable, que pueden alterar el ritmo cardíaco.
Medicamentos orales anti-diabéticos, como la metformina o insulina, usados para reducir el nivel de azúcar en sangre.
Betabloqueantes y diazóxido, medicamentos usados respectivamente para tratar la hipertensión y la hipoglucemia, ya que Presdiur puede aumentar el efecto de aumento de azúcar en sangre.
Metildopa, un medicamento usado para tratar la hipertensión.
Medicamentos como la noradrenalina, usados para aumentar la presión arterial y ralentizar el ritmo cardíaco.
Difenamilo, usado para tratar el latido cardíaco lento o para reducir la sudoración.
Medicamentos como la probenecida, sulfinpirazona y alopurinol, usados para tratar la gota.
Suplementos de calcio.
Amantadina, un medicamento antiviral.
Ciclosporina, un medicamento usado para prevenir el rechazo tras un trasplante de órgano.
Algunos antibióticos llamados tetraciclinas o esparfloxacina.
Anfotericina, un medicamento usado para tratar infecciones fúngicas.
Algunos antiácidos, usados para tratar la acidez de estómago, como el hidróxido de magnesio y aluminio, ya que el efecto de Presdiur puede reducirse ligeramente.
Cisaprida, usada para aumentar el movimiento del alimento en el estómago y en el intestino.
Alofantrina, usada para tratar la malaria.

Presdiur con alimentos, bebidas y alcohol
Presdiur puede tomarse con el estómago lleno o vacío.
Tenga cuidado al consumir alcohol mientras toma Presdiur, ya que algunas personas pueden experimentar debilidad y mareos. Si esto ocurre, no beba alcohol, incluyendo vino, cerveza o bebidas alcohólicas mezcladas.
Pacientes de raza negra
Como con otros medicamentos similares, el efecto de reducción de la presión arterial de Presdiur es generalmente menor en pacientes de raza negra.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o podría quedar embarazada). Su médico normalmente le indicará que suspenda el tratamiento con Presdiur antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará otro medicamento en lugar de Presdiur. Presdiur no se recomienda durante el embarazo, y no debe tomarse después de las 3 semanas de gestación, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después de este periodo.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si va a comenzar a hacerlo. Presdiur no se recomienda en madres lactantes, y su médico puede elegir otro tratamiento si desea amamantar.
Si está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Puede experimentar somnolencia o mareos durante el tratamiento para la hipertensión. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que los síntomas desaparezcan. Consulte a su médico.

3. Cómo tomar Presdiur

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Presdiur 40 mg/12,5 mg es un comprimido al día. Sin embargo, si su presión arterial no está controlada, su médico puede decidir modificar la dosis a un comprimido al día de Presdiur 40 mg/25 mg.
Trague el comprimido con agua. Si es posible, tome la dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo, durante el desayuno. Es importante continuar el tratamiento con Presdiur hasta que su médico le indique interrumpirlo.
Si toma más Presdiur del que debe
Si toma más comprimidos de los indicados o si un niño ingiere accidentalmente uno o más comprimidos, acuda inmediatamente al médico o al servicio de urgencias más cercano y lleve consigo el envase del medicamento.
Si olvida tomar Presdiur
Si olvida tomar una dosis, tome la dosis habitual al día siguiente, como de costumbre.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Presdiur
Es importante continuar tomando Presdiur hasta que su médico le indique que deje de hacerlo.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimenten.
Sin embargo, los siguientes efectos adversos pueden ser graves:

Reacciones alérgicas que pueden afectar todo el cuerpo, con hinchazón del rostro, de la boca y/o de la laringe (ubicación de las cuerdas vocales), junto con picor y erupción cutánea, que pueden presentarse raramente. Si esto ocurre, interrumpa el tratamiento con Presdiur y contacte inmediatamente con su médico.
Presdiur puede provocar una disminución más intensa de la presión arterial en personas más sensibles o como consecuencia de una reacción alérgica. No es infrecuente que aparezcan mareos o desmayos. Si esto ocurre, interrumpa el tratamiento con Presdiur, contacte inmediatamente con su médico y acuéstese.
Frecuencia desconocida: si presenta amarilleamiento de la parte blanca de los ojos, orina oscura o picor de la piel, incluso si ya ha comenzado el tratamiento con Presdiur desde hace mucho tiempo, contacte inmediatamente con su médico, quien evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar el tratamiento para la hipertensión arterial.

Presdiur es una asociación de dos principios activos y la siguiente información proporciona, en primer lugar, los otros efectos adversos notificados hasta ahora con la combinación Presdiur (además de los ya mencionados anteriormente) y, en segundo lugar, los conocidos con respecto a los principios activos por separado.
Estos son otros efectos adversos conocidos hasta ahora con Presdiur:
Si experimenta los siguientes efectos adversos, estos pueden ser leves y no será necesario que interrumpa el tratamiento.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Mareos, debilidad, dolor de cabeza, fatiga, dolor en el pecho, hinchazón de los tobillos, pies, piernas, manos o brazos.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Alteraciones del ritmo cardíaco (palpitaciones), erupción cutánea, eccema, vértigo, tos, indigestión, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, calambres musculares y dolores musculares, dolores articulares, brazos y piernas, dolor de espalda, dificultad para la erección en hombres, presencia de sangre en la orina.
En los resultados de análisis de sangre se han observado, no frecuentemente, cambios que incluyen:
Aumento de los niveles de grasas en sangre, aumento de la urea en sangre o del ácido úrico, aumento de la creatinina, aumento o disminución de los niveles de potasio en sangre, aumento de los niveles de calcio en sangre, aumento de la glucemia, aumento de los índices de función hepática.
Su médico verificará estos parámetros mediante un análisis de sangre y le indicará si es necesario tomar alguna medida.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Sensación de malestar general, alteraciones de la conciencia, hinchazones en la piel (ronchas), insuficiencia renal aguda.
En los resultados de análisis de sangre se han observado raramente cambios que incluyen:
Aumento de la azotemia, disminución de los valores de hemoglobina y hematocrito.
Su médico verificará estos parámetros mediante un análisis de sangre y le informará si es necesario tomar alguna medida.
Otros efectos adversos notificados tras el uso de olmesartán medoxomilo o hidroclorotiazida por separado, pero no con Presdiur o con mayor frecuencia:
Olmesartán medoxomilo:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Bronquitis, tos, congestión o secreción nasal, dolor de garganta, dolor abdominal, indigestión, diarrea, náuseas, gastroenteritis, dolor articular u óseo, dolor de espalda, presencia de sangre en la orina, infecciones del tracto urinario, síntomas similares a los de la gripe, dolor.
En los resultados de análisis de sangre se han observado frecuentemente cambios que incluyen:
Aumento de los niveles de grasas en sangre, aumento de la urea en sangre o del ácido úrico, aumento de los índices de función hepática y muscular.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Reacciones alérgicas inmediatas que pueden afectar todo el cuerpo y pueden causar problemas respiratorios, así como una rápida caída de la presión arterial que puede incluso provocar desmayos (reacciones anafilácticas), hinchazón del rostro, angina (dolor o sensación de malestar en el pecho, conocida como angina de pecho), sensación de malestar general, erupciones cutáneas alérgicas, picor, exantema (erupción cutánea), hinchazones en la piel (ronchas).
En los resultados de análisis de sangre se han observado no frecuentemente cambios que incluyen:
Disminución del número de ciertas células sanguíneas, conocidas como plaquetas (trombocitopenia).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Alteración de la función renal, pérdida de fuerza.
En los resultados de análisis de sangre se han observado raramente cambios que incluyen:
Aumento del potasio en sangre.
Hidroclorotiazida:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Alteraciones en los resultados de análisis de sangre, incluyendo:
Aumento de los niveles de grasas y de ácido úrico en sangre.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Sensación de confusión, dolor abdominal, malestar estomacal, sensación de hinchazón, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, excreción de glucosa en la orina.
En los resultados de análisis de sangre se han observado cambios que incluyen:
Aumento de los niveles de creatinina, urea, calcio y glucosa en sangre, disminución del cloruro, del potasio, del magnesio y de los niveles de sodio en sangre. Aumento de la amilasa sérica (hiperamilasemia).
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Disminución o pérdida de apetito, dificultades respiratorias graves, reacciones cutáneas anafilácticas (reacciones de hipersensibilidad), empeoramiento de la miopía preexistente, eritema, reacciones cutáneas a la luz, picor, manchas violáceas o manchas en la piel debidas a pequeñas hemorragias (purpura), hinchazones en la piel (ronchas).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Hinchazón y dolor de las glándulas salivales, disminución del número de glóbulos blancos, disminución del número de plaquetas en sangre, anemia, daño en la médula ósea, inquietud, sensación de tristeza o depresión, alteraciones del sueño, sensación de desinterés (apatía), entumecimiento y hormigueo, convulsiones, visión amarillenta de los objetos observados, visión borrosa, sequedad ocular, latido cardíaco irregular, inflamación de los vasos sanguíneos, coágulos de sangre (trombosis o embolia), inflamación del pulmón, acumulación de líquido en los pulmones, inflamación del páncreas, ictericia, infección de la vesícula biliar, síntomas de lupus eritematoso sistémico (como erupción cutánea, dolores articulares y manos y dedos fríos), reacciones alérgicas cutáneas, descamación de la piel y ampollas en la piel, inflamación no infecciosa del riñón (nefritis intersticial), fiebre, debilidad muscular (a veces causada por alteración del movimiento).
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Alteraciones electrolíticas que provocan una pérdida anormal de cloruro en sangre (alcalosis hipoclorémica), obstrucción intestinal (íleo paralítico).
Insuficiencia respiratoria aguda (los signos incluyen disnea grave, fiebre, debilidad y confusión).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Pérdida repentina de la visión de lejos (miopía aguda), disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Presdiur

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Presdiur

Los principios activos son olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida.
Presdiur 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Presdiur 40 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás excipientes son celulosa microcristalina, estearato de magnesio e hidroxipropilcelulosa de baja sustitución en el núcleo del comprimido y dióxido de titanio, talco, alcohol polivinílico y macrogol 3000 en el recubrimiento del comprimido.

Descripción del aspecto de Presdiur y contenido del envase
Presdiur 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco a blanco pálido, redondos, con borde biselado, con la marca C3 grabada en un lado; diámetro del comprimido: 12 mm.
Presdiur 40 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco a blanco pálido, ovalados, biconvexos, con ranuras en ambos lados; dimensiones: 15 mm x 8 mm. La ranura está únicamente destinada a facilitar la ingestión al romper el comprimido y no para dividirlo en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos con película se presentan en envases de 28 y 30 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
Laboratorio Farmaceutico CT Srl – Via Dante Alighieri, 71 – 18038 Sanremo (IM)
Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz Lohmann Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Fecha de la última revisión de este prospecto: