Прегабалин Зентива

Италия
Торговое название Прегабалин Зентива
Форма выпуска капсулы, твёрдые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту — рецепт не подлежит повторному использованию
Код АТХ
Регистрационный номер 044384
Производитель ЗЕНТИВА К.С.
Прегабалин Зентива капсулы, твёрдые

Инструкция по применению: информация для пациента

Прегабалин Зентива 25 мг капсулы твердые, 50 мг капсулы твердые, 75 мг капсулы твердые, 100 мг капсулы твердые, 150 мг капсулы твердые, 200 мг капсулы твердые, 225 мг капсулы твердые, 300 мг капсулы твердые

прегабалин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начинать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

  1. Что такое Прегабалин Зентива и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед тем, как начать принимать Прегабалин Зентива
  3. Как принимать Прегабалин Зентива
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Прегабалин Зентива
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Прегабалин Зентива и для чего он применяется

Прегабалин Зентива относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.
Периферическая и центральная нейропатическая боль
Прегабалин Зентива применяется для лечения хронической боли, вызванной поражением нервной системы. Нейропатическая боль может быть вызвана различными заболеваниями, например, сахарным диабетом или опоясывающим герпесом. Болевые ощущения могут описываться как чувство жара, жжения, пульсации, стреляющая боль, приступообразная боль, острая боль, судорожная боль, дискомфорт, покалывание, онемение, колющие боли. Периферическая и центральная нейропатическая боль также может сопровождаться нарушениями настроения, нарушениями сна и усталостью и может оказывать влияние на физическую и социальную активность, а также на общее качество жизни.
Эпилепсия
Прегабалин Зентива используется для лечения некоторых форм эпилепсии у взрослых (частичные приступы с вторичной генерализацией или без неё). Ваш врач назначит вам Прегабалин Зентива в качестве дополнительного лечения, если текущая терапия не обеспечивает достаточного контроля над состоянием. Вы должны принимать Прегабалин Зентива в дополнение к уже проводимому лечению. Прегабалин Зентива не применяется в монотерапии, он всегда должен использоваться в сочетании с другими противосудорожными препаратами.
Генерализованное тревожное расстройство
Прегабалин Зентива используется для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Симптомы генерализованного тревожного расстройства характеризуются чрезмерной и продолжительной тревогой и беспокойством, которые трудно контролировать. Генерализованное тревожное расстройство может также вызывать беспокойство или ощущение напряжения, раздражительность, склонность к быстрой утомляемости, трудности с концентрацией внимания или провалы в памяти, раздражительность, мышечное напряжение или нарушения сна. Эти состояния отличаются от обычного стресса и напряжения, возникающих в повседневной жизни.

2. Что необходимо знать перед приемом препарата Прегабалин Зентива

Не принимайте Прегабалин Зентива

  • если у вас аллергия на прегабалин или любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Прегабалин Зентива.

  • У некоторых пациентов, получающих лечение прегабалином, отмечались симптомы, указывающие на аллергические реакции. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и гортани, а также распространенную кожную сыпь. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
  • В редких случаях при лечении прегабалином сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Немедленно прекратите прием прегабалина и обратитесь к врачу, если появляются симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
  • Прегабалин может вызывать головокружение и сонливость, что увеличивает риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов. Поэтому будьте особенно внимательны, пока не ознакомитесь с тем, как препарат влияет на вас.
  • Прегабалин может вызывать помутнение зрения, потерю зрения или другие нарушения зрения, многие из которых носят преходящий характер. При возникновении любых нарушений зрения необходимо немедленно обратиться к врачу.
  • У некоторых пациентов с сахарным диабетом, у которых наблюдается увеличение массы тела во время лечения прегабалином, может потребоваться коррекция дозы препаратов, применяемых для лечения диабета.
  • Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут проявляться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут одновременно принимать другие лекарственные средства для лечения, например, боли или спастичности, побочные эффекты которых схожи с побочными эффектами Прегабалин Зентива, и тяжесть этих эффектов может усиливаться при совместном применении.
  • Были сообщения о случаях сердечной недостаточности у некоторых пациентов, получающих лечение прегабалином; большинство из этих пациентов были пожилыми людьми с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Если у вас есть анамнез сердечно-сосудистых заболеваний, перед началом лечения этим препаратом необходимо сообщить об этом врачу.
  • Были сообщения о случаях почечной недостаточности у некоторых пациентов, получающих лечение прегабалином. Если во время лечения прегабалином вы заметите уменьшение количества мочи, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку прекращение применения этого препарата может привести к улучшению состояния.
  • У некоторых пациентов, получающих противосудорожные препараты, такие как прегабалин, наблюдались суицидальные мысли и самоповреждающее поведение (нанесение себе вреда) или суицидальное поведение. Если в любой момент у вас возникнут подобные мысли или поведение, немедленно обратитесь к врачу.
  • При одновременном применении прегабалина с другими препаратами, которые могут вызывать запор (например, некоторые обезболивающие), возможно возникновение проблем с желудочно-кишечным трактом (например, запор, кишечная непроходимость или паралитическая кишечная непроходимость). Сообщите врачу о наличии запора, особенно если вы склонны к этому состоянию.
  • Перед приемом этого препарата сообщите врачу, если у вас в анамнезе есть случаи злоупотребления алкоголем, лекарственными средствами, отпускаемыми по рецепту, или незаконными веществами, поскольку это может указывать на повышенный риск развития зависимости от Прегабалин Зентива. Сообщались случаи судорог при приеме прегабалина или сразу после его отмены. При возникновении судорог немедленно обратитесь к врачу.
  • У некоторых пациентов, принимающих прегабалин при наличии других заболеваний, наблюдались нарушения функции мозга (энцефалопатия). Сообщите врачу, если у вас в анамнезе есть серьезные заболевания, включая заболевания печени или почек.
  • Были сообщения о затрудненном дыхании. Если у вас есть нарушения нервной системы, респираторные расстройства, почечная недостаточность или если вам больше 65 лет, врач может назначить вам иной режим дозирования. Обратитесь к врачу, если у вас возникли проблемы с дыханием или поверхностное дыхание.

Зависимость
Некоторые люди могут стать зависимыми от Прегабалин Зентива (то есть чувствовать необходимость продолжать прием препарата). При прекращении приема Прегабалин Зентива могут возникать симптомы отмены (см. раздел 3 «Как принимать Прегабалин Зентива» и «Если вы прекратите лечение Прегабалин Зентива»). Если вас беспокоит возможность развития зависимости от Прегабалин Зентива, обратитесь к врачу.
Если во время приема Прегабалин Зентива вы замечаете любой из следующих признаков, возможно, у вас развилась зависимость от препарата:

  • Вы чувствуете необходимость принимать препарат дольше, чем рекомендовано врачом
  • Вы чувствуете необходимость принимать дозу, превышающую рекомендованную
  • Вы используете препарат по другим причинам, чем те, для которых он был назначен
  • Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать прием препарата
  • При прекращении приема препарата вы чувствуете себя плохо, а при возобновлении приема — чувствуете себя лучше

Если вы замечаете любой из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить оптимальный путь лечения, включая момент и способ безопасного прекращения приема препарата.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность прегабалина у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены, поэтому прегабалин не должен применяться в этой возрастной группе.
Другие лекарственные средства и Прегабалин Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Прегабалин Зентива и другие препараты могут взаимодействовать друг с другом. При одновременном приеме прегабалина с другими препаратами, оказывающими седативное действие (включая опиоиды), может усиливаться их эффект, что может привести к угнетению дыхания, коме и смерти. Интенсивность головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может возрастать при одновременном приеме прегабалина с препаратами, содержащими:

  • Оксикодон — (используется как анальгетик).
  • Лоразепам — (используется для лечения тревожных состояний).
  • Алкоголь. Прегабалин Зентива можно принимать одновременно с оральными контрацептивами.

Прегабалин Зентива и пища, напитки
Твердые капсулы Прегабалин Зентива можно принимать с едой или натощак.
Во время лечения Прегабалин Зентива рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.
Беременность и грудное вскармливание
Прегабалин Зентива не следует принимать во время беременности или грудного вскармливания, если врач не дал иных указаний.
Прием прегабалина в первые 3 месяца беременности может вызывать врожденные пороки у новорожденного, требующие медицинского вмешательства. В одном исследовании, в котором анализировались данные женщин из стран Северной Европы, принимавших прегабалин в первые 3 месяца беременности, у 6 из 100 детей были выявлены такие врожденные пороки, по сравнению с 4 из 100 детей, рожденных женщинами, не принимавшими прегабалин. Были отмечены аномалии лица (лицевая и оро-лицевая расщелины), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и половых органов.
Женщины детородного возраста должны использовать надежный метод контрацепции. Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Прегабалин может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует управлять транспортными средствами, работать со сложными механизмами или заниматься потенциально опасной деятельностью, пока вы не убедитесь, что этот препарат не влияет на вашу способность выполнять такие действия.
Прегабалин Зентива содержит моногидрат лактозы
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Прегабалин Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте больше препарата, чем предписано.
Дозу препарата подберёт ваш врач.
Прегабалин Зентива предназначен только для приёма внутрь.

Невропатическая боль (периферическая и центральная), эпилепсия или Генерализованное тревожное расстройство
Принимайте количество твёрдых капсул, назначенное врачом.
Подходящая для вас доза в зависимости от состояния обычно составляет от 150 мг до 600 мг в сутки.
Ваш врач сообщит вам, нужно ли принимать Прегабалин Зентива два или три раза в день. Если вы принимаете препарат два раза в день, принимайте его один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время. Если вы принимаете препарат три раза в день, принимайте его один раз утром, один раз днём и один раз вечером, также примерно в одно и то же время.
Если вы почувствуете, что действие Прегабалина Зентива слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если вам больше 65 лет, вы должны принимать Прегабалин Зентива в обычной дозе, если у вас нет проблем с почками.
Если у вас есть нарушения функции почек, врач может назначить вам другую дозировку и/или иную дозу.
Глотайте капсулу целиком, запивая водой.
Продолжайте принимать Прегабалин Зентива до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли больше Прегабалина Зентива, чем следовало
Немедленно свяжитесь с врачом или отправляйтесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку капсул Прегабалина Зентива.
Вы можете чувствовать сонливость, спутанность сознания, возбуждение и беспокойство, поскольку приняли больше препарата, чем нужно. Также могут наблюдаться судорожные припадки и потеря сознания (кома).

Если вы забыли принять Прегабалин Зентива
Важно принимать твёрдые капсулы Прегабалина Зентива регулярно каждый день в одно и то же время.
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма ещё далеко. Если же уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую по графику.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекращаете приём Прегабалина Зентива
Не прекращайте приём Прегабалина Зентива внезапно.
Если вы хотите прекратить приём Прегабалина Зентива, сначала обсудите это с врачом. Он объяснит вам, как это правильно сделать.
Если лечение необходимо прекратить, отмену следует проводить постепенно в течение не менее 1 недели.
Вам следует знать, что после прекращения приёма Прегабалина Зентива как в краткосрочной, так и в долгосрочной терапии могут возникнуть некоторые нежелательные эффекты — так называемые симптомы отмены. К ним относятся нарушения сна, головная боль, тошнота, тревожность, диарея, симптомы, схожие с гриппом, судороги, раздражительность, депрессия, суицидальные мысли или самоповреждение, боль, потливость и головокружение. Эти эффекты могут возникать чаще и быть более тяжёлыми, если вы принимали Прегабалин Зентива в течение более длительного времени. При появлении симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас появляется отек лица или языка, кожа становится красной и начинают появляться волдыри, или наблюдается шелушение кожи, вы должны немедленно обратиться к врачу.
Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 человек

  • Головокружение, сонливость, головная боль.

Часто: могут возникать у не более чем 1 из 10 человек

  • Повышение аппетита.

  • Ощущение возбуждения, спутанность сознания, дезориентация, снижение интереса к сексу, раздражительность.

  • Нарушения внимания, неуклюжесть, нарушение памяти, потеря памяти, тремор, затруднения речи, ощущение покалывания, онемение, седация, вялость, бессонница, слабость, ощущение странности.

  • Нарушение зрения, двоение в глазах.

  • Головокружение, нарушение равновесия, падения.

  • Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота и вздутие живота.

  • Затруднение эрекции.

  • Отек тела, включая руки и ноги.

  • Ощущение опьянения, нарушение походки.

  • Повышение массы тела.

  • Мышечные судороги, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях.

  • Боль в горле.

Нечасто: могут возникать у не более чем 1 из 100 человек

  • Потеря аппетита, потеря массы тела, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови.
  • Нарушение самовосприятия, беспокойство, депрессия, возбуждение, перепады настроения, трудности подбора слов, галлюцинации, необычные сновидения, приступы паники, апатия, агрессивность, эйфорическое настроение, нарушение психической деятельности, трудности мышления, повышенное сексуальное влечение, проблемы с сексуальностью, включая невозможность достичь оргазма, задержку эякуляции.
  • Нарушения зрения, нарушения движения глаз, изменения зрения, включая трубчатое зрение, вспышки света, резкие движения, снижение рефлексов, повышение активности, головокружение в вертикальном положении, повышенная чувствительность кожи, потеря вкуса, ощущение жжения, тремор при движении, снижение сознания, потеря сознания, обморок, повышенная чувствительность к шуму, ощущение недомогания.
  • Сухость глаз, отек глаз, боль в глазах, слабость глаз, слезотечение, раздражение глаз.
  • Нарушения сердечного ритма, учащение сердцебиения, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность.
  • Васомоторные расстройства (покраснение кожи), приливы жара.
  • Затруднение дыхания, сухость в носу, заложенность носа.
  • Увеличение слюноотделения, изжога, потеря чувствительности вокруг рта.
  • Потливость, кожная сыпь, озноб, лихорадка.
  • Мышечные сокращения, отек суставов, мышечная ригидность, боль, включая мышечную боль, боль в шее.
  • Боль в груди.
  • Затрудненное или болезненное мочеиспускание, недержание мочи.
  • Слабость, жажда, ощущение сдавления в груди.
  • Изменения результатов анализов крови и тестов функции печени (повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови, повышение уровня аланин-аминотрансферазы, повышение уровня аспартат-аминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов, нейтропения, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови).
  • Повышенная чувствительность, отек лица, зуд, крапивница, выделения из носа, носовое кровотечение, кашель, храп.
  • Болезненные менструальные циклы.
  • Холодные руки и ноги.

Редко: могут возникать у не более чем 1 из 1 000 человек

  • Нарушение обоняния, ощущение колебания поля зрения, нарушение восприятия глубины, повышенная яркость зрения, потеря зрения.
  • Расширенные зрачки, косоглазие.
  • Холодный пот, ощущение сдавления в горле, отек языка.
  • Воспаление поджелудочной железы.
  • Затруднение глотания.
  • Замедленное или ограниченное движение тела.
  • Затруднение письма.
  • Накопление жидкости в брюшной полости.
  • Наличие жидкости в легких.
  • Судороги.
  • Изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), соответствующие нарушениям сердечного ритма.
  • Повреждение мышц.
  • Выделения из груди, аномальный рост груди, рост груди у мужчин.
  • Прерывание менструальных циклов.
  • Почечная недостаточность, снижение объема мочи, задержка мочи.
  • Снижение числа лейкоцитов.
  • Несоответствующее поведение, суицидальное поведение, суицидальные мысли.
  • Аллергические реакции (могут включать затруднение дыхания, воспаление глаз (кератит), а также тяжелую реакцию, характеризующуюся красноватыми, неподнимающимися пятнами на туловище, в виде «мишеней» или круглыми, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • Желтуха (пожелтение кожи и глаз).
  • Паркинсонизм, то есть симптомы, схожие с болезнью Паркинсона, такие как тремор, брадикинезия (снижение способности двигаться) и ригидность (мышечная скованность).

Очень редко: могут возникать у не более чем 1 из 10 000 человек

  • Печеночная недостаточность.
  • Гепатиты (воспаление печени).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

  • Возможность развития зависимости от Прегабалин Зентива («лекарственная зависимость»).

После прекращения краткосрочного или длительного лечения Прегабалин Зентива вы должны знать, что у вас могут возникнуть некоторые побочные эффекты, так называемые эффекты отмены (см. раздел «Если вы прекратите прием Прегабалин Зентива»).
Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут встречаться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности, которые имеют схожие побочные эффекты с Прегабалином, и тяжесть этих эффектов может усиливаться при одновременном приеме этих препаратов.
Следующая нежелательная реакция была зарегистрирована в пострегистрационном опыте: затруднение дыхания, поверхностное дыхание.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается также любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Прегабалин Зентива

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке или флаконе после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Прегабалин Зентива

  • Действующее вещество — прегабалин. Каждая капсула содержит 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг или 300 мг прегабалина.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал преджелатинизированный, тальк, железа оксид чёрный (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин, чёрные чернила (содержат лаковую смолу, железа оксид чёрный (Е 172), пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, гидроксид калия).
Капсулы 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг и 300 мг содержат также железа оксид красный (Е 172), железа оксид жёлтый (Е 172).

Описание внешнего вида Прегабалина Зентива и содержимое упаковки
Капсулы 25 мгГоловка светло-серая, корпус светло-серый; длина около 15,9 мм, твердая желатиновая капсула с маркировкой «25», содержащая почти белый порошок.
Капсулы 50 мгГоловка светло-серая, корпус светло-серый; длина около 14,3 мм, твердая желатиновая капсула с маркировкой «50», содержащая почти белый порошок.
Капсулы 75 мгГоловка красная, корпус светло-серый; длина около 14,3 мм, твердая желатиновая капсула с маркировкой «75», содержащая почти белый порошок.
Капсулы 100 мгГоловка красная, корпус красный; длина около 15,9 мм, твердая желатиновая капсула с маркировкой «100», содержащая почти белый порошок.
Капсулы 150 мгГоловка светло-серая, корпус светло-серый; длина около 18,0 мм, твердая желатиновая капсула с маркировкой «150», содержащая почти белый порошок.
Капсулы 200 мгГоловка матовая телесного цвета, корпус матовый телесного цвета; длина около 19,4 мм, твердая желатиновая капсула с маркировкой «200», содержащая почти белый порошок.
Капсулы 225 мгГоловка матовая телесного цвета, корпус светло-серый; длина около 19,4 мм, твердая желатиновая капсула с маркировкой «225», содержащая почти белый порошок.
Капсулы 300 мгГоловка красная, корпус светло-серый; длина около 21,7 мм, твердая желатиновая капсула с маркировкой «300», содержащая почти белый порошок.

Капсулы твердые Прегабалин Зентива 25 мг фасуются в контурные ячейковые упаковки из алюминия / алюминия (OPA /
алюминий / ПВХ / ALU) или ПВХ/PVDC/ALU в качестве первичной упаковки.
Капсулы твердые Прегабалин Зентива 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг фасуются в контурные ячейковые упаковки из ПВХ / алюминий в качестве первичной упаковки.
Капсулы твердые Прегабалин Зентива 25 мг, 50 мг доступны в упаковках по 14, 21, 56, 84, 98 и
100 капсул твердых.
Капсулы твердые Прегабалин Зентива 75 мг, 150 мг и 300 мг доступны в упаковках по 14,
56, 98, 100 и 112 капсул твердых.
Капсулы твердые Прегабалин Зентива 100 мг, 200 мг доступны в упаковках по 21, 84, 98 или 100
капсул твердых.
Капсулы твердые Прегабалин Зентива 225 мг доступны в упаковках по 14, 56, 98 и 100 капсул
твердых.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Prague 10
Чешская Республика
Производитель
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Prague 10
Чешская Республика
или
S.C. Zentiva, S.A.
B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266
Румыния
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +32 (78) 700 112 Тел.: +370 52152025
[email protected] [email protected]
Болгария Люксембург/Люксембург
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +359 244 17 136 Тел.: +352 208 82330
[email protected] [email protected]
Чешская Республика Венгрия
Zentiva, k.s. Zentiva Pharma Kft.
Тел.: +420 267 241 111 Тел.: +36 1 299 1058
[email protected] [email protected]
Дания Мальта
Zentiva Denmark ApS Zentiva, k.s.
Тел.: +45 787 68 400 Тел.: +356 2034 1796
[email protected] [email protected]
Германия Нидерланды
Zentiva Pharma GmbH Zentiva, k.s.
Тел.: +49 (0) 800 53 53 010 Тел.: +31 202 253 638
[email protected] [email protected]
Эстония Норвегия
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +372 52 70308 Тел.: +45 787 68 400
[email protected] [email protected]
Греция Австрия
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +30 211 198 7510 Тел.: +43 720 778 877
[email protected] [email protected]
Испания Польша
Zentiva Spain S.L.U. Zentiva Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 671 365 828 Тел.: +48 22 375 92 00
[email protected] [email protected]
Франция Португалия
Zentiva France Zentiva Portugal, Lda
Тел.: +33 (0) 800 089 219 Тел.: +351210601360
[email protected] [email protected]
Хорватия Румыния
Zentiva d.o.o. ZENTIVA S.A.
Тел.: +385 1 6641 830 Тел.: +4 021.304.7597
[email protected] [email protected]
Ирландия Словения
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +353 818 882 243 Тел.: +386 360 00 408
[email protected] [email protected]
Исландия Словакия
Zentiva Denmark ApS Zentiva, a.s.
Тел.: +354 539 5025 Тел.: +421 2 3918 3010
[email protected] [email protected]
Италия Финляндия
Zentiva Italia S.r.l. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +39 800081631 Тел.: +358 942 598 648
[email protected] [email protected]
Кипр Швеция
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +30 211 198 7510 Тел.: +46 840 838 822
[email protected] [email protected]
Латвия
Zentiva, k.s.
Тел.: +371 67893939
[email protected]
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu .