Прегабалін ЗЕНТИВА

Інструкція: інформація для користувача

Прегабалін ЗЕНТИВА 25 мг тверді капсули, 50 мг тверді капсули, 75 мг тверді капсули, 100 мг тверді капсули, 150 мг тверді капсули, 200 мг тверді капсули, 225 мг тверді капсули, 300 мг тверді капсули

прегабалін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Прегабалін ЗЕНТИВА і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Прегабаліну ЗЕНТИВА
3. Як приймати Прегабалін ЗЕНТИВА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Прегабалін ЗЕНТИВА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Прегабалін ЗЕНТИВА і для чого його застосовують

Прегабалін ЗЕНТИВА належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та Генералізованого Тривожного Розладу (ГТР) у дорослих.
Нейропатичний біль периферичний і центральний
Прегабалін ЗЕНТИВА застосовується для лікування хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервової системи. Різні захворювання можуть призводити до нейропатичного болю периферичного походження, наприклад цукровий діабет або герпес зостер. Відчуття болю можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсації, стріляючого болю, гострого болю, судомного болю, страждання, поколювання, оніміння, колючого болю. Нейропатичний біль периферичного та центрального походження може також супроводжуватися змінами настрою, порушеннями сну та втомуванням (втому) і може впливати на фізичну та соціальну активність та загальну якість життя.
Епілепсія
Прегабалін ЗЕНТИВА використовується для лікування деяких форм епілепсії у дорослих (часткові напади з або без вторинної генералізації). Лікар призначає вам Прегабалін ЗЕНТИВА для допомоги у лікуванні епілепсії у разі, коли поточне лікування не забезпечує достатнього контролю стану. Вам необхідно приймати Прегабалін ЗЕНТИВА додатково до вже призначеної терапії. Прегабалін ЗЕНТИВА не використовується самостійно, а завжди має застосовуватися разом з іншими протиепілептичними засобами.
Генералізований Тривожний Розлад
Прегабалін ЗЕНТИВА застосовується для лікування Генералізованого Тривожного Розладу (ГТР). Симптоми Генералізованого Тривожного Розладу характеризуються надмірною і тривалою тривогою та занепокоєнням, які важко контролювати. Генералізований Тривожний Розлад може також спричиняти н restативність або відчуття напруження, нервозності, швидку втомлюваність (втому), труднощі з концентрацією уваги або прогалини в пам'яті, дратівливість, м'язове напруження або порушення сну. Ці стани відрізняються від стресу та напруження, пов’язаних із повсякденним життям.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Прегабалін ЗЕНТИВА

Не приймайте Прегабалін ЗЕНТИВА

• якщо Ви маєте алергію на прегабалін або на будь-який з інгредієнтів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Прегабалін ЗЕНТИВА.

• У деяких пацієнтів, які отримують лікування прегабаліном, спостерігалися симптоми, що вказують на алергічні реакції. Ці симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та горла, а також поширену висипку на шкірі. Якщо виникне одна з таких реакцій, негайно зверніться до лікаря.
• Повідомлялося про тяжкі висипання на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу, у зв’язку з лікуванням прегабаліном. Припиніть застосування прегабаліну та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
• Прегабалін може спричиняти запаморочення та сонливість, що може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у літніх людей. Тому Ви повинні бути обережними, доки не звикнете до ефектів, які може мати цей лікарський засіб.
• Прегабалін може спричиняти розмитість або втрату зору або інші порушення зору, багато з яких є тимчасовими. Якщо виникнуть будь-які порушення зору, негайно зверніться до лікаря.
• У деяких пацієнтів із цукровим діабетом, у яких під час лікування прегабаліном відбувається набір ваги, може знадобитися корекція ліків від діабету.
• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть отримувати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності, які мають подібні побічні ефекти, як і Прегабалін ЗЕНТИВА, і тяжкість цих ефектів може зростати при одночасному застосуванні цих ліків.
• Були повідомлення про серцеву недостатність у деяких пацієнтів, які отримують лікування прегабаліном; ці пацієнти були переважно літніми із серцево-судинними захворюваннями. Якщо Ви маєте історію серцево-судинних захворювань, перш ніж починати лікування цим лікарським засобом, повідомте лікареві.
• Були повідомлення про ниркову недостатність у деяких пацієнтів, які отримують лікування прегабаліном. Якщо під час лікування прегабаліном Ви помітите зниження кількості сечі, повідомте лікареві, оскільки припинення застосування цього лікарського засобу може покращити стан.
• У деяких пацієнтів, які отримують ліки проти епілепсії, таких як прегабалін, виникали суїцидальні думки та ідеї самопошкодження (нанесення шкоди собі) або спостерігалася суїцидальна поведінка. Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть такі думки або Ви проявите суїцидальну поведінку, негайно зверніться до лікаря.
• Коли прегабалін застосовується разом з іншими ліками, які можуть спричиняти запори (наприклад, деякі види засобів від болю), можуть виникнути проблеми з травленням (наприклад, запор, блокування кишечника або параліч кишечника). Повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть запори, особливо якщо Ви схильні до цього стану.
• Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо у Вас була історія зловживання алкоголем, ліками за рецептом або нелегальними речовинами, оскільки це може свідчити про те, що Ви маєте більший ризик стати залежними від Прегабалін ЗЕНТИВА. Повідомлялися випадки нападів епілепсії під час прийому прегабаліну або одразу після його припинення. Якщо у Вас виникнуть напади епілепсії, негайно зверніться до лікаря.
• У деяких пацієнтів, які приймають прегабалін, спостерігалися випадки зниження функції мозку (енцефалопатія), особливо при наявності інших захворювань. Повідомте лікареві, якщо у Вас є історія інших серйозних захворювань, включаючи захворювання печінки або нирок.
• Повідомлялося про труднощі з диханням. Якщо Ви маєте захворювання нервової системи, респіраторні розлади, ниркову недостатність або якщо Вам більше 65 років, лікар може призначити інший режим дозування. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть проблеми з диханням або поверхневе дихання.

Залежність
Деякі люди можуть стати залежними від Прегабалін ЗЕНТИВА (тобто відчувають потребу продовжувати прийом лікарського засобу). Можуть виникнути симптоми відміни після припинення прийому Прегабалін ЗЕНТИВА (див. розділ 3 «Як приймати Прегабалін ЗЕНТИВА» та «Якщо Ви припинили лікування Прегабалін ЗЕНТИВА»). Якщо Ви хвилюєтеся щодо можливості розвитку залежності від Прегабалін ЗЕНТИВА, зверніться до лікаря.
Якщо Ви помітите будь-які з наступних ознак під час прийому Прегабалін ЗЕНТИВА, можливо, у Вас розвинулася залежність від цього лікарського засобу:

• Відчуваєте потребу приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар
• Відчуваєте потребу приймати більшу дозу, ніж рекомендовано
• Використовуєте ліки з інших причин, ніж ті, для яких вони були призначені
• Робили неодноразові, але безуспішні спроби припинити або контролювати прийом ліків
• Коли припиняєте прийом ліків, почуваєтеся погано, а коли починаєте приймати знову — почуваєтеся краще

Якщо Ви помітите будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий терапевтичний шлях для Вас, включаючи час, коли доцільно припинити прийом, і як це зробити безпечно.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність прегабаліну у дітей та підлітків (віком молодше 18 років) не встановлені, тому прегабалін не повинен застосовуватися у цій віковій групі.
Інші ліки та Прегабалін ЗЕНТИВА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Прегабалін ЗЕНТИВА та інші ліки можуть впливати один на одного (взаємодія). Коли прегабалін приймається разом з іншими ліками, що мають седативний ефект (включаючи опіоїди), це може посилювати ці ефекти і спричиняти дихальну недостатність, кому та смерть. Інтенсивність запаморочення, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо прегабалін приймається разом з іншими ліками, що містять:

• Оксикодон — (використовується як знеболювальний засіб).
• Лоразепам — (використовується для лікування тривожності).
• Алкоголь. Прегабалін ЗЕНТИВА можна приймати одночасно з оральними контрацептивами.

Прегабалін ЗЕНТИВА з їжею та напоями
Тверді капсули Прегабалін ЗЕНТИВА можна приймати з їжею або натще.
Рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування Прегабалін ЗЕНТИВА.
Вагітність та годування груддю
Прегабалін ЗЕНТИВА не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю, якщо тільки лікар не дав Вам інших вказівок.
Прийом прегабаліну протягом перших 3 місяців вагітності може спричинити вроджені вади у новонародженого, які вимагають медичного лікування. У дослідженні, в якому аналізувалися дані жінок з країн Півночі, які приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, у 6 дітей із 100 були такі вроджені вади, порівняно з 4 дітьми із 100, народженими від жінок, які не отримували прегабалін у цьому дослідженні. Повідомлялося про аномалії обличчя (орально-лицьові розщеплення), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Прегабалін може спричиняти запаморочення, сонливість та зниження концентрації. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте зі складними механізмами та не займайтеся потенційно небезпечними видами діяльності, доки не переконаєтеся, чи цей лікарський засіб не впливає на Вашу здатність виконувати ці дії.
Прегабалін ЗЕНТИВА містить моногідрат лактози
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Прегабалін ЗЕНТИВА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу кількість ліків, ніж призначив лікар.
Дозу, яка підходить саме вам, визначить лікар.
Прегабалін ЗЕНТИВА призначений тільки для перорального застосування.

Нейропатичний біль периферичного і центрального походження, епілепсія або Генералізоване тривожне розлад
Приймайте кількість твердих капсул, яку призначив вам лікар.
Доза, яка підходить саме вам і вашому стану, зазвичай становить від 150 мг до 600 мг на добу.
Лікар призначить вам приймати Прегабалін ЗЕНТИВА два або тричі на добу. Якщо ви приймаєте ліки двічі на добу, приймайте Прегабалін ЗЕНТИВА один раз вранці та один раз ввечері, приблизно о тій самій годині. Якщо ви приймаєте ліки тричі на добу, приймайте Прегабалін ЗЕНТИВА один раз вранці, один раз після обіду та один раз ввечері, завжди приблизно о тій самій годині.
Якщо вам здається, що дія Прегабалін ЗЕНТИВА надто сильна або надто слабка, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви літня людина (віком понад 65 років), ви повинні приймати Прегабалін ЗЕНТИВА у звичайному режимі, окрім випадків, коли у вас є проблеми з нирками.
Якщо у вас є порушення функції нирок, лікар може призначити вам інший режим дозування та/або іншу дозу.
Ковтайте капсулу цілком, запиваючи водою.
Продовжуйте приймати Прегабалін ЗЕНТИВА до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Прегабалін ЗЕНТИВА, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою упаковку капсул Прегабалін ЗЕНТИВА. Ви можете відчувати сонливість, сплутаність свідомості, хвилювання та непокій, оскільки прийняли більше Прегабалін ЗЕНТИВА, ніж слід було. Також повідомлялося про напади судом і стан втрати свідомості (кома).

Якщо ви забули прийняти Прегабалін ЗЕНТИВА
Дуже важливо приймати тверді капсули Прегабалін ЗЕНТИВА регулярно кожного дня о тій самій годині.
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте про це, якщо тільки не наблизився час прийому наступної дози. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Прегабалін ЗЕНТИВА
Не припиняйте раптово лікування Прегабалін ЗЕНТИВА.
Якщо ви хочете припинити прийом Прегабалін ЗЕНТИВА, обов’язково спочатку проконсультуйтеся з лікарем. Він пояснить вам, як це зробити.
Якщо лікування потрібно припинити, відміну слід проводити поступово протягом принаймні 1 тижня.
Вам слід знати, що після припинення тривалого або короткотривалого лікування Прегабалін ЗЕНТИВА можуть виникнути деякі побічні ефекти, так звані ефекти відміни. Ці ефекти включають: порушення сну, головний біль, нудоту, тривожність, діарею, симптоми, подібні до грипу, судоми, нервозність, депресію, суїцидальні думки або думки про самопошкодження, біль, пітливість та запаморочення. Ці ефекти можуть виникати частіше або мати більш тяжкий характер, якщо ви приймали Прегабалін ЗЕНТИВА довший час. Якщо у вас виникли симптоми відміни, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Якщо у вас набрякає обличчя або язик, шкіра стає червоною та починають утворюватися пухирі або відбувається шелушіння шкіри, негайно зверніться до лікаря.
Дуже часто: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей

• Головокружіння, сонливість, головний біль.

Часто: можуть виникати у не більш ніж 1 з 10 людей

• Підвищений апетит.
• Почуття збудження, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження сексуального інтересу, дратівливість.
• Порушення уваги, незграбність, порушення пам’яті, втрата пам’яті, тремор, труднощі з мовою, відчуття поколювання, оніміння, седація, летаргія, безсоння, виснаження, відчуття дивності.
• Нечітке бачення, подвійне бачення.
• Запаморочення, порушення рівноваги, падіння.
• Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота та вздуття живота.
• Труднощі з ерекцією.
• Набряки тіла, включаючи руки та ноги.
• Почуття сп’яніння, порушення ходи.
• Збільшення маси тіла.
• М’язові судоми, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках.
• Біль у горлі.

Не часто: можуть виникати у не більш ніж 1 з 100 людей

• Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру в крові, підвищений рівень цукру в крові.
• Порушення сприйняття себе, нервозність, депресія, збудження, стрибки настрою, труднощі з підбором слів, галюцинації, аномальні сни, напади паніки, апатія, агресивність, ейфоричний настрій, ураження психіки, труднощі з мисленням, підвищений сексуальний інтерес, проблеми з сексуальністю, включаючи неможливість досягти оргазму, затримку еякуляції.
• Порушення зору, порушення рухів очей, зміни зору, включаючи трубчасте бачення, спалахи світла, рухи ривками, знижені рефлекси, підвищена активність, головокружіння у вертикальному положенні, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, відчуття печіння, тремор під час руху, зниження свідомості, втрата свідомості, непритомність, підвищена чутливість до шуму, відчуття нездужання.
• Сухість очей, набряк очей, біль у очах, слабкість очей, сльозотеча, подразнення очей.
• Порушення серцевого ритму, прискорення серцебиття, низький кров’яний тиск, високий кров’яний тиск, зміни серцевого ритму, серцева недостатність.
• Васомоторні порушення (покрасніння), приливи гарячки.
• Утруднене дихання, сухість у носі, нежить.
• Збільшення виділення слини, печія, втрата чутливості навколо рота.
• Потовиділення, висип, озноб, гарячка.
• М’язові скорочення, набряк суглобів, м’язова ригідність, біль, включаючи м’язовий біль, біль у шиї.
• Біль у грудях.
• Утруднене або болюче сечовипускання, недержання сечі.
• Слабкість, спрага, відчуття стиснення в грудях.
• Зміни в результатах аналізів крові та тестів функції печінки (підвищення креатинфосфокінази в крові, підвищення аланинамінотрансферази, підвищення аспартатамінотрансферази, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, підвищення креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові).
• Підвищена чутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив’янка, сопльовидні виділення з носа, носові кровотечі, кашель, храп.
• Болісні менструальні цикли.
• Холодні руки та ноги.

Рідко: можуть виникати у не більш ніж 1 з 1000 людей

• Порушення нюху, відчуття коливання поля зору, порушення сприйняття глибини, підвищена яскравість зору, втрата зору.
• Розширені зіниці, косоокість.
• Холодний піт, відчуття стиснення в горлі, набряк язика.
• Запалення підшлункової залози.
• Утруднення ковтання.
• Уповільнений або зменшений рух тіла.
• Утруднення писати.
• Накопичення рідини в животі.
• Наявність рідини в легенях.
• Судоми.
• Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що відповідають порушенням серцевого ритму.
• Ураження м’язів.
• Виділення з грудей, аномальний ріст грудей, ріст грудей у чоловіків.
• Перервані менструальні цикли.
• Ниркова недостатність, зменшення об’єму сечі, затримка сечі.
• Зниження кількості білих кров’яних клітин.
• Невідповідна поведінка, суїцидальна поведінка, суїцидальні думки.
• Алергічні реакції (які можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (кератит), та тяжку реакцію, що характеризується червонуватими плямами, що не виступають, на тулубі, у формі мішені або кіл, часто з центральними пухирями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей)
• Паркінсонізм, тобто симптоми, подібні до хвороби Паркінсона, такі як тремор, брадикінезія (зниження здатності до руху), та ригідність (м’язова ригідність).

Дуже рідко: можуть виникати у не більш ніж 1 з 10 000 людей

• Недостатність печінки.
• Гепатити (запалення печінки).

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• Залежність від Прегабаліну ЗЕНТИВА («залежність від ліків»).

Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Прегабаліном ЗЕНТИВА вам слід знати, що
можуть виникнути деякі побічні ефекти, так звані ефекти відміни (див. «Якщо ви припиняєте лікування Прегабаліном ЗЕНТИВА»).
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути частішими, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть отримувати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності, які мають подібні побічні ефекти, як і Прегабалін, і тяжкість цих ефектів може зростати при одночасному прийомі цих препаратів.
Наступна побічна реакція була зареєстрована під час постмаркетингового досвіду: труднощі з диханням, поверхневе дихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це включає будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Прегабалін ЗЕНТИВА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці або флаконі після слова «Scad». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Прегабалін ЗЕНТИВА

• Діюча речовина — прегабалін. Кожна тверда капсула містить 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.

Інші складові: лактоза моногідрат, попередньо гелюванний крохмаль кукурудзи, тальк, оксид заліза чорний (E 172), діоксид титану (E171), желатин, чорнило чорне (що містить лакову смолу, оксид заліза чорний (E172), пропіленгліколь, розчин аміаку, гідроксид калію).
Капсули 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг та 300 мг містять також оксид заліза червоний (E172), оксид заліза жовтий (E172).

Капсули тверді Прегабалін ЗЕНТИВА 25 мг упаковані у блістер алюмінієвий / алюмінієвий (OPA /
алюміній / ПВХ / ALU) або ПВХ/PVDC/ALU як первинну упаковку.
Капсули тверді Прегабалін ЗЕНТИВА 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг упаковані у
блістер ПВХ / алюміній як первинну упаковку.
Капсули тверді Прегабалін ЗЕНТИВА 25 мг, 50 мг доступні в упаковках по 14, 21, 56, 84, 98 та
100 капсул твердих.
Капсули тверді Прегабалін ЗЕНТИВА 75 мг, 150 мг та 300 мг доступні в упаковках по 14,
56, 98, 100 та 112 капсул твердих.
Капсули тверді Прегабалін ЗЕНТИВА 100 мг, 200 мг доступні в упаковках по 21, 84, 98 або 100
капсул твердих.
Капсули тверді Прегабалін ЗЕНТИВА 225 мг доступні в упаковках по 14, 56, 98 та 100 капсул
твердих.
Можливо, що не всі упаковки випускаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Prague 10
Чеська Республіка
Виробник
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Prague 10
Чеська Республіка
або
S.C. Zentiva, S.A.
B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266
Румунія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +32 (78) 700 112 Тел.: +370 52152025
[email protected] [email protected]
Болгарія Люксембург/Люксембург
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +359 244 17 136 Тел.: +352 208 82330
[email protected] [email protected]
Чеська Республіка Угорщина
Zentiva, k.s. Zentiva Pharma Kft.
Тел.: +420 267 241 111 Тел.: +36 1 299 1058
[email protected] [email protected]
Данія Мальта
Zentiva Denmark ApS Zentiva, k.s.
Тел.: +45 787 68 400 Тел.: +356 2034 1796
[email protected] [email protected]
Німеччина Нідерланди
Zentiva Pharma GmbH Zentiva, k.s.
Тел.: +49 (0) 800 53 53 010 Тел.: +31 202 253 638
[email protected] [email protected]
Естонія Норвегія
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +372 52 70308 Тел.: +45 787 68 400
[email protected] [email protected]
Греція Австрія
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +30 211 198 7510 Тел.: +43 720 778 877
[email protected] [email protected]
Іспанія Польща
Zentiva Spain S.L.U. Zentiva Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 671 365 828 Тел.: +48 22 375 92 00
[email protected] [email protected]
Франція Португалія
Zentiva France Zentiva Portugal, Lda
Тел.: +33 (0) 800 089 219 Тел.: +351210601360
[email protected] [email protected]
Хорватія Румунія
Zentiva d.o.o. ZENTIVA S.A.
Тел.: +385 1 6641 830 Тел.: +4 021.304.7597
[email protected] [email protected]
Ірландія Словенія
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +353 818 882 243 Тел.: +386 360 00 408
[email protected] [email protected]
Ісландія Словацька Республіка
Zentiva Denmark ApS Zentiva, a.s.
Тел.: +354 539 5025 Тел.: +421 2 3918 3010
[email protected] [email protected]
Італія Фінляндія
Zentiva Italia S.r.l. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +39 800081631 Тел.: +358 942 598 648
[email protected] [email protected]
Кіпр Швеція
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +30 211 198 7510 Тел.: +46 840 838 822
[email protected] [email protected]
Латвія
Zentiva, k.s.
Тел.: +371 67893939
[email protected]
Докладніше про цей лікарський засіб можна дізнатися на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu .